DBS 이식 파킨슨병 환자의 운동 조절 기전 연구 (PARKMOTEUR)
2023년 1월 6일 업데이트: University Hospital, Grenoble
운동불능증은 파킨슨병(PD) 환자에서 가장 눈에 띄는 증상 중 하나입니다.
일반적으로 자발적인 움직임을 시작할 수 없으며 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다.
이 연구는 운동 조절의 질, 특히 수의적 운동 개시 및 그 신경 관련성에 대한 뇌심부자극(DBS)의 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
경두개 자기 자극(TMS) 및 전기생리학(EMG 및 EEG)과 함께 행동 및 운동 과제를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de Grenoble Alpes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Grenoble's Hospital에서 DBS 자극기 조정을 위해 모니터링되는 PD 환자.
- 외과 이식 후 12개월 동안 튜닝 루틴을 위해 입원한 PD 환자.
- DBS 자극기의 일시적인 정지 후 좋은 내성
- 사회보장제도에 소속
- 행동 과제를 수행하기에 충분한 정신 능력(MMSE 점수 >= 24, 테스트한 지 6개월 미만)
제외 기준:
- French Code de la Santé Publique의 조항 L1121-5, L1121-6, L1121-7 및 L1121-8에 해당하는 환자,
- PD 이외의 정신과 또는 신경계 질환의 병력
- 현재 다른 임상시험에서 제외된 환자
- TMS 시행에 대한 금기 사항
- 2시간 동안 통증 없이 앉아 있을 수 없음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뇌심부 자극 ON
환자는 ON 및 OFF 위치에서 DBS 자극기를 사용하여 모든 실험 작업을 수행합니다.
ON/OFF 조건의 순서는 환자 간에 균형을 이룰 것입니다.
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TMS는 환자가 행동 및 운동 작업을 수행하는 동안 감각 운동 시스템과 억제 운동 제어 네트워크에 전달됩니다.
뇌와 근육 활동은 각각 EEG와 EMG를 사용하여 동시에 기록됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 뇌심부 자극 OFF
환자는 ON 및 OFF 위치에서 DBS 자극기를 사용하여 모든 실험 작업을 수행합니다.
ON/OFF 조건의 순서는 환자 간에 균형을 이룰 것입니다.
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TMS는 환자가 행동 및 운동 작업을 수행하는 동안 감각 운동 시스템과 억제 운동 제어 네트워크에 전달됩니다.
뇌와 근육 활동은 각각 EEG와 EMG를 사용하여 동시에 기록됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 척수 흥분성
기간: 60분
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Corticospinal 흥분성은 두 가지 실험 조건(DBS 자극기 ON 및 OFF)에서 휴지 시 EMG에 기록된 TMS 유발 모터 전위의 진폭과 행동 및 운동 작업 중에 측정됩니다.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피질 흥분성
기간: 60분
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피질 흥분성은 두 가지 실험 조건(DBS 자극기 ON 및 OFF)에서 휴식 시 EEG에 기록된 TMS 유발 전위의 진폭을 통해 측정됩니다.
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60분
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피질-피질 연결
기간: 20 분
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Cortico-subcortical 연결성은 TMS와 DBS 사이의 짝을 이룬 자극을 사용하여 EEG 신호에서 평가됩니다.
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20 분
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행동 및 신경 반응 간의 상관 관계
기간: 60분
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행동 결과(예: 반응 시간, 성능 지수 등)는 결과 1, 2, 3에 설명된 신경 상관 관계와 비교됩니다.
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한