Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív családi megelőzés latin testvérekkel hátrányos helyzetű környezetben (SIBS)

2025. október 24. frissítette: Adriana Umaña-Taylor, Harvard University
A jelenlegi tanulmány egy randomizált intervenciós vizsgálat, amely egy családközpontú testvérkapcsolati promóciós program hatékonyságát teszteli. A vizsgálat egy kezelési csoportot és egy kontaktussal egyenértékű figyelemszabályozási állapotot tartalmaz 288 testvérdiáddal, valamint adatgyűjtést célszülőkkel, céltestvérdiádokkal és tanárokkal három időpontban (teszt előtt, utóteszt és 18 hónapos követési idő). fel). Az adatok gyűjtése három kohorszos tervezéssel történik, 96 családdal mind a három kohorszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt projekt egy családközpontú program hatékonyságát teszteli. Ez az innovatív program a testvéri kapcsolatokra és a testvérek szülői nevelésére összpontosít, mint a változás szinergikus célpontjaira, amelyek elősegítik a pozitív interperszonális családi dinamikát, valamint a szülők és fiatalok pszichoszociális és viselkedési egészségét és jólétét. Ez a transzlációs erőfeszítés erős elméleti és empirikus előfeltételekre épül, beleértve egy sikeres kísérleti tanulmányt (ASU SIBS Program). Szigorú tervezéssel és méréssel a célok a következők: (a) a SIBS hatékonyságának tesztelése, amelyet heti 12 iskola utáni testvérülésen és 3 családi éjszakán keresztül, az általános iskolai környezetben biztosítanak, szemben a kontaktussal egyenértékű figyelemszabályozási feltétellel. A mexikói származású testvérdiádokat (5. osztályosok és fiatalabb testvérek; N = 288 diád) és szüleiket a gazdaságilag hátrányos helyzetű általános iskolákból toborozzák, és az iskolán belül véletlenszerűen beosztják őket beavatkozási vagy kontaktussal egyenértékű figyelemszabályozási feltételekbe. Az értékeléseket a teszt előtti, a teszt utáni és a 18 hónapos utóvizsgálat során végzik. A program hatásait az elsődleges és másodlagos kimeneteleken tesztelik, beleértve a testvérkapcsolat minőségét (azaz a melegséget és a negativitást), a testvérkapcsolati készségeket, a gyermekek hatékonyságát (szociális, érzelmi), a gyermekek internalizáló tüneteit, a szülők stresszét és depressziós tüneteit, a szülő-gyermek melegséget. és a konfliktusok és a családi kohézió. Az eredmények a prevenciós tudomány fejlődését segítik elő egy olyan hatékony program azonosításával, amely a kulturális javakat használja fel a pozitív családi dinamika és a latinok pszichoszociális jólétének előmozdítása érdekében, beleértve a beavatkozási célok (testvérkapcsolati készségek) napi mérését a program hatásainak hátterében álló mechanizmusok azonosítása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85287
        • Arizona State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A megcélzott gyermeknek 5. osztályosnak kell lennie
  • A megcélzott gyermeknek latin/hispán származásúnak kell lennie
  • A megcélzott gyermeknek egy kistestvérnek kell ugyanabba az iskolába iratkoznia az 1-4.
  • A megcélzott gyermeknek és kistestvérnek egy részt vevő általános iskola tanulóinak kell lennie.

Kizárási kritériumok:

- Önálló gyógypedagógiai intézménybe való beiratkozás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SIBS program
A program feltétele 12 heti 90 perces iskola utáni csoportfoglalkozást tartalmaz testvérek számára. A foglalkozások pszicho-oktatási csoportokként épülnek fel, és tartalmaznak szociális interakciós tevékenységeket, szerepjátékokat, vitákat és didaktikai előadásokat. A hangsúly a testvérkapcsolati készségeken, a megismeréseken és a tevékenységeken van. Összesen 3 családi éjszaka alatt a szülők a gyerekeikkel vesznek részt. A családi éjszakai foglalkozás része a szülők és a gyerekek közös részvétele. A foglalkozás másik része a szülők elválasztása a gyerekektől. A Családi éjszakák elősegítik a szülők megértését a testvéri kapcsolatokról, áttekintik a koncepciókat, stratégiákat kínálnak a testvérek szülői támogatására, és megtanítják a szülőknek a testvéri problémák kezelésének készségeit. A családi éjszakák a vacsorát és az utolsó 2 órát tartalmazzák.
Viselkedési: SIBS program
Univerzális prevenciós program, amely elősegíti a pozitív testvéri és családi kapcsolatokat, iskola utáni környezetben
Placebo Comparator: Érintkezővel egyenértékű figyelemszabályozás
A kapcsolattartással egyenértékű figyelemszabályozás feltétele 12 heti 90 perces iskola utáni csoportfoglalkozást foglal magában testvérek számára két társvezető vezetésével. A tanulók oktatási játékokon és tevékenységeken dolgoznak. A csoportok jégtörővel kezdődnek, és játékokkal és projektekkel folytatódnak. Ebbe a feltételbe beletartozik 3 családi éjszaka is, ahová a szülők gyermekeikkel együtt vesznek részt. A Családi Éjszakák tevékenységei közé tartozik, hogy a gyerekek megmutatják szüleiknek, hogy milyen tevékenységet folytattak a foglalkozásokon. A családi éjszakák a vacsorát és az utolsó 2 órát tartalmazzák. A családi éjszakai foglalkozás része a szülők és a gyerekek közös részvétele. A foglalkozás másik része a szülők és a gyerekek elválasztása; ebben a részben a szülők kitörnek az egyik csoportvezetővel, a testvérek pedig a másik csoportvezetővel dolgoznak.
Viselkedési: Ellenőrzés
Kontakt-egyenértékű figyelemszabályzó program, amelyben a tanulók oktató játékokat játszanak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testvérek szülői nevelése intézkedés
Időkeret: 16 hét
A mérőszám három konstrukciót méri fel a szülőknek: a szülők pozitív útmutatása, tekintélyelvű kontrollja és bevonása (McHale és mtsai, 2000; Updegraff et al., 2016). Az egyes alskáláknál a pontszámok 1-től 5-ig terjednek. A magasabb alskála pontszámok pozitívabb útmutatást (azaz jobb eredményt), nagyobb részvételt (azaz jobb eredményt) és magasabb tekintélyelvű kontrollt (azaz rosszabb eredményt) jeleznek. Az alskálákat nem vonják össze egy összpontszámba.
16 hét
Testvér proszociális viselkedés
Időkeret: 16 hét

Az intézkedés azt méri fel, hogy a szülők hogyan vélekednek egy konstrukcióról: a szülők értékelése a gyermekek támogató és proszociális viselkedéséről (Stormshak, Bellanti és Bierman, 1996; Updegraff et al., 2016).

A pontszámok 1-től 6-ig terjednek. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a szülők hogyan érzékelik a célgyermekek proszociálisabb viselkedését a testvérükkel szemben (azaz jobb eredményt).
16 hét
Testvéri intimitás
Időkeret: 16 hét
Az intézkedés a testvérek intimitás/érzelmi támogatásra vonatkozó értékelését értékeli (Blyth és Foster-Clark, 1987). A pontszámok 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a célgyerek nagyobb testvéri intimitást és közelséget észlel (azaz jobb eredményt).
16 hét
Testvérkapcsolati leltár: Negativitás Alskála
Időkeret: 16 hét
A mérőszám a szülők testvérkonfliktusra és negativitásra vonatkozó értékelését értékeli (Stocker és McHale, 1992). A pontszámok 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a szülők érzékelik a megcélzott gyermek nagyobb negativitását a testvérükkel szemben (azaz rosszabb eredményt).
16 hét
Testvérkapcsolati leltár: Negativitás Alskála
Időkeret: 16 hét
Az intézkedés a gyerekek testvérkonfliktusra és negativitásra vonatkozó értékelését értékeli (Furman és Buhrmester, 1985). A pontszámok 1-től 5-ig terjednek. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a célgyerek nagyobb mértékben érzékeli a testvéri konfliktust és a negativitást (azaz rosszabb eredményt).
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önhatékonysági mérőszám
Időkeret: 16 hét
Ez a mérőszám két konstrukció alapján értékeli a gyerekek értékelését: a szociális énhatékonyságot és az érzelmi énhatékonyságot (Muris, 2001). Az egyes alskáláknál a pontszámok 1-től 5-ig terjednek. A magasabb alskála pontszámok nagyobb társadalmi énhatékonyságot (azaz jobb eredményt) és nagyobb érzelmi énhatékonyságot (azaz jobb eredményt) jeleznek. Az alskálákat nem vonják össze egy összpontszámba.
16 hét
Gyermek depresszió leltár
Időkeret: 16 hét
Ez az intézkedés a gyermekek depressziós tüneteik értékelését értékeli (Kovacs, 1985). A tételeket egy 0-tól 2-ig terjedő skálán pontozzák, és a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket (azaz rosszabb eredményt) jeleznek. Ha átlagpontszámokat használunk, a pontszámok 0 és 2 között mozognak. Ha összegzett pontszámokat használunk, a pontszámok 0 és 52 között mozognak.
16 hét
Viselkedési probléma index
Időkeret: 16 hét
Ez a mérőszám azt méri fel, hogy a szülők hogyan érzékelik a gyermekek szociális érzelmi működését 6 területen (azaz antiszociális, szorongó/depressziós, önfejű, hiperaktív, függőség, kortárs konfliktus; Peterson és Zill, 1986). Az összes skálán az itemeket egy 1-től 3-ig terjedő skálán értékelik. Minden alskálánál a magasabb pontszámok magasabb problémás viselkedést jeleznek a tartományban (azaz rosszabb eredményt). Átlagpontszámok mindegyik alskálához jönnek létre, és összesített átlagpontszám az összes tartományban – minden esetben a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
16 hét
Center for Epidemiological Depression Scale
Időkeret: 16 hét
A CES-D (Radloff, 1977) felméri a szülők depressziós tüneteit. A tételeket egy 0-tól 3-ig terjedő skálán pontozzák, és a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket (azaz rosszabb eredményt) jeleznek. Nem jön létre alskálák. Ha átlagpontszámokat használunk, a pontszámok 0 és 3 között mozognak. Ha összegzett pontszámokat használunk, a pontszámok 0 és 60 között mozognak.
16 hét
Szülői stressz index
Időkeret: 16 hét
Ez a mérőszám azt méri fel, hogy a szülők hogyan érzékelik a szülői stresszt, és két alskálát foglal magában: a szülői szorongást és a diszfunkcionális interakciót (Abidin, 1995). Az egyes alskálákhoz tartozó tételeket egy 1-től 5-ig terjedő skálán pontozzák. Átlagpontszámok mindegyik alskálára létrehozhatók, és a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást (azaz rosszabb eredményt) és magasabb diszfunkcionális interakciót (azaz rosszabb eredményt) jeleznek. Összes skálapontszám minden elemre létrehozható, és a magasabb pontszámok magasabb szülői stresszt (azaz rosszabb eredményt) jeleznek.
16 hét
Gyermekjelentések a szülői viselkedésről – szülő-gyermek melegség
Időkeret: 16 hét
Ez az intézkedés értékeli a szülő és a gyermek szülő-gyermek melegségről szóló jelentését (Schaefer, 1965). A tételeket 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. A tételek átlagosak, és a magasabb pontszámok a szülő-gyermek melegség jobb észlelését jelzik (azaz jobb eredményt).
16 hét
Gyermekjelentések a szülői magatartásról – kemény fegyelem
Időkeret: 16 hét
Ez az intézkedés a szülők szigorú fegyelemről szóló jelentéseit értékeli (Schaefer, 1965). A tételeket 1-től 5-ig terjedő skálán értékelik. A tételek átlagosak, és a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban érzékelik a szigorú fegyelmet (azaz rosszabb eredményt).
16 hét
Szülő-gyermek konfliktus intézkedés
Időkeret: 16 hét
Ez a mérőszám azt méri fel, hogy a szülők hogyan érzékelik a szülő-gyerek konfliktust (Smetana, 1988). A tételeket egy 1-től 6-ig terjedő skálán értékelik. Átlagos pontszámok jönnek létre, és a magasabb értékek nagyobb szülő-gyermek konfliktust (azaz rosszabb eredményt) jeleznek.
16 hét
Családi alkalmazkodóképesség és kohézió értékelési skálák II
Időkeret: 16 hét
Ez a mérték azt méri fel, hogy a szülők hogyan érzékelik a családi kohéziót (Olson, Portner és Bell, 1982). A tételeket 1-től 5-ig terjedő skálán pontozzák. Átlagos pontszám jön létre, és a magasabb pontszámok nagyobb családi kohéziót (azaz jobb eredményt) jeleznek.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adriana J Umana-Taylor, PhD, Harvard University
  • Kutatásvezető: Kimberly A Updegraff, PhD, Arizona State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SITE18-0185

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SIBS program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel