BNA™(Brain Network Activation) 기술로 테스트된 피험자의 사후 분석 및 임상 데이터 수집
2019년 12월 2일 업데이트: ElMindA Ltd
이 연구는 임상 평가와 BNA 점수 사이의 상관 관계에 대한 미래의 과학적 및 공학적 탐구에 도움이 될 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
결과는 주로 과학적 조사 및 엔지니어링 개발 목적을 위한 것이며 향후 규제 제출에 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
청각 괴짜 작업으로 BNA 테스트(또는 언제든지 상업적으로 승인될 다른 테스트)를 완료했거나 완료 중인 피험자가 추가 조사 작업 및 선택적 임상 평가를 완료할 수 있는 선택권이 있는 다중 센터 연구 그리고 설문지 양식.
각 사이트에서 이러한 추가 평가는 사이트의 연구 의사 또는 임상의가 제안하고 사이트의 ePRO 장치로 수집됩니다.
이 연구에는 표준 BNA 테스트를 완료했거나 완료할 예정인 최대 10,000명의 피험자가 포함됩니다.
승인된 담당자는 테스트 직후 피험자에게 연구 참여를 제안하거나 과거에 테스트를 완료한 피험자에게 연락할 것입니다.
동의 절차는 PI 또는 대리인이 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 완전한
- Kadima Neuopsychiatry Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Collaborative Behavioral Health, LLC
-
수석 연구원:
- Ian Mackey, M.S., P.A.-C
-
Skokie, Illinois, 미국, 60076
- 모병
- Collaborative Behavioral Health, LLC
-
수석 연구원:
- Ian Mackey, M.S.,P.A.-C.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
- 완전한
- Alivation Health, LLC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
8세에서 99세 사이 남녀 모두 청각 괴짜 과제로 BNA 테스트를 완료했거나 완료할 예정인 피험자.
설명
포함 기준:
- BNA 테스트를 완료했거나 완료할 예정입니다.
- 학습의 성격을 이해하고 모든 학습 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 읽고 이해할 수 있습니다.
- 참여 의향
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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BNA 테스트를 완료했거나 완료할 피험자
|
BNA™ 기술은 ElMindA Ltd에서 개발하여 활용하고 있습니다.
BNA 분석 시스템은 유발 반응 전위("ERP')를 활용하여 인간 뇌파도("EEG")의 사후 통계 분석을 위해 자격을 갖춘 의료 전문가가 사용할 수 있도록 승인되었습니다.
이 장치는 14세에서 24세 사이의 개인이 사용하도록 지정되었습니다.
BNA 분석 시스템은 청각 괴짜 작업에만 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 평가에 따른 공학 개발
기간: 5 년
|
이 연구는 임상 평가와 BNA 점수 사이의 상관 관계에 대한 미래의 과학적 및 공학적 탐구에 도움이 될 데이터를 수집하도록 설계되었습니다.
결과는 주로 과학적 조사 및 엔지니어링 개발 목적을 위한 것이며 향후 규제 제출에 사용될 수 있습니다.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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