기계 학습 기법을 이용한 제1형 당뇨병 환자의 야간 저혈당 예측 및 예방

참가자는 isCGM(간헐적으로 스캔되는 연속 포도당 모니터링), Freestyle Libre(Abbott Diabetes Care, Witney, Oxon, UK)를 사용하여 12주 동안 CGM을 수행합니다. 인슐린 용량(속효성 및 지속성), 탄수화물 및 하루당 자가 모니터링 혈당(SMBG)은 환자가 판독기 또는 앱(LibreLink, Abbott Diabetes Care, Witney, Oxon, UK)에 기록합니다. 또한 참가자는 집에서 연구 기간 동안 발생하는 중등도 또는 고강도 운동, 질병 및 기타 장애에 대한 데이터를 수집하도록 지시받습니다.

환자는 심박수, 걸음 수, 활동 수준 및 수면의 질과 같은 생리학적 변수를 추적하기 위해 신체 운동 추적기(Fitbit Alta HR® 손목 밴드(Fitbit, Inc., San Francisco, California, USA))를 착용합니다.

1차 결과는 1단계 저혈당을 예측하기 위한 민감도(SE) 및 특이도(SP)입니다.

1단계: 증상이 있거나 없는 54~70mg/dL(3.0~3.9mmol/L)의 저혈당 경고 포도당 값.

저혈당 사건은 다음과 같이 정의되어야 합니다. CGM 이벤트 시작: 최소 15분 동안 임계값 미만의 판독값은 이벤트로 간주됩니다. 예를 들어, 유의미한 저혈당 이벤트를 정의하려면 최소 15분, <70mg/dL(3.9mmol/L)입니다. CGM 이벤트 종료: >70mg/dL(3.9mmol/L)에서 15분 동안 판독.

2차 결과는 2단계 저혈당을 예측하기 위한 민감도(SE) 및 특이도(SP)입니다1.

2단계: 증상이 있거나 없는 54mg/dL(3.0mmol/L) 미만의 포도당 수치. 저혈당 사건은 다음과 같이 정의되어야 합니다. CGM 이벤트 시작: 최소 15분 동안 임계값 미만의 판독값은 이벤트로 간주됩니다. 예를 들어, 최소 15분, <54mg/dL(3.0mmol/L)이면 임상적으로 유의한 저혈당 이벤트로 정의됩니다. CGM 이벤트 종료: >70mg/dL(3.9mmol/L)에서 15분 동안 판독.

CGM 수치가 연속 120분 이상 동안 < 54mg/dL(3.0mmol/L)인 경우 연장된 저혈당증의 두 번째 저혈당 결과가 고려됩니다.

저혈당 범위의 시간 백분율, mg/dL(mmol/L), %:

• 임상적으로 유의미한/매우 낮음/즉각적인 조치 필요 <54(<3.0)(레벨 2)
• 경고/낮음/모니터 70-54(3.9-3.0) (레벨 1)

목표 범위에 있는 시간의 백분율, mg/dL(mmol/L), %:

• 기본 70-180(3.9-10.0)
• 보조 70-140(3.9-7.8)