Clorexidina a 2% (CHX) vs CaOH2 (CH) Pasta de Hidróxido de Cálcio como Medicamento Intracanal
Uso de Clorexidina (CHX) a 2% como Medicamento Intracanal em Emergências Endodônticas e Comparação de Seu Uso e Eficácia com CaOH2 (CH) Pasta de Hidróxido de Cálcio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado controlado simples-cego de Fase Piloto III em pacientes com 18 anos ou mais, apresentando sintomas de periodontite apical. Os pacientes serão tratados com um dos dois medicamentos atualmente usados clinicamente, clorohexidina a 2% (intervenção) versus hidróxido de cálcio (padrão de atendimento). Uma semana após o tratamento (+/- 2 dias), os pacientes retornarão para reavaliação dos sintomas da periodontite apical, através da percepção da dor do paciente após um teste de mordida.
O objetivo primário do estudo proposto é determinar se há uma diferença na periodontite apical pós-procedimento de 7 dias (+/- 2) após randomização para clorohexidina a 2% versus pasta de hidróxido de cálcio entre pacientes apresentando sintomas de periodontite apical . Além disso, os investigadores avaliarão o número de eventos adversos que ocorrem em cada grupo de tratamento para determinar se parece haver uma diferença entre os grupos, de forma descritiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
- Herman Ostrow USC School of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- periodontite apical sintomática (positivo ao teste da mordida)
- dente restaurável
- requer terapia de canal radicular
- capaz de se submeter ao processo de consentimento informado
- deve ser falante de inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- dente rachado
- dente não restaurável
- nenhum analgésico ou antibiótico tomado nos últimos 3 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Clorexidina
Clorexidina 2%
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Corexidina 2% (intracraniana; permanece no canal até a remoção na próxima consulta)
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ACTIVE_COMPARATOR: Hidróxido de cálcio
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Hidróxido de cálcio (intracraniano; permanece no canal até a remoção na próxima consulta)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pasta de hidróxido de cálcio a 2% (CHX) vs CaOH2 (CH) como medicamento intracanal.
Prazo: 7 dias (+/- 2 dias) após o tratamento
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O ponto final para o estudo proposto será o teste de auto-relato de dor pós-mordida, conforme registrado na escala analógica visual (VAS) 7 (+/- 2) dias após o tratamento.
Estaremos usando a Escala Visual Analógica (intervalo de 1-100) e planejamos analisá-la como uma variável contínua para manter o poder estatístico máximo.
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7 dias (+/- 2 dias) após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Clorexidina (CHX) a 2% é melhor que o Hidróxido de Cálcio em termos de produzir menos eventos adversos?
Prazo: 7 dias (+/- 2 dias) após o tratamento
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Secundariamente, avaliaremos descritivamente a proporção de eventos adversos nos dois grupos de tratamento.
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7 dias (+/- 2 dias) após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rafael Roges, D.D.S., Director, Advanced Endodontics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças dos maxilares
- Doenças Periapicais
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos Locais
- Agentes Anti-Infecciosos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Desinfetantes
- Cálcio
- Clorexidina
Outros números de identificação do estudo
- HS-17-00292
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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