Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perfil Imunológico da Saliva e Soro de Pacientes com Síndrome de Sjögren Primária (pSS)

28 de abril de 2026 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Análise do Perfil Imunológico da Saliva e do Soro de Pacientes com Síndrome de Sjögren Primária

A síndrome de Sjögren primária (SSp) é uma doença inflamatória sistêmica crônica, que afeta principalmente as glândulas lacrimais e salivares, levando à síndrome sicca. A pSS tem provável etiologia autoimune, com produção de vários autoanticorpos como anticorpos antinucleares (FAN), anti-Ro/SS-A, anti-La/SS-B, fator reumatoide (FR) e crioglobulinas. Recentemente, nosso grupo descreveu uma alta frequência de anticorpos direcionados à DNase I no soro de pacientes com SSp e esses anticorpos foram associados à presença do antígeno precoce difuso anti-Epstein-Barr (EBV) (anti-EA-D). Esse achado torna-se interessante considerando a recente descrição da redução da atividade da DNase I na lágrima de pacientes com xeroftalmia de diferentes causas, o que resultaria em acúmulo de DNA extracelular e infiltrado inflamatório neutrofílico na superfície ocular. Essa hipótese é reforçada pela observação de que o tratamento com DNase I na forma de colírio resulta em melhora clínica do olho seco. Além disso, foi demonstrado que a doença periodontal é um fator agravante da xerostomia na SSp, pois leva a um processo inflamatório crônico e, consequentemente, à destruição das glândulas salivares menores. Portanto, o objetivo do presente estudo será avaliar a presença de anticorpos direcionados à DNase I na saliva e no soro de pacientes com SSp e sua possível capacidade de inibição da enzima antes e após o tratamento da doença periodontal. Tais achados serão correlacionados com a presença de doença periodontal, com as manifestações glandulares e extraglandulares da SSp e também com a presença de DNA do EBV no soro e lavado oral desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Rheumatology Division of Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com síndrome de Sjögren primária de acordo com os critérios de classificação EULAR/ACR 2016 e pessoas saudáveis ​​sem qualquer doença reumática/sintomas de síndrome sicca
  • Pacientes acompanhados regularmente no ambulatório de Síndrome de Sjögren da Divisão de Reumatologia

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos que causam secura oral (principalmente antidepressivos e anti-histamínicos).
  • Pacientes com história de radioterapia de cabeça e pescoço.
  • Tabagismo atual.
  • Gravidez e/ou lactação.
  • Histórico de tratamento periodontal por pelo menos 6 meses antes da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes com SSp
Avaliaremos 40 pacientes com SSp (Critérios de Classificação EULAR/ACR, 2016) de ambos os sexos antes e após o tratamento da doença periodontal.
Raspagem periodontal e alisamento radicular
Outros nomes:
  • Tratamento clínico da doença periodontal
Comparador Ativo: Indivíduos saudáveis
Avaliaremos 40 controles saudáveis ​​antes e depois do tratamento da doença periodontal.
Raspagem periodontal e alisamento radicular
Outros nomes:
  • Tratamento clínico da doença periodontal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação do inventário de Xerostomia inicial em 3 meses
Prazo: Alteração da pontuação do inventário de Xerostomia inicial em 3 meses
Alteração do Xerostomia Inventory Score da linha de base em 3 meses. Um questionário internacionalmente validado de sintomas de boca seca variando de 11 a 55 pontos.
Alteração da pontuação do inventário de Xerostomia inicial em 3 meses
Alteração da atividade basal da enzima DNAse I na saliva aos 3 meses
Prazo: Alteração da atividade basal da enzima DNAse I na saliva aos 3 meses
Alteração da atividade basal da enzima DNAse I na saliva aos 3 meses, medida por Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).
Alteração da atividade basal da enzima DNAse I na saliva aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da concentração basal de interleucina-1b (IL-1b) na saliva aos 3 meses
Prazo: Alteração da concentração basal de interleucina-1b (IL-1b) na saliva aos 3 meses
Alteração da concentração basal de interleucina-1b (IL-1b) na saliva aos 3 meses medida pelo Ensaio Luminex.
Alteração da concentração basal de interleucina-1b (IL-1b) na saliva aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

13 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever