Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Запрограммированный прерывистый эпидуральный болюс для рожениц

22 апреля 2021 г. обновлено: Anthony Chau, University of British Columbia

Влияние скорости введения запрограммированного прерывистого эпидурального болюса на качество обезболивания родов: рандомизированное клиническое исследование

Сравнение настроек помпы для трех запрограммированных прерывистых эпидуральных болюсов (PIEB) для поддержания обезболивания родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оптимальные параметры PIEB и контролируемого пациентом эпидурального болюса (PCEA) до сих пор неизвестны. Поэтому в этом исследовании исследователи стремятся сравнить результаты обезболивания как при высокой, так и при низкой скорости потока PIEB.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

390

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3N1
        • BC Women's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодное, вершинное предлежание в срок (37-42 нед гестации)
  • </= 5 см раскрытие шейки матки на момент запроса эпидуральной анестезии
  • ASA 2-3 пациента в возрасте 19 лет и старше, способные дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к нейроаксиальной анальгезии или факторы риска, которые могут повлиять на размещение или функцию эпидуральной анестезии.
  • Гиперчувствительность или идиосинкразическая реакция на местные анестетики или опиоиды в анамнезе.
  • Текущие или исторические доказательства любых серьезных заболеваний
  • Клинические ситуации, в которых может быть предпочтительна непрерывная эпидуральная инфузия
  • Факторы риска, значительно увеличивающие потребность в кесаревом сечении
  • Ожидаемые аномалии плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А

Бупивакаин 0,08% - фентанил 2 мкг при следующих настройках помпы:

скорость потока PIEB = высокая; интервал = 60 мин.
Лекарство: Бупивакаин 0,08% - фентанил 2 мкг
В каждой группе бупивакаин и фентанил вводятся с разными интервалами и с разной скоростью для поддержания обезболивания родов.
Экспериментальный: Группа Б
Бупивакаин 0,08% - фентанил 2 мкг при следующей настройке помпы PIEB скорость потока = высокая; интервал = 45 мин.
Лекарство: Бупивакаин 0,08% - фентанил 2 мкг
В каждой группе бупивакаин и фентанил вводятся с разными интервалами и с разной скоростью для поддержания обезболивания родов.
Экспериментальный: Группа С
Бупивакаин 0,08% - фентанил 2 мкг при следующей настройке помпы PIEB скорость потока = низкая; интервал = 45 мин.
Лекарство: Бупивакаин 0,08% - фентанил 2 мкг
В каждой группе бупивакаин и фентанил вводятся с разными интервалами и с разной скоростью для поддержания обезболивания родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прорывная боль
Временное ограничение: Продолжительность родов при эпидуральной анестезии
Доля пациентов в каждой группе, которым потребовалось дополнительное введение болюса при прорывной боли
Продолжительность родов при эпидуральной анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H18-02318

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться