Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stawianie czoła lękom poprzez skupianie się na zachowaniu, ciele lub umyśle?

29 maja 2019 zaktualizowane przez: Rachel de Jong, University of Groningen

Podstawowe elementy terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu lęku przed mową u młodzieży: stawianie czoła lękom poprzez skupienie się na zachowaniu, ciele lub umyśle?

Problemy lękowe są głównym problemem zdrowia psychicznego młodzieży, biorąc pod uwagę, że częstość występowania zaburzeń lękowych u holenderskiej młodzieży w wieku od 12 do 18 lat wynosi około 10 procent. W tej grupie do najczęstszych należą fobia społeczna, taka jak lęk przed mówieniem lub lęk przed występami. Programy interwencyjne oparte na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej opartej na ekspozycji (CBT) okazały się najskuteczniejsze i najczęściej stosowane w terapii lęku społecznego wśród młodzieży. Do tej pory badania koncentrowały się głównie na skuteczności „pakietów interwencji” składających się z wielu elementów CBT (tj. ekspozycji oraz restrukturyzacji poznawczej i ćwiczeń relaksacyjnych). Najczęstszym elementem CBT w obecnych pakietach interwencji dotyczących lęku u młodzieży jest ekspozycja, która często jest stosowana dopiero po zapewnieniu dziecku restrukturyzacji poznawczej (CR) i ćwiczeń relaksacyjnych (RE) jako przygotowania do ekspozycji. Jednakże, chociaż większość dowodów empirycznych potwierdza wartość wykorzystania ekspozycji, prawie nie ma dowodów empirycznych na dodatkową wartość CR lub RE. Ponadto nie jest jasne, czy połączenie tych elementów z narażeniem przynosi efekt przeciwny do zamierzonego w porównaniu z wykorzystaniem samego narażenia. W końcu, bez wydłużania leczenia, dodanie CR i/lub RE sprawi, że terapeuta i dziecko będą mieli mniej czasu na ćwiczenia z ekspozycją. Niniejsze badanie proponuje ocenę skuteczności tych trzech różnych rodzajów elementów CBT w leczeniu lęku przed mową/występami wśród nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Głównym celem tego badania jest ocena, które elementy zwiększają skuteczność obecnych programów CBT. Po drugie, zostanie zbadane, czy efekt ekspozycji jest redukowany przez dodanie restrukturyzacji poznawczej i ćwiczeń relaksacyjnych. Ponadto zostanie zbadane, w jaki sposób dany element (tj. mediacja) jest skuteczny, badając, który wymiar lęku (zachowania związane z podejściem/unikaniem, poznanie lub napięcie cielesne) jest zmieniany przez który konkretny element w grupie adolescentów z występy/wystąpienia publiczne podtyp fobii społecznej.

Projekt badania: Randomizowana, kontrolowana próba z trzema równoległymi grupami (interwencja versus interwencja versus interwencja).

Badana populacja: młodzież w wieku od 12 do 15 lat z subklinicznym lub wyższym poziomem lęku przed występami/podtypem fobii społecznej związanym z wystąpieniami publicznymi.

Interwencja: Nastolatkowie zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków na podstawie ich wieku, płci i nasilenia fobii społecznej. Wszystkim nastolatkom zostanie zaoferowana sesja psychoedukacyjna na temat lęku, fobii społecznej i ekspozycji. Po tej sesji oferowane są cztery sesje ekspozycji (warunek A) lub dwie sesje ekspozycji i dwie dodatkowe sesje. Dodatkową sesją są dwie sesje restrukturyzacji poznawczej (warunek B) lub dwie sesje relaksacyjne (warunek C). Każda sesja będzie prowadzona w grupach składających się z pięciu do ośmiu uczestników. Każda sesja potrwa do godziny i jest realizowana przez psychologa wspomaganego przez studenta psychologii, który przejdzie szkolenie i superwizję certyfikowanego terapeuty CBT.

