Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdighetsterapi for pasienter med tidlig demens og deres familie (DTD)

14. juni 2021 oppdatert av: University of Zurich

Verdighetsterapi: en kort psykologisk og eksistensiell intervensjon for pasienter med tidlig demens og deres familie. En randomisert kontrollert prøveversjon

Dignity Therapy (DT) ble utviklet av Harvey M. Chochinov i 2005, og inviterer personer med livsbegrensende sykdommer til å reflektere over saker som er viktige for dem og samler dem i et narrativt dokument som pasienten kan dele. DT har vist å forbedre livskvaliteten og en følelse av verdighet, i tillegg til å støtte pårørende i klageprosessen. Med et gradvis tap av minner fra fortiden, nedgang i kognitive funksjoner og bevissthet om seg selv, kan demens betraktes som en livsbegrensende eller livsendrende sykdom, som ofte er ledsaget av betydelig psykologisk stress. DT kan hjelpe pasienter og deres pårørende med å redusere dette stresset. Likevel er det ikke utført studier for å bestemme fordelene med DT hos pasienter med tidlig stadium av demens (ESD). Denne studien undersøker gjennomførbarheten og aksepten av DT hos pasienter med (veldig) mild demens (CDR: 0,5 - 1,5) og deres pårørende, samt deres generelle tilfredshet. Denne studien søker videre å bestemme effekten av DT på følelse av verdighet, livskvalitet, dyadisk mestring og nivåer av angst og depresjon i et randomisert kontrollert design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zürich, Sveits, 8091
        • University of Zurixh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Diagnose av svært mild demens
  • eldre 18 år
  • Studiepartner (livspartner, slektning, nær venn) tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke og lese tysk
  • Fysisk eller kognitiv manglende evne til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Verdighetsterapi. Pasienter får verdighetsterapi-Intervensjon etter randomisering
Dignity Therapy (DT) inviterer personer med livsbegrensende sykdommer til å reflektere over saker som er viktige for dem og samler dem i et narrativt dokument som pasienten kan dele.
Ingen inngripen: Ventegruppe
Pasienter får dignity-therapy-Intervention etter en ventetid på 3 måneder etter randomisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse og avslagsrate på Dignity Therapy blant pasienter med en tidlig demenssykdom
Tidsramme: 10 dager etter randomisering
Aksept basert på deltakelse og avslagsprosent og frafallsprosent.
10 dager etter randomisering
Generell tilfredshet hos pasienter og deres pårørende
Tidsramme: 10 dager etter randomisering
Samlet tilfredshet indikeres av svar på Dignity Therapy Evaluation Questionnaire (DTEQ), som inkluderer 10 punkter.
10 dager etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk stress
Tidsramme: 10 dager etter randomisering
som målt av Distress Thermometer (DT), som måler psykisk stress ved å bruke en numerisk vurderingsskala fra 0 (nei) til 10 (maks. stress) Angst og depresjon, målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
10 dager etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressiv lidelse

Kliniske studier på Verdighetsterapi

3
Abonnere