노동 산과 여성을 위한 프로그램된 간헐적 경막외 큰알약
2021년 4월 22일 업데이트: Anthony Chau, University of British Columbia
프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스 전달률이 분만 진통의 질에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
분만 진통 유지를 위한 3가지 프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스(PIEB) 펌프 설정 비교.
연구 개요
상세 설명
최적의 PIEB 및 환자 제어 경막외 투여(PCEA) 볼루스 설정은 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 이 연구에서 연구자들은 높은 PIEB 유속 설정과 낮은 PIEB 유속 설정 모두에서 무통증 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
390
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- BC Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만삭(임신 연령 37-42주)에 싱글턴, 정점 프레젠테이션
- </= 경막외 마취 요청 시 경추 5cm 확장
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 19세 이상의 ASA 2-3 환자
제외 기준:
- 신경축 진통제에 대한 금기 또는 경막외 삽입물의 배치 또는 기능에 영향을 줄 수 있는 위험 요소
- 국소 마취제 또는 오피오이드에 대한 과민성 또는 특이 반응의 병력
- 중요한 의학적 상태에 대한 현재 또는 과거의 증거
- 지속적인 경막외 주입이 선호될 수 있는 임상 환경
- 제왕절개의 필요성을 크게 증가시키는 위험 요인
- 예상되는 태아 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
부피바카인 0.08% - 다음 펌프 설정에서 펜타닐 2mcg: PIEB 유량 = 높음; 간격 = 60분 |
각 팔에서 bupivacaine과 fentanyl은 분만 진통제 유지를 위해 서로 다른 간격과 속도로 전달됩니다.
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실험적: 그룹 B
Bupivacaine 0.08% - 다음 펌프에서 펜타닐 2mcg 설정 PIEB 유속 = 높음; 간격 = 45분
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각 팔에서 bupivacaine과 fentanyl은 분만 진통제 유지를 위해 서로 다른 간격과 속도로 전달됩니다.
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실험적: 그룹 C
Bupivacaine 0.08% - 다음 펌프에서 펜타닐 2mcg 설정 PIEB 유속 = 낮음; 간격 = 45분
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각 팔에서 bupivacaine과 fentanyl은 분만 진통제 유지를 위해 서로 다른 간격과 속도로 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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획기적인 고통
기간: 경막 외 진통 시간
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돌발성 통증에 대해 공급업체가 추가 볼루스를 투여해야 했던 각 그룹의 환자 비율
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경막 외 진통 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H18-02318
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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