Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

2 % klooriheksidiini (CHX) vs CaOH2 (CH) kalsiumhydroksidipasta kanavansisäisenä lääkkeenä

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ramon Roges, University of Southern California

2 % klooriheksidiinin (CHX) käyttö intrakanaalisena lääkkeenä endodonttisissa hätätilanteissa ja sen käytön ja tehokkuuden vertailu CaOH2 (CH) kalsiumhydroksidipastan kanssa

Tämä on pilottivaiheen III yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on apikaalisen parodontiitin oireita. Yleisenä tavoitteena on arvioida, onko 2-prosenttinen klooriheksidiini (CHX) parempi kuin kalsiumhydroksidi käyntien välisen kivun vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pilottivaiheen III yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen koe 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on apikaalisen parodontiitin oireita. Potilaita hoidetaan yhdellä kahdesta nykyisestä kliinisesti käytetystä lääkkeestä, 2 % klooriheksidiini (interventio) vs. kalsiumhydroksidi (hoidon standardi). Viikko hoidon jälkeen (+/- 2 päivää) potilaat palaavat arvioimaan apikaalisen parodontiitin oireita potilaan kipuhavainnon kautta purentatestin jälkeen.

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko eroa 7 päivän (+/- 2) toimenpiteen jälkeisessä apikaalisessa parodontiitissa, joka on satunnaistettu joko 2 % klooriheksidiini- vs. kalsiumhydroksiditahnaan potilailla, joilla on apikaalisen parodontiitin oireita. . Lisäksi tutkijat arvioivat kussakin hoitoryhmässä esiintyvien haittatapahtumien lukumäärän määrittääkseen, näyttääkö ryhmien välillä olevan eroja kuvailevasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
        • Herman Ostrow USC School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • oireinen apikaalinen parodontiitti (positiivinen purentatestissä)
  • palautettava hammas
  • vaatii juurihoitoa
  • voi käydä läpi tietoisen suostumusprosessin
  • tulee puhua englantia tai espanjaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Halkeileva hammas
  • korjaamaton hammas
  • ei kipulääkkeitä tai antibioottia viimeisten 3 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Klooriheksidiini
2 % klooriheksidiiniä
Lääke: Klooriheksidiini
2 % korheksidiinia (kallonsisäinen; pysyy kanavassa seuraavaan käyntiin asti)
ACTIVE_COMPARATOR: Kalsiumhydroksidi
Lääke: Kalsiumhydroksidi
Kalsiumhydroksidi (kallonsisäinen; pysyy kanavassa seuraavaan käyntiin asti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 % klooriheksidiini (CHX) vs. CaOH2 (CH) kalsiumhydroksidipasta intrakanaalisena lääkkeenä.
Aikaikkuna: 7 päivää (+/- 2 päivää) hoidon jälkeen
Ehdotetun tutkimuksen päätepiste on pureman jälkeinen kiputesti, joka on kirjattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 7 (+/- 2) päivää hoidon jälkeen. Käytämme Visual Analog Scalea (alue 1-100) ja aiomme analysoida tämän jatkuvana muuttujana ylläpitääksemme maksimaalista tilastollista tehoa.
7 päivää (+/- 2 päivää) hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko 2 % klooriheksidiiniä (CHX) parempi kuin kalsiumhydroksidi, koska se tuottaa vähemmän haittavaikutuksia?
Aikaikkuna: 7 päivää (+/- 2 päivää) hoidon jälkeen
Toissijaisesti arvioimme kuvailevasti haittatapahtumien osuutta kahdessa hoitoryhmässä.
7 päivää (+/- 2 päivää) hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rafael Roges, D.D.S., Director, Advanced Endodontics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-17-00292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa