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Prevención familiar innovadora con hermanos latinos en entornos desfavorecidos (SIBS)

20 de septiembre de 2023 actualizado por: Adriana Umaña-Taylor, Harvard University
El estudio actual es un ensayo de intervención aleatorio que prueba la eficacia de un programa de promoción de relaciones entre hermanos centrado en la familia. El estudio incluye un grupo de tratamiento y una condición de control de atención equivalente al contacto con 288 díadas de hermanos y recopilación de datos con padres objetivo, díadas de hermanos objetivo y maestros en tres puntos temporales (pre-prueba, post-prueba y seguimiento de 18 meses). arriba). Los datos se recopilarán utilizando un diseño de tres cohortes con 96 familias en cada una de las tres cohortes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El proyecto propuesto prueba la eficacia de un programa centrado en la familia. Este programa innovador se centra en las relaciones entre hermanos y la crianza de los hijos como objetivos sinérgicos de cambio para promover dinámicas familiares interpersonales positivas y la salud y el bienestar psicosocial y conductual de padres y jóvenes. Este esfuerzo de traducción se basa en sólidas premisas teóricas y empíricas, incluido un estudio piloto exitoso (Programa ASU SIBS). Usando un diseño y una medición rigurosos, los objetivos son: (a) probar la eficacia de SIBS, entregado a través de 12 sesiones semanales para hermanos después de la escuela y 3 noches familiares en el entorno familiar de la escuela primaria, frente a una condición de control de atención equivalente al contacto. Las díadas de hermanos de origen mexicano (estudiantes de quinto grado y hermanos menores; N = 288 díadas) y sus padres serán reclutados de escuelas primarias económicamente desfavorecidas y asignados aleatoriamente dentro de la escuela a condiciones de control de atención de intervención o contacto equivalente. Las evaluaciones se realizarán antes y después de la prueba y durante los 18 meses de seguimiento. Los efectos del programa se probarán en los resultados primarios y secundarios, incluida la calidad de la relación entre hermanos (es decir, calidez y negatividad), habilidades de relación entre hermanos, eficacia de los niños (social, emocional), síntomas de internalización de los niños, estrés de los padres y síntomas depresivos, calidez entre padres e hijos. y el conflicto, y la cohesión familiar. Los hallazgos impulsarán la ciencia de la prevención al identificar un programa eficaz que aprovecha los activos culturales para promover la dinámica familiar positiva y el bienestar psicosocial entre los latinos, incluida la incorporación de mediciones diarias de objetivos de intervención (habilidades de relación entre hermanos) para identificar los mecanismos subyacentes a los efectos del programa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

270

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Estados Unidos, 85287
        • Arizona State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño objetivo tiene que ser un estudiante de 5to grado
  • El niño objetivo tiene que ser de ascendencia latina/hispana
  • El niño objetivo debe tener un hermano menor matriculado en la misma escuela en el 1° al 4° grado
  • El niño objetivo y su hermano menor deben ser estudiantes inscritos en una escuela primaria participante.

Criterio de exclusión:

- Inscripción en un entorno de educación especial autónomo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa SIBS
La condición del programa incluye 12 sesiones grupales semanales de 90 minutos después de la escuela para hermanos. Las sesiones están estructuradas como grupos psicoeducativos e incluyen actividades de interacción social, juegos de roles, debates y presentaciones didácticas. La atención se centra en las habilidades, cogniciones y actividades de relación entre hermanos. Durante un total de 3 noches familiares, los padres asisten con sus hijos. Parte de la sesión de la noche familiar involucra a padres e hijos juntos. Otra parte de la sesión involucra a los padres separados de sus hijos. Las Noches Familiares promueven la comprensión de los padres sobre las relaciones entre hermanos, revisan conceptos, brindan estrategias para el apoyo de los padres a los hermanos y enseñan a los padres habilidades para lidiar con los problemas de los hermanos. Las Noches Familiares incluyen cena y duran 2 horas.
Conductual: Programa SIBS
Programa de prevención universal que promueve relaciones positivas entre hermanos y familiares realizado en un entorno extraescolar
Comparador de placebos: Control de atención equivalente a contacto
La condición de control de atención equivalente a contacto incluye 12 sesiones grupales semanales de 90 minutos después de la escuela para hermanos dirigidas por dos colíderes. Los estudiantes trabajan en juegos y actividades educativas. Los grupos comienzan con una actividad para romper el hielo y continúan con juegos y proyectos. Esta condición también incluye 3 noches familiares, donde los padres asisten con sus hijos. Las actividades de las Noches Familiares incluyen que los niños muestren a sus padres las actividades que han realizado durante las sesiones. Las Noches Familiares incluyen cena y duran 2 horas. Parte de la sesión de la noche familiar involucra a padres e hijos juntos. Otra parte de la sesión involucra a los padres separados de sus hijos; Durante esta parte, los padres se separarán con un líder de grupo y los hermanos trabajarán con el otro líder de grupo.
Conductual: Control
Programa de control de atención equivalente al contacto en el que los estudiantes juegan juegos educativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Crianza de Hermanos
Periodo de tiempo: 16 semanas
La medida evalúa las percepciones de los padres sobre tres constructos: la orientación positiva de los padres, el control autoritario y la participación (McHale et al., 2000; Updegraff et al., 2016). Para cada subescala, las puntuaciones varían de 1 a 5. Las puntuaciones más altas de la subescala indican una orientación más positiva (es decir, un mejor resultado), una mayor participación (es decir, un mejor resultado) y un mayor control autoritario (es decir, un peor resultado). Las subescalas no se combinan en una puntuación total.
16 semanas
Comportamiento prosocial entre hermanos
Periodo de tiempo: 16 semanas

La medida evalúa las percepciones de los padres sobre un constructo: las calificaciones de los padres sobre las conductas prosociales y de apoyo de los niños (Stormshak, Bellanti y Bierman, 1996; Updegraff et al., 2016).

Las puntuaciones varían de 1 a 6. Las puntuaciones más altas indican las percepciones de los padres sobre los comportamientos más prosociales del niño objetivo hacia su hermano (es decir, un mejor resultado).
16 semanas
Intimidad entre hermanos
Periodo de tiempo: 16 semanas
La medida evalúa las calificaciones de intimidad/apoyo emocional de los hermanos (Blyth & Foster-Clark, 1987). Los puntajes varían de 1 a 5. Los puntajes más altos indican las percepciones del niño objetivo de una mayor intimidad y cercanía entre hermanos (es decir, un mejor resultado).
16 semanas
Inventario de relaciones entre hermanos: subescala de negatividad
Periodo de tiempo: 16 semanas
La medida evalúa las calificaciones de los padres sobre el conflicto entre hermanos y la negatividad (Stocker y McHale, 1992). Las puntuaciones varían de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican las percepciones de los padres sobre una mayor negatividad del niño objetivo hacia su hermano (es decir, peor resultado).
16 semanas
Inventario de relaciones entre hermanos: subescala de negatividad
Periodo de tiempo: 16 semanas
La medida evalúa las calificaciones de los niños sobre el conflicto entre hermanos y la negatividad (Furman & Buhrmester, 1985). Los puntajes varían de 1 a 5. Los puntajes más altos indican las percepciones del niño objetivo de mayor conflicto entre hermanos y negatividad (es decir, peor resultado).
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de autoeficacia
Periodo de tiempo: 16 semanas
Esta medida evalúa las calificaciones de los niños en dos constructos: autoeficacia social y autoeficacia emocional (Muris, 2001). Para cada subescala, las puntuaciones varían de 1 a 5. Las puntuaciones de subescala más altas indican una mayor autoeficacia social (es decir, mejores resultados) y una mayor autoeficacia emocional (es decir, mejores resultados). Las subescalas no se combinan en una puntuación total.
16 semanas
Inventario de depresión infantil
Periodo de tiempo: 16 semanas
Esta medida evalúa las calificaciones de los niños sobre sus síntomas depresivos (Kovacs, 1985). Los ítems se califican en una escala de 0 a 2, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos (es decir, peor resultado). Si se utilizan puntuaciones medias, las puntuaciones oscilan entre 0 y 2. Si se utilizan puntuaciones sumas, las puntuaciones oscilan entre 0 y 52.
16 semanas
Índice de problemas de comportamiento
Periodo de tiempo: 16 semanas
Esta medida evalúa las percepciones de los padres sobre el funcionamiento socioemocional de los niños en 6 dominios (es decir, antisocial, ansioso/deprimido, testarudo, hiperactivo, dependencia, conflicto entre compañeros; Peterson y Zill, 1986). Para todas las escalas, los ítems se califican en una escala del 1 al 3. Para cada subcalificación, las puntuaciones más altas indican una mayor conducta problemática en el dominio (es decir, peor resultado). Se crean puntuaciones medias para cada subescala, y se crea una puntuación media total en todos los dominios; en todos los casos, las puntuaciones más altas indican peores resultados.
16 semanas
Escala del Centro para la Depresión Epidemiológica
Periodo de tiempo: 16 semanas
El CES-D (Radloff, 1977) evalúa los síntomas depresivos de los padres. Los ítems se puntúan en una escala de 0 a 3, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos (es decir, peor resultado). No se crean subescalas. Si se utilizan puntuaciones medias, las puntuaciones oscilan entre 0 y 3. Si se utilizan puntuaciones sumatorias, las puntuaciones oscilan entre 0 y 60.
16 semanas
Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: 16 semanas
Esta medida evalúa las percepciones de los padres sobre el estrés de los padres e incluye dos subescalas: angustia de los padres e interacción disfuncional (Abidin, 1995). Los elementos de cada subescala se puntúan en una escala del 1 al 5. Se pueden crear puntuaciones medias para cada subescala, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia (es decir, peor resultado) y mayor interacción disfuncional (es decir, peor resultado). Se puede crear una puntuación de escala total en todos los elementos y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés de los padres (es decir, un peor resultado).
16 semanas
Informes de los niños sobre el inventario de comportamiento de los padres: calidez entre padres e hijos
Periodo de tiempo: 16 semanas
Esta medida evalúa el informe de padres e hijos sobre la calidez de padres e hijos (Schaefer, 1965). Los ítems se califican en una escala de 1 a 5. Los ítems son promedio y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de calidez entre padres e hijos (es decir, un mejor resultado).
16 semanas
Informes de los niños sobre el inventario de comportamiento de los padres - Disciplina severa
Periodo de tiempo: 16 semanas
Esta medida evalúa los informes de los padres sobre la disciplina dura (Schaefer, 1965). Los ítems se califican en una escala de 1 a 5. Los ítems son promedio y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de disciplina severa (es decir, peor resultado).
16 semanas
Medida de conflicto padre-hijo
Periodo de tiempo: 16 semanas
Esta medida evalúa las percepciones de los padres sobre el conflicto entre padres e hijos (Smetana, 1988). Los elementos se califican en una escala del 1 al 6. Se crean puntajes promedio y los valores más altos indican un mayor conflicto entre padres e hijos (es decir, peor resultado).
16 semanas
Escalas de Evaluación de Adaptabilidad y Cohesión Familiar II
Periodo de tiempo: 16 semanas
Esta medida evalúa las percepciones de los padres sobre la cohesión familiar (Olson, Portner y Bell, 1982). Los ítems se puntúan en una escala del 1 al 5. Se crea un puntaje promedio y los puntajes más altos indican una mayor cohesión familiar (es decir, un mejor resultado).
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Harvard University

Investigadores

  • Investigador principal: Adriana J Umana-Taylor, PhD, Harvard University
  • Investigador principal: Kimberly A Updegraff, PhD, Arizona State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SITE18-0185

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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