펌프 외부 관상동맥 우회술을 받는 환자의 내피 글리코칼릭스 분해에 대한 균형 결정체 대 5% 알부민의 효과
2020년 10월 29일 업데이트: Yonsei University
EG(endothelial glycocalyx) 층의 손상이 심할수록 환자의 예후가 불량할 가능성이 높은 것으로 밝혀지고 있다. 이 때문에 EG층의 손상을 줄이고 회복을 촉진하는 방법에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다. EG층의 자연 재생 과정은 최대 7일이다. 조용하고 느리다는 점을 감안할 때 EG 층의 손상을 줄이는 것이 수술을 받는 환자의 예후를 향상시키는 데 매우 중요하다고 생각되지만 임상적으로 입증된 방법은 없습니다.
EG 층의 손상을 줄이기 위해 주목받고 있는 방법 중 하나는 알부민을 이용한 수액 요법을 통해 층을 안정화시키는 것입니다. 본 연구의 목적은 펌프외관상동맥우회술을 받는 환자에서 수술 중 체액의 종류(균형 결정질 용액 vs. 5% 알부민)에 따른 EG 층의 보호 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
106
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Division of Cardiac Anesthesiology, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Cardiovascular Hospital, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무펌프 관상동맥우회술을 받는 20세 이상의 환자
제외 기준:
- 비상 작동
- 최소 침습 수술(한 쪽 폐 환기)
- 만성 신장 질환(eGFR<30 ml/min/1.73m2) 또는 투석
- 급성 신장 손상
- 감염성 질병
- 수술 전 스테로이드 사용
- 강한 악의
- 알부민 제제에 대한 보고된 알레르기 반응
- 예후에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 참여한 환자
- 피험자 동의서를 읽기 어려우며 연구 참여에 자발적으로 동의하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 플라즈마 A군
수술 중 평형 결정질 용액(Plasma solution-A 주사제, CJ Pharma, 한국)을 투여받은 그룹
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수술 중 평형 결정질 용액(Plasma solution-A 주사제, CJ Pharma, 한국)을 투여받은 그룹
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실험적: 알부민 그룹
수술 중 5% 알부민(Albumin 5% inj, 녹십자, 한국)을 투여받은 그룹
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수술 중 5% 알부민(Albumin 5% inj, 녹십자, 한국) 투여군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Syndecan-1의 혈장 농도
기간: 마취 유도 전(수술 시작 1시간 전)
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연구자들은 오프 펌프 관상 동맥 우회술을 받는 환자에서 수술 중 사용되는 수액의 종류에 따른 EG 층의 보호 효과를 비교합니다.
(두 그룹 간의 Syndecan-1 혈장 농도 비교)
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마취 유도 전(수술 시작 1시간 전)
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Syndecan-1의 혈장 농도
기간: 관상동맥 문합 후 심장을 원위치로 되돌리는 시점(수술 종료 1~2시간 전)
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연구자들은 오프 펌프 관상 동맥 우회술을 받는 환자에서 수술 중 사용되는 수액의 종류에 따른 EG 층의 보호 효과를 비교합니다.
(두 그룹 간의 Syndecan-1 혈장 농도 비교)
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관상동맥 문합 후 심장을 원위치로 되돌리는 시점(수술 종료 1~2시간 전)
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Syndecan-1의 혈장 농도
기간: 흉골 폐쇄 시(수술 종료 30분~1시간 전)
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연구자들은 오프 펌프 관상 동맥 우회술을 받는 환자에서 수술 중 사용되는 수액의 종류에 따른 EG 층의 보호 효과를 비교합니다.
(두 그룹 간의 Syndecan-1 혈장 농도 비교)
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흉골 폐쇄 시(수술 종료 30분~1시간 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Haparan 황산염의 혈장 농도
기간: 마취 유도 전(수술 시작 1시간 전)
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Heparan sulfate는 EG 손상의 지표 중 하나이며 ANP & TNF-α, IL-6은 EG 손상과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
그래서 본 연구에서 연구자들은 Haparan sulfate, ANP & TNF-α, IL-6, Syndecan-1의 혈장 농도를 측정하고 환자의 전반적인 단기 예후를 확인합니다.
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마취 유도 전(수술 시작 1시간 전)
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Haparan 황산염의 혈장 농도
기간: 관상동맥 문합 후 심장을 원위치로 되돌리는 시점(수술 종료 1~2시간 전)
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Heparan sulfate는 EG 손상의 지표 중 하나이며 ANP & TNF-α, IL-6은 EG 손상과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
그래서 본 연구에서 연구자들은 Haparan sulfate, ANP & TNF-α, IL-6, Syndecan-1의 혈장 농도를 측정하고 환자의 전반적인 단기 예후를 확인합니다.
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관상동맥 문합 후 심장을 원위치로 되돌리는 시점(수술 종료 1~2시간 전)
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Haparan 황산염의 혈장 농도
기간: 흉골 폐쇄 시(수술 종료 30분~1시간 전)
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Heparan sulfate는 EG 손상의 지표 중 하나이며 ANP & TNF-α, IL-6은 EG 손상과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
그래서 본 연구에서 연구자들은 Haparan sulfate, ANP & TNF-α, IL-6, Syndecan-1의 혈장 농도를 측정하고 환자의 전반적인 단기 예후를 확인합니다.
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흉골 폐쇄 시(수술 종료 30분~1시간 전)
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ANP의 혈장 농도
기간: 마취 유도 전(수술 시작 1시간 전)
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Heparan sulfate는 EG 손상의 지표 중 하나이며 ANP & TNF-α, IL-6은 EG 손상과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
그래서 본 연구에서 연구자들은 Haparan sulfate, ANP & TNF-α, IL-6, Syndecan-1의 혈장 농도를 측정하고 환자의 전반적인 단기 예후를 확인합니다.
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마취 유도 전(수술 시작 1시간 전)
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ANP의 혈장 농도
기간: 관상동맥 문합 후 심장을 원위치로 되돌리는 시점(수술 종료 1~2시간 전)
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Heparan sulfate는 EG 손상의 지표 중 하나이며 ANP & TNF-α, IL-6은 EG 손상과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
그래서 본 연구에서 연구자들은 Haparan sulfate, ANP & TNF-α, IL-6, Syndecan-1의 혈장 농도를 측정하고 환자의 전반적인 단기 예후를 확인합니다.
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관상동맥 문합 후 심장을 원위치로 되돌리는 시점(수술 종료 1~2시간 전)
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TNF-α/IL-6의 혈장 농도
기간: 마취 유도 전(수술 시작 1시간 전)
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Heparan sulfate는 EG 손상의 지표 중 하나이며 ANP & TNF-α, IL-6은 EG 손상과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
그래서 본 연구에서 연구자들은 Haparan sulfate, ANP & TNF-α, IL-6, Syndecan-1의 혈장 농도를 측정하고 환자의 전반적인 단기 예후를 확인합니다.
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마취 유도 전(수술 시작 1시간 전)
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TNF-α/IL-6의 혈장 농도
기간: 흉골 폐쇄 시(수술 종료 30분~1시간 전)
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Heparan sulfate는 EG 손상의 지표 중 하나이며 ANP & TNF-α, IL-6은 EG 손상과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다.
그래서 본 연구에서 연구자들은 Haparan sulfate, ANP & TNF-α, IL-6, Syndecan-1의 혈장 농도를 측정하고 환자의 전반적인 단기 예후를 확인합니다.
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흉골 폐쇄 시(수술 종료 30분~1시간 전)
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이환율과 사망률의 종합 비율
기간: 입원기간이 30일 이내라면 최대 30일까지 추적관찰을 한다.
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복합 이환율 및 사망률(사망률, 뇌졸중, 재수술, 흉골 감염, 장기간의 환기, 신장 기능 장애)
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입원기간이 30일 이내라면 최대 30일까지 추적관찰을 한다.
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이환율과 사망률의 종합 비율
기간: 입원기간이 30일을 초과하는 경우 입원기간 내내 추적관찰을 합니다.
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복합 이환율 및 사망률(사망률, 뇌졸중, 재수술, 흉골 감염, 장기간의 환기, 신장 기능 장애)
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입원기간이 30일을 초과하는 경우 입원기간 내내 추적관찰을 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2018-0670
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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