Terapie důstojnosti pro pacienty s časnou demencí a jejich rodinu (DTD)
14. června 2021 aktualizováno: University of Zurich
Terapie důstojnosti: Krátká psychologická a existenční intervence pro pacienty s časnou demencí a jejich rodinu. Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Dignity Therapy (DT), vyvinutá Harvey M. Chochinovem v roce 2005, vyzývá jednotlivce s život omezujícími nemocemi, aby přemýšleli o záležitostech, které jsou pro ně důležité, a sestavuje je do narativního dokumentu, o který se může pacient podělit.
DT prokázalo, že zlepšuje kvalitu života a pocit důstojnosti a také podporuje příbuzné v procesu stížností.
Demence, která se vyznačuje postupnou ztrátou vzpomínek na minulost, úpadkem kognitivních funkcí a sebeuvědoměním, může být považována za život omezující nebo život měnící onemocnění, které je často doprovázeno výrazným psychickým stresem.
DT může pomoci pacientům a jejich příbuzným tento stres snížit.
Dosud nebyly provedeny žádné studie, které by stanovily přínosy DT u pacientů s demencí v časném stadiu (ESD).
Tato studie zkoumá proveditelnost a přijetí DT pacienty s (velmi) mírnou demencí (CDR: 0,5 – 1,5) a jejich příbuznými, stejně jako jejich celkovou spokojenost.
Tato studie se dále snaží určit účinky DT na pocit důstojnosti, kvalitu života, dyadické zvládání a úrovně úzkosti a deprese v randomizovaném kontrolovaném designu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
- University of Zurixh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný informovaný souhlas
- Diagnóza velmi lehké demence
- starší 18 let
- Studijní partner (životní partner, příbuzný, blízký přítel) k dispozici
Kritéria vyloučení:
- Neumí mluvit a číst německy
- Fyzická nebo kognitivní neschopnost účastnit se
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Terapie důstojnosti.
Pacienti dostávají důstojnou terapii-intervenci po randomizaci
|
Terapie důstojnosti (DT) vyzývá jednotlivce s život omezujícími nemocemi, aby se zamysleli nad záležitostmi, které jsou pro ně důležité, a sestaví je do narativního dokumentu, o který se pacient podělí.
|
|
Žádný zásah: Čekací skupina
Pacienti dostávají důstojnou terapii-intervenci po čekací době 3 měsíce po randomizaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účasti a odmítnutí Terapie důstojnosti u pacientů s demencí v raném stádiu
Časové okno: 10 dní po randomizaci
|
Přijetí na základě míry účasti a odmítnutí a míry nedokončení.
|
10 dní po randomizaci
|
|
Celková spokojenost pacientů a jejich příbuzných
Časové okno: 10 dní po randomizaci
|
O celkové spokojenosti svědčí odpovědi na dotazník hodnocení Dignity Therapy Evaluation Questionnaire (DTEQ), který obsahuje 10 položek.
|
10 dní po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychická tíseň
Časové okno: 10 dní po randomizaci
|
měřeno tísňovým teploměrem (DT), který měří psychickou zátěž pomocí numerické hodnotící stupnice od 0 (ne) do 10 (max.
stres) Úzkost a deprese, jak je měřeno nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS).
|
10 dní po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .