2% 클로르헥시딘(CHX) vs CaOH2(CH) 근관내 약제로서의 수산화칼슘 페이스트
2019년 4월 4일 업데이트: Ramon Roges, University of Southern California
근관치료 응급상황에서 근관내 약제로 2% Chlorhexidine(CHX)의 사용 및 CaOH2(CH) Calcium Hydroxide Paste와의 사용 및 효과 비교
이것은 정점 치주염의 증상을 나타내는 18세 이상의 환자를 대상으로 한 파일럿 3상 단일 맹검 무작위 통제 임상 시험입니다.
전반적인 목표는 2% 클로르헥시딘(CHX)이 약속 간 통증을 줄이는 데 수산화칼슘보다 우수한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 정점 치주염의 증상을 나타내는 18세 이상의 환자를 대상으로 한 파일럿 3상 단일 맹검 무작위 통제 임상 시험입니다. 환자는 현재 임상적으로 사용되는 두 가지 약물인 2% 클로로헥시딘(중재) 대 수산화칼슘(표준 치료) 중 하나로 치료받게 됩니다. 치료 후 1주일(+/- 2일)에 환자는 물린 테스트 후 환자의 통증 지각을 통해 치근단 치주염 증상의 재평가를 위해 다시 방문할 것입니다.
제안된 연구의 1차 목적은 정점 치주염의 증상을 나타내는 환자들 사이에서 2% 클로로헥시딘 대 수산화칼슘 페이스트로 무작위 배정한 후 7일(+/- 2) 시술 후 정점 치주염에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. . 또한 조사관은 각 치료 그룹에서 발생하는 부작용의 수를 평가하여 그룹 간에 차이가 있는 것으로 보이는지 설명적으로 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- Herman Ostrow USC School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 증상이 있는 치근단 치주염(물린 테스트에 양성)
- 복원 가능한 치아
- 근관 치료가 필요합니다
- 정보에 입각한 동의 절차를 거칠 수 있음
- 영어 또는 스페인어 구사자여야 합니다.
제외 기준:
- 금이 간 치아
- 수복 불가능한 치아
- 지난 3일 동안 진통제나 항생제를 복용하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클로르헥시딘
2% 클로르헥시딘
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2% Chorhexidine(두개내; 다음 방문 시 제거할 때까지 관에 남아 있음)
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ACTIVE_COMPARATOR: 수산화칼슘
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수산화칼슘(두개내; 다음 방문 시 제거할 때까지 관에 남아 있음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2% 클로르헥시딘(CHX) 대 CaOH2(CH) 근관내 약제로서의 수산화칼슘 페이스트.
기간: 처리 후 7일(+/- 2일)
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제안된 연구의 끝점은 치료 후 7일(+/- 2)일에 시각 아날로그 척도(VAS)에 기록된 물린 후 통증 테스트 자가 보고가 될 것입니다.
시각적 아날로그 척도(범위 1-100)를 사용하고 이를 연속 변수로 분석하여 최대 통계력을 유지할 계획입니다.
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처리 후 7일(+/- 2일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2% Chlorhexidine(CHX)이 수산화칼슘보다 부작용이 적다는 점에서 더 낫습니까?
기간: 처리 후 7일(+/- 2일)
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두 번째로, 우리는 두 치료 그룹에서 부작용의 비율을 기술적으로 평가할 것입니다.
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처리 후 7일(+/- 2일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rafael Roges, D.D.S., Director, Advanced Endodontics
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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