국소 마취 자동 간헐 투여 대 대퇴 신경 차단을 통한 연속 주입.
2019년 1월 24일 업데이트: J P Lecoq
슬관절 전치환술 후 신경주위 대퇴 신경 카테터를 통한 로피바카인의 지속적인 주입 대 프로그래밍된 간헐적 볼루스: 진통 품질 및 운동 차단 빈도에 미치는 영향.
본 연구는 슬관절 전치환술 후 신경주위 대퇴신경 카테터를 통한 국소마취제 투여가 통증 및 운동차단 빈도에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구는 슬관절 전치환술 후 신경주위 대퇴신경 카테터를 통한 국소마취제 투여가 통증 및 운동차단 빈도에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
한 그룹의 환자는 자동 간헐적 볼루스를 투여받는 반면 다른 환자 그룹은 지속적인 주입을 받게 됩니다.
두 경우 모두 환자는 필요한 경우 보조 자동 볼루스를 투여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- CHU Liège
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일방적인 일차 인공 슬관절 전치환술을 위해 입원했습니다.
제외 기준:
- ASA 점수 > 3
- BMI > 40
- 지역적 기술의 거부.
- 정신 질환.
- 국부 마취 전달 펌프를 이해/사용할 수 없음.
- 국소 마취 알레르기,
- 반암,
- 통제되지 않는 간질,
- 심한 심장 부정맥.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 주입 ropivacaine
6ml/h의 속도로 Ropivacaine Hcl 0.2% Inj Bag 200Ml(CI 모드)의 신경주위 대퇴 신경 카테터를 통한 연속 주입 + 3ml의 환자 제어 볼루스...
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연속 주입 6ml/h
다른 이름들:
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실험적: PIB 로피바카인
Ropivacaine Hcl 0.2% Inj Bag 200Ml의 Programmed intermittent bolus(PIB 모드): 6ml 각 60분 + 환자 제어 bolus 3ml ...
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1시간마다 프로그래밍된 간헐적 볼루스 5ml.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 진통 개입의 빈도.
기간: 수술 후 최대 72시간
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환자 또는 준의료진 및 의료진이 시행하는 계획되지 않은 진통 중재의 빈도, 수술 후 기간에 받은 아편유사제(밀리그램 등가 모르핀) 및 국소 마취제(밀리그램)를 포함하는 복합 기준.
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수술 후 최대 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 차이
기간: 수술 후 최대 72시간
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숫자 통증 평가 척도(0-10)로 하루에 두 번, 쉬고 있을 때와 움직일 때의 통증 차이.
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수술 후 최대 72시간
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모터 블록 주파수
기간: 수술 후 최대 72시간
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대퇴사두근을 테스트하여 물리치료사가 하루에 두 번 접근합니다.
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수술 후 최대 72시간
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물리 치료 세션 중 동원 품질.
기간: 수술 후 최대 72시간
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물리치료사가 접근할 수 있는 능력, 도움이 있든 없든 걸을 수 있는 능력, 계단을 오르는 능력, 무릎을 구부리고 펴는 능력(비교적 반대쪽 무릎).
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수술 후 최대 72시간
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국소 마취 기술 관련 합병증
기간: 수술 48시간 후 카테터 제거까지
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다음을 포함한 합병증의 비율: 혈종, 감염, 카테터 이탈 또는 파손, 알레르기 반응.
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수술 48시간 후 카테터 제거까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Annis Orfi, University of Liege
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-000822-70
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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