식전 간식 및/또는 운동이 낭포성 섬유증 성인의 식후 혈당 변동에 미치는 영향 (SNACK_CF)
2023년 4월 24일 업데이트: Institut de Recherches Cliniques de Montreal
연구자들은 낭포성 섬유증(CF)이 있는 성인 환자의 아침 식사 후 식후 혈당(PPG) 소풍을 줄이기 위해 식전 스낵의 실행 가능성과 효과를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 또한 PPG 소풍을 줄이기 위한 식후 운동의 영향을 조사하기를 원합니다.
PPG 소풍의 개선은 주로 낭포성 섬유증 관련 당뇨병(CFRD)의 발병을 지연시키고/시키거나 폐 기능 손실의 위험을 줄임으로써 CF 환자의 상태를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 아침 일찍 탄수화물과 단백질이 함유된 콩 음료의 영향을 조사하고 성인 CF 환자의 점심 식사 후 PPG 소풍을 줄이기 위해 인슐린 분비를 자극하고 개시하는 무작위 파일럿 연구를 제안하고 있습니다. 조사관은 또한 식사 후 운동이 PPG 소풍에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 14명의 참가자가 포함되며 다음 4가지 실험 조건에 따라 크로스오버 설계에서 각각 4시간 동안 중재를 수행합니다.
- 물(가향) 200ml 섭취 + 남성은 탄수화물(CHO) 90g, 여성은 80g의 아침 식사; 연구 기간 내내 좌식 활동[상태 제어]
- 두유 200ml + 탄수화물(CHO) 아침식사 남성 90g, 여성 80g 섭취; 연구 기간 내내 좌식 활동 [PPG 소풍에 대한 간식 효과]
- 물(가향) 200ml 섭취 + 탄수화물(CHO) 남성 90g, 여성 80g의 아침 식사 + 신체 활동 연습(30분마다 60% VO2max로 3분 걷기, x5); [PPG 소풍에 대한 운동 효과]
- 두유 200ml 섭취 + 탄수화물(CHO) 아침식사 남성 90g, 여성 80g + 신체 활동 연습(30분마다 60% VO2max로 3분 걷기, x5). [PPG 소풍에 대한 간식과 운동의 결합 효과] 주요 결과: 곡선 아래 혈장 포도당 면적. 기본 메커니즘, 인슐린, 인크레틴 호르몬(GLP-1 및 GIP), 수용 가능성 및 부작용(식사 시간 고혈당증)도 측정해야 합니다. 이 파일럿 프로젝트가 끝나면 조사관은 PPG에 긍정적인 영향을 미치는 식전 간식 및/또는 식후 운동을 확립할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1R7
- Institut de recherches cliniques de Montréal (IRCM)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증의 진단,
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 낭포성 섬유증 관련 당뇨병에 대한 약리학적 치료.
- 2차 감염 징후 : 감염 치료 종료 후 최소 1개월 이후에 시행
- 심각한 위장병이 있는 사람(크론병, 체강 질병 및 장 폐쇄의 최근 병력(<1년)).
- 메뉴의 재료 중 하나에 대한 알레르기(예: 체강 질병)
- 연구자의 판단에 따라, 포도당 대사를 방해할 수 있는 약물 또는 상태(예: 경구용 스테로이드)
- 임신 진행 중
- 지난 2개월 동안 투여량이 안정적이지 않은 사람에게 처방된 교정제 또는 강화제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: [위약 + 좌식]
1) 물(가향) 200ml 섭취 + 남성은 탄수화물(CHO) 90g, 여성은 80g의 아침 식사; 공부하는 동안 좌식 활동
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실험적: [간식 효과 + 좌식]
2) 남성은 두유 200ml + 탄수화물(CHO) 아침식사 90g, 여성은 80g 섭취 공부하는 동안 좌식 활동
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두유 200ml 섭취량(100Kcal, 11g CHO, 6g 단백질, 4g 지방)
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실험적: [플라시보 + 운동]
3) 물(가향) 200ml 섭취 + 탄수화물(CHO) 남성 90g, 여성 80g의 아침 식사 + 신체 활동 연습(30분마다 60% VO2max로 3분 걷기, x5);
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30분마다 60% VO2max로 3분 걷기,(x5)
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실험적: [간식 + 운동]
4) 두유 200ml 섭취 + 탄수화물(CHO) 아침식사 남성 90g, 여성 80g + 신체활동 연습(30분마다 60% VO2max로 3분 걷기, x5).
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두유 200ml 섭취량(100Kcal, 11g CHO, 6g 단백질, 4g 지방)
30분마다 60% VO2max로 3분 걷기,(x5)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 포도당에 대한 곡선 아래 총 면적
기간: 전체 공부시간(4시간)
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전체 공부시간(4시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 포도당 곡선 아래 면적
기간: 공부시작부터 아침식사시간까지(1시간)
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공부시작부터 아침식사시간까지(1시간)
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혈장 포도당 곡선 아래 면적
기간: 아침 식사 시간부터 공부가 끝날 때까지(3시간)
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아침 식사 시간부터 공부가 끝날 때까지(3시간)
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인슐린에 대한 곡선 아래 총 면적
기간: 전체 공부시간(4시간)
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전체 공부시간(4시간)
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인슐린 곡선 아래 면적
기간: 공부시작부터 아침식사시간까지(1시간)
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공부시작부터 아침식사시간까지(1시간)
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인슐린 곡선 아래 면적
기간: 아침식사 시간부터 공부가 끝날 때까지(3시간)
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아침식사 시간부터 공부가 끝날 때까지(3시간)
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평균 혈장 포도당
기간: 전체 공부시간(4시간)
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전체 공부시간(4시간)
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평균 인슐린
기간: 전체 공부시간(4시간)
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전체 공부시간(4시간)
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혈장 포도당 농도가 8.0mmol/L 이상인 시간의 백분율
기간: 전체 공부시간(4시간)
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전체 공부시간(4시간)
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혈장 포도당 농도가 10.0mmol/L 이상인 시간의 백분율
기간: 전체 공부시간(4시간)
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전체 공부시간(4시간)
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혈장 포도당 농도가 11.0mmol/L 이상인 시간의 백분율
기간: 전체 공부시간(4시간)
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전체 공부시간(4시간)
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혈장 포도당 농도가 4.0mmol/L 미만인 시간의 백분율
기간: 전체 공부시간(4시간)
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전체 공부시간(4시간)
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아침 식사 후 최고 혈장 포도당
기간: 아침 식사 후 1시간
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아침 식사 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rémi Rabasa-Lhoret, MD, PhD, IRCM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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