Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovativ familieforebygging med søsken fra Latino i vanskeligstilte omgivelser (SIBS)

24. oktober 2025 oppdatert av: Adriana Umaña-Taylor, Harvard University
Den nåværende studien er en randomisert intervensjonsstudie som tester effekten av et familiefokusert program for fremme av søskenforhold. Studien inkluderer en behandlingsgruppe og en kontakt-ekvivalent oppmerksomhetskontrolltilstand med 288 søskendyader og datainnsamling med målforeldre, målsøskendyader og lærere på tre tidspunkter (pre-test, post-test og 18-måneders oppfølging- opp). Data vil bli samlet inn ved hjelp av et tre-kohort-design med 96 familier i hver av de tre kohortene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det foreslåtte prosjektet tester effekten av et familiefokusert program. Dette innovative programmet er fokusert på søskenforhold og foreldreskap til søsken som synergistiske mål for endring for å fremme positiv mellommenneskelig familiedynamikk og psykososial og atferdsmessig helse og velvære for foreldre og ungdom. Denne translasjonsinnsatsen bygger på sterke teoretiske og empiriske premisser, inkludert en vellykket pilotstudie (ASU SIBS Program). Ved å bruke en streng design og måling, er målene å: (a) teste effekten av SIBS, levert via 12 ukentlige søskenøkter etter skoletid og 3 familiekvelder i den kjente barneskolemiljøet, kontra en kontakt-ekvivalent oppmerksomhetskontrolltilstand. Meksikansk opprinnelse søskendyader (5. klassinger og yngre søsken; N = 288 dyader) og deres foreldre vil bli rekruttert fra økonomisk vanskeligstilte grunnskoler og tilfeldig tildelt i skolen til intervensjon eller kontakt-ekvivalente oppmerksomhetskontrollforhold. Vurderinger vil bli utført ved pre-test, post-test og 18 måneders oppfølging. Programeffekter vil bli testet på primære og sekundære utfall, inkludert søskenforholdskvalitet (dvs. varme og negativitet), søskenforholdsevner, barns effekt (sosial, emosjonell), barns internaliserende symptomer, foreldres stress og depressive symptomer, foreldre-barn varme og konflikt, og familiesamhold. Funnene vil fremme forebyggingsvitenskapen ved å identifisere et effektivt program som utnytter kulturelle eiendeler for å fremme positiv familiedynamikk og psykososialt velvære blant latinoer, inkludert ved å inkludere daglige målinger av intervensjonsmål (ferdigheter i søskenforhold) for å identifisere mekanismer som ligger til grunn for programmets effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Forente stater, 85287
        • Arizona State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Målbarnet må være en 5. klasse
  • Målbarnet må være av latino/spansktalende arv
  • Målbarnet må ha et yngre søsken registrert på samme skole i 1. til 4. klasse
  • Målbarn og yngre søsken må være registrerte elever i en deltakende grunnskole.

Ekskluderingskriterier:

- Innmelding i en selvstendig spesialpedagogisk setting

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SIBS-program
Programbetingelsen inkluderer 12 ukentlige 90-minutters SFO-gruppesamlinger for søsken. Øktene er strukturert som psykoedukative grupper og inkluderer sosiale interaksjonelle aktiviteter, rollespill, diskusjon og didaktisk presentasjon. Fokuset er på ferdigheter i forhold til søsken, kognisjoner og aktiviteter. I løpet av totalt 3 familiekvelder deltar foreldre med barna sine. En del av familiekvelden involverer foreldre og barn sammen. En annen del av økten innebærer at foreldre blir skilt fra barn. Familiekvelder fremmer foreldres forståelse av søskenforhold, gjennomgår konsepter, gir strategier for foreldrestøtte til søsken og lærer foreldre ferdigheter for å håndtere søskenproblemer. Familiekvelder inkluderer middag og varer i 2 timer.
Atferdsmessig: SIBS-program
Universelt forebyggingsprogram som fremmer positive søsken- og familierelasjoner utført i en etterskolemiljø
Placebo komparator: Kontakt-ekvivalent oppmerksomhetskontroll
Betingelsen for kontakttilsvarende oppmerksomhetskontroll inkluderer 12 ukentlige 90-minutters etterskolegruppeøkter for søsken ledet av to medledere. Elevene jobber med pedagogiske spill og aktiviteter. Grupper begynner med en isbryter og fortsetter med spill og prosjekter. Denne betingelsen inkluderer også 3 familiekvelder, hvor foreldre deltar med barna sine. Aktiviteter på familiekveldene inkluderer barn som viser foreldrene sine aktivitetene de har vært med på under øktene. Familiekvelder inkluderer middag og varer i 2 timer. En del av familiekvelden involverer foreldre og barn sammen. En annen del av økten går ut på at foreldre skilles fra barn; i løpet av denne delen vil foreldre bryte ut med den ene gruppelederen, og søsken vil jobbe med den andre gruppelederen.
Atferdsmessig: Kontroll
Kontakttilsvarende oppmerksomhetskontrollprogram der elevene spiller pedagogiske spill

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre til søsken Tiltak
Tidsramme: 16 uker
Tiltaket vurderer foreldres oppfatning av tre konstruksjoner: Foreldres positive veiledning, autoritær kontroll og involvering (McHale et al., 2000; Updegraff et al., 2016). For hver subskala varierer skårene fra 1 til 5. Høyere subskala-skårer indikerer mer positiv veiledning (dvs. bedre utfall), høyere involvering (dvs. bedre utfall) og høyere autoritær kontroll (dvs. dårligere utfall). Underskalaer er ikke kombinert til en total poengsum.
16 uker
Søsken prososial atferd
Tidsramme: 16 uker

Tiltaket vurderer foreldres oppfatning av én konstruksjon: Foreldres vurdering av barns støttende og prososiale atferd (Stormshak, Bellanti, & Bierman, 1996; Updegraff et al., 2016).

Poeng varierer fra 1 til 6. Høyere poengsum indikerer foreldres oppfatning av målbarnets mer prososiale atferd overfor søsken deres (dvs. bedre resultat).
16 uker
Søskenintimitet
Tidsramme: 16 uker
Tiltaket vurderer søskens vurdering av intimitet/emosjonell støtte (Blyth & Foster-Clark, 1987). Poeng varierer fra 1 til 5. Høyere score indikerer målbarnets oppfatning av høyere søskenintimitet og nærhet (dvs. bedre resultat).
16 uker
Søskenforhold Inventar: Negativitet Subscale
Tidsramme: 16 uker
Tiltaket vurderer foreldres vurdering av søskenkonflikt og negativitet (Stocker & McHale, 1992). Poeng varierer fra 1 til 5. Høyere poengsum indikerer foreldres oppfatning av målbarnets større negativitet overfor søsken (dvs. dårligere utfall).
16 uker
Søskenforhold Inventar: Negativitet Subscale
Tidsramme: 16 uker
Tiltaket vurderer barns vurderinger av søskenkonflikt og negativitet (Furman & Buhrmester, 1985). Skårene varierer fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer målbarnets oppfatning av høyere søskenkonflikt og negativitet (dvs. dårligere utfall).
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitetsmål
Tidsramme: 16 uker
Dette målet vurderer barns vurderinger av to konstruksjoner: sosial self-efficacy og emosjonell self-efficacy (Muris, 2001). For hver underskala varierer skårene fra 1 til 5. Høyere skårer på underskalaen indikerer større sosial selveffektivitet (dvs. bedre utfall) og større emosjonell selveffektivitet (dvs. bedre utfall). Underskalaer er ikke kombinert til en total poengsum.
16 uker
Barnas depresjonsinventar
Tidsramme: 16 uker
Dette målet vurderer barns vurdering av deres depressive symptomer (Kovacs, 1985). Elementer skåres på en skala fra 0 til 2, og høyere skår indikerer større depressive symptomer (dvs. dårligere resultat). Hvis gjennomsnittsskårene brukes, varierer skårene fra 0 til 2. Hvis sumskårene brukes, varierer skårene fra 0 til 52.
16 uker
Atferdsproblemindeks
Tidsramme: 16 uker
Dette målet vurderer foreldres oppfatning av barns sosiale emosjonelle funksjon på 6 områder (dvs. antisosial, engstelig/deprimert, egenrådig, hyperaktiv, avhengighet, jevnaldrende konflikt; Peterson & Zill, 1986). For alle skalaer blir elementer skåret på en skala fra 1 til 3. For hver underskala indikerer høyere skår høyere problematferd i domenet (dvs. dårligere utfall). Gjennomsnittlige skårer opprettes for hver underskala, og en total gjennomsnittsscore opprettes på tvers av alle domener - i alle tilfeller indikerer høyere skårer dårligere utfall.
16 uker
Senter for epidemiologisk depresjonsskala
Tidsramme: 16 uker
CES-D (Radloff, 1977) vurderer foreldres depressive symptomer. Elementer skåres på en skala fra 0 til 3, og høyere skår indikerer større depressive symptomer (dvs. dårligere resultat). Ingen underskalaer opprettes. Hvis gjennomsnittsskårene brukes, varierer poengsummene fra 0 til 3. Hvis sumskårene brukes, varierer poengene fra 0 til 60.
16 uker
Foreldrestressindeks
Tidsramme: 16 uker
Dette tiltaket vurderer foreldres oppfatning av foreldrestress og inkluderer to underskalaer: foreldrenes nød og dysfunksjonell interaksjon (Abidin, 1995). Elementer for hver underskala skåres på en skala fra 1 til 5. Gjennomsnittlige skårer kan opprettes for hver underskala, og høyere skårer indikerer høyere nivåer av nød (dvs. dårligere utfall) og høyere dysfunksjonell interaksjon (dvs. dårligere utfall). En total skala-score kan opprettes på tvers av alle elementer, og høyere score indikerer høyere foreldrestress (dvs. dårligere resultat).
16 uker
Barnas rapporter om foreldrenes atferd Inventar - foreldre-barn varme
Tidsramme: 16 uker
Dette tiltaket vurderer foreldre og barns rapport om foreldre-barn-varme (Schaefer, 1965). Elementer scores på en skala fra 1 til 5. Elementer er gjennomsnittlige og høyere poengsum indikerer større oppfatninger av foreldre-barn-varme (dvs. bedre resultat).
16 uker
Barnas rapporter om foreldrenes atferd – hard disiplin
Tidsramme: 16 uker
Dette tiltaket vurderer foreldres rapporter om hard disiplin (Schaefer, 1965). Elementer scores på en skala fra 1 til 5. Elementer er gjennomsnittlige og høyere poengsum indikerer større oppfatninger av hard disiplin (dvs. dårligere resultat).
16 uker
Foreldre-barn-konflikttiltak
Tidsramme: 16 uker
Dette tiltaket vurderer foreldres oppfatning av foreldre-barn-konflikt (Smetana, 1988). Elementer skåres på en skala fra 1 til 6. Gjennomsnittlige skårer opprettes og høyere verdier indikerer større foreldre-barn-konflikt (dvs. dårligere resultat).
16 uker
Skalaer for vurdering av familietilpasning og samhold II
Tidsramme: 16 uker
Dette målet vurderer foreldres oppfatning av familiesamhold (Olson, Portner, & Bell, 1982). Elementer blir skåret på en skala fra 1 til 5. En gjennomsnittlig poengsum opprettes og høyere poengsum indikerer større familiesammenhold (dvs. bedre resultat).
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adriana J Umana-Taylor, PhD, Harvard University
  • Hovedetterforsker: Kimberly A Updegraff, PhD, Arizona State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2018

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SITE18-0185

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SIBS-program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere