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Prevenzione familiare innovativa con fratelli latini in contesti svantaggiati (SIBS)

20 settembre 2023 aggiornato da: Adriana Umaña-Taylor, Harvard University
L'attuale studio è uno studio di intervento randomizzato che verifica l'efficacia di un programma di promozione delle relazioni tra fratelli incentrato sulla famiglia. Lo studio include un gruppo di trattamento e una condizione di controllo dell'attenzione equivalente al contatto con 288 diadi di fratelli e la raccolta di dati con genitori target, diadi di fratelli target e insegnanti in tre punti temporali (pre-test, post-test e follow-up di 18 mesi). su). I dati saranno raccolti utilizzando un disegno a tre coorti con 96 famiglie in ciascuna delle tre coorti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto proposto testa l'efficacia di un programma incentrato sulla famiglia. Questo programma innovativo è incentrato sulle relazioni tra fratelli e sulla genitorialità dei fratelli come obiettivi sinergici di cambiamento per promuovere dinamiche familiari interpersonali positive e salute e benessere psicosociale e comportamentale di genitori e giovani. Questo sforzo di traduzione si basa su solide premesse teoriche ed empiriche, tra cui uno studio pilota di successo (programma ASU SIBS). Utilizzando un design e una misurazione rigorosi, gli obiettivi sono: (a) testare l'efficacia del SIBS, erogato tramite 12 sessioni settimanali di doposcuola tra fratelli e 3 serate in famiglia nell'ambiente familiare della scuola elementare, rispetto a una condizione di controllo dell'attenzione equivalente al contatto. Le coppie di fratelli di origine messicana (quinta elementare e fratelli più piccoli; N = 288 diadi) ei loro genitori saranno reclutati da scuole elementari economicamente svantaggiate e assegnati in modo casuale all'interno della scuola a condizioni di intervento o di controllo dell'attenzione equivalenti al contatto. Le valutazioni saranno condotte al pre-test, post-test e al follow-up di 18 mesi. Gli effetti del programma saranno testati sugli esiti primari e secondari, tra cui la qualità della relazione tra fratelli (cioè calore e negatività), le capacità relazionali tra fratelli, l'efficacia dei bambini (sociale, emotiva), i sintomi interiorizzanti dei bambini, lo stress dei genitori e i sintomi depressivi, il calore genitore-figlio conflitto e coesione familiare. I risultati faranno avanzare la scienza della prevenzione identificando un programma efficace che capitalizzi i beni culturali per promuovere dinamiche familiari positive e il benessere psicosociale tra i latini, anche incorporando misurazioni quotidiane degli obiettivi di intervento (capacità di relazione tra fratelli) per identificare i meccanismi alla base degli effetti del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85287
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino target deve essere un bambino di quinta elementare
  • Il bambino target deve essere di origine latina/ispanica
  • Il bambino target deve avere un fratello minore iscritto alla stessa scuola dalla prima alla quarta elementare
  • Il bambino target e il fratello minore devono essere studenti iscritti in una scuola elementare partecipante.

Criteri di esclusione:

- Iscrizione in un contesto educativo speciale autonomo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma SIBS
Le condizioni del programma includono 12 sessioni settimanali di gruppo doposcuola di 90 minuti per fratelli. Le sessioni sono strutturate come gruppi psicoeducativi e comprendono attività di interazione sociale, giochi di ruolo, discussioni e presentazioni didattiche. L’attenzione si concentra sulle capacità, sulle cognizioni e sulle attività relazionali tra fratelli. Durante un totale di 3 serate familiari, i genitori partecipano con i loro figli. Parte della sessione notturna per famiglie coinvolge genitori e figli insieme. Un'altra parte della sessione riguarda la separazione dei genitori dai figli. Le Family Nights promuovono la comprensione dei genitori delle relazioni tra fratelli, rivedono concetti, forniscono strategie per il sostegno dei genitori ai fratelli e insegnano ai genitori le abilità per affrontare i problemi dei fratelli. Le serate in famiglia includono la cena e durano 2 ore.
Comportamentale: Programma SIBS
Programma di prevenzione universale che promuove rapporti positivi tra fratelli e familiari condotti in un doposcuola
Comparatore placebo: Controllo dell'attenzione equivalente al contatto
La condizione di Controllo dell'Attenzione Equivalente al Contatto comprende 12 sessioni settimanali di gruppo doposcuola di 90 minuti per fratelli guidati da due co-leader. Gli studenti lavorano su giochi e attività didattiche. I gruppi iniziano con un rompighiaccio e continuano con giochi e progetti. Questa condizione include anche 3 pernottamenti in famiglia, ai quali partecipano i genitori con i propri figli. Le attività delle Serate in Famiglia prevedono che i bambini mostrino ai genitori le attività in cui si sono impegnati durante le sessioni. Le serate in famiglia includono la cena e durano 2 ore. Parte della sessione notturna per famiglie coinvolge genitori e figli insieme. Un'altra parte della sessione riguarda la separazione dei genitori dai figli; durante questa parte, i genitori si separeranno da un leader del gruppo e i fratelli lavoreranno con l'altro leader del gruppo.
Comportamentale: Controllo
Programma di controllo dell'attenzione equivalente al contatto in cui gli studenti giocano a giochi educativi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della genitorialità dei fratelli
Lasso di tempo: 16 settimane
La misura valuta le percezioni dei genitori di tre costrutti: guida positiva dei genitori, controllo autoritario e coinvolgimento (McHale et al., 2000; Updegraff et al., 2016). Per ogni sottoscala, i punteggi vanno da 1 a 5. Punteggi di sottoscala più alti indicano una guida più positiva (cioè, esito migliore), maggiore coinvolgimento (cioè, esito migliore) e controllo autoritario più elevato (cioè, esito peggiore). Le sottoscale non vengono combinate in un punteggio totale.
16 settimane
Comportamento prosociale tra fratelli
Lasso di tempo: 16 settimane

La misura valuta le percezioni dei genitori di un costrutto: le valutazioni dei genitori sui comportamenti di supporto e prosociali dei bambini (Stormshak, Bellanti e Bierman, 1996; Updegraff et al., 2016).

I punteggi vanno da 1 a 6. I punteggi più alti indicano le percezioni dei genitori sui comportamenti più prosociali del bambino target nei confronti del fratello (ovvero, un risultato migliore).
16 settimane
Intimità tra fratelli
Lasso di tempo: 16 settimane
La misura valuta le valutazioni di intimità/supporto emotivo dei fratelli (Blyth & Foster-Clark, 1987). I punteggi vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano le percezioni del bambino target di una maggiore intimità e vicinanza tra fratelli (cioè, un risultato migliore).
16 settimane
Inventario delle relazioni tra fratelli: sottoscala della negatività
Lasso di tempo: 16 settimane
La misura valuta le valutazioni dei genitori sul conflitto tra fratelli e sulla negatività (Stocker & McHale, 1992). I punteggi vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano le percezioni dei genitori di una maggiore negatività del bambino target nei confronti del fratello (cioè, un risultato peggiore).
16 settimane
Inventario delle relazioni tra fratelli: sottoscala della negatività
Lasso di tempo: 16 settimane
La misura valuta le valutazioni dei bambini sul conflitto tra fratelli e la negatività (Furman & Buhrmester, 1985). I punteggi vanno da 1 a 5. I punteggi più alti indicano le percezioni del bambino target di maggiore conflitto tra fratelli e negatività (cioè, esito peggiore).
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di autoefficacia
Lasso di tempo: 16 settimane
Questa misura valuta le valutazioni dei bambini di due costrutti: autoefficacia sociale e autoefficacia emotiva (Muris, 2001). Per ogni sottoscala, i punteggi vanno da 1 a 5. Punteggi di sottoscala più alti indicano una maggiore autoefficacia sociale (cioè, un risultato migliore) e una maggiore autoefficacia emotiva (cioè, un risultato migliore). Le sottoscale non vengono combinate in un punteggio totale.
16 settimane
Inventario sulla depressione infantile
Lasso di tempo: 16 settimane
Questa misura valuta le valutazioni dei bambini sui loro sintomi depressivi (Kovacs, 1985). Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 2 e punteggi più alti indicano maggiori sintomi depressivi (cioè, esito peggiore). Se vengono utilizzati i punteggi medi, i punteggi vanno da 0 a 2. Se vengono utilizzati i punteggi somma, i punteggi vanno da 0 a 52.
16 settimane
Indice dei problemi comportamentali
Lasso di tempo: 16 settimane
Questa misura valuta le percezioni dei genitori sul funzionamento socio-emotivo dei bambini in 6 domini (ad esempio, antisociale, ansioso/depresso, testardo, iperattivo, dipendente, conflitto tra pari; Peterson & Zill, 1986). Per tutte le scale, gli elementi vengono valutati su una scala da 1 a 3. Per ogni sottoscala, i punteggi più alti indicano un comportamento problema più elevato nel dominio (ovvero, un risultato peggiore). I punteggi medi vengono creati per ogni sottoscala e viene creato un punteggio medio totale in tutti i domini: in tutti i casi, i punteggi più alti indicano risultati peggiori.
16 settimane
Scala del Centro per la depressione epidemiologica
Lasso di tempo: 16 settimane
Il CES-D (Radloff, 1977) valuta i sintomi depressivi dei genitori. Gli elementi sono valutati su una scala da 0 a 3 e punteggi più alti indicano maggiori sintomi depressivi (cioè, esito peggiore). Non vengono create sottoscale. Se vengono utilizzati i punteggi medi, i punteggi vanno da 0 a 3. Se vengono utilizzati i punteggi somma, i punteggi vanno da 0 a 60.
16 settimane
Indice di stress genitoriale
Lasso di tempo: 16 settimane
Questa misura valuta le percezioni dei genitori sullo stress genitoriale e comprende due sottoscale: disagio parentale e interazione disfunzionale (Abidin, 1995). Gli elementi per ciascuna sottoscala sono valutati su una scala da 1 a 5. È possibile creare punteggi medi per ciascuna sottoscala e punteggi più alti indicano livelli più elevati di angoscia (es. esito peggiore) e maggiore interazione disfunzionale (es. esito peggiore). È possibile creare un punteggio di scala totale per tutti gli elementi e punteggi più alti indicano uno stress genitoriale più elevato (ovvero, un risultato peggiore).
16 settimane
Rapporti dei bambini sull'inventario del comportamento dei genitori - Calore genitore-figlio
Lasso di tempo: 16 settimane
Questa misura valuta il rapporto di genitori e figli sul calore del genitore-figlio (Schaefer, 1965). Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5. Gli elementi sono nella media e i punteggi più alti indicano una maggiore percezione del calore del genitore-figlio (cioè, un risultato migliore).
16 settimane
Rapporti dei bambini sull'inventario del comportamento dei genitori - Disciplina severa
Lasso di tempo: 16 settimane
Questa misura valuta i rapporti dei genitori sulla dura disciplina (Schaefer, 1965). Gli elementi sono valutati su una scala da 1 a 5. Gli elementi sono nella media e i punteggi più alti indicano una maggiore percezione di una dura disciplina (cioè, un risultato peggiore).
16 settimane
Misura del conflitto genitore-figlio
Lasso di tempo: 16 settimane
Questa misura valuta la percezione dei genitori del conflitto genitore-figlio (Smetana, 1988). Gli elementi vengono valutati su una scala da 1 a 6. Vengono creati punteggi medi e valori più alti indicano un maggiore conflitto genitore-figlio (ovvero, un risultato peggiore).
16 settimane
Scale di valutazione dell'adattabilità e della coesione della famiglia II
Lasso di tempo: 16 settimane
Questa misura valuta le percezioni dei genitori sulla coesione familiare (Olson, Portner e Bell, 1982). Gli item vengono valutati su una scala da 1 a 5. Viene creato un punteggio medio e punteggi più alti indicano una maggiore coesione familiare (cioè un risultato migliore).
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard University

Investigatori

  • Investigatore principale: Adriana J Umana-Taylor, PhD, Harvard University
  • Investigatore principale: Kimberly A Updegraff, PhD, Arizona State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2018

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SITE18-0185

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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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