Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní rodinná prevence s latinskoamerickými sourozenci ve znevýhodněných podmínkách (SIBS)

20. září 2023 aktualizováno: Adriana Umaña-Taylor, Harvard University
Současná studie je randomizovaná intervenční studie, která testuje účinnost programu na podporu sourozeneckého vztahu zaměřeného na rodinu. Studie zahrnuje léčebnou skupinu a stav kontroly pozornosti ekvivalentní kontaktu s 288 sourozeneckými dyádami a sběr dat s cílovými rodiči, cílovými sourozeneckými dyádami a učiteli ve třech časových bodech (před testem, po testu a 18měsíčním sledování). nahoru). Data budou shromažďována pomocí tříkohortového designu s 96 rodinami v každé ze tří kohort.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhovaný projekt testuje účinnost programu zaměřeného na rodinu. Tento inovativní program je zaměřen na sourozenecké vztahy a rodičovství sourozenců jako synergické cíle změny k podpoře pozitivní interpersonální rodinné dynamiky a psychosociálního a behaviorálního zdraví a pohody rodičů a mládeže. Toto translační úsilí staví na silných teoretických a empirických předpokladech včetně úspěšné pilotní studie (ASU SIBS Program). Cíle s použitím přísného návrhu a měření jsou: (a) otestovat účinnost SIBS, poskytovaného prostřednictvím 12 týdenních sourozeneckých sezení po škole a 3 rodinných nocí ve známém prostředí základní školy, oproti stavu kontroly pozornosti ekvivalentnímu kontaktu. Sourozenecké dyády mexického původu (žáci 5. ročníku a mladší sourozenci; N = 288 dyad) a jejich rodiče budou rekrutováni z ekonomicky znevýhodněných základních škol a náhodně přiděleni ve škole do intervenčních nebo kontaktních podmínek kontroly pozornosti. Hodnocení bude prováděno před testem, po testu a 18měsíčním sledování. Účinky programu budou testovány na primárních a sekundárních výsledcích, včetně kvality sourozeneckého vztahu (tj. vřelost a negativita), dovedností v oblasti sourozeneckého vztahu, účinnosti dětí (sociální, emocionální), internalizačních symptomů dětí, stresu a depresivních symptomů rodičů, vřelosti mezi rodiči a dětmi. a konflikt a rodinná soudržnost. Zjištění posunout vědu o prevenci pokročilou identifikací účinného programu, který těží z kulturních aktiv k podpoře pozitivní rodinné dynamiky a psychosociální pohody mezi Latinoameričany, včetně začlenění každodenních měření cílů intervence (sourozenecké vztahové dovednosti) k identifikaci mechanismů, které jsou základem efektů programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Spojené státy, 85287
        • Arizona State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cílové dítě musí být žák 5. třídy
  • Cílové dítě musí být latinsko-hispánského původu
  • Cílové dítě musí mít mladšího sourozence zapsaného do stejné školy v 1. až 4. třídě
  • Cílové dítě a mladší sourozenec musí být zapsáni jako studenti do zúčastněné základní školy.

Kritéria vyloučení:

