このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

不利な環境でのラテン系の兄弟による革新的な家族予防 (SIBS)

2025年10月24日 更新者：Adriana Umaña-Taylor、Harvard University
現在の研究は、家族に焦点を当てた兄弟関係促進プログラムの有効性をテストするランダム化介入試験です。 この研究には、治療グループと、288 の兄弟姉妹との接触同等の注意制御条件と、3 つの時点 (検査前、検査後、および 18 か月のフォロー上）。 データは、3 つのコホートのそれぞれに 96 の家族を持つ 3 コホート デザインを使用して収集されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

提案されたプロジェクトは、家族に焦点を当てたプログラムの有効性をテストします。 この革新的なプログラムは、ポジティブな対人関係の家族のダイナミクスと、親と若者の心理社会的および行動上の健康と幸福を促進するための相乗的な変化のターゲットとして、兄弟関係と兄弟姉妹の子育てに焦点を当てています。 このトランスレーショナルな取り組みは、成功したパイロット研究 (ASU SIBS プログラム) を含む強力な理論的および経験的前提に基づいています。 厳密な設計と測定を使用して、目的は次のとおりです。(a) SIBS の有効性をテストします。これは、週 12 回の放課後の兄弟セッションと、慣れ親しんだ小学校の環境での 3 回の家族の夜を介して提供され、接触同等の注意制御条件と比較されます。 メキシコ出身の兄弟ペア (5 年生以下の兄弟; N = 288 ペア) とその両親は、経済的に恵まれない小学校から募集され、学校内で介入または接触同等の注意制御条件にランダムに割り当てられます。 評価は、テスト前、テスト後、および 18 か月後のフォローアップ時に実施されます。 プログラムの効果は、兄弟関係の質（つまり、暖かさと否定性）、兄弟関係のスキル、子供の有効性（社会的、感情的）、子供の内在化症状、親のストレスと抑うつ症状、親子の暖かさを含む、一次および二次結果でテストされます。そして対立、そして家族の団結。 調査結果は、プログラムの効果の根底にあるメカニズムを特定するために、介入対象（兄弟関係スキル）の毎日の測定を組み込むことを含め、ラテン系アメリカ人の間でポジティブな家族のダイナミクスと心理社会的幸福を促進するために文化的資産を活用する効果的なプログラムを特定することにより、予防科学を進歩させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

270

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tempe、Arizona、アメリカ、85287
        • Arizona State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象は小学5年生まで
  • 対象となる子供はラテン系/ヒスパニック系である必要があります
  • 対象となるお子様は、同じ学校に1年生から4年生までの弟妹が在籍している必要があります。
  • 対象のお子様とその弟妹が対象小学校に在籍している方に限ります。

除外基準:

- 自己完結型の特殊教育環境への登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SIBSプログラム
プログラム条件には、兄弟を対象とした毎週 12 回の 90 分間の放課後グループ セッションが含まれます。 セッションは心理教育グループとして構成され、社会的交流活動、ロールプレイング、ディスカッション、教訓的なプレゼンテーションが含まれます。 焦点は兄弟関係のスキル、認知、活動にあります。 合計 3 回のファミリーナイトには、保護者もお子様と一緒に参加します。 ファミリーナイトセッションの一部には、両親と子供たちが一緒に参加します。 セッションの別の部分では、親が子供から引き離されることが含まれます。 ファミリーナイトは、兄弟関係についての親の理解を促進し、概念を確認し、兄弟に対する親のサポート戦略を提供し、兄弟問題に対処するためのスキルを親に教えます。 ファミリー ナイトにはディナーが含まれており、所要時間は 2 時間です。
行動：SIBSプログラム
放課後の環境で実施される、兄弟姉妹と家族の良好な関係を促進する普遍的な予防プログラム
プラセボコンパレーター：接触時と同等の注意制御
接触同等の注意制御条件には、2 人の共同リーダーが率いる兄弟を対象とした週 12 回の 90 分間の放課後グループ セッションが含まれます。 生徒たちは教育的なゲームやアクティビティに取り組みます。 グループはアイスブレイクから始まり、ゲームやプロジェクトを続けます。 この条件には、保護者がお子様と一緒に参加する家族泊 3 泊も含まれます。 ファミリーナイトの活動には、子供たちがセッション中に行った活動を親に見せることが含まれます。 ファミリー ナイトにはディナーが含まれており、所要時間は 2 時間です。 ファミリーナイトセッションの一部には、両親と子供たちが一緒に参加します。 セッションの別の部分では、親が子供から引き離されることが含まれます。この部分では、親はグループリーダーの一人と協力し、兄弟はグループリーダーと協力します。
行動：コントロール
学生が教育ゲームをプレイする接触等価注意制御プログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
兄弟姉妹の子育て対策
時間枠：16週間
この尺度は、3 つの構成要素に対する親の認識を評価します: 親の積極的な指導、権威主義的管理、および関与 (McHale et al., 2000; Updegraff et al., 2016)。 サブスケールごとに、スコアの範囲は 1 ～ 5 です。サブスケールのスコアが高いほど、より積極的なガイダンス (つまり、より良い結果)、より高い関与 (つまり、より良い結果)、およびより高い権威主義的管理 (つまり、より悪い結果) を示します。 サブスケールは合計スコアに結合されません。
16週間
兄弟の向社会的行動
時間枠：16週間

この尺度は、1 つの構成要素に対する親の認識を評価します。それは、子供の支援的および向社会的行動に対する親の評価です (Stormshak、Bellanti、および Bierman、1996; Updegraff et al.、2016)。

スコアの範囲は 1 から 6 です。スコアが高いほど、対象の子供の兄弟姉妹に対するより向社会的な行動 (つまり、より良い結果) に対する親の認識を示します。
16週間
兄弟の親密さ
時間枠：16週間
この尺度は、兄弟の親密さ/感情的なサポートの評価を評価します (Blyth & Foster-Clark, 1987)。 スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、対象の子供が兄弟姉妹の親密さと親密さをより高く認識していることを示します (つまり、より良い結果)。
16週間
兄弟関係のインベントリ: 否定的なサブスケール
時間枠：16週間
この尺度は、兄弟姉妹の対立と否定性に対する両親の評価を評価します (Stocker & McHale, 1992)。 スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、対象の子供が兄弟に対してより否定的である (つまり、結果が悪い) という親の認識を示します。
16週間
兄弟関係のインベントリ: 否定的なサブスケール
時間枠：16週間
この尺度は、兄弟姉妹の対立と否定性に対する子供の評価を評価します (Furman & Buhrmester, 1985)。 スコアの範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、対象の子供が兄弟姉妹の対立や否定性 (つまり、より悪い結果) を認識していることを示します。
16週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感測定
時間枠：16週間
この尺度は、社会的自己効力感と感情的自己効力感 (Muris, 2001) の 2 つの構成概念に対する子供の評価を評価します。 サブスケールごとに、スコアの範囲は 1 ～ 5 です。サブスケールのスコアが高いほど、社会的自己効力感 (つまり、より良い結果) と感情的自己効力感 (つまり、より良い結果) が大きいことを示します。 サブスケールは合計スコアに結合されません。
16週間
子供のうつ病目録
時間枠：16週間
この尺度は、抑うつ症状の子供の評価を評価します (Kovacs、1985)。 項目は 0 から 2 のスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど抑うつ症状が強い (つまり、転帰が悪い) ことを示します。 平均スコアを使用する場合、スコアの範囲は 0 ～ 2 です。合計スコアを使用する場合、スコアの範囲は 0 ～ 52 です。
16週間
行動問題索引
時間枠：16週間
この尺度は、6 つの領域における子供の社会的情緒機能に対する親の認識を評価します (すなわち、反社会的、不安/抑うつ、頑固、多動、依存、仲間の争い; Peterson & Zill, 1986)。 すべての尺度について、項目は 1 から 3 までの尺度で採点されます。各下位尺度について、得点が高いほど、その分野での問題行動が高い (つまり、結果が悪い) ことを示します。 サブスケールごとに平均スコアが作成され、すべてのドメインで合計平均スコアが作成されます。いずれの場合も、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
16週間
疫学的うつ病スケールセンター
時間枠：16週間
CES-D (Radloff、1977 年) は、両親の抑うつ症状を評価します。 項目は 0 から 3 のスケールで採点され、点数が高いほど抑うつ症状が強い (つまり、転帰が悪い) ことを示します。 サブスケールは作成されません。 平均スコアを使用する場合、スコアの範囲は 0 ～ 3 です。合計スコアを使用する場合、スコアの範囲は 0 ～ 60 です。
16週間
育児ストレス指数
時間枠：16週間
この尺度は、親のストレスに対する親の認識を評価し、親の苦痛と機能不全の相互作用という 2 つのサブスケールを含みます (Abidin、1995)。 各サブスケールの項目は、1 ～ 5 のスケールで採点されます。各サブスケールの平均スコアを作成できます。スコアが高いほど、苦痛のレベルが高く (つまり、転帰が悪い)、機能不全の相互作用が高い (つまり、転帰が悪い) ことを示します。 合計スコアはすべての項目で作成でき、スコアが高いほど育児ストレスが高い (つまり、結果が悪い) ことを示します。
16週間
親の行動インベントリの子供のレポート - 親子の暖かさ
時間枠：16週間
この尺度は、親子の暖かさに関する親子のレポートを評価します (Schaefer、1965)。 アイテムは 1 から 5 のスケールで採点されます。アイテムは平均であり、スコアが高いほど親子の暖かさの認識が高い (つまり、より良い結果) ことを示します。
16週間
親の行動インベントリの子供のレポート - 厳しい規律
時間枠：16週間
この尺度は、厳しいしつけに関する親の報告を評価します (Schaefer, 1965)。 項目は 1 から 5 のスケールでスコア付けされます。項目は平均であり、スコアが高いほど厳しい規律に対する認識が高い (つまり、結果が悪い) ことを示します。
16週間
親子コンフリクト対策
時間枠：16週間
この尺度は、親子の対立に対する親の認識を評価します (Smetana, 1988)。 項目は 1 から 6 のスケールで採点されます。平均点が作成され、値が高いほど親子の対立が大きい (つまり、結果が悪い) ことを示します。
16週間
家族の適応性と結束の評価尺度 II
時間枠：16週間
この尺度は、家族の結束に対する親の認識を評価します (Olson、Portner、および Bell、1982 年)。 アイテムは 1 から 5 のスケールで採点されます。 平均スコアが作成され、スコアが高いほど家族の結束が高い (つまり、結果が良い) ことを示します。
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Harvard University

捜査官

  • 主任研究者：Adriana J Umana-Taylor, PhD、Harvard University
  • 主任研究者：Kimberly A Updegraff, PhD、Arizona State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月29日

一次修了 (推定)

2025年12月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2018年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月10日

最初の投稿 (実際)

2018年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月24日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SITE18-0185

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

SIBSプログラムの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Albania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する