Faire face aux peurs en se concentrant sur le comportement, le corps ou l'esprit ?
29 mai 2019 mis à jour par: Rachel de Jong, University of Groningen
Éléments de base de la thérapie cognitivo-comportementale dans le traitement de l'anxiété d'élocution chez les jeunes : faire face aux peurs en se concentrant sur le comportement, le corps ou l'esprit ?
Les problèmes d'anxiété sont une préoccupation majeure de la santé mentale des jeunes étant donné que la prévalence des troubles anxieux chez les adolescents néerlandais âgés de 12 à 18 ans est d'environ 10 %.
Dans ce groupe, les phobies sociales telles que l'anxiété de la parole ou de la performance sont parmi les plus courantes.
Les programmes d'intervention basés sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basée sur l'exposition se sont avérés être les plus efficaces et les plus appliqués dans la thérapie de l'anxiété sociale chez les adolescents.
Jusqu'à présent, la recherche s'est principalement concentrée sur l'efficacité des «ensembles d'interventions» composés de plusieurs éléments de TCC (c'est-à-dire l'exposition plus des exercices de restructuration cognitive et de relaxation).
L'élément de TCC le plus courant dans les programmes d'intervention actuels pour l'anxiété chez les jeunes est l'exposition, qui n'est souvent appliquée qu'après avoir fourni à l'enfant des exercices de restructuration cognitive (RC) et de relaxation (RE) en guise de préparation à l'exposition.
Cependant, bien que la plupart des preuves empiriques soutiennent la valeur de l'utilisation de l'exposition, il n'y a guère de preuves empiriques de la valeur supplémentaire de CR ou RE.
De plus, il n'est pas clair si la combinaison de ces éléments avec l'exposition est contre-productive par rapport à l'utilisation de l'exposition seule.
Après tout, sans allonger le traitement, l'ajout de CR et/ou RE laissera au thérapeute et à l'enfant moins de temps à consacrer aux exercices d'exposition. Cette étude propose d'évaluer l'efficacité de ces trois différents types d'éléments TCC dans le traitement d'anxiété de parole/performance chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer quels éléments ajoutent à l'efficacité des programmes actuels de TCC. Deuxièmement, il sera étudié si l'effet de l'exposition est réduit par l'ajout d'exercices de restructuration cognitive et de relaxation. De plus, il sera exploré comment un élément donné est efficace (c. sous-type de performance/parler en public de la phobie sociale.
Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé avec trois groupes parallèles (intervention versus intervention versus intervention).
Population étudiée : Adolescents âgés de 12 à 15 ans présentant des niveaux infracliniques ou supérieurs de peur de la performance/sous-type de phobie sociale de la prise de parole en public.
Intervention : Les adolescents seront assignés au hasard à l'une des trois conditions en fonction de leur âge, de leur sexe et de la gravité de la phobie sociale. Tous les adolescents se verront offrir une séance de psychoéducation sur l'anxiété, la phobie sociale et l'exposition. Suite à cette séance, soit quatre séances d'exposition (condition A) soit deux séances d'exposition et deux séances supplémentaires sont proposées. Les séances supplémentaires sont soit deux séances de restructuration cognitive (condition B) soit deux séances de relaxation (condition C). Chaque session sera donnée en groupes composés de cinq à huit participants. Chaque séance durera jusqu'à une heure et est mise en œuvre par un psychologue assisté d'un étudiant en master en psychologie, qui recevra une formation et une supervision par un thérapeute CBT certifié.
Paramètres/critères principaux de l'étude (voir le paragraphe sur les mesures des résultats) : Le paramètre principal de l'étude est le niveau de peur de la performance/des symptômes de prise de parole en public. Les paramètres secondaires de l'étude sont le niveau subjectif de peur, les cognitions effrayantes, la tension corporelle, l'évitement, l'adaptation (variables médiatrices possibles), le diagnostic de phobie sociale, le comportement de la parole et l'auto-efficacité. Les paramètres de l'étude tertiaire sont les coûts des soins de santé et la qualité de vie (coût-efficacité), note : le coût-efficacité est évalué pour une autre étude. Les autres paramètres de l'étude sont la gravité de la phobie sociale, l'anxiété et la dépression comorbides et les variables démographiques (variables modératrices possibles) ; et la crédibilité et l'attente du traitement, la satisfaction au traitement et l'observance du traitement (caractéristiques du traitement).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9721 LX
- Gomarus College
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Groningen, Pays-Bas, 9726 GP
- CSG Augustinus
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Groningen
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Leek, Groningen, Pays-Bas, 9351 HC
- RSG De Borgen Lindenborg
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Overijssel
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Zwolle, Overijssel, Pays-Bas, 8017 CB
- Greijdanus College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 15 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les adolescents ont entre 12 et 15 ans
- Connaissance suffisante de la langue néerlandaise
- Niveau infraclinique ou supérieur de peur de la performance/sous-type de phobie sociale de la prise de parole en public (score SPAI-C PPF > 6 (MEAN + 1 SD) ; Beidel, 1996)
Critère d'exclusion:
- Absence d'autorisation du ou des tuteurs légaux
- Actuellement en traitement ou recevant des médicaments pour l'anxiété
- A reçu une TCC pour anxiété au cours des 12 derniers mois
- Diagnostic passé ou actuel de SSA/TDAH
- Demande d'aide différente ou plus urgente
- (Risque de) suicidalité ou idées suicidaires (comme en témoigne la vérification du score de l'élément 9 du CDI> 1 et la confirmation dans l'entretien ADIS)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exposition uniquement
Psycho-éducation (PE) (plus devoirs) + 4 x exposition (EX) (plus devoirs) : 20 participants recevront quatre séances de groupe d'exposition après la séance de psychoéducation.
Au cours des quatre sessions, ils progresseront dans leur hiérarchie de la peur en pratiquant des tâches de prise de parole en public/de performance.
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Toutes les conditions débutent par une séance de psycho-éducation (PE).
Par la suite, les participants en condition A suivent quatre séances d'exposition (EX).
Les participants en condition B suivent deux séances de restructuration cognitive (RC) suivies de deux séances d'exposition.
Les participants en condition C suivent deux séances d'exercices de relaxation (ER) suivies de deux séances d'exposition.
Toutes les séances auront lieu à leur école dans un groupe de cinq à huit adolescents (semaine 9,10,11,12,13,14).
Les séances seront dispensées par un psychologue qui reçoit une formation et une supervision par un thérapeute certifié en TCC.
Le psychologue est assisté d'un étudiant en master de psychologie.
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EXPÉRIMENTAL: Restructuration cognitive plus exposition
PE (plus devoirs) + Restructuration cognitive (CR) (plus devoirs) + CR (plus devoirs) + EX (plus devoirs) + EX : 20 participants recevront deux séances de groupe de restructuration cognitive après la séance de psychoéducation.
Au cours de ces deux sessions, ils s'entraîneront à identifier les cognitions dysfonctionnelles et à formuler des cognitions plus fonctionnelles (alternatives/aidantes).
Après les séances cognitives, ils recevront deux séances de groupe d'exposition.
Au cours de ces deux sessions, ils progresseront dans leur hiérarchie de la peur en pratiquant des tâches de prise de parole en public/de performance.
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Toutes les conditions débutent par une séance de psycho-éducation (PE).
Par la suite, les participants en condition A suivent quatre séances d'exposition (EX).
Les participants en condition B suivent deux séances de restructuration cognitive (RC) suivies de deux séances d'exposition.
Les participants en condition C suivent deux séances d'exercices de relaxation (ER) suivies de deux séances d'exposition.
Toutes les séances auront lieu à leur école dans un groupe de cinq à huit adolescents (semaine 9,10,11,12,13,14).
Les séances seront dispensées par un psychologue qui reçoit une formation et une supervision par un thérapeute certifié en TCC.
Le psychologue est assisté d'un étudiant en master de psychologie.
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EXPÉRIMENTAL: Détente et exposition
PE (plus devoirs) + Relaxation (RE) (plus devoirs) + RE (plus devoirs) + EX (plus devoirs) + EX : 20 participants recevront deux séances collectives d'exercices de relaxation après la séance de psychoéducation.
Au cours de ces deux séances, ils pratiqueront des exercices de relaxation musculaire et de respiration.
Après les séances de relaxation, ils recevront deux séances de groupe d'exposition.
Au cours de ces deux sessions, ils progresseront dans leur hiérarchie de la peur en pratiquant des tâches de prise de parole en public/de performance.
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Toutes les conditions débutent par une séance de psycho-éducation (PE).
Par la suite, les participants en condition A suivent quatre séances d'exposition (EX).
Les participants en condition B suivent deux séances de restructuration cognitive (RC) suivies de deux séances d'exposition.
Les participants en condition C suivent deux séances d'exercices de relaxation (ER) suivies de deux séances d'exposition.
Toutes les séances auront lieu à leur école dans un groupe de cinq à huit adolescents (semaine 9,10,11,12,13,14).
Les séances seront dispensées par un psychologue qui reçoit une formation et une supervision par un thérapeute certifié en TCC.
Le psychologue est assisté d'un étudiant en master de psychologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la peur de la performance/symptômes de prise de parole en public
Délai: Lors du dépistage (T0), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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• La peur des symptômes de performance/parler en public sera mesurée par l'échelle Facteur de performance publique (PPF) du Social Phobia and Anxiety Inventory for Children (SPAI-C), qui évalue les aspects somatiques, cognitifs et comportementaux de la phobie sociale chez les enfants.
Ce questionnaire contient 26 questions, toutes notées sur une échelle d'intervalle de 3 points.
L'échelle PPF se compose de 7 items.
Le SPAI-C a une fiabilité test-retest suffisante et une bonne validité de construit, convergente et discriminative.
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Lors du dépistage (T0), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'anxiété
Délai: Hebdomadaire pendant les cinq semaines d'intervention (T2, T3, T4, T5, T6), et une semaine après les dernières séances d'intervention lors de l'évaluation post-intervention (T7), puis six semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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• Le niveau d'anxiété compromis du niveau subjectif de peur, des cognitions effrayantes, de la tension corporelle, de l'évitement et de l'adaptation sera mesuré par des échelles visuelles analogiques (EVA) allant de 0 à 100 (échelle de rapport) sur lesquelles l'adolescent évalue les aspects suivants de l'objectif situation définie dans la session PE :
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Hebdomadaire pendant les cinq semaines d'intervention (T2, T3, T4, T5, T6), et une semaine après les dernières séances d'intervention lors de l'évaluation post-intervention (T7), puis six semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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Changement de diagnostic de phobie sociale
Délai: lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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• Le diagnostic de phobie sociale chez les adolescents sera mesuré au moyen d'une entrevue clinique semi-structurée à l'aide du programme d'entrevue sur le trouble anxieux chez les enfants (ADIS-IV-C).
L'étude n'inclura que la section de la phobie sociale.
Tous les items proposent trois réponses possibles : oui, non ou autre sur une échelle nominale (qui est choisie lorsque l'adolescent répond « je ne sais pas » ou « parfois »).
Si l'adolescent répond aux trois critères de phobie sociale définis dans l'ADIS-IV, il recevra le diagnostic de phobie sociale.
L'ADIS-IV a une bonne fiabilité test-retest et une validité concurrente.
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lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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Modification du comportement de la parole
Délai: lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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• Le comportement de la parole sera mesuré par trois tests d'approche comportementale (BAT) situationnels pour les situations redoutées et évitées.
Le test consiste en un certain nombre d'étapes de plus en plus difficiles au cours desquelles les adolescents sont invités à aborder une situation phobique, mais on leur dit qu'ils peuvent arrêter le test à tout moment s'ils le souhaitent.
Au cours du BAT, les individus sont invités à fournir des évaluations sur «l'échelle d'unité subjective de perturbation» (échelle de rapport SUDS 0-100) immédiatement après avoir rencontré la situation phobique.
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lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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Changement d'auto-efficacité
Délai: lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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• L'auto-efficacité sera mesurée par le questionnaire d'auto-efficacité pour les enfants (SEQ-C).
Ce questionnaire contient 24 questions concernant l'auto-efficacité scolaire, sociale et émotionnelle.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de « pas du tout » (1) à « très bien » (5).
Le SEQ-C s'est avéré être un instrument valide avec une fiabilité suffisante.
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lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de rentabilité
Délai: Lors de l'évaluation pré-intervention (T1) et 6 semaines après l'intervention lors de l'évaluation de suivi (T8)
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En outre, le rapport coût-efficacité de l'intervention sera évalué en mesurant les coûts et la qualité de vie (efficacité). La mesure du rapport coût-efficacité n'est pas l'objectif premier de cette recherche, mais puisque cette étude fait partie d'un projet national plus large dans lequel le rapport coût-efficacité sera également pris en compte, nous considérons qu'il est pertinent de le préciser ici.
Les coûts des soins de santé et les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) seront combinés pour rendre compte du rapport coût-efficacité. |
Lors de l'évaluation pré-intervention (T1) et 6 semaines après l'intervention lors de l'évaluation de suivi (T8)
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Modification de la sévérité de la phobie sociale
Délai: lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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• La gravité de la phobie sociale sera évaluée sur une échelle de 0 à 8 par un psychologue indépendant sur l'ADIS-IV (voir ci-dessus).
Cette cote est basée sur le niveau d'interférence, le nombre de symptômes et l'impression générale du psychologue.
Une cote de 0, 1, 2 ou 3 signifie qu'il n'y a pas de phobie sociale, 4 ou 5 signifie que la phobie sociale est légère, tandis qu'une cote de 6, 7 ou 8 signifie que la phobie sociale est grave.
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lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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Modification de l'anxiété et de la dépression comorbides
Délai: lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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• Compte tenu de la forte comorbidité de l'anxiété et de la dépression chez les adolescents, l'anxiété et la dépression comorbides seront évaluées à l'aide de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression chez les enfants (RCADS-C) composée de 47 éléments.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle d'intervalle de 4 points allant de « jamais » à « toujours ».
Le RCADS a de bonnes propriétés psychométriques.
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lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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Modification de la crédibilité et de l'attente du traitement
Délai: lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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• La crédibilité et l'attente du traitement sont mesurées par le questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ-C).
Ce questionnaire contient 6 items tous notés sur une échelle d'intervalle de 9 points.
Les propriétés psychométriques de l'échelle ont été qualifiées de bonnes.
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lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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Changement dans la satisfaction du traitement
Délai: lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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• La satisfaction à l'égard du traitement sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction des services pour les enfants (SSS-C).
Quatre items sont évalués sur une échelle d'intervalle de 4 points allant de « non, certainement pas » à « oui, certainement ».
Les propriétés psychométriques de l'échelle ont été qualifiées de bonnes.
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lors de l'évaluation pré-intervention (T1), 6 semaines plus tard lors de l'évaluation post-intervention (T7) et 6 semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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Changement de conformité
Délai: Chaque semaine pendant les cinq semaines d'intervention (T2, T3, T4, T5, T6), et une semaine après la dernière séance d'intervention lors de l'évaluation post-intervention (T7), puis six semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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• L'observance du traitement sera mesurée à l'aide d'une liste de contrôle hebdomadaire dans laquelle l'adolescent peut indiquer combien de temps il a passé sur le devoir, évalué en minutes.
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Chaque semaine pendant les cinq semaines d'intervention (T2, T3, T4, T5, T6), et une semaine après la dernière séance d'intervention lors de l'évaluation post-intervention (T7), puis six semaines plus tard lors de l'évaluation de suivi (T8)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Reynolds S, Wilson C, Austin J, Hooper L. Effects of psychotherapy for anxiety in children and adolescents: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2012 Jun;32(4):251-62. doi: 10.1016/j.cpr.2012.01.005. Epub 2012 Feb 13.
- Storch EA, Masia-Warner C, Dent HC, Roberti JW, Fisher PH. Psychometric evaluation of the Social Anxiety Scale for Adolescents and the Social Phobia and Anxiety Inventory for Children: construct validity and normative data. J Anxiety Disord. 2004;18(5):665-79. doi: 10.1016/j.janxdis.2003.09.002.
- Silverman WK, Saavedra LM, Pina AA. Test-retest reliability of anxiety symptoms and diagnoses with the Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: child and parent versions. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 Aug;40(8):937-44. doi: 10.1097/00004583-200108000-00016.
- Wood JJ, Piacentini JC, Bergman RL, McCracken J, Barrios V. Concurrent validity of the anxiety disorders section of the Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV: child and parent versions. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Sep;31(3):335-42. doi: 10.1207/S15374424JCCP3103_05.
- Koopmanschap MA. PRODISQ: a modular questionnaire on productivity and disease for economic evaluation studies. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Feb;5(1):23-8. doi: 10.1586/14737167.5.1.23.
- Brady EU, Kendall PC. Comorbidity of anxiety and depression in children and adolescents. Psychol Bull. 1992 Mar;111(2):244-55. doi: 10.1037/0033-2909.111.2.244.
- Chorpita BF, Moffitt CE, Gray J. Psychometric properties of the Revised Child Anxiety and Depression Scale in a clinical sample. Behav Res Ther. 2005 Mar;43(3):309-22. doi: 10.1016/j.brat.2004.02.004.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
18 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL60377.042.16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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