행동, 몸 또는 마음에 집중하여 두려움에 직면합니까?
2019년 5월 29일 업데이트: Rachel de Jong, University of Groningen
청소년의 언어 불안 치료를 위한 인지 행동 치료의 핵심 요소: 행동, 몸 또는 마음에 집중하여 두려움에 직면하는가?
불안 문제는 12~18세 네덜란드 청소년의 불안 장애 유병률이 약 10%라는 점을 고려할 때 청소년 정신 건강의 주요 관심사입니다.
이 그룹에서는 언어 또는 수행 불안과 같은 사회 공포증이 가장 흔합니다.
노출 기반 인지 행동 치료(CBT) 원칙에 기반한 개입 프로그램은 청소년의 사회적 불안 치료에 가장 효과적이고 가장 많이 적용되는 것으로 입증되었습니다.
지금까지 연구는 주로 여러 CBT 요소(즉, 노출과 인지 재구성 및 이완 운동)로 구성된 "개입 패키지"의 효과에 중점을 두었습니다.
청소년의 불안에 대한 현재 개입 패키지에서 가장 일반적인 CBT 요소는 노출이며, 노출에 대한 준비로 아동에게 인지 재구성(CR) 및 이완 운동(RE)을 제공한 후에만 적용되는 경우가 많습니다.
그러나 대부분의 경험적 증거가 노출 사용의 가치를 뒷받침하지만 CR 또는 RE의 추가 가치에 대한 경험적 증거는 거의 없습니다.
또한 이러한 요소를 노출과 결합하는 것이 노출만 사용하는 것과 비교하여 비생산적인지 여부가 불분명합니다.
결국, 치료를 연장하지 않고 CR 및/또는 RE를 추가하면 치료사와 아동이 노출 운동에 할애할 시간이 줄어들게 됩니다. 이 연구는 치료에서 이 세 가지 유형의 CBT 요소의 효과를 평가할 것을 제안합니다. 청소년의 말하기/수행 불안.
연구 개요
상세 설명
목표: 이 연구의 주요 목표는 어떤 요소가 현재 CBT 프로그램의 효율성에 추가되는지 평가하는 것입니다. 둘째, 인지 재구성 및 이완 운동을 추가함으로써 노출의 효과가 감소하는지 조사할 것이다. 또한, 특정 요소에 의해 불안의 어떤 차원(접근/회피 행동, 인지 또는 신체 긴장)이 변화하는지 조사하여 주어진 요소(즉, 매개)가 어떻게 효과적인지 탐색할 것이다. 사회 공포증의 공연/대중 연설 하위 유형.
연구 설계: 3개의 병렬 그룹(개입 대 개입 대 개입)을 사용한 무작위 대조 시험.
연구 인구: 사회 공포증의 수행/대중 연설 하위 유형에 대한 무증상 이상의 공포가 있는 12~15세 청소년.
개입: 청소년은 나이, 성별, 사회 공포증의 정도에 따라 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 청소년은 불안, 사회 공포증 및 노출에 대한 심리 교육 세션을 제공받습니다. 이 세션 후에는 4개의 노출 세션(조건 A) 또는 2개의 노출 세션과 2개의 추가 세션이 제공됩니다. 추가 세션은 2개의 인지 재구성 세션(조건 B) 또는 2개의 이완 세션(조건 C)입니다. 각 세션은 5명에서 8명의 참가자로 구성된 그룹으로 진행됩니다. 모든 세션은 최대 1시간이 소요되며 공인 CBT 치료사로부터 교육과 감독을 받는 심리학 석사 학생의 도움을 받는 심리학자가 시행합니다.
주요 연구 매개변수/종료점(결과 측정 단락 참조): 주요 연구 매개변수는 수행/대중 연설 증상에 대한 두려움 수준입니다. 2차 연구 매개변수는 공포의 주관적 수준, 두려운 인지, 신체 긴장, 회피, 대처(가능한 매개 변수), 사회 공포증 진단, 언어 행동 및 자기 효능감입니다. 3차 연구 매개변수는 의료 비용과 삶의 질(비용 효율성)입니다. 참고: 비용 효율성은 다른 연구에서 평가됩니다. 다른 연구 매개변수는 사회 공포증 중증도, 동반이환 불안 및 우울증, 인구통계학적 변수(가능한 조정자 변수)입니다. 및 치료의 신뢰성 및 기대, 치료 만족도 및 치료 순응도(치료 특성).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9721 LX
- Gomarus College
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Groningen, 네덜란드, 9726 GP
- CSG Augustinus
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Groningen
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Leek, Groningen, 네덜란드, 9351 HC
- RSG De Borgen Lindenborg
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, 네덜란드, 8017 CB
- Greijdanus College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 청소년은 12-15세 사이입니다.
- 네덜란드어에 대한 충분한 지식
- 사회 공포증의 수행/대중 연설 하위 유형에 대한 무증상 또는 상위 수준(SPAI-C PPF 점수 >6(MEAN + 1 SD); Beidel, 1996)
제외 기준:
- 법적 보호자의 허가 부재
- 현재 치료 중이거나 불안에 대한 약물 치료를 받고 있습니다.
- 지난 12개월 동안 불안에 대한 CBT를 받았습니다.
- ASS/ADHD의 과거 또는 현재 진단
- 다르거나 더 긴급한 도움 요청
- (위험) 자살 또는 자살 생각(CDI 항목 9 점수 >1을 확인하고 ADIS 인터뷰에서 확인하여 입증됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출만
심리 교육(PE)(과제) + 4 x 노출(EX)(과제): 20명의 참가자가 심리 교육 세션 후 4개의 노출 그룹 세션을 받게 됩니다.
4개의 세션에서 그들은 대중 연설/수행 작업을 연습하여 공포 계층에서 위로 올라갈 것입니다.
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모든 조건은 심리 교육 세션(PE)으로 시작됩니다.
그 후 조건 A의 참가자는 4개의 노출 세션(EX)을 따릅니다.
조건 B의 참가자는 두 번의 인지 재구성(CR)과 두 번의 노출 세션을 따릅니다.
조건 C의 참가자는 두 번의 이완 운동 세션(RE)과 두 번의 노출 세션을 따릅니다.
모든 세션은 5-8명의 청소년 그룹으로 학교에서 진행됩니다(주 9,10,11,12,13,14).
세션은 공인 CBT 치료사로부터 교육과 감독을 받는 심리학자가 제공합니다.
심리학자는 심리학 석사 학생의 도움을 받습니다.
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실험적: 인지 재구성과 노출
PE(숙제 더하기) + 인지 재구성(CR)(숙제 더하기) + CR(숙제 더하기) + EX(숙제 더하기) + EX: 참가자 20명은 심리 교육 세션 후 두 번의 인지 재구성 그룹 세션을 받게 됩니다.
이 두 세션에서 그들은 기능 장애 인지를 식별하고 보다 기능적인(대체/도움이 되는) 인지를 공식화하는 연습을 할 것입니다.
인지 세션 후에 그들은 두 번의 노출 그룹 세션을 받게 됩니다.
이 두 세션에서 그들은 대중 연설/수행 작업을 연습하여 공포 계층에서 위로 올라갈 것입니다.
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모든 조건은 심리 교육 세션(PE)으로 시작됩니다.
그 후 조건 A의 참가자는 4개의 노출 세션(EX)을 따릅니다.
조건 B의 참가자는 두 번의 인지 재구성(CR)과 두 번의 노출 세션을 따릅니다.
조건 C의 참가자는 두 번의 이완 운동 세션(RE)과 두 번의 노출 세션을 따릅니다.
모든 세션은 5-8명의 청소년 그룹으로 학교에서 진행됩니다(주 9,10,11,12,13,14).
세션은 공인 CBT 치료사로부터 교육과 감독을 받는 심리학자가 제공합니다.
심리학자는 심리학 석사 학생의 도움을 받습니다.
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실험적: 휴식과 노출
PE(과제) + 휴식(RE)(과제) + RE(과제) + EX(과제) + EX: 20명의 참가자는 심리 교육 세션 후 2개의 이완 운동 그룹 세션을 받게 됩니다.
이 두 세션에서 그들은 근육 이완과 호흡 운동을 연습합니다.
이완 세션 후에 그들은 두 번의 노출 그룹 세션을 받게 됩니다.
이 두 세션에서 그들은 대중 연설/수행 작업을 연습하여 공포 계층에서 위로 올라갈 것입니다.
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모든 조건은 심리 교육 세션(PE)으로 시작됩니다.
그 후 조건 A의 참가자는 4개의 노출 세션(EX)을 따릅니다.
조건 B의 참가자는 두 번의 인지 재구성(CR)과 두 번의 노출 세션을 따릅니다.
조건 C의 참가자는 두 번의 이완 운동 세션(RE)과 두 번의 노출 세션을 따릅니다.
모든 세션은 5-8명의 청소년 그룹으로 학교에서 진행됩니다(주 9,10,11,12,13,14).
세션은 공인 CBT 치료사로부터 교육과 감독을 받는 심리학자가 제공합니다.
심리학자는 심리학 석사 학생의 도움을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공연/대중연설 증상에 대한 두려움의 변화
기간: 스크리닝 시(T0), 개입 전 평가에서 6주 후(T1), 개입 후 평가에서 6주 후(T7), 후속 평가에서 6주 후(T8)
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• 수행/대중 연설에 대한 두려움 증상은 어린이의 사회 공포증의 신체적, 인지적, 행동적 측면을 평가하는 어린이를 위한 사회 공포증 및 불안 척도(SPAI-C)의 공공 수행 요인(PPF) 척도에 의해 측정됩니다.
이 설문지는 모두 3점 간격 척도로 평가된 26개의 질문으로 구성되어 있습니다.
PPF 척도는 7개 항목으로 구성되어 있습니다.
SPAI-C는 충분한 테스트-재테스트 신뢰도와 우수한 구성, 수렴 및 차별 타당성을 가지고 있습니다.
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스크리닝 시(T0), 개입 전 평가에서 6주 후(T1), 개입 후 평가에서 6주 후(T7), 후속 평가에서 6주 후(T8)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준의 변화
기간: 5개 개입 주(T2, T3, T4, T5, T6) 동안 매주, 개입 후 평가(T7)에서 마지막 개입 세션 후 1주, 그리고 후속 평가(T8)에서 6주 후
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• 주관적 수준의 두려움, 두려운 인지, 신체적 긴장, 회피 및 대처로 인한 불안 수준은 청소년이 목표의 다음 측면을 평가하는 0-100(비율 척도) 범위의 Visual Analogue Scales(VAS)로 측정됩니다. PE 세션에서 설정한 상황:
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5개 개입 주(T2, T3, T4, T5, T6) 동안 매주, 개입 후 평가(T7)에서 마지막 개입 세션 후 1주, 그리고 후속 평가(T8)에서 6주 후
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사회공포증 진단의 변화
기간: 개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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• 청소년의 사회 공포증 진단은 어린이를 위한 불안 장애 인터뷰 일정(ADIS-IV-C)을 사용하여 임상적 반구조화된 인터뷰로 측정됩니다.
이 연구에는 사회 공포증 섹션만 포함됩니다.
모든 항목은 예, 아니오 또는 명목 척도의 기타(청소년이 '모르겠습니다' 또는 '가끔'이라고 대답할 때 선택됨)의 세 가지 가능한 답변을 제공합니다.
청소년이 ADIS-IV에서 정한 사회 공포증의 세 가지 기준을 모두 충족하면 사회 공포증 진단을 받게 됩니다.
ADIS-IV는 검사-재검사 신뢰도와 동시 타당도가 좋습니다.
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개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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말하기 행동의 변화
기간: 개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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• 두려운 상황과 피한 상황에 대한 세 가지 상황별 행동 접근 테스트(BAT)로 언어 행동을 측정합니다.
이 테스트는 점점 더 어려워지는 여러 단계로 구성되어 있으며 청소년에게 공포증 상황에 접근하도록 요청하지만 원할 때 언제든지 테스트를 중지할 수 있다고 합니다.
BAT 동안 개인은 공포 상황에 직면한 직후 "교란 척도의 주관적 단위"(SUDS 0-100 비율 척도) 등급을 제공하도록 요청받습니다.
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개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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자기효능감의 변화
기간: 개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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• 자기효능감은 아동을 위한 자기효능감 설문지(SEQ-C)로 측정됩니다.
이 설문지는 학업적, 사회적 및 정서적 자기 효능감에 관한 24개의 질문으로 구성되어 있습니다.
문항은 '전혀 그렇지 않다'(1)에서 '매우 잘 그렇다'(5)까지 5점 척도로 평가됩니다.
SEQ-C는 충분한 신뢰성을 갖춘 유효한 도구임이 입증되었습니다.
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개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성의 변화
기간: 중재 전 평가 시(T1) 및 중재 후 6주 후 후속 평가 시(T8)
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또한 비용과 삶의 질(효과성)을 측정하여 개입의 비용 효율성을 평가합니다. 비용 효율성을 측정하는 것이 이 연구의 주요 목표는 아니지만 이 연구는 비용 효율성도 고려되는 더 큰 국가 프로젝트의 일부이므로 여기에서 상태와 관련이 있다고 생각합니다.
비용 효율성을 보고하기 위해 의료 서비스 비용과 품질 조정 수명(QALY)이 결합됩니다. |
중재 전 평가 시(T1) 및 중재 후 6주 후 후속 평가 시(T8)
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사회공포증의 심각도 변화
기간: 개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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• 사회 공포증의 중증도는 ADIS-IV(위 참조)에서 독립적인 심리학자가 0-8 간격 척도로 평가합니다.
이 등급은 간섭 수준, 증상 수 및 심리학자의 일반적인 인상을 기반으로 합니다.
0, 1, 2 또는 3 등급은 사회 공포증이 없음을 의미하고, 4 또는 5는 사회 공포증이 경미함을 의미하는 반면, 등급 6, 7 또는 8은 사회 공포증이 심함을 의미합니다.
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개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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동반이환 불안과 우울증의 변화
기간: 개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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• 청소년의 불안과 우울증의 높은 동반이환을 감안할 때, 동반이환 불안과 우울증은 47개 항목으로 구성된 어린이를 위한 수정 아동 불안 및 우울 척도(RCADS-C)로 평가됩니다.
모든 항목은 '절대'에서 '항상'까지 4점 척도로 평가됩니다.
RCADS는 우수한 심리 측정 특성을 가지고 있습니다.
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개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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치료 신뢰도 및 기대치의 변화
기간: 개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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• 치료의 신뢰성과 기대는 신뢰성 및 기대 질문서(CEQ-C)로 측정됩니다.
이 설문지는 모두 9점 간격 척도로 평가된 6개 항목으로 구성되어 있습니다.
척도의 심리적 특성은 양호함을 인정받았습니다.
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개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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치료 만족도의 변화
기간: 개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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• 치료 만족도는 어린이를 위한 서비스 만족도 척도(SSS-C)로 측정됩니다.
4개 문항은 '아니오, 확실히 아니다'에서 '예, 확실히'까지의 4점 간격 척도로 평가됩니다.
척도의 심리적 특성은 양호함을 인정받았습니다.
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개입 전 평가(T1), 개입 후 평가(T7)에서 6주 후, 후속 평가(T8)에서 6주 후
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규정 준수 변경
기간: 5개 개입 주 동안 매주(T2, T3, T4, T5, T6), 개입 후 평가(T7)에서 마지막 개입 세션 후 1주, 그리고 후속 평가(T8)에서 6주 후
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• 치료 순응도는 청소년이 숙제에 소요한 시간을 분 단위로 표시할 수 있는 주간 체크리스트를 사용하여 측정됩니다.
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5개 개입 주 동안 매주(T2, T3, T4, T5, T6), 개입 후 평가(T7)에서 마지막 개입 세션 후 1주, 그리고 후속 평가(T8)에서 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Reynolds S, Wilson C, Austin J, Hooper L. Effects of psychotherapy for anxiety in children and adolescents: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2012 Jun;32(4):251-62. doi: 10.1016/j.cpr.2012.01.005. Epub 2012 Feb 13.
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- Brady EU, Kendall PC. Comorbidity of anxiety and depression in children and adolescents. Psychol Bull. 1992 Mar;111(2):244-55. doi: 10.1037/0033-2909.111.2.244.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .