Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelmoitu ajoittainen epiduraalibolus synnytystyötä tekeville naisille

torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Anthony Chau, University of British Columbia

Ohjelmoidun ajoittaisen epiduraaliboluksen annostelunopeuden vaikutus synnytyksen analgesian laatuun: satunnaistettu kliininen tutkimus

Kolmen ohjelmoidun ajoittaisen epiduraaliboluksen (PIEB) pumppuasetuksen vertailu synnytyksen analgesian ylläpitämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalisia PIEB:n ja potilasohjatun epiduraalisen boluksen (PCEA) asetuksia ei vielä tunneta. Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertailemaan analgesiatuloksia sekä korkean että alhaisen PIEB-virtausnopeuden asetuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

390

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Singleton, vertex -esitykset lukukaudella (raskausviikko 37-42)
  • </= 5 cm kohdunkaulan laajeneminen epiduraalipuudutuspyynnön yhteydessä
  • ASA 2-3 vähintään 19-vuotiasta potilasta, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuraksiaalisen analgesian vasta-aiheet tai riskitekijät, jotka todennäköisesti vaikuttavat epiduraalin sijoitukseen tai toimintaan
  • Aiempi yliherkkyys tai idiosynkraattinen reaktio paikallispuuduteille tai opioideille
  • Nykyinen tai historiallinen näyttö kaikista merkittävistä sairauksista
  • Kliiniset olosuhteet, joissa jatkuva epiduraaliinfuusio voi olla parempi
  • Riskitekijät lisäävät merkittävästi keisarileikkauksen tarvetta
  • Odotetut sikiön poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A

Bupivakaiini 0,08 % - fentanyyli 2mcg seuraavilla pumpun asetuksilla:

PIEB virtausnopeus = suuri; väli = 60 min
Lääke: Bupivakaiini 0,08% - fentanyyli 2mcg
Kumpaankin käsivarteen annetaan bupivakaiinia ja fentanyyliä eri aikavälein ja eri nopeuksin synnytyksen analgesian ylläpitämiseksi.
Kokeellinen: Ryhmä B
Bupivakaiini 0,08 % - fentanyyli 2mcg seuraavalla pumpun asetuksella PIEB virtausnopeus = korkea; väli = 45 min
Lääke: Bupivakaiini 0,08% - fentanyyli 2mcg
Kumpaankin käsivarteen annetaan bupivakaiinia ja fentanyyliä eri aikavälein ja eri nopeuksin synnytyksen analgesian ylläpitämiseksi.
Kokeellinen: Ryhmä C
Bupivakaiini 0,08 % - fentanyyli 2 mikrogrammaa seuraavalla pumpun asetuksella PIEB virtausnopeus = alhainen; väli = 45 min
Lääke: Bupivakaiini 0,08% - fentanyyli 2mcg
Kumpaankin käsivarteen annetaan bupivakaiinia ja fentanyyliä eri aikavälein ja eri nopeuksin synnytyksen analgesian ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Läpimurtokipu
Aikaikkuna: Synnytyksen kesto epiduraalilla
Niiden potilaiden osuus kussakin ryhmässä, jotka tarvitsivat palveluntarjoajalta ylimääräistä bolusta läpilyöntikipuun
Synnytyksen kesto epiduraalilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H18-02318

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa