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사타구니 탈장 수술 후 지속적이고 심한 통증을 위한 국립 센터 (Q5Y)

2018년 10월 18일 업데이트: mads u werner, University of Copenhagen

사타구니 탈장 수술 후 지속적인 심한 통증에 대한 국립 센터: 5년 전향적 데이터

이 전향적이고 연속적인 코호트 연구는 사타구니 탈장 수리(SPG) 후 중증 지속 통증이 있는 환자에 대한 전국적인 5년 결과 데이터를 제시합니다.

포함 기준은 SPG와 관련된 신체 및 사회 생활의 장애였습니다. 222명의 환자 중 204명(92%)이 분석되었다. 관련 수술 기록을 얻었고 표준화된 임상 및 신경생리학적 검사를 통해 검사를 받았습니다. 사타구니의 압박 알고리즘에 대한 통증 감수성을 나타내는 환자는 탐색적 수술에 대해 평가되었으며, 추정되는 신경병성 통증이 있는 환자는 약물 요법을 받았습니다. 기준선(Q0) 및 5년(Q5Y)의 설문지를 통증 강도(숫자 등급 척도[NRS] 0-10) 및 일상 생활 활동에 대한 통증 관련 효과의 결과 분석에 사용했습니다. 활동 평가 척도, AAS).

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

사타구니 탈장 수리(SPG) 후 심한 지속적인 통증은 정신신체적 장애를 유발하고 매년 상당한 수의 개인에게 삶의 질을 손상시킵니다.1-3 미국에서는 매년 600,000건의 사타구니 탈장 치료(GHR)가 시행되며, 보수적으로 추정하면 매년 12,000명의 개인에 해당하는 2%에서 이 쇠약해지는 통증 상태가 발생할 것입니다.4 SPG의 관리는 의료계 5에게 어려운 과제로 남아 있으며 종종 다학제적 노력을 필요로 합니다.1,6 여러 수술 절차에서 SPG1,7에 상당한 통증 완화 효과가 있음을 나타냈지만 강력한 통제 연구는 거의 제시되지 않았습니다.8,9 약리학 및 신경 조절 절차에서 대부분의 연구는 여전히 사례 기반이거나 통제되지 않습니다.

2010년에 저자는 SPG 환자를 위한 전담 3차 센터를 설립하여 전국적으로 의뢰를 받았습니다. 목표는 첫째, 통증 뒤에 있는 병태생리학적 메커니즘을 분석하고, 둘째, 최적의 의료 및 수술 통증 관리를 구현하고, 셋째, 임상 SPG 연구 프로젝트를 수행하는 것이었습니다. 표준화된 임상 및 신경생리학적 검사는 각 환자의 관리 패러다임을 안내했습니다. 치료 결과는 2014년 말에 센터에 의뢰된 모든 환자에게 우편으로 발송된 기본 설문지(Q0)와 5년 설문지(Q5Y)를 사용하여 전향적으로 평가되었습니다.

본 연구의 초점은 첫째, 의뢰 시 SPG 환자에 대한 임상, 신경생리학적 및 심리 측정 데이터를 제시하고, 둘째, 탐색적 수술 및 비수술적 치료의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다. 222명의 환자.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

222

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정신신체적 장애가 있는 사타구니 탈장 수술 후 심한 통증이 지속되는 환자들은 전국적으로 이러한 환자들을 위한 전담 3차 센터로 의뢰되었습니다.

설명

포함 기준:

사타구니 탈장 복구 후 심한 지속성 통증(활동 관련 또는 최대 통증 강도 > 7 NRS 단위[숫자 등급 척도 0-10])
사타구니 탈장 복구 후 심각한 지속적인 통증으로 인해 직장 및 사회 생활에 심각한 장애가 발생합니다.

제외 기준:

미성년자 또는 법적 무능력자
덴마크어를 말하거나 이해하지 못하는 참가자
조사자 또는 심사 절차에 협조할 수 없는 참가자
재발성 탈장
다른 기원의 사타구니 부위에 알려진 신경학적 질환 또는 장애
정신 질환
알코올 또는 약물 남용 - 조사자의 평가에 따름

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
통증 강도 기간: 2010-2015년	숫자 등급 척도(NRS; 0-10 단위)	2010-2015년
일상 생활 활동(ADL) 점수 기간: 2010-2015년	활동 평가 척도(AAS, 8가지 지정된 신체 활동, 각각 0-8단위)	2010-2015년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
불안 및 우울증 평가 기간: 2010-2015년	병원 불안 및 우울 척도(HADS; 14항목 척도; 0-21단위)	2010-2015년
통증 파국화의 평가 기간: 2010-2015년	통증 격화 척도(PCS; 13 항목 척도; 0-65 단위)	2010-2015년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

수사관

수석 연구원: Mads U Werner, MD, PhD, Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)