Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjaisen terveyden edistämisohjelman (MBHP) vaikutus vanhuksilla: RCT

keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness

Mindfulness-pohjaisen terveyden edistämisohjelman – MBHP:n vaikutus elämänlaatuun ja kognitiivisten toimintojen ylläpitoon vanhuksilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan vuoteen 2025 mennessä Brasiliassa on arviolta 33,4 miljoonaa ikääntyvää ihmistä ja se on kuudes ikääntyneiden määrä maailmassa. Ikääntymisprosessi liittyy usein luonnolliseen terveyden heikkenemiseen, kognitiivisten kykyjen heikkenemiseen, masennukseen, yksinäisyyteen ja päivittäisen elämän aktiivisuuden vähenemiseen. Siksi lisäämällä ikääntyneiden määrää lisää myös terveydenhuoltojärjestelmien tarpeita ja vaatimuksia palvella tätä väestöä. Tämän ryhmän terveyttä ja elämänlaatua edistäviä hallitusohjelmia ja hankkeita tulee kehittää ja tutkia, jotta väestön ikääntyminen tapahtuu tyydyttävällä tavalla sekä fyysisesti ja henkisesti terveinä. Useita tutkimuksia on tehty interventioista, jotka ehkäisevät muistin heikkenemisen oireita vanhuksilla sekä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan oireiden viivästymisestä. Tutkimukset osoittavat, että mindfulness-pohjaiset interventiot (IBM) ovat tehokkaita masennuksen, ahdistuksen, stressin, kroonisen kivun hoidossa ja nuorten ja aikuisten hyvinvoinnin edistämisessä, mutta näiden interventioiden tutkimusala vanhusten kanssa on edelleen tutkittava ja syventävä ala. Tämä projekti keskittyy kvantitatiiviseen ja laadulliseen analyysiin perustuvaan keskusteluun Mindfulness-Based Health Promotion -ohjelman (MBHP) tehokkuudesta vanhusten kognitiivisissa toiminnoissa ja elämänlaadussa. Neuropsykologisella testillä ja asteikoilla arvioidaan nykyhetken tajunnan tasoa, hyväksyntää, itsemyötätuntoa, elämänlaatua ja jokapäiväistä aktiivisuutta sekä kvalitatiivista analyysiä strukturoidun käsikirjoituksen avulla sanan evocation-menetelmällä ja haastatteluilla. kohderyhmän kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MBHP-ikääntyneiden tutkimus on satunnaistettu ja kontrolloitu iäkkäiden ihmisten koe, jossa on kolme arviointipistettä (perustilanne, interventio ja kuuden kuukauden seuranta), joka on tehty kohorttitutkimuksella, johon osallistuvat iäkkäät aikuispotilaat, jotka saavat apua perusterveydenhuollossa. São Paulon liittovaltion yliopiston ikääntymistutkimuskeskus.

152 osallistujaa rekrytoidaan kohortista ja satunnaistetaan sitten seuraaviin ryhmiin: (I) MBHP-interventioryhmä (76 osallistujaa), jossa vanhukset pitävät viikoittain tunnin ja 30 minuuttia kestävän kokouksen kahdeksan viikon ajan suorittaakseen mindfulness-pohjaisen toiminnan. interventioita, joihin liittyy plus neljä tunnin mittaista kokousta huoltoryhmän kautta ohjelman päätyttyä, yhteensä 16 tuntia; (II) TAU-vertailuryhmä (76 osallistujaa) vanhuksia, jotka suorittavat kognitiivisen simulaation tietokoneiden kautta neljän kuukauden ajan, viikon tapaaminen, yhteensä 16 tuntia. Molemmissa ryhmissä sovelletaan samaa arviointia tiedonkeruussa, ja niitä sovelletaan lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä ja kuuden kuukauden seurannassa. Tutkimuksen vaiheet toteutetaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeiden mukaisesti, jotta kliiniset tutkimukset raportoidaan selkeästi, läpinäkyvästi ja kattavasti. Protokolla raportoidaan Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials (SPIRIT) -lausunnon mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta täyttäneet miehet ja naiset;
  • olla luokiteltu kognitiivisesti normaaliksi tai lievästi heikentyneeksi;
  • osaa lukea ja kirjoittaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • harjoittele mietiskeleviä käytäntöjä, kuten jooga, reiki, tai-chi-chuan, vipassana, zen-buddhalaisuus, mindfulness ja mitä tahansa muuta meditatiivista harjoitusta viimeisen 6 kuukauden aikana (muodollisen harjoituksen kanssa vähintään kerran viikossa);
  • henkilöt, joilla on akuutti masennuksen vaihe;
  • henkilöt, joilla on vakava kuulo- tai näkövamma;
  • skitsofrenian tai minkä tahansa muun psykoottisen häiriön kliininen diagnoosi;
  • käytät parhaillaan kognitiivisiin toimintoihin vaikuttavia lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio
Tämä ryhmä sisällytetään kahdeksan viikon mindfulness-ohjelmaan Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP) -protokollan mukaisesti. Ryhmällä on viikoittainen tunnin ja kolmenkymmenen minuutin mittainen kokous kahdeksan viikon ajan mindfulness-pohjaisten interventioiden suorittamiseksi sekä neljä tunnin mittaista tapaamista ylläpitoryhmän kautta ohjelman päättymisen jälkeen, yhteensä 16 tuntia. Koulutuksen johtaa sertifioitu ohjaaja ja hän esittelee käytännöt, kuten "mindfulness in hengitys", "kehon skannaus", "tietoinen kävely", "tietoiset liikkeet" ja "3 minuutin mindfulness" sekä käsitteet "ensimmäinen". ja toinen kärsimys" ja "Hei-Thanks-Bye".
Muut: Mindfulness-pohjainen interventio
Tämä interventio on meditatiivinen käytäntö, jota yksilöt harjoittavat jokapäiväisessä elämässään MBHP-protokollan mukaisesti
Active Comparator: Kognitiivinen stimulaatio
Perustyöpajaa pidetään kognitiivisena stimulaationa ja osallistujat saavat tunnin ja 30 minuutin tunnin kerran viikossa neljän kuukauden ajan. Työpajassa opitut taidot ovat tietokoneen perustoimintoja psykomotorisuuden kehittämisestä, jossa käytetään hiiren, näppäimistön, MS paintin, valokuvagallerian ja PowerPoint-esityksiä netissä surffaamiseen, verkkopelien pelaamiseen ja sosiaalisten verkostojen käyttöön. Työpajan toiminnot suunnitellaan kunkin luokan ja osallistujien kehityksen mukaan.
Muut: Kognitiivinen stimulaatio
Tietokoneen perustyöpaja psykomotorisuuden kehittämiseksi, johon kuuluu hiiren, näppäimistön, MS paintin, valokuvagallerian ja PowerPoint-esityksiä surffailla Internetissä, oppia pelaamaan verkkopelejä ja käyttämään sosiaalisia verkostoja
Ei väliintuloa: Naiivi
Se on jonotuslistaryhmä, johon ei puututa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 51 kuukautta
Sen on kehittänyt Maailman terveysjärjestö, instrumentti on lyhyt versio WHOQOL-100:sta ja se sisältää 26 kohtaa, joista kaksi käsittelee yleistä elämänlaatua ja loput 24 on ryhmitelty neljään elämänlaatuun ja yleiseen terveyteen liittyvään alueeseen: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Siinä esitetään Likert-asteikon vastaus (1-5 pistettä) ja se arvioi jokaisen ala-asteikon keskiarvon
51 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 51 kuukautta
Se arvioi kognitiivista toimintaa. Se on 12 kohteen testi, joka mittaa kahdeksaa kognitiivista aluetta: lyhytaikainen muisti (viivästynyt piirtäminen); visuaaliset kyvyt (kuution piirustus, kellon piirtäminen); toimeenpanotoiminto (jäljentekotesti; foneeminen verbaalinen sujuvuus; sanallinen abstraktio); huomio, keskittyminen, työmuisti; Kieli; suuntautuminen aikaan. Testin kokonaispistemäärä on 30 pistettä, joista suurempi tai yhtä suuri pistemäärä 26 osoittaa normaalia ja alle 25 pistettä lievää kognitiivista heikkenemistä.
51 kuukautta
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: 51 kuukautta
Mittaamaan yksilön itsetunnon tasoa. Self-Compassion Scale koostuu 26:sta osa-alueesta, jotka on jaettu kuuteen itseystävällisyyden ala-asteikkoon; itsetuomio; tarkkaavaisuus; yhteinen ihmiskunta; ja eristäytyminen. Vastaukset annetaan Likert-asteikon 5 pisteessä, joka (1) on lähes koskaan ja (5) on lähes aina.
51 kuukautta
Freiburgin Mindfulness Inventory
Aikaikkuna: 51 kuukautta
se sisältää 14 kohtaa, joilla pyritään tunnistamaan itsearvioinnin avulla yksilön käsitys siitä, kuinka usein hän kokee mindfulnessiin liittyviä käyttäytymismalleja (tietoisuus nykyhetkeen). Vastaukset on merkitty Likert-asteikolla, jossa on 4 taajuustasoa: (1) Harvoin; (2) silloin tällöin; (3) Melko usein; (4) Melkein aina. Kokonaispisteet vaihtelevat 14-56 pisteen välillä ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on yksilön mindfulness-käsitys.
51 kuukautta
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko – lyhyt muoto (DASS-21)
Aikaikkuna: 51 kuukautta
Psykologisen terveyden arvioimiseksi käytämme DASS-21:tä. Se on 21 pisteen asteikko, joka mittaa ja jakaa ahdistuneisuuden, masennuksen ja stressin oireita, ja jossa osallistujat osoittavat, missä määrin he kokivat näitä oireita edellisellä viikolla, kunkin ala-asteikon 7 kohdassa: masennus, ahdistus ja stressi. Se on Likert-asteikko, jossa on 4 pistettä välillä 0-3. Jokaisen ala-asteikon korkein pistemäärä viittaa negatiivisempiin affektiivisiin tiloihin.
51 kuukautta
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 51 kuukautta
se on väline, joka arvioi yksilön unen laatua viimeisen kuukauden aikana. Se koostuu 19 itseraportissa olevasta kysymyksestä ja 5 kolmannen osapuolen vastaamasta kysymyksestä, joissa se tehdään puhelimitse huoltajalle, sukulaiselle tai puolisolle. PSQI:n komponentit ovat C1 subjektiivinen unen laatu; C2 unilatenssi; C3 unen kesto; C4 tavanomainen unen tehokkuus, C5 unihäiriö, C6 unilääkkeiden käyttö; C7 päiväsaikaan toimintahäiriö. Se luokitellaan seitsemäksi osaksi pisteissä nollasta (ei vaikeutta) kolmeen (vakava vaikeus). Tulosten summa voi vaihdella nollasta kahteenkymmeneenyhteen pisteeseen, jolloin mitä suurempi luku, sitä huonompi unen laatu on.
51 kuukautta
Duke Universityn uskontoindeksi
Aikaikkuna: 51 kuukautta
Se on 5-osainen asteikko, joka mittaa kolmea pääasiallista uskonnollisuuden ulottuvuutta: (1) organisatorisuus, julkisiin uskonnollisiin aktiviteetteihin osallistumistiheys ja ryhmiin liittyvät asiat; (2) ei-organisaatio, johon sisältyy yksityisesti suoritettua uskonnollista toimintaa, kuten rukousta, pyhien kirjoitusten tutkimista, uskonnollisen television katselua tai uskonnollisen radion kuuntelua; (3) Sisäinen uskonnollisuus, henkilökohtaisen uskonnollisen sitoutumisen tai motiivien asteen arviointi.
51 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Mente Aberta de Mindfulness

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 89700318.0.0000.5505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa