파괴적 행동 장애 아동을 위한 마음챙김 기반 프로그램
2020년 8월 9일 업데이트: IRCCS Fondazione Stella Maris
현재 RCT 연구는 어린이와 부모를 위한 결합된 마음챙김 프로그램이 파괴적 행동 진단(DBD)을 가진 8-12세 이탈리아 어린이에게 유익한지 여부를 조사합니다.
이 연구는 학교 및 가정 상황에서 아동의 행동 장애에 대한 프로그램 효과를 테스트합니다. 아동 및 부모의 마음챙김 능력; 아동의 충동성; 그리고 부모님의 스트레스.
이 연구에는 개입 또는 통제 조건(대기 목록 통제 표본)에 무작위로 할당된 50명의 어린이 표본이 포함됩니다.
아동과 학부모, 교사가 보고한 측정치를 반복해서 사용하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pisa, 이탈리아, 56100
- IRCCS Stella Maris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 파괴적 행동 일차 진단
제외 기준:
- IQ < 80
- ASD 진단
- 진행중인 기타 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 프로그램
프로그램을 받는 어린이와 부모
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이 프로그램에는 어린이와 부모를 위한 9개의 마음챙김 기반 세션이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단
어린이와 부모는 개입하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교에서의 행동 문제의 변화
기간: 개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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강점 및 어려움 설문지 강점 및 어려움 설문지(SDQ)는 어린 시절의 감정 및 행동 패턴을 평가하기 위해 교육, 연구 및 임상 환경에서 가장 자주 사용되는 행동 평가 척도 중 하나입니다.
이 25개 항목 설문지는 5개 하위 영역에서 3세에서 16세 사이의 심리적 적응을 측정합니다.
이 중 4개의 하위 척도는 어려움(행동 문제, 과잉 행동, 정서적 문제 및 동료 관계 문제)을 측정하고 다섯 번째 하위 척도는 강점(친사회적 행동)을 측정합니다.
척도에는 세 가지 버전이 있습니다(부모, 교사 및 자기 보고).
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개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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공격적인 행동의 변화
기간: 개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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Modified Overt Aggression Scale MOAS(Kay et al., 1988)는 임상의가 관리하는 척도로 지난 주 동안의 4가지 유형의 명백한 공격성을 측정합니다: 언어적 공격성, 재산에 대한 신체적 공격성, 자동 공격성, 타인에 대한 신체적 공격성.
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개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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가정에서의 행동 문제의 변화
기간: 개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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아동 행동 체크리스트 6~18세 아동의 행동 문제 및 기술을 기록하기 위해 부모가 작성하는 118개 항목의 표준화된 형식입니다.
118개의 행동 문제 항목은 내재화 및 외재화 영역과 관련된 8개의 하위 척도로 집계됩니다.
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개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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충동의 변화
기간: 개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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ADHD에 대한 Italian Battery의 Matching Familiar(MF-20) 테스트(Marzocchi, Re, & Cornoldi, 2010).
MF(Matching Familiar Figures) 테스트에서 참가자는 그림을 보여주고 6개의 보기 중에서 일치하는 것을 찾도록 요청받습니다.
이 작업은 아이들의 충동성을 측정합니다.
MF 테스트에는 20개의 항목이 포함됩니다.
임상의는 아동의 충동성 점수인 하나의 보고된 값에 도달하기 위해 정확성과 잠복 시간의 아동 점수를 합산합니다.
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개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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지속적인 주의력의 변화
기간: 개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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Bells Test Revised 개정된 Bells Test(Biancardi & Stoppa, 1997)는 아동의 지속적인 주의력을 평가하기 위한 테스트입니다.
이 테스트는 성인의 방치를 평가하는 데 사용되는 Gauthiers의 벨 테스트를 채택한 것입니다.
Bells Test는 발달 연령의 연구에 적합하도록 수정되었습니다.
항목은 각각 35개의 종을 포함하는 4개의 다른 페이지로 구성됩니다.
대상 자극(벨)을 선택하는 속도와 정확도를 평가합니다.
속도 점수는 작업의 처음 30초 동안 아동이 찾은 종의 수를 나타내며 정확도 점수는 전체 작업(120초) 동안 찾은 종의 총 수를 나타냅니다.
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개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이들의 마음챙김 능력의 변화
기간: 개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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아동 및 청소년 마음챙김 측정 CAMM은 아동 및 청소년의 생각과 감정에 대한 현재 순간 인식 및 비판단적, 비회피적 반응을 평가하는 최근에 개발된 설문지입니다(즉, 생각 또는 감정"), 10개 항목에 대해 5점 척도로 평가한다.
CAMM은 신뢰할 수 있는 것으로 나타났으며(α= 0.81), 삶의 질, 사회적 기술 및 학업 성과와 양의 상관관계가 나타났습니다.
음의 상관관계는 신체적 불만, 내재화 및 외재화 증상과 함께 나타났습니다(Greco et al. 2011).
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개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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부모의 마음챙김 능력의 변화
기간: 개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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5가지 측면 마음챙김 설문지 FFMQ는 마음챙김의 5가지 측면을 측정하는 39개 항목으로 구성된 설문지입니다(Baer et al., 2006). , 나는 내 감정을 설명하는 단어를 잘 찾는다), 의식적으로 행동한다(8문항; 예: 나는 쉽게 주의가 산만해진다), 판단하지 않는다(8문항: 예: 나는 비합리적이거나 부적절한 감정을 갖는 것에 대해 스스로를 비판한다), 무반응성 (7항목; 예: 나는 내 감정에 빠지지 않고 지켜본다).
참가자들에게 각 진술이 자신에게 맞는 정도를 평가하도록 요청했습니다.
항목은 1(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5(매우 자주 또는 항상 사실임) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨졌습니다.
패싯 점수는 개별 항목의 점수를 합산하여 계산했습니다.
패싯 점수 범위는 8에서 40까지이며(7에서 35 범위의 비반응성 패싯 제외), 점수가 높을수록 더 마음챙김을 의미합니다.
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개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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아이들의 불안 특성의 변화
기간: 개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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어린이를 위한 다차원 불안 척도 어린이를 위한 다차원 불안 척도(MASC)는 8~18세 어린이의 불안 요인 구조를 강력하게 나타내는 39개 항목, 4점 리커트 자기 보고 척도입니다.
MASC 주요 요인과 하위 요인에는 (a) 신체적 증상(긴장/안절부절 및 신체/자율), (b) 피해 회피(불안한 대처 및 완벽주의), (c) 사회적 불안(굴욕/거부 및 공연에 대한 두려움), (d) ) 분리 불안.
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개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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육아 관행의 변화
기간: 개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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앨라배마주 양육 설문지 APQ는 부모가 다양한 양육 관행을 구현한 빈도를 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 척도로 표시하도록 요청받은 42개 항목 측정입니다.
하위 요인에는 a) 긍정적인 양육, b) 부모의 참여, c) 일관성 없는 징계, d) 체벌이 포함됩니다.
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개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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부모의 스트레스 변화
기간: 개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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양육 스트레스 지수 PSI-SF는 부모-자녀 체계의 스트레스를 측정하고 후속 서비스가 가장 필요한 가족을 식별하기 위해 고안된 36개 항목의 설문지입니다.
PSI-SF는 부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호 작용 및 어려운 자녀의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 등급이 매겨진 12개 항목으로 구성됩니다.
따라서 하위 척도 점수의 범위는 12에서 60까지인 반면 총 점수의 범위는 36에서 180입니다.
하위 척도의 높은 점수와 PSI-SF 총점은 스트레스 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 시작 1주일 전, 개입 종료 1주일 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pietro Muratori, IRCCS Stella Maris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .