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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03706014
불리한 환경에 있는 라틴계 형제자매와 함께하는 혁신적인 가족 예방 (SIBS)
2025년 10월 24일 업데이트: Adriana Umaña-Taylor, Harvard University
현재 연구는 가족 중심의 형제자매 관계 증진 프로그램의 효능을 테스트하는 무작위 중재 시험입니다.
이 연구에는 288 형제 자매와 함께 치료 그룹과 접촉 등가 주의 제어 조건이 포함되어 있으며 대상 부모, 대상 형제 자매 및 교사와 함께 세 가지 시점(사전 테스트, 사후 테스트 및 18개월 후속 위로).
3개 코호트 각각에 96개 가족이 있는 3개 코호트 디자인을 사용하여 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트는 가족 중심 프로그램의 효율성을 테스트합니다.
이 혁신적인 프로그램은 긍정적인 대인관계 가족 역동성과 부모 및 청소년의 심리사회적, 행동적 건강 및 웰빙을 촉진하기 위한 변화의 시너지 목표로서 형제자매 관계 및 형제자매 양육에 초점을 맞추고 있습니다.
이러한 변환 노력은 성공적인 파일럿 연구(ASU SIBS 프로그램)를 포함하여 강력한 이론적 및 경험적 전제를 기반으로 합니다.
엄격한 설계 및 측정을 사용하여 목표는 다음과 같습니다. (a) 친근한 초등학교 환경에서 12주간의 방과 후 형제자매 세션과 3회의 가족의 밤을 통해 전달되는 SIBS의 효능을 접촉에 상응하는 주의 제어 조건과 비교하여 테스트합니다.
멕시코 출신 형제자매(5학년 이하 형제자매, N = 288쌍)와 그 부모는 경제적으로 불우한 초등학교에서 모집되어 학교 내에서 개입 또는 접촉에 상응하는 주의 통제 조건에 무작위로 배정됩니다.
평가는 사전 테스트, 사후 테스트 및 18개월 후속 조치에서 수행됩니다.
프로그램 효과는 형제 관계의 질(즉, 따뜻함과 부정성), 형제 관계 기술, 아동의 효능감(사회적, 정서적), 아동의 내면화 증상, 부모의 스트레스 및 우울 증상, 부모-자녀의 따뜻함을 포함한 1차 및 2차 결과에 대해 테스트됩니다. 갈등과 가족의 결속.
조사 결과는 프로그램 효과의 기본 메커니즘을 식별하기 위해 개입 목표(형제 관계 기술)의 일일 측정을 통합하는 것을 포함하여 라틴계 사이에서 긍정적인 가족 역학과 심리사회적 웰빙을 촉진하기 위해 문화 자산을 활용하는 효과적인 프로그램을 식별함으로써 예방 과학을 발전시킬 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tempe, Arizona, 미국, 85287
- Arizona State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대상 아동은 초등학교 5학년이어야 합니다.
- 대상 아동은 라틴계/히스패닉 혈통이어야 합니다.
- 대상아동은 초등학교 1학년에서 4학년까지 같은 학교에 다니는 동생이 있어야 함
- 대상 자녀 및 동생은 참여 초등학교에 재학 중인 학생이어야 합니다.
제외 기준:
- 독립적인 특수 교육 환경에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SIBS 프로그램
프로그램 조건에는 형제자매를 위한 방과 후 90분 그룹 세션이 매주 12회 포함됩니다.
세션은 심리 교육 그룹으로 구성되며 사회적 상호 작용 활동, 역할극, 토론 및 교훈적인 프레젠테이션을 포함합니다.
초점은 형제자매 관계 기술, 인지 및 활동에 있습니다.
총 3번의 가족의 밤 동안 부모는 자녀와 함께 참석합니다.
가족의 밤 세션에는 부모와 자녀가 함께 참여합니다.
세션의 또 다른 부분은 부모가 자녀와 분리되는 것입니다.
Family Nights는 형제자매 관계에 대한 부모의 이해를 촉진하고, 개념을 검토하며, 형제자매에 대한 부모의 지원 전략을 제공하고, 부모에게 형제자매 문제를 다루는 기술을 가르칩니다.
패밀리 나이트에는 저녁 식사와 마지막 2시간이 포함됩니다.
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방과 후 환경에서 실시되는 긍정적인 형제자매 및 가족 관계를 촉진하는 보편적인 예방 프로그램
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위약 비교기: 접촉에 상응하는 주의 제어
접촉에 상응하는 주의력 통제 조건에는 두 명의 공동 리더가 이끄는 형제자매를 위한 방과 후 90분 그룹 세션이 매주 12회 포함됩니다.
학생들은 교육적인 게임과 활동에 참여합니다.
그룹은 쇄빙선으로 시작하여 게임과 프로젝트를 계속합니다.
이 조건에는 부모가 자녀와 함께 참석하는 3박 가족의 밤도 포함됩니다.
가족의 밤 활동에는 어린이들이 세션 중에 참여했던 활동을 부모에게 보여주는 것이 포함됩니다.
패밀리 나이트에는 저녁 식사와 마지막 2시간이 포함됩니다.
가족의 밤 세션에는 부모와 자녀가 함께 참여합니다.
세션의 또 다른 부분은 부모가 자녀와 분리되는 것입니다. 이 부분에서 부모는 한 그룹 리더와 헤어지고 형제자매는 다른 그룹 리더와 협력하게 됩니다.
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학생들이 교육용 게임을 하는 접촉형 주의력 조절 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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형제자매 양육법
기간: 16주
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이 측정은 부모의 긍정적 지도, 권위주의적 통제, 참여라는 세 가지 구조에 대한 부모의 인식을 평가합니다(McHale et al., 2000; Updegraff et al., 2016).
각 하위 척도에 대한 점수 범위는 1에서 5까지입니다. 하위 척도 점수가 높을수록 더 긍정적인 지침(즉, 더 나은 결과), 더 높은 관여도(즉, 더 나은 결과) 및 더 높은 권위주의적 통제(즉, 더 나쁜 결과)를 나타냅니다.
하위 척도는 총점으로 합산되지 않습니다.
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16주
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친사회적 행동
기간: 16주
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이 측정은 하나의 구성에 대한 부모의 인식을 평가합니다: 아동의 지지적이고 친사회적인 행동에 대한 부모의 평가(Stormshak, Bellanti, & Bierman, 1996; Updegraff et al., 2016). 점수 범위는 1에서 6까지입니다. 점수가 높을수록 형제자매에 대한 대상 아동의 친사회적 행동에 대한 부모의 인식을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과). |
16주
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형제자매의 친밀감
기간: 16주
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이 측정은 친밀감/정서적 지원에 대한 형제자매의 등급을 평가합니다(Blyth & Foster-Clark, 1987).
점수 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 목표 아동이 형제자매의 친밀감과 친밀감이 높다는 것을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
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16주
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형제 관계 인벤토리: 부정성 하위 척도
기간: 16주
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이 척도는 형제간 갈등과 부정성에 대한 부모의 평가를 평가합니다(Stocker & McHale, 1992).
점수의 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 대상 아동이 형제자매에 대해 더 큰 부정성을 갖고 있다는 부모의 인식(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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16주
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형제 관계 인벤토리: 부정성 하위 척도
기간: 16주
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이 척도는 형제간 갈등과 부정성에 대한 아이들의 평가를 평가합니다(Furman & Buhrmester, 1985).
점수의 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 목표 아동이 형제간 갈등과 부정성이 높다는 인식(즉, 결과가 좋지 않음)을 나타냅니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감 측정
기간: 16주
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이 척도는 사회적 자기효능감과 정서적 자기효능감이라는 두 가지 구조에 대한 아동의 평가를 평가합니다(Muris, 2001).
각 하위 척도에 대한 점수의 범위는 1에서 5까지입니다. 하위 척도 점수가 높을수록 사회적 자기 효능감(즉, 더 나은 결과)과 정서적 자기 효능감(즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다.
하위 척도는 총점으로 합산되지 않습니다.
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16주
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어린이 우울증 목록
기간: 16주
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이 척도는 우울 증상에 대한 아동의 등급을 평가합니다(Kovacs, 1985).
항목은 0에서 2까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 큰 우울 증상(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
평균 점수를 사용하는 경우 점수 범위는 0에서 2까지입니다. 합계 점수를 사용하는 경우 점수 범위는 0에서 52까지입니다.
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16주
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행동 문제 지수
기간: 16주
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이 측정은 6개 영역(즉, 반사회적, 불안/우울, 고집, 과잉행동, 의존, 또래 갈등; Peterson & Zill, 1986)에서 아동의 사회적 정서적 기능에 대한 부모의 인식을 평가합니다.
모든 척도에서 항목은 1에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 각 하위 척도에서 점수가 높을수록 해당 영역에서 더 높은 문제 행동(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
각 하위 척도에 대해 평균 점수가 생성되고 모든 영역에서 총 평균 점수가 생성됩니다. 모든 경우에 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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16주
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역학 우울증 척도 센터
기간: 16주
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CES-D(Radloff, 1977)는 부모의 우울 증상을 평가합니다.
항목은 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 큰 우울 증상(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
하위 척도가 생성되지 않습니다.
평균 점수를 사용하는 경우 점수 범위는 0에서 3까지입니다. 합계 점수를 사용하는 경우 점수 범위는 0에서 60까지입니다.
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16주
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육아 스트레스 지수
기간: 16주
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이 척도는 부모의 스트레스에 대한 부모의 인식을 평가하고 부모의 고통과 역기능적 상호 작용의 두 가지 하위 척도를 포함합니다(Abidin, 1995).
각 하위 척도에 대한 항목은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 평균 점수는 각 하위 척도에 대해 생성될 수 있으며 점수가 높을수록 고통 수준이 높으며(즉, 결과가 나쁨) 역기능적 상호 작용이 높음을 나타냅니다(예: 결과가 나쁨).
전체 척도 점수는 모든 항목에 걸쳐 생성될 수 있으며 점수가 높을수록 양육 스트레스가 높음을 나타냅니다(즉, 결과가 좋지 않음).
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16주
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자녀의 부모 행동 목록 보고서 - 부모 자녀의 따뜻함
기간: 16주
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이 척도는 부모와 자녀의 따뜻함에 대한 부모와 자녀의 보고를 평가합니다(Schaefer, 1965).
항목은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 항목은 평균이며 점수가 높을수록 부모-자녀의 따뜻함을 더 잘 인식함을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
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16주
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자녀의 부모 행동 목록에 대한 보고서 - 가혹한 징계
기간: 16주
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이 측정은 가혹한 징계에 대한 부모의 보고를 평가합니다(Schaefer, 1965).
항목은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다. 항목은 평균이며 점수가 높을수록 가혹한 규율에 대한 인식이 더 높음을 나타냅니다(즉, 더 나쁜 결과).
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16주
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친자갈등 대책
기간: 16주
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이 측정은 부모-자녀 갈등에 대한 부모의 인식을 평가합니다(Smetana, 1988).
항목은 1에서 6까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 평균 점수가 생성되고 값이 높을수록 부모-자녀 갈등이 더 심함(즉, 더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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16주
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가족 적응력 및 응집력 평가 척도 II
기간: 16주
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이 측정은 가족 응집력에 대한 부모의 인식을 평가합니다(Olson, Portner, & Bell, 1982).
항목은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
평균 점수가 생성되고 점수가 높을수록 가족 결속력이 높음을 나타냅니다(즉, 더 나은 결과).
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adriana J Umana-Taylor, PhD, Harvard University
- 수석 연구원: Kimberly A Updegraff, PhD, Arizona State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Updegraff KA, Umana-Taylor AJ, Rodriguez De Jesus SA, McHale SM, Feinberg MF, Kuo SI. Family-focused prevention with Latinos: What about sisters and brothers? J Fam Psychol. 2016 Aug;30(5):633-40. doi: 10.1037/fam0000200. Epub 2016 Apr 14.
- Feinberg ME, Solmeyer AR, Hostetler ML, Sakuma KL, Jones D, McHale SM. Siblings are special: initial test of a new approach for preventing youth behavior problems. J Adolesc Health. 2013 Aug;53(2):166-73. doi: 10.1016/j.jadohealth.2012.10.004. Epub 2012 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
SIBS 프로그램에 대한 임상 시험
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University of OsloSykehuset Innlandet HF; Lovisenberg Diakonale Hospital완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한