- Zápis do samostatného speciálního vzdělávání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program SIBS
Podmínkou programu je 12 týdenních 90minutových mimoškolních skupinových sezení pro sourozence. Sezení jsou strukturována jako psycho-vzdělávací skupiny a zahrnují sociální interakční aktivity, hraní rolí, diskusi a didaktickou prezentaci. Důraz je kladen na dovednosti, kognice a aktivity v oblasti sourozeneckých vztahů. Během celkem 3 rodinných nocí se účastní rodiče se svými dětmi. Součástí rodinné večerní seance jsou společně rodiče a děti. Další část sezení zahrnuje oddělení rodičů od dětí. Rodinné noci podporují porozumění rodičů sourozeneckým vztahům, opakují koncepty, poskytují strategie pro rodičovskou podporu sourozenců a učí rodiče dovednostem pro řešení sourozeneckých problémů. Rodinné noci zahrnují večeři a trvají 2 hodiny.
Behaviorální: Program SIBS
Univerzální preventivní program podporující pozitivní sourozenecké a rodinné vztahy vedený v mimoškolním prostředí
Komparátor placeba: Kontrola pozornosti ekvivalentní kontaktu
Podmínka kontroly pozornosti ekvivalentní kontaktu zahrnuje 12 týdenních 90minutových mimoškolních skupinových sezení pro sourozence pod vedením dvou spoluvedoucích. Studenti pracují na vzdělávacích hrách a aktivitách. Skupiny začínají ledoborec a pokračují hrami a projekty. Tato podmínka zahrnuje i 3 rodinné noci, kterých se účastní rodiče s dětmi. Mezi aktivity Rodinných nocí patří děti, které rodičům ukazují činnosti, kterým se během sezení věnovaly. Rodinné noci zahrnují večeři a trvají 2 hodiny. Součástí rodinné večerní seance jsou společně rodiče a děti. Další část sezení zahrnuje oddělení rodičů od dětí; během této části se rodiče rozejdou s jedním vedoucím skupiny a sourozenci budou pracovat s druhým vedoucím skupiny.
Behaviorální: Řízení
Program kontroly pozornosti ekvivalentní kontaktu, ve kterém studenti hrají vzdělávací hry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovství sourozenců Opatření
Časové okno: 16 týdnů
Měření posuzuje, jak rodiče vnímají tři konstrukty: pozitivní vedení rodičů, autoritativní kontrola a zapojení (McHale et al., 2000; Updegraff et al., 2016). Pro každou subškálu se skóre pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre subškály ukazuje na pozitivnější vedení (tj. lepší výsledek), vyšší zapojení (tj. lepší výsledek) a vyšší autoritářskou kontrolu (tj. horší výsledek). Subškály se neslučují do celkového skóre.
16 týdnů
Sourozenecké prosociální chování
Časové okno: 16 týdnů

Měření posuzuje, jak rodiče vnímají jeden konstrukt: Hodnocení rodičů podpůrného a prosociálního chování dětí (Stormshak, Bellanti, & Bierman, 1996; Updegraff et al., 2016).

Skóre se pohybuje od 1 do 6. Vyšší skóre ukazuje, jak rodiče vnímají prosociálnější chování cílového dítěte vůči svému sourozenci (tj. lepší výsledek).
16 týdnů
Sourozenecká intimita
Časové okno: 16 týdnů
Toto opatření hodnotí hodnocení intimity/emocionální podpory sourozenců (Blyth & Foster-Clark, 1987). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre ukazuje, jak cílové dítě vnímá vyšší sourozeneckou intimitu a blízkost (tj. lepší výsledek).
16 týdnů
Sourozenecké vztahy Inventář: Subškála negativity
Časové okno: 16 týdnů
Toto opatření hodnotí rodičovské hodnocení sourozeneckého konfliktu a negativity (Stocker & McHale, 1992). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre ukazuje, jak rodiče vnímají větší negativitu cílového dítěte vůči svému sourozenci (tj. horší výsledek).
16 týdnů
Sourozenecké vztahy Inventář: Subškála negativity
Časové okno: 16 týdnů
Toto opatření hodnotí hodnocení dětí sourozeneckého konfliktu a negativity (Furman & Buhrmester, 1985). Skóre se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre ukazuje na to, jak cílové dítě vnímá vyšší sourozenecký konflikt a negativitu (tj. horší výsledek).
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vlastní účinnosti
Časové okno: 16 týdnů
Toto měřítko hodnotí dětské hodnocení dvou konstruktů: sociální sebeúčinnosti a emoční sebeúčinnosti (Muris, 2001). Pro každou subškálu se skóre pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre subškály značí větší sociální sebeúčinnost (tj. lepší výsledek) a větší emoční sebeúčinnost (tj. lepší výsledek). Subškály se neslučují do celkového skóre.
16 týdnů
Inventář dětské deprese
Časové okno: 16 týdnů
Toto měřítko hodnotí dětské hodnocení jejich depresivních symptomů (Kovacs, 1985). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 2 a vyšší skóre značí větší depresivní symptomy (tj. horší výsledek). Pokud se použijí průměrné skóre, skóre se pohybuje od 0 do 2. Pokud se použije součet, skóre se pohybuje od 0 do 52.
16 týdnů
Index problémů s chováním
Časové okno: 16 týdnů
Toto měřítko posuzuje, jak rodiče vnímají sociální emocionální fungování dětí v 6 doménách (tj. antisociální, úzkostné/depresivní, svéhlavé, hyperaktivní, závislost, vrstevnické konflikty; Peterson & Zill, 1986). Pro všechny škály jsou položky bodovány na škále od 1 do 3. Pro každou subškálu vyšší skóre značí vyšší problémové chování v doméně (tj. horší výsledek). Pro každou subškálu se vytvoří průměrné skóre a vytvoří se celkové průměrné skóre napříč všemi doménami – ve všech případech vyšší skóre značí horší výsledky.
16 týdnů
Centrum pro epidemiologickou stupnici deprese
Časové okno: 16 týdnů
CES-D (Radloff, 1977) hodnotí depresivní symptomy rodičů. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3 a vyšší skóre značí větší depresivní symptomy (tj. horší výsledek). Nevytvářejí se žádné subškály. Pokud se použijí průměrné skóre, skóre se pohybuje od 0 do 3. Pokud se použije součet, skóre se pohybuje od 0 do 60.
16 týdnů
Rodičovský stresový index
Časové okno: 16 týdnů
Toto měřítko hodnotí vnímání rodičovského stresu ze strany rodičů a zahrnuje dvě subškály: rodičovskou tíseň a dysfunkční interakci (Abidin, 1995). Položky pro každou subškálu jsou skórovány na škále od 1 do 5. Pro každou subškálu lze vytvořit střední skóre a vyšší skóre značí vyšší úroveň distresu (tj. horší výsledek) a vyšší dysfunkční interakci (tj. horší výsledek). Celkové skóre škály lze vytvořit pro všechny položky a vyšší skóre značí vyšší rodičovský stres (tj. horší výsledek).
16 týdnů
Zprávy dětí o inventáři chování rodičů – vřelost mezi rodiči a dětmi
Časové okno: 16 týdnů
Toto měření hodnotí zprávu rodičů a dítěte o vřelosti mezi rodiči a dětmi (Schaefer, 1965). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5. Položky jsou průměrné a vyšší skóre značí větší vnímání vřelosti rodiče a dítěte (tj. lepší výsledek).
16 týdnů
Zprávy dětí o inventáři chování rodičů – tvrdá disciplína
Časové okno: 16 týdnů
Toto opatření hodnotí zprávy rodičů o tvrdé disciplíně (Schaefer, 1965). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5. Položky jsou průměrné a vyšší skóre značí větší vnímání tvrdé disciplíny (tj. horší výsledek).
16 týdnů
Konfliktní opatření mezi rodiči a dětmi
Časové okno: 16 týdnů
Toto měřítko posuzuje, jak rodiče vnímají konflikt mezi rodiči a dítětem (Smetana, 1988). Položky jsou bodovány na stupnici od 1 do 6. Vytvoří se průměrné skóre a vyšší hodnoty označují větší konflikt mezi rodiči a dětmi (tj. horší výsledek).
16 týdnů
Škály hodnocení adaptability a soudržnosti rodiny II
Časové okno: 16 týdnů
Toto měřítko hodnotí, jak rodiče vnímají soudržnost rodiny (Olson, Portner, & Bell, 1982). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 5. Vytvoří se průměrné skóre a vyšší skóre značí větší soudržnost rodiny (tj. lepší výsledek).
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adriana J Umana-Taylor, PhD, Harvard University
  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberly A Updegraff, PhD, Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SITE18-0185

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program SIBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit