Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativ familieforebyggelse med Latino-søskende i dårligt stillede omgivelser (SIBS)

24. oktober 2025 opdateret af: Adriana Umaña-Taylor, Harvard University
Det aktuelle studie er et randomiseret interventionsforsøg, der tester effektiviteten af ​​et familiefokuseret program for fremme af søskendeforhold. Undersøgelsen omfatter en behandlingsgruppe og en kontakt-ækvivalent opmærksomhedskontroltilstand med 288 søskendedyader og dataindsamling med målforældre, målsøskendedyader og lærere på tre tidspunkter (før-test, post-test og 18 måneders opfølgning- op). Data vil blive indsamlet ved hjælp af et tre-kohorte-design med 96 familier i hver af de tre kohorter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede projekt tester effektiviteten af ​​et familiefokuseret program. Dette innovative program er fokuseret på søskendeforhold og forældreopdragelse til søskende som synergistiske mål for forandring for at fremme positiv interpersonel familiedynamik og forældres og unges psykosociale og adfærdsmæssige sundhed og velvære. Denne translationelle indsats bygger på stærke teoretiske og empiriske præmisser, herunder et vellykket pilotstudie (ASU SIBS Program). Ved hjælp af et stringent design og måling er målene at: (a) teste effektiviteten af ​​SIBS, leveret via 12 ugentlige efterskole-søskendesessioner og 3 familieaftener i det velkendte folkeskolemiljø, versus en kontaktækvivalent opmærksomhedskontroltilstand. Mexicansk-oprindende søskende-dyader (5. klasser og yngre søskende; N = 288 dyader) og deres forældre vil blive rekrutteret fra økonomisk dårligt stillede grundskoler og tilfældigt tildelt inden for skolen til intervention eller kontakt-ækvivalente opmærksomhedskontrolforhold. Evalueringer vil blive udført ved pre-test, post-test og 18 måneders opfølgning. Programeffekter vil blive testet på primære og sekundære resultater, herunder søskendeforholdskvalitet (dvs. varme og negativitet), søskendeforholdsevner, børns effektivitet (social, følelsesmæssig), børns internaliserende symptomer, forældres stress og depressive symptomer, forældre-barn varme og konflikt og familiesammenhold. Resultaterne vil fremme forebyggelsesvidenskaben ved at identificere et effektivt program, der udnytter kulturelle aktiver for at fremme positiv familiedynamik og psykosocialt velvære blandt latinoer, herunder ved at inkorporere daglige målinger af interventionsmål (færdigheder i søskendeforhold) for at identificere mekanismer, der ligger til grund for programmets effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85287
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Målbarnet skal være en 5. klasse
  • Målbarnet skal være af latinsk/spansktalende arv
  • Målbarnet skal have en yngre søskende indskrevet på samme skole i 1. til 4. klasse
  • Målbarn og yngre søskende skal være optaget elever i en deltagende folkeskole.

Ekskluderingskriterier:

- Indskrivning i et selvstændigt specialundervisningsmiljø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SIBS program
Programbetingelsen omfatter 12 ugentlige 90-minutters efterskolegruppesessioner for søskende. Sessioner er struktureret som psyko-pædagogiske grupper og omfatter sociale interaktionelle aktiviteter, rollespil, diskussion og didaktisk præsentation. Fokus er på søskendeforhold, erkendelser og aktiviteter. I løbet af i alt 3 familieaftener deltager forældre med deres børn. En del af familieaftenen involverer forældre og børn sammen. En anden del af sessionen går ud på, at forældre bliver adskilt fra børn. Familieaftener fremmer forældres forståelse af søskendeforhold, gennemgår koncepter, giver strategier til forældrestøtte til søskende og lærer forældre færdigheder til at håndtere søskendeproblemer. Familieaftener inkluderer middag og varer 2 timer.
Adfærdsmæssigt: SIBS program
Universelt forebyggelsesprogram, der fremmer positive søskende- og familieforhold, udført på efterskole
Placebo komparator: Kontakt-ækvivalent opmærksomhedskontrol
Betingelsen for kontaktækvivalent opmærksomhedskontrol omfatter 12 ugentlige 90-minutters efterskolegruppesessioner for søskende ledet af to medledere. Eleverne arbejder med pædagogiske spil og aktiviteter. Grupper begynder med en isbryder og fortsætter med spil og projekter. Denne betingelse omfatter også 3 familieaftener, hvor forældre deltager med deres børn. Familieaftenernes aktiviteter omfatter børn, der viser deres forældre de aktiviteter, de har deltaget i under sessionerne. Familieaftener inkluderer middag og varer 2 timer. En del af familieaftenen involverer forældre og børn sammen. En anden del af sessionen involverer forældre, der er adskilt fra børn; under denne del vil forældre bryde ud med den ene gruppeleder, og søskende vil arbejde sammen med den anden gruppeleder.
Adfærdsmæssigt: Styring
Kontaktækvivalent opmærksomhedskontrolprogram, hvor eleverne spiller pædagogiske spil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreskab af søskende Foranstaltning
Tidsramme: 16 uger
Målingen vurderer forældres opfattelse af tre konstruktioner: Forældres positive vejledning, autoritære kontrol og involvering (McHale et al., 2000; Updegraff et al., 2016). For hver underskala varierer score fra 1 til 5. Højere subskala-score indikerer mere positiv vejledning (dvs. bedre resultat), højere involvering (dvs. bedre resultat) og højere autoritær kontrol (dvs. dårligere resultat). Underskalaer kombineres ikke til en samlet score.
16 uger
Søskende prosocial adfærd
Tidsramme: 16 uger

Målingen vurderer forældres opfattelse af én konstruktion: Forældres vurderinger af børns støttende og prosociale adfærd (Stormshak, Bellanti, & Bierman, 1996; Updegraff et al., 2016).

Score varierer fra 1 til 6. Højere score indikerer forældres opfattelse af målbarnets mere prosociale adfærd over for deres søskende (dvs. bedre resultat).
16 uger
Søskende intimitet
Tidsramme: 16 uger
Målingen vurderer søskendes vurderinger af intimitet/følelsesmæssig støtte (Blyth & Foster-Clark, 1987). Score varierer fra 1 til 5. Højere score indikerer målbarnets opfattelse af højere søskendeintimitet og nærhed (dvs. bedre resultat).
16 uger
Søskendeforhold Inventar: Negativitet Subscale
Tidsramme: 16 uger
Målingen vurderer forældres vurdering af søskendekonflikt og negativitet (Stocker & McHale, 1992). Score varierer fra 1 til 5. Højere score indikerer forældres opfattelse af målbarnets større negativitet over for deres søskende (dvs. dårligere resultat).
16 uger
Søskendeforhold Inventar: Negativitet Subscale
Tidsramme: 16 uger
Målingen vurderer børns vurderinger af søskendekonflikt og negativitet (Furman & Buhrmester, 1985). Score varierer fra 1 til 5. Højere score indikerer målbarnets opfattelse af højere søskendekonflikt og negativitet (dvs. dårligere resultat).
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsmål
Tidsramme: 16 uger
Dette mål vurderer børns vurdering af to konstruktioner: social self-efficacy og følelsesmæssig self-efficacy (Muris, 2001). For hver underskala varierer score fra 1 til 5. Højere subskala-score indikerer større social self-efficacy (dvs. bedre resultat) og større følelsesmæssig self-efficacy (dvs. bedre resultat). Underskalaer kombineres ikke til en samlet score.
16 uger
Børns depressionsopgørelse
Tidsramme: 16 uger
Dette mål vurderer børns vurdering af deres depressive symptomer (Kovacs, 1985). Elementer scores på en skala fra 0 til 2, og højere score indikerer større depressive symptomer (dvs. værre resultat). Hvis der bruges gennemsnitsscore, varierer scores fra 0 til 2. Hvis der bruges sumscores, varierer scores fra 0 til 52.
16 uger
Indeks for adfærdsproblemer
Tidsramme: 16 uger
Dette mål vurderer forældres opfattelse af børns sociale følelsesmæssige funktion i 6 domæner (dvs. antisocial, angst/deprimeret, egenrådig, hyperaktiv, afhængighed, jævnaldrende konflikt; Peterson & Zill, 1986). For alle skalaer scores elementer på en skala fra 1 til 3. For hver underskala indikerer højere score højere problemadfærd i domænet (dvs. dårligere resultat). Der oprettes gennemsnitsscore for hver underskala, og der skabes en samlet gennemsnitsscore på tværs af alle domæner - i alle tilfælde indikerer højere score dårligere resultater.
16 uger
Center for Epidemiologisk Depression Skala
Tidsramme: 16 uger
CES-D (Radloff, 1977) vurderer forældres depressive symptomer. Elementer scores på en skala fra 0 til 3, og højere score indikerer større depressive symptomer (dvs. værre resultat). Der oprettes ingen underskalaer. Hvis der bruges gennemsnitsscore, spænder scorerne fra 0 til 3. Hvis der bruges sumscores, varierer scores fra 0 til 60.
16 uger
Forældres stressindeks
Tidsramme: 16 uger
Dette mål vurderer forældres opfattelse af forældres stress og inkluderer to underskalaer: forældrenes nød og dysfunktionel interaktion (Abidin, 1995). Elementer for hver underskala bedømmes på en skala fra 1 til 5. Gennemsnitsscore kan oprettes for hver underskala, og højere score angiver højere niveauer af nød (dvs. værre udfald) og højere dysfunktionel interaktion (dvs. værre resultat). En samlet skala-score kan oprettes på tværs af alle elementer, og højere score indikerer højere forældrestress (dvs. dårligere resultat).
16 uger
Børns rapporter om forældrenes adfærd Inventar - forældre-barn varme
Tidsramme: 16 uger
Dette mål vurderer forældres og barns rapport om forældre-barn-varme (Schaefer, 1965). Elementer scores på en skala fra 1 til 5. Elementer er gennemsnitlige og højere score indikerer større opfattelser af forældre-barn varme (dvs. bedre resultat).
16 uger
Børns rapporter om forældrenes adfærdsoversigt - hård disciplin
Tidsramme: 16 uger
Denne målestok vurderer forældres rapporter om hård disciplin (Schaefer, 1965). Elementer scores på en skala fra 1 til 5. Elementer er gennemsnitlige og højere score indikerer større opfattelser af hård disciplin (dvs. dårligere resultat).
16 uger
Forældre-barn-konfliktforanstaltning
Tidsramme: 16 uger
Dette mål vurderer forældres opfattelse af forældre-barn-konflikter (Smetana, 1988). Elementer scores på en skala fra 1 til 6. Gennemsnitlige scores skabes, og højere værdier indikerer større forældre-barn-konflikt (dvs. dårligere resultat).
16 uger
Familietilpasnings- og samhørighedsevalueringsskala II
Tidsramme: 16 uger
Dette mål vurderer forældres opfattelse af familiens sammenhængskraft (Olson, Portner, & Bell, 1982). Elementer bedømmes på en skala fra 1 til 5. Der skabes en gennemsnitlig score, og højere score indikerer større familiesammenhæng (dvs. bedre resultat).
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adriana J Umana-Taylor, PhD, Harvard University
  • Ledende efterforsker: Kimberly A Updegraff, PhD, Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SITE18-0185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SIBS program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner