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기성품' 보조 청취 장치: 정상 청력 아동.

정상적인 청력을 가진 어린이의 상업용 골전도 헤드셋으로 음성 명료도 결과를 테스트합니다.

청각 감각 기관인 달팽이관은 두개골에 있는 측두골의 구조입니다. 일상 생활에서 소리는 공기 전도를 통해 들립니다. 이것은 공기 중의 진동이 외이도를 통해 고막과 중이 뼈를 거쳐 달팽이관으로 전달된다는 것을 의미합니다. 그러나 진동은 머리뼈를 통해 달팽이관으로 전달될 수 있습니다. 골전도 헤드셋은 레크리에이션 용도로 인기를 끌고 있습니다(예: 자전거 타는 사람과 달리기 선수가 운동하는 동안 음악을 듣기 위해 착용). 시끄러운 환경에서 골전도 헤드셋과 블루투스로 연결된 마이크에 음성 신호가 전달되면 헤드셋을 착용한 사람은 마치 화자가 가까이 있는 것처럼 음성 신호를 수신합니다. 음성 수준과 잡음 수준(SNR, 신호 대 잡음비) 간의 비율이 높아져 음성 메시지를 이해하기가 더 쉬워집니다. 연구자들이 수행한 이전 연구는 이것이 삼출액이 있는 중이염으로 인한 청력 손실이 있는 어린이('접착제 귀')에 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 현재 연구의 목표는 청각 처리 장애(APD)가 있는 어린이를 돕기 위한 헤드셋의 잠재력을 탐구하는 것입니다. 일반적으로 APD가 있는 어린이는 정상적인 청력도를 가지고 있지만, 그럼에도 불구하고 배경 소음 속에서 말을 이해하는 데 어려움을 겪습니다. 헤드셋은 그들에게 음성 메시지를 전달할 수 있습니다. 현재 FM 시스템은 교실에서 APD가 있는 어린이에게 사용됩니다. 이러한 시스템은 효과적이지만 비용이 많이 들고 공급이 제한될 수 있습니다. 정상 청력 임계값을 가진 어린이 그룹에서 헤드셋 사용의 타당성을 평가합니다. 연구 가설은 골전도 헤드밴드를 사용하면 소음 속에서 음성 인식이 향상되고 기도 청력 역치가 정상인 경우에도 청취 노력이 감소한다는 것입니다. 청력 역치가 정상일 때 헤드셋을 사용하여 음성 인식에 미치는 영향을 측정하기 위해 골전도 헤드셋 유무에 관계없이 조용하고 소음이 있는 환경에서 음성 인식 및 청취 노력 측정을 수행합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hertsfordshire
      • Shepreth, Hertsfordshire, 영국, SG8 6QS
        • Childrens' Hearing Evaluation and Amplification Resource

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 6세에서 11세 사이의 어린이.
  2. 발달 문제 없음
  3. 청력 손실에 대한 걱정이 없습니다.
  4. 언어 발달에 대한 걱정이 없습니다.
  5. 영어 지배 언어.

제외 기준:

  1. 청력 손실의 병력, 위험 또는 부모/보호자/교사의 우려.
  2. 발달 문제
  3. 언어 장애가 의심됩니다.
  4. 비영어 지배 언어.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 연구 샘플
반복 측정 모델이 사용됩니다. 즉, 단일 팔의 참가자는 모든 조건에서 테스트됩니다. 음성 인식 및 청취 노력 결과는 골전도 헤드셋이 있는 경우와 없는 경우의 두 가지 조건에서 측정됩니다.
마이크와 페어링된 골전도 헤드셋이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맥코믹 토이 테스트
기간: 결과는 단일 세션에서 측정됩니다. 네 번의 실행이 필요합니다. 총 시험 시간은 약 12분입니다.

주요 결과 측정은 연령에 적합한 말하기 테스트입니다. 이 테스트는 "McCormick Toy Test"라고 불리며 어린이가 폐쇄 세트 목록에서 단어의 71%를 식별하는 데 필요한 수준을 측정하는 것으로 구성됩니다. 결과를 결정하려면 최소 세 번의 반전이 필요합니다. 결과는 dB(A) 단위의 음성 수준입니다. 낮은 수준은 더 나은 성능을 나타냅니다. 테스트는 헤드셋을 사용하거나 사용하지 않고 조용하고 소음이 심한 환경에서 수행됩니다.

통계 분석은 데이터의 특성에 따라 달라집니다. 데이터가 불연속적이기 때문에 ANOVA(Analysis of Variance)를 수행할 수 없습니다. 다른 조건에서 얻은 임계값의 비교는 비모수 테스트를 사용하여 수행됩니다.

결과는 단일 세션에서 측정됩니다. 네 번의 실행이 필요합니다. 총 시험 시간은 약 12분입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경청 노력
기간: 결과는 단일 세션에서 측정됩니다. 네 번의 실행이 필요합니다. 총 시험 시간은 약 12분입니다.
이중 작업 듣기 노력은 아이들이 화면에 주의를 기울이고 간단한 지시를 따르도록 요청하는 동시에(주어진 모양과 색상이 보이면 버튼을 누르십시오) 스피커를 통해 제시된 단어를 반복해야 합니다. 이 패러다임은 이전에 아이들과 함께 사용되었습니다. 듣기 노력 결과는 반응 시간으로 측정됩니다. 짧은 반응 시간은 적은 노력을 나타냅니다. 조건에 따른 반응 시간의 차이(헤드셋이 없는 경우와 헤드셋이 있는 경우)는 ANOVA 테스트를 수행하여 평가됩니다.
결과는 단일 세션에서 측정됩니다. 네 번의 실행이 필요합니다. 총 시험 시간은 약 12분입니다.
착용성 설문지
기간: 설문은 세션이 끝날 때 완료됩니다. 테스트 시간은 5분입니다.
장치의 수용 가능성에 대한 짧은 비표준화 설문지. 설문지의 결과는 응답의 패턴(즉, 기기에 대한 혐오감, 공개적으로 착용하려는 의지 등) 및 감지된 모든 패턴이 보고됩니다.
설문은 세션이 끝날 때 완료됩니다. 테스트 시간은 5분입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tamsin M Brown, MBBS, RCPCH, NHS (National Health Service): Cambridgeshire Community Services (CCS)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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