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원발성 쇼그렌 증후군 환자의 타액과 혈청의 면역 양상 (pSS)

2026년 4월 28일 업데이트: University of Sao Paulo General Hospital

원발성 쇼그렌 증후군 환자의 타액 및 혈청 면역 프로파일 분석

원발성 쇼그렌 증후군(primary Sjögren's syndrome, pSS)은 주로 눈물샘과 침샘에 영향을 미치는 만성 전신 염증성 질환으로 시카 증후군을 일으킵니다. pSS는 항핵항체(ANA), 항-Ro/SS-A, 항-La/SS-B, 류마티스 인자(RF) 및 한랭글로불린과 같은 여러 자가항체의 생성과 함께 가능한 자가면역 병인을 가지고 있습니다. 최근에, 우리 그룹은 pSS 환자의 혈청에서 DNase I에 대한 높은 빈도의 항체를 설명했으며 이러한 항체는 항-Epstein-Barr(EBV) 조기 항원 확산(항-EA-D)의 존재와 관련이 있습니다. 이 발견은 다양한 원인의 안구 건조증 환자의 눈물에서 DNase I 활성의 감소에 대한 최근 설명을 고려하면 흥미로워지며, 이는 안구 표면에 세포 외 DNA 및 호중구 염증성 침윤물을 축적하게 됩니다. 이 가설은 점안액으로 DNase I을 사용한 치료가 안구건조증의 임상적 개선을 가져온다는 관찰에 의해 강화됩니다. 또한, 치주 질환은 pSS에서 구강 건조증의 악화 요인인 것으로 나타났는데, 이는 만성 염증 과정을 유발하고 결과적으로 소타액선의 파괴를 초래하기 때문입니다. 따라서 본 연구의 목적은 pSS 환자의 타액과 혈청에서 DNase I에 대한 항체의 존재와 치주질환 치료 전후에 효소의 억제 능력을 평가하는 것이다. 이러한 소견은 치주 질환의 존재, SSp의 선상 및 선외 징후, 또한 이들 환자의 혈청 및 구강 세척액 내 EBV DNA의 존재와 상관관계가 있을 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • São Paulo, 브라질
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-000
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-000
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 2016 EULAR/ACR 분류 기준에 따른 원발성 쇼그렌 증후군 환자 및 류마티스 질환/시카 증후군 증상이 없는 건강한 사람
  • 류마티스과의 쇼그렌 증후군 외래 진료소에서 정기적으로 환자를 추적했습니다.

제외 기준:

  • 구강 건조증을 유발하는 약물(주로 항우울제 및 항히스타민제)의 사용.
  • 두경부 방사선 치료 병력이 있는 환자.
  • 현재 흡연.
  • 임신 및/또는 수유.
  • 등록 전 최소 6개월 동안 치주 치료 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: pSS 환자
우리는 치주질환 치료 전과 후에 남녀 모두의 pSS(EULAR/ACR Classification Criteria, 2016) 환자 40명을 평가할 것입니다.
절차: 치주 스케일링
치주 스케일링 및 루트 플래닝
다른 이름들:
  • 임상 치주 질환 치료
활성 비교기: 건강한 개인
우리는 치주질환 치료 전후의 건강한 대조군 40명을 평가할 것입니다.
절차: 치주 스케일링
치주 스케일링 및 루트 플래닝
다른 이름들:
  • 임상 치주 질환 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 구강 건조증 인벤토리 점수에서 3개월의 변화
기간: 기준선 구강 건조증 인벤토리 점수에서 3개월의 변화
기준선 구강 건조증 인벤토리 점수에서 3개월의 변화. 11~55점 범위의 구강 건조 증상에 대한 국제적으로 검증된 설문지입니다.
기준선 구강 건조증 인벤토리 점수에서 3개월의 변화
3개월째 타액 내 DNAse I 효소의 기본 활동에서 변화
기간: 3개월째 타액 내 DNAse I 효소의 기본 활동에서 변화
ELISA(Enzyme-Linked Immunosorbent Assay)로 측정한 3개월 시점의 타액 내 DNAse I 효소의 기본 활성에서 변화.
3개월째 타액 내 DNAse I 효소의 기본 활동에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월째 타액의 기준선 인터루킨-1b(IL-1b) 농도로부터의 변화
기간: 3개월째 타액의 기준선 인터루킨-1b(IL-1b) 농도로부터의 변화
Luminex Assay로 측정한 3개월 시점의 타액 내 기준선 인터루킨-1b(IL-1b) 농도의 변화.
3개월째 타액의 기준선 인터루킨-1b(IL-1b) 농도로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sao Paulo General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 13일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPS - pSS
  • 2015/03756-4 (기타 보조금/기금 번호: FAPESP)
  • 2018/09937-9 (기타 보조금/기금 번호: FAPESP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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