Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu promocji zdrowia opartego na uważności (MBHP) u osób starszych: RCT

13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Marcelo Demarzo, MD, PhD, Centro Mente Aberta de Mindfulness

Wpływ programu promocji zdrowia opartego na uważności - MBHP na jakość życia i utrzymanie funkcji poznawczych u osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) szacuje się, że do 2025 roku liczba osób starszych w Brazylii wyniesie około 33,4 miliona i będzie to szósta populacja osób starszych na świecie pod względem bezwzględnej liczby. Proces starzenia często wiąże się z naturalnym osłabieniem zdrowia, upośledzeniem zdolności poznawczych, depresją, samotnością i zmniejszoną codzienną aktywnością. Dlatego, zwiększając liczbę osób starszych, zwiększają się również potrzeby i wymagania systemów opieki zdrowotnej, aby służyć tej populacji. Programy rządowe i projekty promujące zdrowie i jakość życia tej grupy muszą być rozwijane i badane, aby starzenie się społeczeństwa przebiegało w zadowalający sposób i przy zachowaniu zdrowia fizycznego i psychicznego. Przeprowadzono kilka badań nad interwencjami zapobiegającymi objawom upośledzenia pamięci u osób starszych oraz nad opóźnianiem objawów łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych. Badania wskazują, że interwencje oparte na uważności (IBM) są skuteczne w leczeniu depresji, lęku, stresu, przewlekłego bólu oraz w promowaniu dobrego samopoczucia wśród młodzieży i dorosłych, jednak obszar badań tych interwencji wobec osób starszych jest nadal pole do zbadania i pogłębienia. Projekt ten będzie koncentrować się na dyskusji na temat skuteczności Programu Promocji Zdrowia opartego na Uważności (MBHP) w zakresie funkcji poznawczych i jakości życia osób starszych, w oparciu o analizę ilościową i jakościową. Wykorzystany zostanie test i skale neuropsychologiczne do oceny poziomu świadomości w chwili obecnej, akceptacji, współczucia wobec samego siebie, jakości życia i codziennej aktywności życiowej, a także analiza jakościowa poprzez ustrukturyzowany skrypt z wykorzystaniem metody ewokacji słów i wywiadów poprzez grupę fokusową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie MBHP-elderly to randomizowane i kontrolowane badanie osób starszych z 3 punktami oceny (wyjściowy, po interwencji i sześciomiesięczna obserwacja) przeprowadzone z badaniem kohortowym, którego uczestnikami będą starsi dorośli pacjenci objęci opieką Podstawowej Opieki Zdrowotnej Centrum Studiów nad Starzeniem się Uniwersytetu Federalnego w São Paulo.

152 Uczestnicy zostaną zrekrutowani z kohorty, a następnie losowo przydzieleni do następujących grup: (I) grupa interwencyjna MBHP (76 uczestników), w której osoby starsze będą miały cotygodniowe spotkanie trwające godzinę i trzydzieści minut przez osiem tygodni, aby wykonać oparte na uważności interwencje połączone z czterema godzinnymi spotkaniami grupy podtrzymującej po zakończeniu programu, łącznie 16 godzin; (II) Grupa kontrolna TAU (76 uczestników) osób starszych, które przez cztery miesiące będą przeprowadzać symulację poznawczą za pośrednictwem komputerów, tygodniowe spotkanie, łącznie 16 godzin. W obu grupach zostanie zastosowana ta sama ocena do zbierania danych i zostaną one zastosowane w punkcie wyjściowym, po interwencji i sześciomiesięcznym uzupełnieniu. Etapy badania zostaną przeprowadzone w oparciu o wytyczne Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), aby raportować badania kliniczne w jasny, przejrzysty i kompleksowy sposób. Protokół jest raportowany zgodnie z oświadczeniem Standard Protocol Items: Recommendations for Intervention Trials (SPIRIT).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat i starsi;
  • zostać sklasyfikowane jako poznawczo normalne lub z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi;
  • wiedzieć, jak czytać i pisać.

Kryteria wyłączenia:

  • praktykować praktyki kontemplacyjne, takie jak joga, reiki, tai-chi-chuan, vipassana, buddyzm zen, uważność i każdy inny rodzaj praktyki medytacyjnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (z formalną praktyką co najmniej raz w tygodniu);
  • osoby z ostrą fazą depresji;
  • osoby z poważnymi zaburzeniami słuchu lub wzroku;
  • diagnostyka kliniczna schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych;
  • obecnie przyjmuje leki wpływające na funkcje poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja oparta na uważności
Ta grupa zostanie objęta ośmiotygodniowym programem uważności zgodnie z protokołem Mindfulness-Based Health Promotion (MBHP). Grupa będzie miała cotygodniowe spotkania trwające godzinę i trzydzieści minut przez osiem tygodni, aby przeprowadzać interwencje oparte na uważności, którym towarzyszyć będą cztery jednogodzinne spotkania grupy podtrzymującej po zakończeniu programu, w sumie 16 godzin. Szkolenie poprowadzi certyfikowany instruktor, który wprowadzi praktyki takie jak „uważność w oddychaniu”, „skanowanie ciała”, „uważne chodzenie”, „uważne ruchy” i „3 minuty uważności” oraz koncepcje „pierwszej i drugie cierpienie” oraz „Cześć, dziękuję, pa”.
Inny: Interwencja oparta na uważności
Ta interwencja jest praktyką medytacyjną, którą osoby będą praktykować w swoim codziennym życiu zgodnie z protokołem MBHP
Aktywny komparator: Stymulacja poznawcza
Podstawowy warsztat jest traktowany jako stymulacja poznawcza, a uczestnicy będą mieli godzinę i trzydzieści minut zajęć raz w tygodniu przez cztery miesiące. Umiejętności zdobyte na warsztacie będą dotyczyć podstawowych funkcji komputera począwszy od rozwoju psychomotoryki polegającej na posługiwaniu się myszką, klawiaturą, MS paint, galerią zdjęć i prezentacjami PowerPoint do przeglądania internetu, nauki grania w gry online i korzystania z portali społecznościowych. Działania warsztatu są opracowywane zgodnie z rozwojem każdej klasy i jej uczestników.
Inny: Stymulacja poznawcza
Podstawowe warsztaty komputerowe mające na celu rozwinięcie psychomotoryki polegające na wykorzystaniu myszki, klawiatury, MS Paint, galerii zdjęć i prezentacji PowerPoint do surfowania po Internecie, nauki gry online i korzystania z portali społecznościowych
Brak interwencji: Naiwny
To grupa oczekujących, która nie otrzyma żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BREF jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 51 miesięcy
Został opracowany przez Światową Organizację Zdrowia, instrument jest skróconą wersją WHOQOL-100 i składa się z 26 pozycji, z których dwie dotyczą ogólnej jakości życia, a pozostałe 24 pogrupowane są w cztery domeny związane z jakością życia i ogólnym zdrowiem: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Przedstawia ona odpowiedź na skali Likerta (od 1 do 5 punktów) i oceniana jest średnia z każdej podskali
51 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 51 miesięcy
Ocenia funkcje poznawcze. Jest to test składający się z 12 pozycji, który mierzy osiem domen poznawczych: pamięć krótkotrwałą (rysowanie opóźnione); zdolności wzrokowo-przestrzenne (rysowanie kostki, rysowanie zegara); funkcja wykonawcza (test tworzenia śladów; fluencja słowna fonemiczna; abstrakcja słowna); uwaga, koncentracja, pamięć robocza; język; orientację w czasie. Całkowity wynik testu wynosi 30 punktów, gdzie wynik większy lub równy 26 wskazuje na normalność, a mniej niż 25 punktów wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
51 miesięcy
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: 51 miesięcy
Aby zmierzyć poziom samowspółczucia jednostki. Skala Samowspółczucia składa się z 26 pozycji podzielonych na 6 podskal dla życzliwości dla siebie; samoocena; uważność; wspólna ludzkość; i izolacji. Odpowiedzi udzielane są w 5 punktach skali Likerta, gdzie (1) oznacza prawie nigdy, a (5) prawie zawsze.
51 miesięcy
Freiburgski Inwentarz Uważności
Ramy czasowe: 51 miesięcy
składa się z 14 pozycji, które mają na celu zidentyfikowanie poprzez samoocenę postrzegania przez jednostkę częstotliwości, z jaką doświadcza ona zachowań związanych z uważnością (świadomością chwili obecnej). Odpowiedzi zaznaczono na 4-stopniowej skali Likerta: (1) Rzadko; (2) Sporadycznie; (3) Dość często; (4) Prawie zawsze. Łączny wynik waha się od 14 do 56 punktów, a im wyższy wynik, tym większa percepcja uważności przez osobę.
51 miesięcy
Skala Lęku i Stresu Depresyjnego – Krótka Forma (DASS-21)
Ramy czasowe: 51 miesięcy
Do oceny zdrowia psychicznego wykorzystamy kwestionariusz DASS-21. Jest to 21-itemowa skala mierząca i dzieląca objawy lęku, depresji i stresu, w której badani wskazują stopień, w jakim odczuwali te objawy w poprzednim tygodniu na 7 pozycjach w każdej podskali: depresja, lęk i stres. Jest to skala Likerta z 4 punktami od 0 do 3. Najwyższy wynik w każdej podskali odnosi się do bardziej negatywnych stanów afektywnych.
51 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: 51 miesięcy
jest to instrument, który ocenia jakość snu danej osoby w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 19 pytań w samoopisie i 5 pytań, na które odpowiada osoba trzecia, w których zostanie ona zadana telefonicznie opiekunowi, krewnemu lub współmałżonkowi. Składowe PSQI to subiektywna jakość snu C1; opóźnienie snu C2; czas snu C3; C4 nawykowa efektywność snu, C5 zaburzenia snu, C6 Stosowanie leków nasennych; Dysfunkcja dnia C7. Sklasyfikowane jako siedem elementów w wynikach od zera (brak trudności) do trzech (poważne trudności). Suma wyników może wahać się od zera do dwudziestu jeden punktów, przy czym im wyższa liczba, tym gorsza jakość snu.
51 miesięcy
Indeks religii Uniwersytetu Duke'a
Ramy czasowe: 51 miesięcy
Jest to 5-punktowa skala, która mierzy trzy główne wymiary religijności: (1) organizacyjny, częstotliwość uczęszczania na publiczne zajęcia religijne i związany z grupą; (2) nieorganizacyjne, które obejmują czynności religijne wykonywane prywatnie, takie jak modlitwa, studiowanie pism świętych, oglądanie religijnej telewizji lub słuchanie religijnego radia; (3) Wewnętrzna religijność, ocena stopnia osobistego zaangażowania religijnego lub motywacji.
51 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Mente Aberta de Mindfulness

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 89700318.0.0000.5505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Interwencja oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj