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노인에 대한 마음챙김 기반 건강증진 프로그램(MBHP)의 효과: RCT

2019년 2월 13일 업데이트: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness

마음챙김 기반 건강증진 프로그램 - MBHP가 노인의 삶의 질과 인지 기능 유지에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

세계보건기구(WHO)에 따르면 브라질의 노인 인구는 2025년까지 약 3340만 명에 달할 것으로 추산되며 절대적인 노인 인구 수로는 세계 6위가 될 것이라고 합니다. 노화 과정은 종종 자연적인 건강 쇠약, 인지 능력 손상, 우울증, 외로움 및 일상 생활 활동 감소와 관련이 있습니다. 따라서 노인의 수를 늘림으로써 이 인구에 서비스를 제공하기 위한 의료 시스템의 필요성과 수요도 증가합니다. 이 집단의 건강과 삶의 질을 증진시키는 정부 프로그램과 프로젝트를 개발하고 연구하여 인구 고령화가 만족스러운 방식으로 신체적, 정신적 건강과 함께 일어나도록 해야 합니다. 노인의 기억력 장애 증상을 예방하고 경도인지 장애 증상을 지연시키는 개입에 대한 여러 연구가 수행되었습니다. 연구에 따르면 IBM(Mindfulness-Based Interventions)이 우울증, 불안, 스트레스, 만성 통증의 치료와 청소년 및 성인의 웰빙 증진에 효과적이라고 합니다. 탐구하고 심화해야 할 분야. 본 프로젝트는 노인의 인지기능과 삶의 질에 대한 마음챙김 기반 건강증진프로그램(Mindfulness-Based Health Promotion Program, MBHP)의 효과성을 양적, 질적 분석을 통해 논의하는 데 초점을 맞출 것입니다. 신경심리검사와 척도를 사용하여 현재의식 수준, 수용성, 자기연민, 삶의 질, 일상생활 활동 정도를 평가하고, 단어 환기법과 인터뷰를 활용한 구조화된 대본을 통한 정성적 분석을 진행한다. 포커스 그룹을 통해

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

MBHP-노인 연구는 3가지 평가 포인트(기준선, 개입 후 및 6개월 추적 조사)가 있는 노인에 대한 무작위 및 통제 시험으로 코호트 연구로 이루어지며 참가자는 1차 의료 서비스를 받는 노인 환자입니다. 상파울루 연방 대학교의 노화 연구 센터.

152명의 참가자는 코호트에서 모집한 후 다음 그룹으로 무작위 배정됩니다. 프로그램 종료 후 총 16시간 동안 유지 관리 그룹을 통한 4개의 1시간 회의가 동반된 개입; (II) 노인의 TAU 대조군(76명)은 컴퓨터를 통한 인지 시뮬레이션을 4개월, 1주 회의, 총 16시간 동안 수행할 것입니다. 두 그룹 모두 데이터 수집에 대해 동일한 평가가 적용되며 기준선, 개입 후 및 6개월 후속 조치에 적용됩니다. 연구 단계는 명확하고 투명하며 포괄적인 방식으로 임상 연구를 보고하기 위해 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 지침에 따라 수행됩니다. 프로토콜은 Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials(SPIRIT) 문에 따라 보고됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상의 남녀;
  • 인지적으로 정상 또는 경도 인지 장애가 있는 것으로 분류되어야 합니다.
  • 읽고 쓰는 방법을 알고 있습니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 요가, 영기, 태극권, 위빠사나, 선불교, 마음챙김 및 기타 유형의 명상 수행과 같은 명상 수행을 수행합니다(적어도 주당 1회 공식 수행 포함).
  • 우울증의 급성기를 가진 개인;
  • 심한 청각 또는 시각 장애가 있는 사람;
  • 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 임상 진단;
  • 현재 인지 기능에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 개입
이 그룹은 MBHP(Mindfulness-Based Health Promotion) 프로토콜에 따라 8주간의 마음챙김 프로그램에 포함됩니다. 그룹은 8주 동안 1시간 30분의 주간 회의를 통해 마음챙김 기반 개입을 수행하고 프로그램 종료 후 유지 그룹을 통해 1시간 회의를 4회 진행하여 총 16시간을 진행합니다. 교육은 공인 강사가 진행하며 "호흡에 대한 마음챙김", "바디 스캔", "마음챙김 걷기", "마음챙김 움직임" 및 "3분 마음챙김"과 같은 연습과 "처음"의 개념을 소개합니다. 그리고 두 번째 고통"과 "하이-고마워-바이".
다른: 마음챙김 기반 개입
이 개입은 개인이 MBHP 프로토콜에 따라 일상 생활에서 실천할 명상 수련입니다.
활성 비교기: 인지 자극
기본 워크샵은 인지 자극으로 간주되며 참가자는 4개월 동안 주 1회 1시간 30분 수업을 받게 됩니다. 워크숍에서 습득한 능력은 마우스, 키보드, MS페인트, 포토갤러리, 파워포인트 프리젠테이션을 활용한 인터넷 서핑, 온라인 게임, 소셜네트워크 활용 등 정신운동 발달부터 기본적인 컴퓨터 기능이 될 것이다. 워크샵의 활동은 각 클래스의 발전에 따라 정교하고 참가자입니다.
다른: 인지 자극
마우스, 키보드, MS 페인트, 사진 갤러리 및 PowerPoint 프레젠테이션을 사용하여 인터넷 서핑, 온라인 게임 방법 및 소셜 네트워크 사용 방법을 배우는 정신 운동성을 개발하기 위한 기본 컴퓨터 워크샵
간섭 없음: 순진한
개입을 받지 않는 대기자 명단 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 삶의 질-BREF(WHOQOL-BREF)
기간: 51개월
세계보건기구에서 개발한 이 도구는 WHOQOL-100의 짧은 버전이며 26개 항목으로 구성되며, 2개 항목은 삶의 질에 대한 일반적인 항목이고 나머지 24개 항목은 삶의 질 및 일반 건강과 관련된 4개 영역으로 그룹화됩니다. 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경. 리커트 척도 답변(1~5점)을 제시하고 각 하위척도의 평균으로 평가한다.
51개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 51개월
인지 기능을 평가합니다. 8가지 인지 영역을 측정하는 12개 항목 테스트입니다: 단기 기억(지연된 그리기); 시공간 능력(큐브 그리기, 시계 그리기); 실행 기능(추적 만들기 테스트, 음소 언어 유창성, 언어 추상화); 주의력, 집중력, 작업 기억; 언어; 시간에 대한 오리엔테이션. 테스트 총점은 30점이며 26점 이상은 정상을 나타내고 25점 미만은 경도 인지 장애를 나타냅니다.
51개월
자기 연민 척도
기간: 51개월
개인의 자기 연민의 수준을 측정하기 위해. 자기 연민 척도는 자기 친절에 대한 6개의 하위 척도로 나누어진 26개 항목으로 구성되어 있습니다. 자기 판단; 마음챙김; 일반적인 인류; 그리고 고립. 답은 리커트 척도의 5점으로 표시되며 (1) 거의 그렇지 않다, (5) 거의 항상 그렇다.
51개월
프라이부르크 마음챙김 목록
기간: 51개월
마음챙김(현재 순간에 대한 인식)과 관련된 행동을 경험하는 빈도에 대한 개인의 인식을 자기 평가를 통해 식별하는 것을 목표로 하는 14개의 항목으로 구성됩니다. 답은 4가지 빈도 수준의 리커트 척도로 표시됩니다. (1) 드물게; (2) 때때로; (3) 꽤 자주; (4) 거의 항상. 총점의 범위는 14점에서 56점이며 점수가 높을수록 개인의 마음챙김 지각이 크다.
51개월
우울증 불안 및 스트레스 척도 - 약식(DASS-21)
기간: 51개월
심리적 건강을 평가하기 위해 DASS-21을 사용합니다. 불안, 우울, 스트레스 등의 증상을 측정하여 구분하는 21개 항목 척도로 지난주에 이러한 증상을 경험한 정도를 우울, 불안, 스트레스 각 하위 척도의 7개 항목에 표시한다. 그것은 0에서 3 사이의 4점으로 구성된 리커트 척도입니다. 각 하위 척도에서 가장 높은 점수는 더 부정적인 정서 상태를 나타냅니다.
51개월
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 51개월
지난 달 개인의 수면의 질을 평가하는 도구입니다. 그것은 자가 보고의 19개 질문과 간병인, 친척 또는 배우자에게 전화로 작성되는 일부 제3자가 답변한 5개의 질문으로 구성됩니다. PSQI의 구성 요소는 C1 주관적 수면 품질입니다. C2 수면 대기 시간; C3 수면 시간; C4 습관적 수면 효율, C5 수면 장애, C6 수면제 사용; C7 주간 기능 장애. 0점(어려움 없음)에서 3점(매우 어려움)까지 7가지 구성 요소로 분류됩니다. 결과의 합계는 0점에서 21점까지 다양하며 숫자가 높을수록 수면의 질이 나쁩니다.
51개월
듀크 대학교 종교 지수
기간: 51개월
종교성의 세 가지 주요 차원을 측정하는 5개 항목 척도입니다. (1) 조직, 공개 종교 활동 참석 빈도 및 그룹 관련; (2) 기도, 경전 공부, 종교 TV 시청 또는 종교 라디오 청취와 같이 개인적으로 수행되는 종교 활동을 포함하는 비조직적 활동; (3) 본질적인 종교성, 개인의 종교적 헌신이나 동기의 정도를 평가합니다.
51개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Mente Aberta de Mindfulness

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 18일

기본 완료 (예상)

2020년 3월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 89700318.0.0000.5505

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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