Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohtaatko pelkoja keskittymällä käyttäytymiseen, kehoon tai mieleen?

keskiviikko 29. toukokuuta 2019 päivittänyt: Rachel de Jong, University of Groningen

Kognitiivisen käyttäytymisterapian ydinelementit nuorten puheahdistuksen hoidossa: Pelkojen kohtaaminen keskittymällä käyttäytymiseen, kehoon tai mieleen?

Ahdistuneisuusongelmat ovat suuri huolenaihe nuorten mielenterveydelle, koska ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys hollantilaisilla 12–18-vuotiailla nuorilla on noin 10 prosenttia. Tässä ryhmässä sosiaalinen fobia, kuten puhe- tai suoritusahdistus, ovat yleisimpiä. Altistumiseen perustuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin perustuvat interventio-ohjelmat ovat osoittautuneet tehokkaimmiksi ja sovelletuimmaksi nuorten sosiaalisen ahdistuksen terapiassa. Toistaiseksi tutkimus on keskittynyt pääasiassa "interventiopakettien" tehokkuuteen, joka koostuu useista CBT-elementeistä (eli altistumisesta sekä kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä ja rentoutumisharjoituksista). Yleisin CBT-elementti nykyisissä nuorten ahdistuksen interventiopaketeissa on altistuminen, jota käytetään usein vasta sen jälkeen, kun lapselle on tehty kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä (CR) ja rentoutusharjoituksia (RE) altistumiseen valmistautumiseksi. Vaikka useimmat empiiriset todisteet tukevat altistuksen käytön arvoa, CR:n tai RE:n lisäarvosta tuskin on empiiristä näyttöä. Lisäksi on epäselvää, onko näiden tekijöiden yhdistäminen altistukseen haitallista verrattuna pelkän altistuksen käyttöön. Loppujen lopuksi ilman hoidon pidentämistä CR:n ja/tai RE:n lisääminen jättää terapeutille ja lapselle vähemmän aikaa altistusharjoituksiin. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan näiden kolmen eri CBT-elementin tehokkuuden arvioimista hoidossa. puhe-/suoritusahdistuneisuus nuorten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, mitkä elementit lisäävät nykyisten CBT-ohjelmien tehokkuutta. Toiseksi tutkitaan, vähentääkö altistumisen vaikutusta lisäämällä kognitiivisia uudelleenjärjestely- ja rentoutusharjoituksia. Lisäksi selvitetään, kuinka tietty elementti on tehokas (eli välitys), tutkimalla, mikä ahdistuksen ulottuvuus (lähestymis-/välttökäyttäytyminen, kognitiiviset kokemukset tai kehon jännitys) muuttuu mikäkin elementti ryhmässä nuoria, joilla on suorituskyky/julkinen puhuminen sosiaalisen fobian alatyyppi.

Tutkimuksen suunnittelu: Randomized Controlled Trial, jossa on kolme rinnakkaista ryhmää (interventio vs. interventio vs. interventio).

Tutkimuspopulaatio: 12–15-vuotiaat nuoret, joilla on subkliininen tai korkeampi suorituspelon/julkisen puhumisen sosiaalisen fobian alatyyppi.

Interventio: Nuoret jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta sairaudesta heidän ikänsä, sukupuolensa ja sosiaalisen fobian vakavuuden perusteella. Kaikille nuorille tarjotaan psykokasvatustilaisuus ahdistuksesta, sosiaalisesta fobiasta ja altistumisesta. Tämän istunnon jälkeen tarjotaan joko neljä altistusjaksoa (ehto A) tai kaksi altistusjaksoa ja kaksi lisäistuntoa. Lisäistunto on joko kaksi kognitiivista uudelleenjärjestelyistuntoa (ehto B) tai kaksi rentoutusistuntoa (ehto C). Jokainen istunto järjestetään ryhmissä, joissa on viidestä kahdeksaan osallistujaa. Jokainen istunto kestää enintään tunnin ja sen toteuttaa psykologi, jota avustaa psykologian maisteriopiskelija, joka saa koulutusta ja ohjausta sertifioidulta CBT-terapeutilta.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet (katso kohta tulosmittaukset): Päätutkimusparametri on suorituksen/julkisen puhumisen oireiden pelko. Toissijaisia ​​tutkimusparametreja ovat subjektiivinen pelon taso, pelottavia kognitioita, kehon jännitystä, välttämistä, selviytymistä (mahdolliset välittäjämuuttujat), sosiaalisen fobian diagnoosia, puhekäyttäytymistä ja itsetehokkuutta. Kolmannen asteen tutkimuksen parametrit ovat terveydenhuollon kustannukset ja elämänlaatu (kustannustehokkuus), huomautus: kustannustehokkuus arvioidaan toista tutkimusta varten. Muita tutkimusparametreja ovat sosiaalisen fobian vakavuus, komorbidinen ahdistuneisuus ja masennus sekä demografiset muuttujat (mahdolliset moderaattorimuuttujat); ja hoidon uskottavuus ja odotukset, hoitotyytyväisyys ja hoidon noudattaminen (hoidon ominaisuudet).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Groningen, Alankomaat, 9721 LX
        • Gomarus College
      • Groningen, Alankomaat, 9726 GP
        • CSG Augustinus
    • Groningen
      • Leek, Groningen, Alankomaat, 9351 HC
        • RSG De Borgen Lindenborg
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8017 CB
        • Greijdanus College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret ovat 12-15-vuotiaita
  • Riittävä hollannin kielen taito
  • Subkliininen tai korkeampi suorituskyvyn/julkisen puhumisen pelko, sosiaalisen fobian alatyyppi (SPAI-C PPF-pisteet > 6 (KEAN + 1 SD); Beidel, 1996)

Poissulkemiskriteerit:

  • Laillisen huoltajan luvan puuttuminen
  • Parhaillaan hoidossa tai saa lääkitystä ahdistuneisuuteen
  • Sai CBT:n ahdistuksen vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Aiempi tai nykyinen ASS/ADHD-diagnoosi
  • Erilainen tai kiireellisempi avunpyyntö
  • Itsetuhoisuuden tai itsemurha-ajatusten (riski) (osoituksena on CDI-kohdan 9 pistemäärä >1 ja vahvistus ADIS-haastattelussa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vain valotus
Psykokasvatus (PE) (plus kotitehtävät) + 4 x altistuminen (EX) (plus kotitehtävät): 20 osallistujaa saavat neljä altistusryhmäistuntoa psykokasvatuksen jälkeen. Neljällä istunnolla he nousevat pelkohierarkiassaan harjoittelemalla julkisen puheen/esityksen tehtäviä.
Kaikki ehdot alkavat psykokoulutusistunnolla (PE). Myöhemmin tilassa A olevat osallistujat seuraavat neljä altistusjaksoa (EX). Ehdon B osallistujat seuraavat kahta kognitiivista uudelleenjärjestelyä (CR), jota seuraa kaksi altistusistuntoa. Osallistujat kuntoon C suorittavat kaksi rentoutusharjoituskertaa (RE), joita seuraa kaksi altistusistuntoa. Kaikki istunnot pidetään heidän koulussaan 5-8 nuoren ryhmässä (viikot 9,10,11,12,13,14). Istunnot järjestää psykologi, joka saa koulutusta ja ohjausta sertifioidulta CBT-terapeutilta. Psykologia avustaa psykologian maisteriopiskelija.
KOKEELLISTA: Kognitiivinen rakennemuutos ja altistuminen
PE (plus kotitehtävät) + Kognitiivinen uudelleenjärjestely (CR) (plus kotitehtävät) + CR (plus kotitehtävät) + EX (plus kotitehtävät) + EX: 20 osallistujaa saavat kaksi kognitiivista uudelleenjärjestelyryhmäistuntoa psykokasvatusistunnon jälkeen. Näillä kahdella istunnolla he harjoittelevat dysfunktionaalisten kognitioiden tunnistamista ja toiminnallisempien (vaihtoehtoisten/aputtavien) kognitioiden muotoilua. Kognitiivisten istuntojen jälkeen he saavat kaksi altistusryhmäistuntoa. Näillä kahdella istunnolla he nousevat pelkohierarkiassaan harjoittelemalla julkisen puheen/esityksen tehtäviä.
Kaikki ehdot alkavat psykokoulutusistunnolla (PE). Myöhemmin tilassa A olevat osallistujat seuraavat neljä altistusjaksoa (EX). Ehdon B osallistujat seuraavat kahta kognitiivista uudelleenjärjestelyä (CR), jota seuraa kaksi altistusistuntoa. Osallistujat kuntoon C suorittavat kaksi rentoutusharjoituskertaa (RE), joita seuraa kaksi altistusistuntoa. Kaikki istunnot pidetään heidän koulussaan 5-8 nuoren ryhmässä (viikot 9,10,11,12,13,14). Istunnot järjestää psykologi, joka saa koulutusta ja ohjausta sertifioidulta CBT-terapeutilta. Psykologia avustaa psykologian maisteriopiskelija.
KOKEELLISTA: Rentoutuminen ja altistuminen
PE (plus kotitehtävät) + Rentoutuminen (RE) (plus kotitehtävät) + RE (plus kotitehtävät) + EX (plus kotitehtävät) + EX: 20 osallistujaa saavat kaksi rentoutusharjoituksen ryhmätuntia psykokasvatustunnin jälkeen. Näillä kahdella harjoituskerralla he harjoittelevat lihasten rentoutumista ja hengitysharjoituksia. Rentoutumisistuntojen jälkeen he saavat kaksi altistusryhmäistuntoa. Näillä kahdella istunnolla he nousevat pelkohierarkiassaan harjoittelemalla julkisen puheen/esityksen tehtäviä.
Kaikki ehdot alkavat psykokoulutusistunnolla (PE). Myöhemmin tilassa A olevat osallistujat seuraavat neljä altistusjaksoa (EX). Ehdon B osallistujat seuraavat kahta kognitiivista uudelleenjärjestelyä (CR), jota seuraa kaksi altistusistuntoa. Osallistujat kuntoon C suorittavat kaksi rentoutusharjoituskertaa (RE), joita seuraa kaksi altistusistuntoa. Kaikki istunnot pidetään heidän koulussaan 5-8 nuoren ryhmässä (viikot 9,10,11,12,13,14). Istunnot järjestää psykologi, joka saa koulutusta ja ohjausta sertifioidulta CBT-terapeutilta. Psykologia avustaa psykologian maisteriopiskelija.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos esityksen/julkisen puhumisen oireiden pelossa
Aikaikkuna: Seulonnassa (T0), 6 viikkoa myöhemmin interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
• Suorituksen/julkisen puhumisen pelkoa mitataan lasten sosiaalisen fobian ja ahdistuneisuuskartoituksen (SPAI-C) Public Performance Factor (PPF) -asteikolla, joka arvioi lasten sosiaalisen fobian somaattisia, kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä näkökohtia. Tämä kyselylomake sisältää 26 kysymystä, jotka kaikki on arvioitu 3 pisteen asteikolla. PPF-asteikko koostuu 7 osasta. SPAI-C:llä on riittävä testi-uudelleentestausluotettavuus ja hyvä rakenne, konvergentti ja erotteleva validiteetti.
Seulonnassa (T0), 6 viikkoa myöhemmin interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksen tasossa
Aikaikkuna: Viikoittain viiden interventioviikon aikana (T2, T3, T4, T5, T6) ja viikko viimeisen interventioistunnon jälkeen intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja sitten kuuden viikon kuluttua seuranta-arvioinnissa (T8)

• Ahdistuksen tasoa, joka vaarantuu subjektiivisesta pelon tasosta, pelottavasta kognitiosta, ruumiillisesta jännityksestä, välttämisestä ja selviytymisestä, mitataan Visual Analogue Scales (VAS) -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100 (suhdeasteikko), jolla nuori arvioi seuraavat tavoitteen näkökohdat. PE-istunnossa asetettu tilanne:

  • Subjektiivinen pelon taso: "En pelkää" (0) - "Olen täysin peloissani" (100)
  • Pelkoiset kognitiot: 'En usko tähän ollenkaan' (0) - 'Uskon täysin tähän' (100), jossa arvioidaan PE-istunnon mukaisen pelättyä tilannetta koskevan kognition uskottavuutta.
  • Kehollinen jännitys: 'Kehoni ei tunnu ollenkaan jännittyneeltä' (0) - 'Kehoni tuntuu täysin jännittyneeltä' (100)
  • Välttäminen: "En koskaan välttäisi tätä tilannetta, jos voisin" (0) - "Vältän aina tätä tilannetta, jos voisin" (100)
  • Selviytyminen: "En pysty selviytymään tästä tilanteesta ollenkaan, kun kohtaan sen" (0) - "Kyllä täysin selviytyessäni tästä tilanteesta, kun kohtaan sen" (100)
Viikoittain viiden interventioviikon aikana (T2, T3, T4, T5, T6) ja viikko viimeisen interventioistunnon jälkeen intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja sitten kuuden viikon kuluttua seuranta-arvioinnissa (T8)
Muutos sosiaalisen fobian diagnoosissa
Aikaikkuna: interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
• Nuorten sosiaalisen fobian diagnoosia mitataan kliinisellä puolistrukturoidulla haastattelulla käyttämällä lasten ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulua (ADIS-IV-C). Tutkimus sisältää vain sosiaalisen fobian osion. Kaikissa kohteissa on kolme vastausvaihtoehtoa: kyllä, ei tai muu nimellisasteikolla (joka valitaan, kun nuori vastaa "en tiedä" tai "joskus"). Jos nuori täyttää kaikki kolme ADIS-IV:n sosiaalisen fobian kriteeriä, hän saa sosiaalisen fobian diagnoosin. ADIS-IV:llä on hyvä testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja samanaikainen validiteetti.
interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
Muutos puhekäyttäytymisessä
Aikaikkuna: interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
• Puhekäyttäytymistä mitataan kolmella tilannekohtaisella käyttäytymismallitestillä (BAT) pelätyille ja vältetyille tilanteille. Testi koostuu useista yhä vaikeammista vaiheista, joissa nuoria pyydetään lähestymään fobiatilannetta, mutta heille kerrotaan, että he voivat keskeyttää testin milloin tahansa halutessaan. BAT:n aikana henkilöitä pyydetään antamaan "subjektiivinen häiriöasteikon yksikkö" (SUDS 0-100 -suhdeasteikko) arvioinnit välittömästi fobisen tilanteen kohtaamisen jälkeen.
interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
Muutos itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
• Itsetehokkuutta mitataan Self Efficacy Questionnaire for Children (SEQ-C) -kyselyllä. Tämä kysely sisältää 24 kysymystä akateemisesta, sosiaalisesta ja emotionaalisesta itsetehokkuudesta. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" (1) "erittäin hyvin" (5). SEQ-C on todistetusti kelvollinen ja riittävän luotettava instrumentti.
interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kustannustehokkuuden muutos
Aikaikkuna: Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen seuranta-arvioinnissa (T8)

Lisäksi toimenpiteen kustannustehokkuutta arvioidaan mittaamalla kustannuksia ja elämänlaatua (tehokkuutta). Kustannustehokkuuden mittaaminen ei ole tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite, mutta koska tämä tutkimus on osa suurempaa valtakunnallista hanketta, jossa myös kustannustehokkuus otetaan huomioon, katsomme aiheelliseksi todeta tässä.

  • Terveydenhuollon kustannuksia mitataan kirjaamalla kustannukset kustannuspäiväkirjaan, joka perustuu Trimbos Instituten ja Institute of Medical Technology Assessment Questionnaire -kyselyyn psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista (TiC-P) ja PRODISQ:sta.
  • EuroQol Questionaire -kyselylomaketta (EQ-5D-Y nuorisoversio) käytetään elämänlaadun määrittämiseen, joka ilmaistaan ​​laatusovitettuina elinvuosina (QALY).

Terveydenhuollon kustannukset ja laatukorjatut elinvuodet (QALY) yhdistetään kustannustehokkuuden raportoimiseksi.

Interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen seuranta-arvioinnissa (T8)
Muutos sosiaalisen fobian vakavuudessa
Aikaikkuna: interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
• Riippumaton ADIS-IV:n psykologi arvioi sosiaalisen fobian vakavuuden asteikolla 0-8 (katso edellä). Tämä luokitus perustuu häiriön tasoon, oireiden määrään ja psykologin yleisvaikutelmaan. Arvosana 0, 1, 2 tai 3 tarkoittaa, että sosiaalinen fobia ei ole, 4 tai 5 tarkoittaa, että sosiaalinen fobia on lievä, kun taas arvosana 6, 7 tai 8 tarkoittaa, että sosiaalinen fobia on vakava.
interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
Muutos samanaikaisessa ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
• Kun otetaan huomioon ahdistuneisuuden ja masennuksen suuri yhteissairaus nuorilla, komorbidinen ahdistus ja masennus arvioidaan tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (RCADS-C), joka koostuu 47 kohdasta. Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "aina". RCADS:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet.
interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
Muutos hoidon uskottavuudessa ja odotuksissa
Aikaikkuna: interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
• Hoidon uskottavuutta ja odotuksia mitataan uskottavuus- ja odotuskyselyllä (CEQ-C). Tämä kyselylomake sisältää 6 kohtaa, jotka kaikki on arvioitu 9 pisteen asteikolla. Asteikon psykometriset ominaisuudet on luokiteltu hyviksi.
interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
Muutos hoitotyytyväisyydessä
Aikaikkuna: interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
• Hoitotyytyväisyyttä mitataan lasten palvelutyytyväisyysasteikolla (SSS-C). Neljä kohtaa on arvioitu 4-pisteen asteikolla "ei, ehdottomasti ei" - "kyllä, ehdottomasti". Asteikon psykometriset ominaisuudet on luokiteltu hyviksi.
interventiota edeltävässä arvioinnissa (T1), 6 viikkoa myöhemmin intervention jälkeisessä arvioinnissa (T7) ja 6 viikkoa myöhemmin seuranta-arvioinnissa (T8)
Muutos vaatimustenmukaisuuteen
Aikaikkuna: Viikoittain viiden interventioviikon aikana (T2, T3, T4, T5, T6) ja viikon kuluttua viimeisen interventioistunnon jälkeen interventioarvioinnissa (T7) ja sitten kuuden viikon kuluttua seuranta-arvioinnissa (T8)
• Hoidon noudattamista mitataan viikoittaisella tarkistuslistalla, jossa nuori voi kertoa, kuinka paljon aikaa hän käytti kotitehtävän tekemiseen minuutteina.
Viikoittain viiden interventioviikon aikana (T2, T3, T4, T5, T6) ja viikon kuluttua viimeisen interventioistunnon jälkeen interventioarvioinnissa (T7) ja sitten kuuden viikon kuluttua seuranta-arvioinnissa (T8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL60377.042.16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa