Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Innovativt familjeförebyggande med latinosyskon i missgynnade miljöer (SIBS)

24 oktober 2025 uppdaterad av: Adriana Umaña-Taylor, Harvard University
Den aktuella studien är en randomiserad interventionsstudie som testar effektiviteten av ett familjefokuserat syskonförhållandeprogram. Studien inkluderar en behandlingsgrupp och ett kontaktekvivalent uppmärksamhetskontrolltillstånd med 288 syskondyader och datainsamling med målföräldrar, målsyskondyader och lärare vid tre tidpunkter (förtest, eftertest och 18 månaders uppföljning- upp). Data kommer att samlas in med hjälp av en design med tre kohorter med 96 familjer i var och en av de tre kohorterna.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det föreslagna projektet testar effektiviteten av ett familjefokuserat program. Detta innovativa program är fokuserat på syskonrelationer och föräldraskap av syskon som synergistiska mål för förändring för att främja positiv interpersonell familjedynamik och föräldrars och ungdomars psykosociala och beteendemässiga hälsa och välbefinnande. Denna translationella ansträngning bygger på starka teoretiska och empiriska premisser inklusive en framgångsrik pilotstudie (ASU SIBS Program). Med hjälp av en rigorös design och mätning är målen att: (a) testa effektiviteten av SIBS, levererat via 12 syskonsessioner efter skolan i veckan och 3 familjekvällar i den välbekanta grundskolan, kontra ett kontakt-ekvivalent uppmärksamhetskontrolltillstånd. Syskondyader av mexikanskt ursprung (5:e klassare och yngre syskon; N = 288 dyader) och deras föräldrar kommer att rekryteras från ekonomiskt missgynnade grundskolor och slumpmässigt tilldelas inom skolan till intervention eller kontakt-ekvivalenta uppmärksamhetskontrollförhållanden. Bedömningar kommer att utföras vid förtest, eftertest och 18 månaders uppföljning. Programeffekter kommer att testas på primära och sekundära resultat, inklusive syskonrelationskvalitet (d.v.s. värme och negativitet), syskonförmågor, barns effektivitet (social, emotionell), barns internaliserande symtom, föräldrars stress och depressiva symtom, förälder-barn värme och konflikter och familjesammanhållning. Resultaten kommer att främja förebyggande vetenskap genom att identifiera ett effektivt program som drar nytta av kulturella tillgångar för att främja positiv familjedynamik och psykosocialt välbefinnande bland latinos, inklusive genom att införliva dagliga mätningar av interventionsmål (förmågor i syskonrelationer) för att identifiera mekanismer som ligger bakom programmets effekter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85287
        • Arizona State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Målbarnet måste vara en 5:e klass
  • Målbarnet måste vara av latinskt/spansktalande arv
  • Målbarnet måste ha ett yngre syskon inskrivet i samma skola i klass 1 till 4
  • Målbarn och yngre syskon måste vara inskrivna elever i en deltagande grundskola.

Exklusions kriterier:

- Inskrivning i en fristående specialpedagogisk miljö

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SIBS-program
Programvillkoret inkluderar 12 veckovisa 90-minuters efterskolegruppspass för syskon. Sessionerna är uppbyggda som psykoedukativa grupper och inkluderar sociala interaktionella aktiviteter, rollspel, diskussion och didaktisk presentation. Fokus ligger på syskonförmågor, kognitioner och aktiviteter. Under totalt 3 familjekvällar deltar föräldrar med sina barn. En del av familjens kvällspass involverar föräldrar och barn tillsammans. En annan del av sessionen innebär att föräldrar separeras från barn. Familjekvällar främjar föräldrars förståelse för syskonrelationer, granskar koncept, ger strategier för föräldrastöd till syskon och lär föräldrar färdigheter för att hantera syskonproblem. Familjekvällar inkluderar middag och varar 2 timmar.
Beteende: SIBS-program
Universellt förebyggande program som främjar positiva syskon- och familjerelationer som genomförs på fritidshem
Placebo-jämförare: Kontakt-ekvivalent uppmärksamhetskontroll
Villkoret för kontakt-ekvivalent uppmärksamhetskontroll inkluderar 12 veckovisa 90-minuters grupppass för syskon som leds av två medledare. Eleverna arbetar med pedagogiska spel och aktiviteter. Grupper börjar med en isbrytare och fortsätter med spel och projekt. Detta villkor inkluderar även 3 familjenätter, där föräldrar deltar med sina barn. Familjekvällarnas aktiviteter inkluderar barn som visar sina föräldrar de aktiviteter de har ägnat sig åt under sessionerna. Familjekvällar inkluderar middag och varar 2 timmar. En del av familjens kvällspass involverar föräldrar och barn tillsammans. En annan del av sessionen innebär att föräldrar separeras från barn; under denna del kommer föräldrar att bryta ut med en gruppledare och syskon kommer att arbeta med den andra gruppledaren.
Beteende: Kontrollera
Kontaktekvivalent uppmärksamhetskontrollprogram där eleverna spelar pedagogiska spel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraskap av syskon Åtgärd
Tidsram: 16 veckor
Måttet bedömer föräldrars uppfattning om tre konstruktioner: Föräldrars positiva vägledning, auktoritära kontroll och engagemang (McHale et al., 2000; Updegraff et al., 2016). För varje subskala varierar poängen från 1 till 5. Högre subskalepoäng indikerar mer positiv vägledning (dvs bättre resultat), högre engagemang (dvs bättre resultat) och högre auktoritär kontroll (dvs sämre resultat). Underskalor kombineras inte till en totalpoäng.
16 veckor
Syskons prosociala beteende
Tidsram: 16 veckor

Måttet bedömer föräldrars uppfattning om en konstruktion: Föräldrars betyg av barns stödjande och prosociala beteenden (Stormshak, Bellanti, & Bierman, 1996; Updegraff et al., 2016).

Poäng varierar från 1 till 6. Högre poäng indikerar föräldrars uppfattning om målbarnets mer prosociala beteenden gentemot sitt syskon (dvs bättre resultat).
16 veckor
Syskonintimitet
Tidsram: 16 veckor
Måttet bedömer syskons betyg av intimitet/emotionellt stöd (Blyth & Foster-Clark, 1987). Poäng varierar från 1 till 5. Högre poäng indikerar målbarns uppfattningar om högre syskonintimitet och närhet (dvs bättre resultat).
16 veckor
Syskonförhållande Inventering: Negativitet Subscale
Tidsram: 16 veckor
Måttet bedömer föräldrars betyg av syskonkonflikt och negativitet (Stocker & McHale, 1992). Poäng varierar från 1 till 5. Högre poäng indikerar föräldrars uppfattningar om målbarnets större negativitet mot sitt syskon (dvs sämre resultat).
16 veckor
Syskonförhållande Inventering: Negativitet Subscale
Tidsram: 16 veckor
Måttet bedömer barns betyg av syskonkonflikt och negativitet (Furman & Buhrmester, 1985). Poäng varierar från 1 till 5. Högre poäng indikerar målbarns uppfattningar om högre syskonkonflikt och negativitet (dvs sämre resultat).
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Själveffektivitetsmått
Tidsram: 16 veckor
Detta mått bedömer barns betyg av två konstruktioner: social self-efficacy och emotionell self-efficacy (Muris, 2001). För varje subskala varierar poängen från 1 till 5. Högre subskalepoäng indikerar större social self-efficacy (dvs. bättre resultat) och större emotionell self-efficacy (dvs. bättre resultat). Underskalor kombineras inte till en totalpoäng.
16 veckor
Barns depressionsinventering
Tidsram: 16 veckor
Detta mått bedömer barns betyg av deras depressiva symtom (Kovacs, 1985). Objekt bedöms på en skala från 0 till 2, och högre poäng indikerar större depressiva symtom (dvs sämre resultat). Om medelpoäng används varierar poängen från 0 till 2. Om summapoäng används varierar poängen från 0 till 52.
16 veckor
Beteendeproblemindex
Tidsram: 16 veckor
Detta mått bedömer föräldrars uppfattningar om barns sociala känslomässiga funktion inom 6 områden (d.v.s. antisocial, orolig/deprimerad, egensinnig, hyperaktiv, beroende, kamratkonflikt; Peterson & Zill, 1986). För alla skalor poängsätts objekt på en skala från 1 till 3. För varje underskala indikerar högre poäng högre problembeteende i domänen (d.v.s. sämre resultat). Medelpoäng skapas för varje underskala, och en total medelpoäng skapas över alla domäner - i alla fall indikerar högre poäng sämre resultat.
16 veckor
Centrum för epidemiologisk depressionsskala
Tidsram: 16 veckor
CES-D (Radloff, 1977) bedömer föräldrars depressiva symtom. Objekt bedöms på en skala från 0 till 3, och högre poäng indikerar större depressiva symtom (dvs sämre resultat). Inga underskalor skapas. Om medelpoäng används varierar poängen från 0 till 3. Om summapoäng används varierar poängen från 0 till 60.
16 veckor
Föräldraskapsstressindex
Tidsram: 16 veckor
Detta mått bedömer föräldrars uppfattning om föräldrars stress och inkluderar två subskalor: föräldrarnas nöd och dysfunktionell interaktion (Abidin, 1995). Objekt för varje delskala poängsätts på en skala från 1 till 5. Medelpoäng kan skapas för varje delskala, och högre poäng indikerar högre nivåer av nöd (dvs sämre resultat) och högre dysfunktionell interaktion (dvs sämre resultat). En total skalpoäng kan skapas för alla objekt och högre poäng indikerar högre föräldrastress (d.v.s. sämre resultat).
16 veckor
Barns rapporter om föräldrarnas beteendeinventering - förälder-barn värme
Tidsram: 16 veckor
Detta mått bedömer föräldrars och barns rapport om föräldrar-barns värme (Schaefer, 1965). Objekt bedöms på en skala från 1 till 5. Objekt är genomsnittliga och högre poäng indikerar större uppfattningar om förälder-barn värme (dvs bättre resultat).
16 veckor
Barns rapporter om föräldrarnas beteendeinventering - hård disciplin
Tidsram: 16 veckor
Detta mått bedömer föräldrars rapporter om hård disciplin (Schaefer, 1965). Föremål poängsätts på en skala från 1 till 5. Föremål är genomsnittliga och högre poäng indikerar större uppfattningar om hård disciplin (d.v.s. sämre resultat).
16 veckor
Förälder-barn-konfliktåtgärd
Tidsram: 16 veckor
Detta mått bedömer föräldrars uppfattningar om föräldrar-barn-konflikter (Smetana, 1988). Objekten poängsätts på en skala från 1 till 6. Genomsnittliga poäng skapas och högre värden indikerar större konflikt mellan föräldrar och barn (dvs sämre resultat).
16 veckor
Skalor för utvärdering av familjens anpassningsförmåga och sammanhållning II
Tidsram: 16 veckor
Detta mått bedömer föräldrars uppfattning om familjens sammanhållning (Olson, Portner, & Bell, 1982). Objekten poängsätts på en skala från 1 till 5. En genomsnittlig poäng skapas och högre poäng indikerar större familjesammanhållning (dvs bättre resultat).
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard University

Utredare

  • Huvudutredare: Adriana J Umana-Taylor, PhD, Harvard University
  • Huvudutredare: Kimberly A Updegraff, PhD, Arizona State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SITE18-0185

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SIBS-program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera