¿Enfrentar los miedos enfocándose en el comportamiento, el cuerpo o la mente?
29 de mayo de 2019 actualizado por: Rachel de Jong, University of Groningen
Elementos centrales de la terapia cognitiva conductual en el tratamiento de la ansiedad del habla en los jóvenes: ¿Enfrentar los miedos centrándose en el comportamiento, el cuerpo o la mente?
Los problemas de ansiedad son una de las principales preocupaciones de la salud mental de los jóvenes, dado que la prevalencia de los trastornos de ansiedad en los adolescentes holandeses de 12 a 18 años es de aproximadamente el 10 por ciento.
En este grupo, la fobia social como el habla o la ansiedad por el desempeño se encuentran entre las más comunes.
Los programas de intervención basados en los principios de la Terapia Cognitivo Conductual (TCC) basada en la exposición han demostrado ser los más efectivos y los más aplicados en la terapia de la ansiedad social entre los adolescentes.
Hasta el momento, la investigación se ha centrado principalmente en la eficacia de los "paquetes de intervención" que consisten en múltiples elementos de TCC (es decir, exposición más ejercicios de relajación y reestructuración cognitiva).
El elemento de TCC más común en los paquetes de intervención actuales para la ansiedad en los jóvenes es la exposición, que a menudo solo se aplica después de proporcionar al niño ejercicios de reestructuración cognitiva (CR) y relajación (RE) como preparación para la exposición.
Sin embargo, aunque la mayor parte de la evidencia empírica respalda el valor del uso de la exposición, apenas existe evidencia empírica del valor adicional de CR o RE.
Además, no está claro si la combinación de estos elementos con la exposición es contraproducente en comparación con el uso de la exposición únicamente.
Después de todo, sin alargar el tratamiento, la adición de CR y/o RE dejará al terapeuta y al niño menos tiempo para dedicar a los ejercicios de exposición. Este estudio propone evaluar la efectividad de estos tres tipos diferentes de elementos de la TCC en el tratamiento. de la ansiedad del habla/ejecución entre los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo principal de este estudio es evaluar qué elementos se suman a la eficacia de los programas CBT actuales. En segundo lugar, se investigará si el efecto de la exposición se reduce mediante la adición de ejercicios de relajación y reestructuración cognitiva. Además, se explorará cómo un elemento dado es efectivo (es decir, la mediación), investigando qué dimensión de la ansiedad (conducta de acercamiento/evitación, cogniciones o tensión corporal) es modificada por qué elemento específico, en un grupo de adolescentes con la Subtipo de fobia social a hablar en público o actuar.
Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorizado con tres grupos paralelos (intervención versus intervención versus intervención).
Población de estudio: Adolescentes de 12 a 15 años con niveles subclínicos o superiores del subtipo de fobia social miedo a actuar/hablar en público.
Intervención: Los adolescentes serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones según su edad, sexo y gravedad de la fobia social. A todos los adolescentes se les ofrecerá una sesión de psicoeducación sobre ansiedad, fobia social y exposición. Después de esta sesión, se ofrecen cuatro sesiones de exposición (condición A) o dos sesiones de exposición y dos sesiones adicionales. La sesión adicional son dos sesiones de reestructuración cognitiva (condición B) o dos sesiones de relajación (condición C). Cada sesión se impartirá en grupos de cinco a ocho participantes. Cada sesión durará hasta una hora y es implementada por un psicólogo asistido por un estudiante de maestría en psicología, quien recibirá capacitación y supervisión por parte de un terapeuta certificado en TCC.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio (consulte el párrafo de medidas de resultado): El principal parámetro del estudio es el nivel de miedo al desempeño/síntomas de hablar en público. Los parámetros de estudio secundarios son el nivel subjetivo de miedo, las cogniciones temerosas, la tensión corporal, la evitación, el afrontamiento (posibles variables mediadoras), el diagnóstico de fobia social, el comportamiento del habla y la autoeficacia. Los parámetros del estudio terciario son los costos de atención médica y la calidad de vida (costo-efectividad), nota: la costo-efectividad se evalúa para otro estudio. Otros parámetros de estudio son la gravedad de la fobia social, la ansiedad y la depresión comórbidas y las variables demográficas (posibles variables moderadoras); y credibilidad y expectativa del tratamiento, satisfacción con el tratamiento y cumplimiento del tratamiento (características del tratamiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9721 LX
- Gomarus College
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Groningen, Países Bajos, 9726 GP
- CSG Augustinus
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Groningen
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Leek, Groningen, Países Bajos, 9351 HC
- RSG De Borgen Lindenborg
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Países Bajos, 8017 CB
- Greijdanus College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adolescentes tienen entre 12 y 15 años
- Suficiente conocimiento del idioma holandés.
- Nivel subclínico o superior del subtipo de miedo a la interpretación/hablar en público de la fobia social (puntuación SPAI-C PPF >6 (MEDIA + 1 DE); Beidel, 1996)
Criterio de exclusión:
- Ausencia de permiso de tutor(es) legal(es)
- Actualmente en tratamiento o recibiendo medicación para la ansiedad
- Recibió TCC por ansiedad en los últimos 12 meses
- Diagnóstico pasado o actual de ASS/ADHD
- Solicitud de ayuda diferente o más urgente
- (Riesgo de) suicidio o ideación suicida (evidenciado al verificar la puntuación del ítem 9 del CDI >1 y confirmación en la entrevista ADIS)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Solo exposición
Psicoeducación (PE) (más tarea) + 4 x Exposición (EX) (más tarea): 20 participantes recibirán cuatro sesiones grupales de exposición después de la sesión de psicoeducación.
En las cuatro sesiones, ascenderán en su jerarquía de miedo practicando tareas de hablar en público/actuar.
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Todas las condiciones comienzan con una sesión de psicoeducación (PE).
Posteriormente, los participantes en la condición A siguen cuatro sesiones de exposición (EX).
Los participantes en la condición B siguen dos sesiones de reestructuración cognitiva (CR) seguidas de dos sesiones de exposición.
Los participantes en la condición C siguen dos sesiones de ejercicios de relajación (RE) seguidas de dos sesiones de exposición.
Todas las sesiones se realizarán en su escuela en un grupo de cinco a ocho adolescentes (semana 9,10,11,12,13,14).
Las sesiones estarán a cargo de un psicólogo que recibe capacitación y supervisión de un terapeuta certificado en TCC.
El psicólogo es asistido por un estudiante de maestría en psicología.
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EXPERIMENTAL: Reestructuración cognitiva más exposición
PE (más deberes) + Reestructuración Cognitiva (RC) (más deberes) + CR (más deberes) + EX (más deberes) + EX: 20 participantes recibirán dos sesiones grupales de reestructuración cognitiva después de la sesión de psicoeducación.
En estas dos sesiones, practicarán la identificación de cogniciones disfuncionales y la formulación de cogniciones más funcionales (alternativas/de ayuda).
Tras las sesiones cognitivas recibirán dos sesiones grupales de exposición.
En estas dos sesiones, ascenderán en su jerarquía de miedo practicando tareas de hablar en público/actuar.
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Todas las condiciones comienzan con una sesión de psicoeducación (PE).
Posteriormente, los participantes en la condición A siguen cuatro sesiones de exposición (EX).
Los participantes en la condición B siguen dos sesiones de reestructuración cognitiva (CR) seguidas de dos sesiones de exposición.
Los participantes en la condición C siguen dos sesiones de ejercicios de relajación (RE) seguidas de dos sesiones de exposición.
Todas las sesiones se realizarán en su escuela en un grupo de cinco a ocho adolescentes (semana 9,10,11,12,13,14).
Las sesiones estarán a cargo de un psicólogo que recibe capacitación y supervisión de un terapeuta certificado en TCC.
El psicólogo es asistido por un estudiante de maestría en psicología.
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EXPERIMENTAL: Relajación más exposición
PE (más deberes) + Relajación (RE) (más deberes) + RE (más deberes) + EX (más deberes) + EX: 20 participantes recibirán dos sesiones grupales de ejercicios de relajación después de la sesión de psicoeducación.
En estas dos sesiones se practicarán ejercicios de relajación muscular y respiración.
Tras las sesiones de relajación recibirán dos sesiones grupales de exposición.
En estas dos sesiones, ascenderán en su jerarquía de miedo practicando tareas de hablar en público/actuar.
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Todas las condiciones comienzan con una sesión de psicoeducación (PE).
Posteriormente, los participantes en la condición A siguen cuatro sesiones de exposición (EX).
Los participantes en la condición B siguen dos sesiones de reestructuración cognitiva (CR) seguidas de dos sesiones de exposición.
Los participantes en la condición C siguen dos sesiones de ejercicios de relajación (RE) seguidas de dos sesiones de exposición.
Todas las sesiones se realizarán en su escuela en un grupo de cinco a ocho adolescentes (semana 9,10,11,12,13,14).
Las sesiones estarán a cargo de un psicólogo que recibe capacitación y supervisión de un terapeuta certificado en TCC.
El psicólogo es asistido por un estudiante de maestría en psicología.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el miedo al desempeño/síntomas de hablar en público
Periodo de tiempo: En la selección (T0), 6 semanas después en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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• Los síntomas de miedo al desempeño/hablar en público se medirán mediante la escala Factor de desempeño público (PPF) del Inventario de fobia social y ansiedad para niños (SPAI-C), que evalúa los aspectos somáticos, cognitivos y conductuales de la fobia social en los niños.
Este cuestionario contiene 26 preguntas, todas calificadas en una escala de intervalo de 3 puntos.
La escala PPF consta de 7 ítems.
El SPAI-C tiene suficiente confiabilidad test-retest y buena validez de constructo, convergente y discriminativa.
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En la selección (T0), 6 semanas después en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las cinco semanas de intervención (T2, T3, T4, T5, T6) y una semana después de las últimas sesiones de intervención en la evaluación posterior a la intervención (T7), y luego seis semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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• El nivel de ansiedad comprometido del nivel subjetivo del miedo, las cogniciones temerosas, la tensión corporal, la evitación y el afrontamiento se medirán mediante Escalas Analógicas Visuales (VAS) que van de 0 a 100 (escala de proporción) en las que el adolescente califica los siguientes aspectos de la meta situación establecida en la sesión de PE:
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Semanalmente durante las cinco semanas de intervención (T2, T3, T4, T5, T6) y una semana después de las últimas sesiones de intervención en la evaluación posterior a la intervención (T7), y luego seis semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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Cambio en el diagnóstico de fobia social
Periodo de tiempo: en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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• El diagnóstico de fobia social en adolescentes se medirá con una entrevista clínica semiestructurada utilizando el Anxiety Disorder Interview Schedule for Children (ADIS-IV-C).
El estudio solo incluirá el apartado de fobia social.
Todos los ítems ofrecen tres posibles respuestas: sí, no u otra en una escala nominal (que se elige cuando el adolescente responde 'no sé' o 'a veces').
Si el adolescente cumple con los tres criterios de fobia social establecidos en el ADIS-IV, recibirá el diagnóstico de fobia social.
El ADIS-IV tiene una buena fiabilidad test-retest y validez concurrente.
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en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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Cambio en el comportamiento del habla
Periodo de tiempo: en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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• El comportamiento del habla se medirá mediante tres Pruebas de enfoque conductual situacional (BAT) para situaciones temidas y evitadas.
La prueba consta de una serie de pasos cada vez más difíciles en los que se les pide a los adolescentes que se acerquen a una situación fóbica, pero se les dice que pueden detener la prueba en cualquier momento que lo deseen.
Durante el BAT, se les pide a las personas que proporcionen calificaciones de "unidad subjetiva de escala de perturbación" (escala de proporción SUDS 0-100) inmediatamente después de encontrarse con la situación fóbica.
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en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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• La autoeficacia se medirá mediante el Cuestionario de Autoeficacia para Niños (SEQ-C).
Este cuestionario contiene 24 preguntas sobre autoeficacia académica, social y emocional.
Los ítems se califican en una escala de intervalo de 5 puntos desde 'nada en absoluto' (1) hasta 'muy bien' (5).
El SEQ-C ha demostrado ser un instrumento válido y con suficiente fiabilidad.
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en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la rentabilidad
Periodo de tiempo: En la evaluación previa a la intervención (T1) y 6 semanas después de la intervención en la evaluación de seguimiento (T8)
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Además, se evaluará la rentabilidad de la intervención midiendo los costes y la calidad de vida (efectividad). Medir la rentabilidad no es el objetivo principal de esta investigación, pero dado que este estudio es parte de un proyecto nacional más amplio en el que también se tendrá en cuenta la rentabilidad, consideramos que es relevante declararlo aquí.
Los costos de atención médica y los años de vida ajustados por calidad (AVAC) se combinarán para informar la rentabilidad. |
En la evaluación previa a la intervención (T1) y 6 semanas después de la intervención en la evaluación de seguimiento (T8)
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Cambio en la severidad de la fobia social
Periodo de tiempo: en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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• La gravedad de la fobia social será calificada en una escala de intervalos de 0 a 8 por un psicólogo independiente en el ADIS-IV (ver arriba).
Esta calificación se basa en el nivel de interferencia, el número de síntomas y la impresión general del psicólogo.
Una calificación de 0, 1, 2 o 3 significa que no hay fobia social, 4 o 5 significa que la fobia social es leve, mientras que una calificación de 6, 7 u 8 significa que la fobia social es grave.
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en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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Cambio en la ansiedad y la depresión comórbidas
Periodo de tiempo: en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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• Dada la alta comorbilidad de ansiedad y depresión en adolescentes, la ansiedad y depresión comórbidas se evaluarán con la Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil para Niños (RCADS-C) que consta de 47 ítems.
Todos los ítems se califican en una escala de intervalo de 4 puntos de 'nunca' a 'siempre'.
El RCADS tiene buenas propiedades psicométricas.
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en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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Cambio en la credibilidad y expectativa del tratamiento
Periodo de tiempo: en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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• La credibilidad y expectativa del tratamiento se mide mediante el Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ-C).
Este cuestionario contiene 6 ítems, todos calificados en una escala de intervalo de 9 puntos.
Las propiedades psicométricas de la escala han sido calificadas como buenas.
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en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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Cambio en la satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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• La satisfacción con el tratamiento se medirá con la Escala de Satisfacción del Servicio para Niños (SSS-C).
Se califican cuatro ítems en una escala de intervalo de 4 puntos que va desde 'no, definitivamente no' hasta 'sí, definitivamente'.
Las propiedades psicométricas de la escala han sido calificadas como buenas.
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en la evaluación previa a la intervención (T1), 6 semanas después en la evaluación posterior a la intervención (T7) y 6 semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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Cambio en el cumplimiento
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las cinco semanas de intervención (T2, T3, T4, T5, T6) y una semana después de la última sesión de intervención en la evaluación posterior a la intervención (T7), y luego seis semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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• El cumplimiento del tratamiento se medirá mediante una lista de verificación semanal en la que el adolescente puede indicar cuánto tiempo dedicó a la tarea asignada, medido en minutos.
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Semanalmente durante las cinco semanas de intervención (T2, T3, T4, T5, T6) y una semana después de la última sesión de intervención en la evaluación posterior a la intervención (T7), y luego seis semanas después en la evaluación de seguimiento (T8)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Reynolds S, Wilson C, Austin J, Hooper L. Effects of psychotherapy for anxiety in children and adolescents: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2012 Jun;32(4):251-62. doi: 10.1016/j.cpr.2012.01.005. Epub 2012 Feb 13.
- Storch EA, Masia-Warner C, Dent HC, Roberti JW, Fisher PH. Psychometric evaluation of the Social Anxiety Scale for Adolescents and the Social Phobia and Anxiety Inventory for Children: construct validity and normative data. J Anxiety Disord. 2004;18(5):665-79. doi: 10.1016/j.janxdis.2003.09.002.
- Silverman WK, Saavedra LM, Pina AA. Test-retest reliability of anxiety symptoms and diagnoses with the Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: child and parent versions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Aug;40(8):937-44. doi: 10.1097/00004583-200108000-00016.
- Wood JJ, Piacentini JC, Bergman RL, McCracken J, Barrios V. Concurrent validity of the anxiety disorders section of the Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: child and parent versions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Sep;31(3):335-42. doi: 10.1207/S15374424JCCP3103_05.
- Koopmanschap MA. PRODISQ: a modular questionnaire on productivity and disease for economic evaluation studies. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Feb;5(1):23-8. doi: 10.1586/14737167.5.1.23.
- Brady EU, Kendall PC. Comorbidity of anxiety and depression in children and adolescents. Psychol Bull. 1992 Mar;111(2):244-55. doi: 10.1037/0033-2909.111.2.244.
- Chorpita BF, Moffitt CE, Gray J. Psychometric properties of the Revised Child Anxiety and Depression Scale in a clinical sample. Behav Res Ther. 2005 Mar;43(3):309-22. doi: 10.1016/j.brat.2004.02.004.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL60377.042.16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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