Główne parametry badania/punkty końcowe (patrz akapit dotyczący pomiarów wyników): Głównym parametrem badania jest poziom lęku przed wystąpieniem/objawy wystąpień publicznych. Drugorzędowymi parametrami badania są subiektywny poziom lęku, przerażające poznanie, napięcie cielesne, unikanie, radzenie sobie (możliwe zmienne mediacyjne), diagnoza fobii społecznej, zachowanie mowy i poczucie własnej skuteczności. Parametrami studiów wyższych są koszty opieki zdrowotnej i jakość życia (efektywność kosztowa), uwaga: efektywność kosztowa jest oceniana dla innego badania. Inne parametry badania to nasilenie fobii społecznej, współistniejący lęk i depresja oraz zmienne demograficzne (możliwe zmienne moderatorskie); oraz wiarygodność i przewidywalność leczenia, satysfakcja z leczenia i przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia (charakterystyka leczenia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9721 LX
        • Gomarus College
      • Groningen, Holandia, 9726 GP
        • CSG Augustinus
    • Groningen
      • Leek, Groningen, Holandia, 9351 HC
        • RSG De Borgen Lindenborg
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandia, 8017 CB
        • Greijdanus College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież ma od 12 do 15 lat
  • Wystarczająca znajomość języka niderlandzkiego
  • Subkliniczny lub wyższy poziom lęku przed występami/wystąpieniami publicznymi podtyp fobii społecznej (SPAI-C PPF wynik >6 (ŚREDNIA + 1 SD); Beidel, 1996)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody opiekuna prawnego
  • Obecnie w trakcie leczenia lub przyjmowania leków przeciwlękowych
  • Otrzymał CBT z powodu lęku w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Przeszła lub obecna diagnoza ASS/ADHD
  • Inna lub pilniejsza prośba o pomoc
  • (Ryzyko) samobójstwa lub myśli samobójczych (o czym świadczy sprawdzenie punktacji CDI pozycji 9 > 1 i potwierdzenie w wywiadzie ADIS)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tylko ekspozycja
Psychoedukacja (WF) (plus praca domowa) + 4 x Ekspozycja (EX) (plus praca domowa): 20 uczestników otrzyma cztery grupowe sesje ekspozycji po sesji psychoedukacji. W ciągu czterech sesji przesuną się w górę w swojej hierarchii strachu, ćwicząc wystąpienia publiczne/występy.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Wszystkie warunki rozpoczynają się sesją psychoedukacyjną (WF). Następnie uczestnicy w warunku A przechodzą cztery sesje ekspozycji (EX). Uczestnicy w stanie B przechodzą dwie restrukturyzacje poznawcze (CR), po których następują dwie sesje ekspozycji. Uczestnicy w warunku C przechodzą dwie sesje ćwiczeń relaksacyjnych (RE), po których następują dwie sesje ekspozycji. Wszystkie sesje odbędą się w ich szkole w grupie od pięciu do ośmiu nastolatków (tydzień 9,10,11,12,13,14). Sesje będą prowadzone przez psychologa, który przechodzi szkolenie i superwizję certyfikowanego terapeuty CBT. Psycholog jest wspomagany przez studenta studiów magisterskich z psychologii.
EKSPERYMENTALNY: Restrukturyzacja poznawcza plus ekspozycja
WF (plus praca domowa) + Restrukturyzacja poznawcza (CR) (plus praca domowa) + CR (plus praca domowa) + EX (plus praca domowa) + EX: 20 uczestników otrzyma dwie sesje grupowe restrukturyzacji poznawczej po sesji psychoedukacyjnej. W tych dwóch sesjach będą ćwiczyć rozpoznawanie dysfunkcyjnych poznań i formułowanie bardziej funkcjonalnych (alternatywnych/pomocniczych) poznań. Po sesjach poznawczych otrzymają dwie sesje grupowe ekspozycji. W tych dwóch sesjach przesuną się w górę w swojej hierarchii strachu, ćwicząc zadania związane z wystąpieniami publicznymi/występami.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Wszystkie warunki rozpoczynają się sesją psychoedukacyjną (WF). Następnie uczestnicy w warunku A przechodzą cztery sesje ekspozycji (EX). Uczestnicy w stanie B przechodzą dwie restrukturyzacje poznawcze (CR), po których następują dwie sesje ekspozycji. Uczestnicy w warunku C przechodzą dwie sesje ćwiczeń relaksacyjnych (RE), po których następują dwie sesje ekspozycji. Wszystkie sesje odbędą się w ich szkole w grupie od pięciu do ośmiu nastolatków (tydzień 9,10,11,12,13,14). Sesje będą prowadzone przez psychologa, który przechodzi szkolenie i superwizję certyfikowanego terapeuty CBT. Psycholog jest wspomagany przez studenta studiów magisterskich z psychologii.
EKSPERYMENTALNY: Relaks plus ekspozycja
WF (plus praca domowa) + Relaks (RE) (plus praca domowa) + RE (plus praca domowa) + EX (plus praca domowa) + EX: 20 uczestników otrzyma po sesji psychoedukacyjnej dwie grupowe sesje ćwiczeń relaksacyjnych. W tych dwóch sesjach będą ćwiczyć relaksację mięśni i ćwiczenia oddechowe. Po sesjach relaksacyjnych otrzymają dwie sesje grupowe ekspozycji. W tych dwóch sesjach przesuną się w górę w swojej hierarchii strachu, ćwicząc zadania związane z wystąpieniami publicznymi/występami.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Wszystkie warunki rozpoczynają się sesją psychoedukacyjną (WF). Następnie uczestnicy w warunku A przechodzą cztery sesje ekspozycji (EX). Uczestnicy w stanie B przechodzą dwie restrukturyzacje poznawcze (CR), po których następują dwie sesje ekspozycji. Uczestnicy w warunku C przechodzą dwie sesje ćwiczeń relaksacyjnych (RE), po których następują dwie sesje ekspozycji. Wszystkie sesje odbędą się w ich szkole w grupie od pięciu do ośmiu nastolatków (tydzień 9,10,11,12,13,14). Sesje będą prowadzone przez psychologa, który przechodzi szkolenie i superwizję certyfikowanego terapeuty CBT. Psycholog jest wspomagany przez studenta studiów magisterskich z psychologii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku przed występami/objawami wystąpień publicznych
Ramy czasowe: Podczas badania przesiewowego (T0), 6 tygodni później podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
• Symptomy lęku przed występami/wystąpieniami publicznymi będą mierzone za pomocą skali Public Performance Factor (PPF) kwestionariusza SPAI-C, który ocenia somatyczne, poznawcze i behawioralne aspekty fobii społecznej u dzieci. Kwestionariusz zawiera 26 pytań, z których wszystkie są oceniane w 3-punktowej skali przedziałowej. Skala PPF składa się z 7 pozycji. SPAI-C ma wystarczającą rzetelność testu-retestu i dobrą trafność konstrukcyjną, zbieżną i dyskryminacyjną.
Podczas badania przesiewowego (T0), 6 tygodni później podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Co tydzień podczas pięciu tygodni interwencji (T2, T3, T4, T5, T6) i tydzień po ostatnich sesjach interwencyjnych w ocenie pointerwencji (T7), a następnie sześć tygodni później w ocenie kontrolnej (T8)

• Poziom lęku z uwzględnieniem subiektywnego poziomu lęku, przerażających przekonań, napięcia ciała, unikania i radzenia sobie ze stresem będzie mierzony za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) w zakresie od 0 do 100 (skala proporcji), na których nastolatek ocenia następujące aspekty celu sytuacja ustalona na sesji WF:

  • Subiektywny poziom lęku: „Nie boję się” (0) – „Jestem całkowicie przerażony” (100)
  • Przekonania lękowe: „Wcale w to nie wierzę” (0) – „Całkowicie w to wierzę” (100), w których oceniana jest wiarygodność poznania na temat sytuacji budzącej lęk, ustalonej na sesji wf.
  • Napięcie ciała: „Moje ciało wcale nie jest napięte” (0) – „Moje ciało jest całkowicie napięte” (100)
  • Unikanie: „Gdybym mógł, nigdy nie uniknąłbym tej sytuacji” (0) – „Gdybym mógł, zawsze unikałbym tej sytuacji” (100)
  • Radzenie sobie: „W ogóle nie mogę sobie poradzić z tą sytuacją, kiedy się z nią spotykam” (0) – „Mogę całkowicie poradzić sobie z tą sytuacją, kiedy się z nią spotykam” (100)
Co tydzień podczas pięciu tygodni interwencji (T2, T3, T4, T5, T6) i tydzień po ostatnich sesjach interwencyjnych w ocenie pointerwencji (T7), a następnie sześć tygodni później w ocenie kontrolnej (T8)
Zmiana diagnozy fobii społecznej
Ramy czasowe: podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
• Diagnoza fobii społecznej u nastolatków będzie mierzona za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego z wykorzystaniem Harmonogramu wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla dzieci (ADIS-IV-C). Badanie obejmie tylko sekcję dotyczącą fobii społecznej. Wszystkie pozycje dają trzy możliwe odpowiedzi: tak, nie lub inne na skali nominalnej (którą wybiera się, gdy dorastający odpowiada „nie wiem” lub „czasami”). Jeśli nastolatek spełnia wszystkie trzy kryteria fobii społecznej określone w ADIS-IV, otrzyma diagnozę fobii społecznej. ADIS-IV ma dobrą niezawodność testu-retestu i jednoczesną trafność.
podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
Zmiana zachowania mowy
Ramy czasowe: podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
• Zachowanie mowy będzie mierzone za pomocą trzech sytuacyjnych testów podejścia behawioralnego (BAT) dla sytuacji, których się boisz i których unikasz. Test składa się z szeregu coraz trudniejszych etapów, w których nastolatki są proszone o podejście do sytuacji fobicznej, ale mówi im się, że mogą przerwać test w dowolnym momencie. Podczas BAT osoby są proszone o podanie ocen „subiektywnej jednostki skali zaburzeń” (skala proporcji SUDS 0-100) natychmiast po napotkaniu sytuacji fobicznej.
podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
• Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza własnej skuteczności dla dzieci (SEQ-C). Kwestionariusz ten zawiera 24 pytania dotyczące poczucia własnej skuteczności akademickiej, społecznej i emocjonalnej. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od „wcale” (1) do „bardzo dobrze” (5). Udowodniono, że SEQ-C jest ważnym instrumentem o wystarczającej niezawodności.
podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opłacalności
Ramy czasowe: Podczas oceny przed interwencją (T1) i 6 tygodni po interwencji podczas oceny kontrolnej (T8)

Ponadto efektywność kosztowa interwencji zostanie oceniona poprzez pomiar kosztów i jakości życia (efektywności). Pomiar opłacalności nie jest głównym celem tego badania, ale ponieważ badanie to jest częścią większego projektu krajowego, w którym uwzględniona zostanie również opłacalność, uważamy za stosowne opisanie tego w tym miejscu.

  • Koszty opieki zdrowotnej będą mierzone poprzez rejestrację kosztów w dzienniku kosztów w oparciu o kwestionariusz oceny kosztów Instytutu Trimbos i Instytutu Technologii Medycznych dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi (TiC-P) i PRODISQ.
  • Kwestionariusz EuroQol (wersja dla młodzieży EQ-5D-Y) zostanie wykorzystany do określenia jakości życia wyrażonej w latach życia skorygowanych o jakość (QALY).

Koszty opieki zdrowotnej i lata życia skorygowane o jakość (QALY) zostaną połączone w celu przedstawienia opłacalności.
Podczas oceny przed interwencją (T1) i 6 tygodni po interwencji podczas oceny kontrolnej (T8)
Zmiana nasilenia fobii społecznej
Ramy czasowe: podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
• Nasilenie fobii społecznej zostanie ocenione w skali od 0 do 8 przez niezależnego psychologa na skali ADIS-IV (patrz wyżej). Ocena ta opiera się na poziomie ingerencji, liczbie objawów i ogólnym wrażeniu psychologa. Ocena 0, 1, 2 lub 3 oznacza brak fobii społecznej, 4 lub 5 oznacza, że ​​fobia społeczna jest łagodna, a ocena 6, 7 lub 8 oznacza, że ​​fobia społeczna jest ciężka.
podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
Zmiana współistniejącego lęku i depresji
Ramy czasowe: podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
• Biorąc pod uwagę wysokie współwystępowanie lęku i depresji u młodzieży, współwystępowanie lęku i depresji zostanie ocenione za pomocą Poprawionej Skali Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS-C) składającej się z 47 pozycji. Wszystkie pozycje są oceniane na 4-punktowej skali przedziałowej od „nigdy” do „zawsze”. RCADS ma dobre właściwości psychometryczne.
podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
Zmiana wiarygodności i oczekiwanej skuteczności leczenia
Ramy czasowe: podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
• Wiarygodność i oczekiwania dotyczące leczenia są mierzone za pomocą Kwestionariusza Wiarygodności i Oczekiwań (CEQ-C). Kwestionariusz ten zawiera 6 pozycji, wszystkie oceniane na 9-punktowej skali interwałowej. Właściwości psychometryczne skali oceniono jako dobre.
podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
Zmiana satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
• Zadowolenie z leczenia będzie mierzone za pomocą Skali Satysfakcji z Usług dla Dzieci (SSS-C). Cztery pozycje są oceniane na 4-punktowej skali od „nie, zdecydowanie nie” do „tak, zdecydowanie”. Właściwości psychometryczne skali oceniono jako dobre.
podczas oceny przed interwencją (T1), 6 tygodni później podczas oceny po interwencji (T7) i 6 tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
Zmiana zgodności
Ramy czasowe: Co tydzień podczas pięciu tygodni interwencji (T2, T3, T4, T5, T6) i jeden tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej podczas oceny po interwencji (T7), a następnie sześć tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)
• Stosowanie się do zaleceń terapeutycznych będzie mierzone za pomocą cotygodniowej listy kontrolnej, w której nastolatek może określić, ile czasu spędził na zadaniu domowym, oceniając w minutach.
Co tydzień podczas pięciu tygodni interwencji (T2, T3, T4, T5, T6) i jeden tydzień po ostatniej sesji interwencyjnej podczas oceny po interwencji (T7), a następnie sześć tygodni później podczas oceny kontrolnej (T8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Groningen

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL60377.042.16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj