Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инновационная семейная профилактика с латиноамериканскими братьями и сестрами в неблагополучных условиях (SIBS)

24 октября 2025 г. обновлено: Adriana Umaña-Taylor, Harvard University
Текущее исследование представляет собой рандомизированное интервенционное испытание, в котором проверяется эффективность программы развития отношений между братьями и сестрами, ориентированной на семью. Исследование включает группу лечения и контактно-эквивалентное условие контроля внимания с 288 диадами братьев и сестер и сбор данных с целевыми родителями, целевыми парами братьев и сестер и учителями в трех временных точках (до теста, после теста и через 18 месяцев). вверх). Данные будут собираться с использованием дизайна трех когорт с 96 семьями в каждой из трех когорт.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемый проект проверяет эффективность программы, ориентированной на семью. Эта инновационная программа сосредоточена на отношениях между братьями и сестрами и воспитании братьев и сестер в качестве синергетических целей изменений, способствующих позитивной межличностной семейной динамике, а также психосоциальному и поведенческому здоровью родителей и молодежи и их благополучию. Эти усилия по переводу основаны на сильных теоретических и эмпирических предпосылках, включая успешное пилотное исследование (программа ASU SIBS). Используя строгий план и измерения, цели заключаются в том, чтобы: (а) проверить эффективность SIBS, проводимых посредством 12 еженедельных внешкольных занятий для братьев и сестер и 3 семейных вечеров в знакомой обстановке начальной школы, по сравнению с эквивалентным контактным состоянием контроля внимания. Диады братьев и сестер мексиканского происхождения (пятиклассники и младшие братья и сестры; N = 288 пар) и их родители будут набраны из экономически неблагополучных начальных школ и случайным образом распределены внутри школы для интервенционных или контактно-эквивалентных условий контроля внимания. Оценки будут проводиться до и после испытаний, а также через 18 месяцев. Эффекты программы будут проверены на первичные и вторичные результаты, включая качество отношений между братьями и сестрами (т. и конфликты, и семейная сплоченность. Полученные данные будут способствовать развитию науки о профилактике за счет определения эффективной программы, которая использует культурные ценности для содействия позитивной семейной динамике и психосоциальному благополучию среди латиноамериканцев, в том числе путем включения ежедневных измерений целей вмешательства (навыков взаимоотношений между братьями и сестрами) для выявления механизмов, лежащих в основе эффектов программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Целевой ребенок должен быть пятиклассником
  • Целевой ребенок должен быть латиноамериканского / латиноамериканского происхождения
  • У целевого ребенка должен быть младший брат или сестра, обучающийся в той же школе с 1 по 4 класс.
  • Целевой ребенок и младший брат или сестра должны быть зачислены в начальную школу, участвующую в программе.

Критерий исключения:

- Зачисление в автономную специальную образовательную среду

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа СИБС
Условия программы включают 12 еженедельных 90-минутных групповых занятий после школы для братьев и сестер. Занятия структурированы как психообразовательные группы и включают в себя социальное взаимодействие, ролевые игры, дискуссии и дидактические презентации. Основное внимание уделяется навыкам взаимоотношений между братьями и сестрами, познаниям и деятельности. В общей сложности 3 семейных вечера родители посещают вместе со своими детьми. Часть семейного вечера предполагает совместное участие родителей и детей. Другая часть сеанса включает в себя отделение родителей от детей. Семейные вечера способствуют пониманию родителями отношений между братьями и сестрами, рассматривают концепции, предлагают стратегии родительской поддержки братьев и сестер и обучают родителей навыкам решения проблем братьев и сестер. Семейные вечера включают ужин и продолжаются 2 часа.
Поведенческий: Программа SIBS
Универсальная профилактическая программа, пропагандирующая позитивные отношения между братьями, сестрами и семьей, проводимая во внеурочное время
Плацебо Компаратор: Контактно-эквивалентный контроль внимания
Условие контактно-эквивалентного контроля внимания включает 12 еженедельных 90-минутных групповых занятий после школы для братьев и сестер под руководством двух соруководителей. Учащиеся работают над развивающими играми и занятиями. Группы начинаются с ледокола и продолжаются играми и проектами. В это условие также входят 3 семейных вечера, на которых присутствуют родители вместе со своими детьми. В рамках «Семейных вечеров» дети показывают своим родителям, чем они занимались во время занятий. Семейные вечера включают ужин и продолжаются 2 часа. Часть семейного вечера предполагает совместное участие родителей и детей. Другая часть сеанса включает в себя разлучение родителей с детьми; во время этой части родители будут работать с одним лидером группы, а братья и сестры будут работать с другим лидером группы.
Поведенческий: Контроль
Контактно-эквивалентная программа управления вниманием, в которой учащиеся играют в развивающие игры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера воспитания братьев и сестер
Временное ограничение: 16 недель
Этот показатель оценивает восприятие родителями трех концепций: позитивное руководство родителей, авторитарный контроль и участие (McHale et al., 2000; Updegraff et al., 2016). Для каждой подшкалы баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы подшкалы указывают на более позитивное руководство (т. е. лучший результат), более активное участие (т. е. лучший результат) и более высокий авторитарный контроль (т. е. худший результат). Подшкалы не объединяются в общий балл.
16 недель
Просоциальное поведение братьев и сестер
Временное ограничение: 16 недель

Этот показатель оценивает восприятие родителями одной конструкции: оценки родителями поддерживающего и просоциального поведения детей (Stormshak, Bellanti, & Bierman, 1996; Updegraff et al., 2016).

Баллы варьируются от 1 до 6. Более высокие баллы указывают на то, что родители воспринимают более просоциальное поведение целевого ребенка по отношению к своим братьям и сестрам (т. е. лучший результат).
16 недель
Близость между братьями и сестрами
Временное ограничение: 16 недель
Этот показатель оценивает рейтинги близости/эмоциональной поддержки братьев и сестер (Blyth & Foster-Clark, 1987). Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на восприятие целевым ребенком более высокой близости и близости братьев и сестер (т.е. лучший результат).
16 недель
Инвентаризация отношений между братьями и сестрами: подшкала негатива
Временное ограничение: 16 недель
Этот показатель оценивает оценки родителями конфликтов между братьями и сестрами и их негативности (Stocker & McHale, 1992). Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на то, что родители воспринимают большее негативное отношение целевого ребенка к своему брату или сестре (т.е. худший результат).
16 недель
Инвентаризация отношений между братьями и сестрами: подшкала негатива
Временное ограничение: 16 недель
Мера оценивает детские оценки конфликтов между братьями и сестрами и негативности (Furman & Buhrmester, 1985). Баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на восприятие целевым ребенком более высокого уровня конфликтов между братьями и сестрами и негатива (т.е. худший результат).
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера самоэффективности
Временное ограничение: 16 недель
Эта мера оценивает детские оценки двух конструктов: социальной самоэффективности и эмоциональной самоэффективности (Muris, 2001). Для каждой подшкалы баллы варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы по подшкалам указывают на большую социальную самоэффективность (т. е. лучший результат) и большую эмоциональную самоэффективность (т. е. лучший результат). Подшкалы не объединяются в общий балл.
16 недель
Опросник детской депрессии
Временное ограничение: 16 недель
Этот показатель оценивает оценку детьми своих депрессивных симптомов (Kovacs, 1985). Элементы оцениваются по шкале от 0 до 2, и более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии (т. е. худший исход). Если используются средние баллы, баллы варьируются от 0 до 2. Если используются суммарные баллы, баллы варьируются от 0 до 52.
16 недель
Индекс поведенческих проблем
Временное ограничение: 16 недель
Этот показатель оценивает восприятие родителями социально-эмоционального функционирования детей в 6 областях (т. е. антисоциальный, тревожный/депрессивный, упрямый, гиперактивный, зависимый, конфликт со сверстниками; Peterson & Zill, 1986). По всем шкалам элементы оцениваются по шкале от 1 до 3. Для каждой подшкалы более высокие баллы указывают на более проблемное поведение в предметной области (т. е. на худший результат). Средние баллы создаются для каждой подшкалы, а общий средний балл создается по всем доменам — во всех случаях более высокие баллы указывают на худшие результаты.
16 недель
Центр эпидемиологической шкалы депрессии
Временное ограничение: 16 недель
CES-D (Radloff, 1977) оценивает депрессивные симптомы родителей. Элементы оцениваются по шкале от 0 до 3, и более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии (т. е. худший исход). Подшкалы не создаются. Если используются средние баллы, баллы варьируются от 0 до 3. Если используются суммарные баллы, баллы варьируются от 0 до 60.
16 недель
Индекс родительского стресса
Временное ограничение: 16 недель
Этот показатель оценивает восприятие родителями родительского стресса и включает две субшкалы: родительский дистресс и дисфункциональное взаимодействие (Abidin, 1995). Пункты для каждой подшкалы оцениваются по шкале от 1 до 5. Для каждой подшкалы могут быть созданы средние баллы, и более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса (т.е. худший результат) и более высокий уровень дисфункционального взаимодействия (т.е. худший результат). Общий балл по шкале может быть получен по всем пунктам, и более высокие баллы указывают на более высокий родительский стресс (т.е. худший результат).
16 недель
Отчеты детей об опросе родительского поведения - Теплота между родителями и детьми
Временное ограничение: 16 недель
Этот показатель оценивает отчет родителей и детей о теплоте между родителями и детьми (Schaefer, 1965). Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5. Пункты являются средними, и более высокие баллы указывают на большее восприятие теплоты между родителями и детьми (т. Е. На лучший результат).
16 недель
Отчеты детей о поведении родителей — суровая дисциплина
Временное ограничение: 16 недель
Эта мера оценивает отчеты родителей о жесткой дисциплине (Schaefer, 1965). Пункты оцениваются по шкале от 1 до 5. Пункты являются средними, и более высокие баллы указывают на большее восприятие суровой дисциплины (т.е. худший результат).
16 недель
Измерение конфликта между родителями и детьми
Временное ограничение: 16 недель
Эта мера оценивает восприятие родителями конфликта между родителями и детьми (Smetana, 1988). Элементы оцениваются по шкале от 1 до 6. Создаются средние баллы, и более высокие значения указывают на больший конфликт между родителями и детьми (т. Е. На худший результат).
16 недель
Шкалы оценки адаптации и сплоченности семьи II
Временное ограничение: 16 недель
Этот показатель оценивает восприятие родителями сплоченности семьи (Olson, Portner, & Bell, 1982). Элементы оцениваются по шкале от 1 до 5. Создается средний балл, и более высокие баллы указывают на большую сплоченность семьи (т. Е. На лучший результат).
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard University

Следователи

  • Главный следователь: Adriana J Umana-Taylor, PhD, Harvard University
  • Главный следователь: Kimberly A Updegraff, PhD, Arizona State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SITE18-0185

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа SIBS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться