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Profil immunitaire de la salive et du sérum des patients atteints du syndrome de Sjögren primaire (pSS)

28 avril 2026 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital

Analyse du profil immunitaire de la salive et du sérum de patients atteints du syndrome de Sjögren primaire

Le syndrome de Sjögren primaire (SSP) est une maladie inflammatoire systémique chronique, qui affecte principalement les glandes lacrymales et salivaires, conduisant au syndrome sec. Le pSS a une étiologie auto-immune probable, avec la production de plusieurs auto-anticorps tels que les anticorps antinucléaires (ANA), les anti-Ro/SS-A, les anti-La/SS-B, le facteur rhumatoïde (FR) et les cryoglobulines. Récemment, notre groupe a décrit une fréquence élevée d'anticorps dirigés contre la DNase I dans le sérum de patients pSS et ces anticorps étaient associés à la présence de l'antigène précoce diffus anti-Epstein-Barr (EBV) (anti-EA-D). Cette découverte devient intéressante compte tenu de la description récente de la réduction de l'activité de la DNase I dans la déchirure de patients atteints de xérophtalmie de différentes causes, ce qui entraînerait une accumulation d'ADN extracellulaire et d'infiltrat inflammatoire neutrophile sur la surface oculaire. Cette hypothèse est renforcée par l'observation que le traitement avec la DNase I sous forme de collyre entraîne une amélioration clinique de la sécheresse oculaire. De plus, il a été démontré que la maladie parodontale est un facteur aggravant de la xérostomie dans le pSS, car elle conduit à un processus inflammatoire chronique et, par conséquent, à la destruction des glandes salivaires mineures. Par conséquent, l'objectif de la présente étude sera d'évaluer la présence d'anticorps dirigés contre la DNase I dans la salive et le sérum des patients pSS et sa capacité éventuelle d'inhibition de l'enzyme avant et après le traitement de la maladie parodontale. De tels résultats seront corrélés avec la présence d'une maladie parodontale, avec les manifestations glandulaires et extraglandulaires de la SpS et également avec la présence d'ADN d'EBV dans le sérum et le lavage buccal de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-000
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-000
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints du syndrome de Sjögren primaire selon les critères de classification EULAR/ACR 2016 et personnes en bonne santé sans maladie rhumatismale/symptômes du syndrome sec
  • Patients régulièrement suivis à la clinique externe Syndrome de Sjögren du service de rhumatologie

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments provoquant une sécheresse buccale (principalement des antidépresseurs et des antihistaminiques).
  • Patients ayant des antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
  • Tabagisme actuel.
  • Grossesse et/ou allaitement.
  • Antécédents de traitement parodontal depuis au moins 6 mois avant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients atteints de SSS
Nous évaluerons 40 patients atteints de pSS (EULAR/ACR Classification Criteria, 2016) des deux sexes avant et après le traitement de la maladie parodontale.
Détartrage parodontal et surfaçage radiculaire
Autres noms:
  • Traitement clinique des maladies parodontales
Comparateur actif: Individus en bonne santé
Nous évaluerons 40 contrôles sains avant et après le traitement de la maladie parodontale.
Détartrage parodontal et surfaçage radiculaire
Autres noms:
  • Traitement clinique des maladies parodontales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au score d'inventaire de xérostomie de base à 3 mois
Délai: Changement par rapport au score d'inventaire de xérostomie de base à 3 mois
Changement par rapport au score d'inventaire de xérostomie de base à 3 mois. Un questionnaire international validé sur les symptômes de la bouche sèche allant de 11 à 55 points.
Changement par rapport au score d'inventaire de xérostomie de base à 3 mois
Changement par rapport à l'activité initiale de l'enzyme DNAse I dans la salive à 3 mois
Délai: Changement par rapport à l'activité initiale de l'enzyme DNAse I dans la salive à 3 mois
Changement par rapport à l'activité de base de l'enzyme DNAse I dans la salive à 3 mois mesuré par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Changement par rapport à l'activité initiale de l'enzyme DNAse I dans la salive à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la concentration initiale d'interleukine-1b (IL-1b) dans la salive à 3 mois
Délai: Changement par rapport à la concentration initiale d'interleukine-1b (IL-1b) dans la salive à 3 mois
Changement par rapport à la concentration initiale d'interleukine-1b (IL-1b) dans la salive à 3 mois, mesurée par le test Luminex.
Changement par rapport à la concentration initiale d'interleukine-1b (IL-1b) dans la salive à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

13 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2018

Première publication (Réel)

18 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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