Un centre national pour la douleur intense persistante après la réparation d'une hernie à l'aine (Q5Y)
Un centre national pour la douleur intense persistante après réparation d'une hernie de l'aine : données prospectives sur cinq ans
Cette étude de cohorte prospective et consécutive présente des données sur les résultats à l'échelle nationale sur 5 ans chez des patients souffrant de douleur persistante sévère après une réparation d'une hernie inguinale (SPG).
Les critères d'inclusion étaient l'altération de la vie physique et sociale liée au SPG. Deux cent quatre patients sur 222 (92 %) ont été analysés. Les dossiers chirurgicaux pertinents ont été obtenus et les examens ont été effectués par des tests cliniques et neurophysiologiques standardisés. Les patients démontrant une sensibilité à la douleur à l'algométrie de pression dans l'aine ont été évalués concernant la chirurgie exploratoire, tandis que les patients souffrant de douleur neuropathique putative ont reçu une pharmacothérapie. Des questionnaires au départ (Q0) et à cinq ans (Q5Y) ont été utilisés dans les analyses des résultats de l'intensité de la douleur (échelle d'évaluation numérique [ENR] 0-10) et de l'effet lié à la douleur sur l'activité de la vie quotidienne ( Échelle d'évaluation des activités, AAS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une douleur intense et persistante après la réparation d'une hernie inguinale (SPG) entraîne une incapacité psychophysique et altère la qualité de vie d'un nombre considérable de personnes chaque année.1-3 Aux États-Unis, 600 000 réparations de hernies à l'aine (GHR) sont effectuées chaque année, et une estimation prudente est que 2 %, correspondant à 12 000 individus, développeront chaque année cette douleur débilitante.4 La prise en charge du SPG reste un défi de taille pour la profession médicale 5, nécessitant souvent des efforts multidisciplinaires.1,6 Plusieurs interventions chirurgicales ont indiqué des effets substantiels sur le soulagement de la douleur dans le SPG1,7 mais peu d'études contrôlées de bonne puissance ont été présentées.8,9 Dans les procédures pharmacologiques et de neuromodulation, la plupart des études sont encore basées sur des cas ou non contrôlées.
En 2010, les auteurs ont créé un centre tertiaire dédié aux patients SPG ouvert pour référence à l'échelle nationale. Les objectifs étaient, premièrement, d'analyser le mécanisme physiopathologique derrière la douleur, deuxièmement, de mettre en place une gestion optimale de la douleur médicale et chirurgicale et troisièmement, de réaliser des projets de recherche clinique SPG. Des tests cliniques et neurophysiologiques standardisés ont guidé le paradigme de prise en charge de chaque patient. Les résultats du traitement ont été évalués de manière prospective à l'aide de questionnaires de base (Q0) et d'un questionnaire à 5 ans (Q5Y) envoyé fin 2014 à tous les patients référés au centre.
L'objectif de la présente étude est d'abord de présenter des données cliniques, neurophysiologiques et psychométriques sur les patients SPG lors de la référence, et ensuite d'évaluer et de comparer l'efficacité des traitements chirurgicaux et non chirurgicaux exploratoires, sur la base d'une cohorte de suivi consécutive de 222 malades.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Douleur persistante sévère après réparation d'une hernie inguinale (intensité de la douleur liée à l'activité ou maximale > 7 unités NRS [échelle d'évaluation numérique 0-10])
- Douleur persistante sévère après réparation d'une hernie inguinale liée à une altération grave de la vie professionnelle et sociale.
Critère d'exclusion:
- Mineurs ou personnes juridiquement incapables
- Participants qui ne parlent ni ne comprennent le danois
- Participants qui ne peuvent pas coopérer avec l'investigateur ou la procédure d'examen
- Hernie récurrente
- Maladie ou troubles neurologiques connus dans la région de l'aine d'une autre origine
- Maladie psychiatrique
- Abus d'alcool ou de drogues - selon l'évaluation de l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: 2010-2015
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Échelle d'évaluation numérique (NRS ; 0-10 unités)
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2010-2015
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Score d'activité de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 2010-2015
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Échelle d'évaluation des activités (AAS ; 8 activités physiques spécifiées ; 0-8 unités chacune)
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2010-2015
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations de l'anxiété et de la dépression
Délai: 2010-2015
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS ; échelle de 14 éléments ; 0-21 unités)
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2010-2015
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Évaluation de la douleur catastrophique
Délai: 2010-2015
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS ; échelle de 13 éléments ; 0-65 unités)
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2010-2015
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mads U Werner, MD, PhD, Neuroscience Center, Copenhagen University Hospital, Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Niccolai P, Ouchchane L, Libier M, Beouche F, Belon M, Vedrinne JM, El Drayi B, Vallet L, Ruiz F, Biermann C, Duchene P, Chirat C, Soule-Sonneville S, Duale C, Dubray C, Schoeffler P. Persistent neuropathic pain after inguinal herniorrhaphy depending on the procedure (open mesh v. laparoscopy): a propensity-matched analysis. Can J Surg. 2015 Apr;58(2):114-20. doi: 10.1503/cjs.008314.
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- Bischoff JM, Koscielniak-Nielsen ZJ, Kehlet H, Werner MU. Ultrasound-guided ilioinguinal/iliohypogastric nerve blocks for persistent inguinal postherniorrhaphy pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial. Anesth Analg. 2012 Jun;114(6):1323-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e31824d6168. Epub 2012 Mar 30.
- Aasvang EK, Kehlet H. Persistent sensory dysfunction in pain-free herniotomy. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Mar;54(3):291-8. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.02137.x. Epub 2009 Oct 15.
- Jensen EK, Ringsted TK, Bischoff JM, Petersen MA, Rosenberg J, Kehlet H, Werner MU. A national center for persistent severe pain after groin hernia repair: Five-year prospective data. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(33):e16600. doi: 10.1097/MD.0000000000016600.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- H-2-2011-023
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