Post hoc -analyysi ja kliininen tiedonkeruu koehenkilöille, jotka on testattu Brain Network Activation (BNA™) -tekniikalla
maanantai 2. joulukuuta 2019 päivittänyt: ElMindA Ltd
Tutkimus on suunniteltu keräämään tietoa, joka auttaa tulevaisuudessa kliinisten arviointien ja BNA-pisteiden välisten korrelaatioiden tieteellisessä ja teknisessä selvityksessä.
Tulokset on tarkoitettu ensisijaisesti tieteelliseen tutkimukseen ja tekniseen kehittämiseen, ja niitä voidaan käyttää tulevissa viranomaistoimissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimus, jossa koehenkilöillä, jotka ovat suorittaneet tai suorittamassa BNA-testin Auditory Oddball -tehtävällä (tai muilla testeillä, jotka hyväksytään kaupallisesti milloin tahansa), on mahdollisuus suorittaa lisätutkimustehtäviä ja valinnaisia kliinisiä arviointeja. ja kyselylomakkeet.
Kussakin paikassa näitä lisäarviointeja ehdottaa sivuston tutkimuslääkäri tai kliinikko, ja ne kerätään sivuston ePRO-laitteella.
Tutkimukseen osallistuu jopa 10 000 koehenkilöä, jotka olivat suorittaneet tai tulevat suorittamaan standardin BNA-testin.
Valtuutettu henkilöstö tarjoaa koehenkilöille mahdollisuuden osallistua tutkimukseen heti testauksen jälkeen tai ottaa yhteyttä kokeen aiemmin suorittaneisiin.
Suostumusmenettelyn suorittavat PI tai edustajat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Valmis
- Kadima Neuopsychiatry Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Collaborative Behavioral Health, LLC
-
Päätutkija:
- Ian Mackey, M.S., P.A.-C
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Rekrytointi
- Collaborative Behavioral Health, LLC
-
Päätutkija:
- Ian Mackey, M.S.,P.A.-C.
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
- Valmis
- Alivation Health, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka suorittivat tai suorittavat BNA-testin Auditory Oddball Task -tehtävällä, molemmista sukupuolista, iältään 8–99 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suoritettu tai suorittaa BNA-testin
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia riittävästi ymmärtääkseen tutkimuksen luonteen ja mahdollistaakseen kaikkien opintoarvioiden suorittamisen.
- Halu osallistua
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koehenkilö, joka suoritti tai suorittaa BNA-testin
|
BNA™-teknologian on kehittänyt ja hyödyntänyt ElMindA Ltd.
BNA-analyysijärjestelmä on hyväksytty pätevien lääketieteen ammattilaisten käyttöön ihmisen elektroenkefalogrammin ("EEG") post hoc -tilastoanalyysiin, jossa hyödynnetään herätettyjä vastepotentiaalia ("ERP").
Tämä laite on tarkoitettu käytettäväksi 14–24-vuotiaille henkilöille.
BNA-analyysijärjestelmää saa käyttää vain kuuloparittomien tehtävien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen kehitys kliinisten arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkimus on suunniteltu keräämään tietoa, joka auttaa tulevaisuudessa kliinisten arviointien ja BNA-pisteiden välisten korrelaatioiden tieteellisessä ja teknisessä selvityksessä.
Tulokset on tarkoitettu ensisijaisesti tieteelliseen tutkimukseen ja tekniseen kehittämiseen, ja niitä voidaan käyttää tulevissa viranomaistoimissa.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELM-52
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .