機械学習技術を使用した 1 型糖尿病患者の夜間低血糖の予測と予防

参加者は、isCGM (断続的にスキャンされた連続血糖モニタリング)、Freestyle Libre (Abbott Diabetes Care、ウィットニー、オクソン、英国) を使用して、12 週間にわたって CGM を実行します。 1 日あたりのインスリン投与量 (速効型および長時間作用型)、炭水化物、自己モニタリング血糖 (SMBG) は、患者によってリーダーまたはアプリ (LibreLink、Abbott Diabetes Care、Witney、Oxon、UK) に記録されます。 さらに、参加者は、自宅での研究期間中に発生する中程度または高強度の運動、病気、およびその他の障害に関するデータを収集するように指示されます。

患者は、心拍数、歩数、活動レベル、睡眠の質などの生理学的変数を追跡するために、身体運動トラッカー (Fitbit Alta HR® リストバンド (Fitbit, Inc.、米国カリフォルニア州サンフランシスコ)) を着用します。

主要な結果は、レベル 1 の低血糖を予測するための感度 (SE) と特異度 (SP) です。

レベル 1: 症状の有無にかかわらず、54 ～ 70 mg/dL (3.0 ～ 3.9 mmol/L) の低血糖警告グルコース値。

低血糖イベントは、次のように定義する必要があります。 CGM イベントの開始: 少なくとも 15 分間しきい値を下回る測定値は、イベントと見なされます。 たとえば、重大な低血糖イベントを定義するには、少なくとも 15 分間、<70 mg/dL (3.9 mmol/L) です。 CGM イベントの終了: >70 mg/dL (3.9 mmol/L) での 15 分間の測定値。

二次的な結果は、レベル 2 の低血糖を予測するための感度 (SE) と特異度 (SP) です。

レベル 2: 症状の有無にかかわらず、血糖値が 54mg/dL (3.0 mmol/L) 未満。 低血糖イベントは、次のように定義する必要があります。 CGM イベントの開始: 少なくとも 15 分間しきい値を下回る測定値は、イベントと見なされます。 たとえば、少なくとも 15 分間、<54 mg/dL (3.0 mmol/L) で臨床的に重要な低血糖イベントを定義します。 CGM イベントの終了: >70 mg/dL (3.9 mmol/L) での 15 分間の測定値。

CGM レベルが 54 mg/dL (3.0 mmol/L) 未満で 120 分以上連続した場合、長引く低血糖の 2 番目の低血糖イベントの転帰が考慮されます。

低血糖範囲にある時間の割合、mg/dL (mmol/L)、%:

• 臨床的に重要/非常に低い/即時のアクションが必要 <54 (<3.0) (レベル 2)
• アラート/低/監視 70-54 (3.9-3.0) （レベル1）

目標範囲内の時間の割合、mg/dL (mmol/L)、%:

• デフォルト 70 ～ 180 (3.9 ～ 10.0)
• セカンダリ 70 ～ 140 (3.9 ～ 7.8)