Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjna profilaktyka rodzinna z latynoskim rodzeństwem w niekorzystnej sytuacji (SIBS)

24 października 2025 zaktualizowane przez: Adriana Umaña-Taylor, Harvard University
Obecne badanie jest randomizowaną próbą interwencyjną, która sprawdza skuteczność programu promocji relacji między rodzeństwem skoncentrowanego na rodzinie. Badanie obejmuje grupę leczoną i warunek kontroli uwagi równoważny kontaktowi z 288 diadami rodzeństwa i gromadzeniem danych z docelowymi rodzicami, docelowymi diadami rodzeństwa i nauczycielami w trzech punktach czasowych (przed testem, po teście i 18-miesięczna obserwacja) w górę). Dane zostaną zebrane przy użyciu projektu trzech kohort z 96 rodzinami w każdej z trzech kohort.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponowany projekt testuje skuteczność programu rodzinnego. Ten innowacyjny program koncentruje się na relacjach między rodzeństwem i rodzicielstwie rodzeństwa jako synergicznych celach zmian w celu promowania pozytywnej interpersonalnej dynamiki rodziny oraz psychospołecznego i behawioralnego zdrowia i dobrego samopoczucia rodziców i młodzieży. Ten wysiłek translacyjny opiera się na mocnych przesłankach teoretycznych i empirycznych, w tym na udanym badaniu pilotażowym (program ASU SIBS). Stosując rygorystyczny projekt i pomiary, cele są następujące: (a) przetestowanie skuteczności SIBS, realizowanej podczas 12 cotygodniowych sesji z rodzeństwem poza szkołą i 3 wieczorów rodzinnych w znajomym otoczeniu szkoły podstawowej, w porównaniu z warunkiem kontroli uwagi równoważnej z kontaktem. Diady rodzeństwa pochodzenia meksykańskiego (dzieci piątej klasy i młodsze rodzeństwo; N = 288 diad) i ich rodzice będą rekrutowani ze szkół podstawowych w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej i losowo przydzielani w szkole do warunków interwencji lub równoważnej kontroli uwagi. Oceny będą przeprowadzane przed testem, po teście i po 18 miesiącach. Efekty programu zostaną przetestowane na podstawie wyników pierwotnych i drugorzędnych, w tym jakości relacji z rodzeństwem (tj. ciepło i negatywność), umiejętności w zakresie relacji z rodzeństwem, skuteczności dzieci (społecznej, emocjonalnej), objawów internalizacji u dzieci, objawów stresu i depresji u rodziców, serdeczności rodzic-dziecko i konfliktów oraz spójności rodziny. Odkrycia przyczynią się do postępu w nauce o profilaktyce poprzez określenie skutecznego programu, który wykorzystuje zasoby kulturowe w celu promowania pozytywnej dynamiki rodziny i dobrostanu psychospołecznego wśród Latynosów, w tym poprzez włączenie codziennych pomiarów celów interwencji (umiejętności relacji z rodzeństwem) w celu zidentyfikowania mechanizmów leżących u podstaw efektów programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85287
        • Arizona State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Docelowe dziecko musi być uczniem piątej klasy
  • Docelowe dziecko musi być pochodzenia latynoskiego/latynoskiego
  • Docelowe dziecko musi mieć młodsze rodzeństwo zapisane do tej samej szkoły w klasie od 1 do 4
  • Docelowe dziecko i młodsze rodzeństwo muszą być uczniami uczestniczącej szkoły podstawowej.

Kryteria wyłączenia:

- Zapisanie się do samodzielnej placówki szkolnictwa specjalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program SIBS
Warunek programu obejmuje 12 tygodniowych 90-minutowych zajęć pozaszkolnych dla rodzeństwa. Sesje mają strukturę grup psychoedukacyjnych i obejmują działania w zakresie interakcji społecznych, odgrywanie ról, dyskusję i prezentację dydaktyczną. Nacisk kładziony jest na umiejętności, funkcje poznawcze i działania w zakresie relacji z rodzeństwem. W sumie podczas 3 wieczorów rodzinnych rodzice uczestniczą w zajęciach ze swoimi dziećmi. Częścią nocnej sesji rodzinnej są wspólne spotkania rodziców i dzieci. Kolejna część sesji dotyczy oddzielania rodziców od dzieci. Wieczory rodzinne promują zrozumienie przez rodziców relacji z rodzeństwem, przeglądają koncepcje, zapewniają strategie wsparcia rodzicielskiego dla rodzeństwa i uczą rodziców umiejętności radzenia sobie z problemami rodzeństwa. Wieczory rodzinne obejmują kolację i trwają 2 godziny.
Behawioralne: Program SIBS
Uniwersalny program profilaktyczny promujący pozytywne relacje między rodzeństwem i rodziną prowadzony w ramach zajęć pozalekcyjnych
Komparator placebo: Kontrola uwagi równoważna kontaktowi
Warunek kontroli uwagi równoważnej kontaktowi obejmuje 12 cotygodniowych 90-minutowych sesji grupowych pozaszkolnych dla rodzeństwa prowadzonych przez dwóch współliderów. Uczniowie pracują nad grami i zabawami edukacyjnymi. Grupy zaczynają od lodołamacza i kontynuują gry i projekty. Warunek ten obejmuje również 3 wieczory rodzinne, w których biorą udział rodzice z dziećmi. Zajęcia w ramach Wieczorów Rodzinnych polegają na tym, że dzieci pokazują rodzicom zajęcia, w które angażowały się podczas sesji. Wieczory rodzinne obejmują kolację i trwają 2 godziny. Częścią nocnej sesji rodzinnej są wspólne spotkania rodziców i dzieci. Kolejna część sesji dotyczy oddzielania rodziców od dzieci; w tej części rodzice będą pracować z jednym liderem grupy, a rodzeństwo będzie pracować z drugim liderem grupy.
Behawioralne: Kontrola
Program kontroli uwagi równoważny kontaktowi, w ramach którego uczniowie grają w gry edukacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek dotyczący rodzicielstwa rodzeństwa
Ramy czasowe: 16 tygodni
Narzędzie ocenia postrzeganie przez rodziców trzech konstruktów: pozytywne przewodnictwo rodziców, autorytarna kontrola i zaangażowanie (McHale i in., 2000; Updegraff i in., 2016). Dla każdej podskali wyniki wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki w podskalach wskazują na bardziej pozytywne przewodnictwo (tj. lepszy wynik), większe zaangażowanie (tj. lepszy wynik) i większą autorytarną kontrolę (tj. gorszy wynik). Podskale nie są łączone w wynik całkowity.
16 tygodni
Zachowanie prospołeczne rodzeństwa
Ramy czasowe: 16 tygodni

Miara ocenia postrzeganie przez rodziców jednego konstruktu: oceny rodziców dotyczące wspierających i prospołecznych zachowań dzieci (Stormshak, Bellanti i Bierman, 1996; Updegraff i in., 2016).

Wyniki wahają się od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują, jak rodzice postrzegają bardziej prospołeczne zachowania dziecka docelowego wobec rodzeństwa (tj. Lepsze wyniki).
16 tygodni
Intymność rodzeństwa
Ramy czasowe: 16 tygodni
Miara ocenia oceny bliskości/wsparcia emocjonalnego rodzeństwa (Blyth i Foster-Clark, 1987). Wyniki wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na postrzeganie przez docelowe dziecko intymności i bliskości rodzeństwa (tj. Lepszy wynik).
16 tygodni
Inwentarz relacji między rodzeństwem: podskala negatywności
Ramy czasowe: 16 tygodni
Miara ta ocenia oceny rodziców dotyczące konfliktu między rodzeństwem i negatywności (Stocker i McHale, 1992). Wyniki wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na postrzeganie przez rodziców większej negatywności dziecka docelowego wobec rodzeństwa (tj. Gorszego wyniku).
16 tygodni
Inwentarz relacji między rodzeństwem: podskala negatywności
Ramy czasowe: 16 tygodni
Miara ocenia dzieci w zakresie konfliktów między rodzeństwem i negatywności (Furman i Buhrmester, 1985). Wyniki wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na postrzeganie przez docelowe dziecko konfliktu i negatywności w rodzeństwie wyższego stopnia (tj. Gorszy wynik).
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara własnej skuteczności
Ramy czasowe: 16 tygodni
Miara ta ocenia oceny dzieci w zakresie dwóch konstruktów: społecznego poczucia własnej skuteczności i emocjonalnego poczucia własnej skuteczności (Muris, 2001). Dla każdej podskali wyniki wahają się od 1 do 5. Wyższe wyniki w podskalach wskazują na większe poczucie własnej skuteczności społecznej (tj. lepsze wyniki) i większe poczucie własnej skuteczności emocjonalnej (tj. lepsze wyniki). Podskale nie są łączone w wynik całkowity.
16 tygodni
Inwentarz depresji u dzieci
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ta miara ocenia oceny objawów depresyjnych dzieci (Kovacs, 1985). Pozycje są punktowane w skali od 0 do 2, a wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne (tj. Gorszy wynik). Jeśli używane są średnie wyniki, wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 2. Jeśli używane są wyniki sumaryczne, wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52.
16 tygodni
Indeks problemów z zachowaniem
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ta miara ocenia postrzeganie przez rodziców funkcjonowania społeczno-emocjonalnego dzieci w 6 domenach (tj. antyspołeczne, lękowe/depresyjne, uparte, nadpobudliwe, zależność, konflikt rówieśniczy; Peterson i Zill, 1986). We wszystkich skalach pozycje są punktowane w skali od 1 do 3. Dla każdej podkali wyższe wyniki wskazują na większe problemy z zachowaniem w danej domenie (tj. gorszy wynik). Średnie wyniki są tworzone dla każdej podskali, a całkowity średni wynik jest tworzony we wszystkich domenach – we wszystkich przypadkach wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
16 tygodni
Centrum Epidemiologicznej Skali Depresji
Ramy czasowe: 16 tygodni
CES-D (Radloff, 1977) ocenia objawy depresji u rodziców. Pozycje są punktowane w skali od 0 do 3, a wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne (tj. Gorszy wynik). Nie są tworzone żadne podskale. Jeśli używane są średnie wyniki, wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3. Jeśli używane są wyniki sumaryczne, wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60.
16 tygodni
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 16 tygodni
Miara ta ocenia postrzeganie przez rodziców stresu rodzicielskiego i obejmuje dwie podskale: cierpienie rodziców i dysfunkcyjne interakcje (Abidin, 1995). Pozycje dla każdej podskali są punktowane w skali od 1 do 5. Średnie wyniki można utworzyć dla każdej podskali, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu (tj. gorszy wynik) i wyższy poziom interakcji dysfunkcyjnej (tj. gorszy wynik). Całkowity wynik na skali można utworzyć dla wszystkich pozycji, a wyższe wyniki wskazują na większy stres rodzicielski (tj. gorszy wynik).
16 tygodni
Sprawozdania dzieci z Inwentarza Zachowań Rodziców - Ciepło Rodzic-Dziecko
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ta miara ocenia relacje rodzica i dziecka na temat ciepła rodzic-dziecko (Schaefer, 1965). Pozycje są punktowane w skali od 1 do 5. Pozycje są średnie, a wyższe wyniki wskazują na lepsze postrzeganie ciepła rodzic-dziecko (tj. lepszy wynik).
16 tygodni
Sprawozdania dzieci z Inwentarza Zachowań Rodzicielskich - Surowa Dyscyplina
Ramy czasowe: 16 tygodni
Miara ta ocenia raporty rodziców dotyczące surowej dyscypliny (Schaefer, 1965). Pozycje są punktowane w skali od 1 do 5. Pozycje są średnie, a wyższe wyniki wskazują na większe postrzeganie surowej dyscypliny (tj. Gorszy wynik).
16 tygodni
Miara konfliktu rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 16 tygodni
Miara ta ocenia postrzeganie przez rodziców konfliktu rodzic-dziecko (Smetana, 1988). Pozycje są punktowane w skali od 1 do 6. Tworzone są średnie wyniki, a wyższe wartości wskazują na większy konflikt rodzic-dziecko (tj. gorszy wynik).
16 tygodni
Skale Oceny Przystosowalności Rodziny i Spójności II
Ramy czasowe: 16 tygodni
Miara ta ocenia postrzeganie przez rodziców spójności rodziny (Olson, Portner i Bell, 1982). Elementy oceniane są w skali od 1 do 5. Tworzony jest średni wynik, a wyższe wyniki wskazują na większą spójność rodziny (tj. Lepszy wynik).
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard University

Śledczy

  • Główny śledczy: Adriana J Umana-Taylor, PhD, Harvard University
  • Główny śledczy: Kimberly A Updegraff, PhD, Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SITE18-0185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program SIBS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj