Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarista Sjögrenin oireyhtymää sairastavien potilaiden syljen ja seerumin immuuniprofiili (pSS)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Primaarista Sjögrenin oireyhtymää sairastavien potilaiden syljen ja seerumin immuuniprofiilin analyysi

Primaarinen Sjögrenin oireyhtymä (pSS) on krooninen systeeminen tulehdussairaus, joka vaikuttaa pääasiassa kyynel- ja sylkirauhasiin ja johtaa sicca-oireyhtymään. pSS:llä on todennäköinen autoimmuunisietiologia, jossa tuotetaan useita autovasta-aineita, kuten antinukleaarisia vasta-aineita (ANA), anti-Ro/SS-A, anti-La/SS-B, reumatekijä (RF) ja kryoglobuliineja. Äskettäin ryhmämme kuvaili DNaasi I:tä vastaan ​​suunnattujen vasta-aineiden suuren esiintymistiheyden pSS-potilaiden seerumissa, ja nämä vasta-aineet liittyivät anti-Epstein-Barr (EBV) -antigeenidiffuusi (anti-EA-D) -antigeenin esiintymiseen. Tästä löydöstä tulee mielenkiintoinen, kun otetaan huomioon äskettäinen kuvaus DNaasi I -aktiivisuuden vähenemisestä potilailla, joilla on eri syistä johtuva kseroftalmia, mikä johtaisi ekstrasellulaarisen DNA:n ja neutrofiilisen tulehduksellisen infiltraatin kerääntymiseen silmän pinnalle. Tätä hypoteesia vahvistaa havainto, että hoito DNaasi I:llä silmätippoina johtaa kuivasilmäisyyden kliiniseen paranemiseen. Lisäksi on osoitettu, että parodontaalinen sairaus on kserostomiaa pahentava tekijä pSS:ssä, koska se johtaa krooniseen tulehdusprosessiin ja sen seurauksena pienten sylkirauhasten tuhoutumiseen. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida DNaasi I:lle suunnattujen vasta-aineiden läsnäoloa pSS-potilaiden syljessä ja seerumissa ja sen mahdollista kykyä estää entsyymiä ennen ja jälkeen parodontaalisen sairauden hoidon. Sellaiset löydökset korreloivat parodontaalisen sairauden esiintymisen, SSp:n rauhas- ja ekstraglandulaaristen ilmenemismuotojen kanssa ja myös EBV-DNA:n läsnäolon kanssa näiden potilaiden seerumissa ja suun huuhtelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen Sjögrenin oireyhtymä vuoden 2016 EULAR/ACR-luokituskriteerien mukaan, ja terveet ihmiset, joilla ei ole mitään reumaattista sairautta/sicca-oireyhtymän oireita
  • Potilaita seurataan säännöllisesti reumatologian Sjögrenin oireyhtymän poliklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun kuivumista aiheuttavien lääkkeiden käyttö (pääasiassa masennuslääkkeet ja antihistamiinit).
  • Potilaat, jotka ovat saaneet pään ja kaulan sädehoitoa.
  • Nykyinen tupakointi.
  • Raskaus ja/tai imetys.
  • Parodontaalihoitoa vähintään 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: pSS-potilaat
Arvioimme 40 potilasta, joilla on molempien sukupuolten pSS (EULAR/ACR Classification Criteria, 2016) ennen ja jälkeen parodontaalisen sairauden hoidon.
Menettely: Parodontaalinen hilseily
Parodontaalin hilseily ja juurien höyläys
Muut nimet:
  • Kliininen parodontiitin hoito
Active Comparator: Terveet yksilöt
Arvioimme 40 tervettä kontrollia ennen ja jälkeen parodontiitin hoidon.
Menettely: Parodontaalinen hilseily
Parodontaalin hilseily ja juurien höyläys
Muut nimet:
  • Kliininen parodontiitin hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta Xerostomia Inventory Score 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Xerostomia Inventory Score 3 kuukauden kohdalla
Muutos lähtötilanteesta Xerostomia Inventory Score 3 kuukauden kohdalla. Kansainvälinen validoitu kyselylomake suun kuivumisen oireista 11–55 pistettä.
Muutos lähtötilanteesta Xerostomia Inventory Score 3 kuukauden kohdalla
DNAase I -entsyymin aktiivisuuden muutos syljessä lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: DNAase I -entsyymin aktiivisuuden muutos syljessä lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
DNAase I -entsyymin aktiivisuuden muutos syljessä lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla mitattuna entsyymikytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
DNAase I -entsyymin aktiivisuuden muutos syljessä lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos syljen interleukiini-1b (IL-1b) -pitoisuudesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muutos syljen interleukiini-1b (IL-1b) -pitoisuudesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla
Muutos syljen interleukiini-1b (IL-1b) -pitoisuudesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla mitattuna Luminex Assaylla.
Muutos syljen interleukiini-1b (IL-1b) -pitoisuudesta lähtötilanteessa 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPS - pSS
  • 2015/03756-4 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAPESP)
  • 2018/09937-9 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FAPESP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa