Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия достоинства для пациентов с ранней деменцией и их семьи (DTD)

14 июня 2021 г. обновлено: University of Zurich

Терапия достоинства: краткое психологическое и экзистенциальное вмешательство для пациентов с ранней деменцией и их семьи. Рандомизированное контролируемое исследование

Разработанная Харви М. Чочиновым в 2005 году, Терапия достоинства (DT) предлагает людям с неизлечимыми заболеваниями поразмышлять над важными для них вопросами и собирает их в описательный документ, которым пациент может поделиться. Показано, что DT улучшает качество жизни и чувство собственного достоинства, а также поддерживает родственников в процессе недовольства. Характеризуясь постепенной потерей воспоминаний о прошлом, снижением когнитивных функций и осознания себя, деменцию можно рассматривать как ограничивающее или изменяющее жизнь заболевание, которое часто сопровождается значительным психологическим стрессом. DT может помочь пациентам и их родственникам уменьшить этот стресс. Тем не менее, не было проведено исследований, чтобы определить преимущества DT у пациентов с ранней стадией деменции (ESD). В этом исследовании исследуется осуществимость и приемлемость DT пациентами с (очень) легкой деменцией (CDR: 0,5–1,5) и их родственниками, а также их общая удовлетворенность. Это исследование также направлено на определение влияния DT на чувство собственного достоинства, качество жизни, диадическое преодоление и уровни тревоги и депрессии в рандомизированном контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Диагностика очень легкой деменции
  • старше 18 лет
  • Партнер по учебе (спутник жизни, родственник, близкий друг) доступен

Критерий исключения:

  • Не может говорить и читать по-немецки
  • Физическая или когнитивная неспособность участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Терапия достоинства. Пациенты получают сан-терапию-вмешательство после рандомизации
Терапия достоинства (DT) предлагает людям с неизлечимыми заболеваниями поразмышлять над важными для них вопросами и собирает их в описательный документ, которым пациент может поделиться.
Без вмешательства: Группа ожидания
Пациенты получают лечение достоинством-вмешательство через 3 месяца ожидания после рандомизации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень участия и отказа от терапии достоинства среди пациентов с ранней стадией деменции
Временное ограничение: 10 дней после рандомизации
Принятие на основе доли участия и отказов, а также доли отсева.
10 дней после рандомизации
Общая удовлетворенность пациентов и их родственников
Временное ограничение: 10 дней после рандомизации
Об общей удовлетворенности свидетельствуют ответы на Анкету оценки терапии достоинства (DTEQ), которая включает 10 пунктов.
10 дней после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологический дистресс
Временное ограничение: 10 дней после рандомизации
измеряется термометром дистресса (DT), который измеряет психологический стресс с использованием числовой шкалы оценок от 0 (нет) до 10 (макс. стресс) Тревога и депрессия, измеряемые по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS).
10 дней после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия достоинства

Подписаться