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Anhedonia를 위한 모바일 가상 긍정 경험 (MVR)

2020년 12월 9일 업데이트: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
무쾌감증은 우울증, 일부 유형의 불안, 정신병 및 물질 사용으로 고통받는 많은 개인을 특징짓는 증상 차원입니다. 대부분의 경우 치료는 부정적인 감정을 줄이는 데 효과적이지만 무쾌감증 개선에는 효과가 없으며 일부 항우울제는 무쾌감증 증상을 악화시키기도 합니다. 그러나 무쾌감증은 자살 생각과 실제 자살뿐만 아니라 불량한 예후의 중요한 지표입니다. 따라서 무쾌감증에 대한 효과적인 치료법의 개발이 가장 중요합니다. 신경과학의 발전은 행동 훈련을 통해 전환될 수 있는 무쾌감증의 기초가 될 수 있는 특정 목표를 나타냅니다. 조사관은 그러한 프로그램을 개발했으며 특히 베이스라인에서 무쾌감증이 있는 우울하거나 불안한 개인에게 긍정적인 감정을 높이는 데 효과적이라는 것을 발견했습니다. 지금까지 이 프로그램은 고도로 훈련된 임상의에 의해 시행되었으며 대규모 시행을 감독했습니다. 더욱이, 행동 프로그램은 무쾌감증이 분명히 도전하는 즉시 이용 가능한 보상 경험에 의존합니다. 게다가, 기계적 평가는 보람 있는 자극에 대한 노출의 개인 내 및 개인 간 가변성에 의해 방해를 받습니다. 가상 현실(VR)은 접근 동기, 보상 달성에 대한 초기 반응성 및 보상 학습을 향상하도록 설계된 경험에 반복적으로 통제된 몰입을 통해 이러한 장벽을 상쇄합니다. 이 현재 연구에서 연구자들은 VR-RT(Virtual Reality-Reward Training)를 사용하여 임상 결과를 측정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

무쾌감증은 우울증, 일부 유형의 불안, 정신병 및 물질 사용으로 고통받는 많은 개인을 특징짓는 증상 차원입니다. 무쾌감증은 1) 즐거운 활동에 대한 즐거움의 상실 및/또는 2) 즐거운 활동에 참여하려는 욕구의 상실을 통해 관찰되는 긍정적 정서의 결손을 말합니다. 우울증 내에서 무쾌감증은 우울증의 핵심 장애(예: 무기력)은 정서 장애 없이 공유되는 비특이적 증상(예: 불명증). 우울한 개인의 약 1/3은 사회적 및 육체적 쾌락의 향유를 측정하는 척도의 컷오프로 정의되는 임상적으로 의미 있는 무쾌감증 증상을 보입니다. 무쾌감증은 주요 우울증을 넘어 사회적 불안 장애 및 범불안 장애까지 확장되지만 우울증보다 영향의 정도는 더 작습니다. 무쾌감증은 정신분열증 및 물질 사용 장애와도 관련이 있습니다. 따라서 무쾌감증은 진단적 경계를 넘는 정신병리학의 차원을 나타냅니다.

무쾌감증은 여러 가지 정신병리 지표와 관련이 있습니다. 첫째, 자가 보고된 무쾌감증(낮은 수준의 긍정적인 감정)은 여러 전향적 연구에서 주요 우울증 증상의 불량한 종적 경과를 강력하게 예측하는 인자입니다. 이와 관련하여, 낮은 긍정적 정서의 특성 분산 구성 요소는 비록 신경증과의 상관 관계를 통해 주요 우울증뿐만 아니라 사회 불안 장애 및 범불안 장애의 발병을 전향적으로 예측합니다. 둘째, 주요우울증 내의 무쾌감증은 자살의 주요 예측 인자이며, 자살 생각에 대한 예측 효과는 우울증의 다른 인지 및 정서적 증상을 통제하더라도 지속됩니다. 셋째, 무쾌감증은 우울증에 대한 약리학적 치료에 대한 반응이 좋지 않음을 예측하는 인자입니다. 우리 연구실의 일부 예비 데이터는 적어도 사회 불안 장애에 대한 심리적 치료 측면에서 이 관계를 복제합니다. 75명의 샘플에서 연구자들은 낮은 긍정적 영향이 다시 나쁜 결과를 의미 있게 예측한다는 것을 발견했습니다(b = ¬-.70, B = -.25, p < .05).

접근 동기: 도파민 신호는 보상 동기와 관련이 있습니다. 인간의 경우, 보상에 대한 접근 동기와 가장 밀접하게 연결된 신경 영역에는 복측 피개 영역, 편도체 및 선조체가 포함되며, 이들 모두는 도파민성 핵에 의해 신경 분포되거나 투사됩니다. 복부 피개 영역의 도파민성 뉴런의 위상 폭발은 보상 기대의 위반에 대한 반응으로 함께 발생하는 것으로 나타났습니다. 중격측좌핵(복측 피개 영역에서 조밀한 도파민성 돌기가 있음)의 도파민 신호는 또한 설치류의 보상 동기와 관련이 있습니다. 증가된 mPFC 활성화는 선조체 반응 및 보상 도파민성 자극을 위한 행동 드라이브를 감소시키는 기능을 할 수 있습니다. 접근 동기는 과거 경험을 기반으로 한 미래 보상에 대한 Pavlovian 또는 도구적 연관성 및 예측을 포함하는 보상 학습과도 연결되어 있습니다. 보상에 대한 접근 동기와 마찬가지로 보상 학습은 도파민 신호와 관련이 있습니다. 전두엽 피질의 다양한 영역이 의사 결정 및 보상 학습에 연루되어 있으며 동물 연구에서는 ACC, 안와 전두엽 피질, vmPFC 및 dlPFC와 같은 영역을 강조합니다. 우울한 개인은 보상을 예상하여 보상 회로의 활성화가 감소할 뿐만 아니라 인센티브 자극에 대한 복부 선조체의 반응성 감소가 특히 무감각 증상과 관련이 있습니다. 더 많은 증거는 건강한 개인의 특성 무쾌감이 더 큰 보상을 위해 더 어려운 작업보다 작은 보상을 위해 쉬운 작업을 선택하는 것과 관련이 있다는 행동 지표에서 파생되며, 이는 보상을 얻기 위한 동기 부여(즉, 노력의 지출)가 적다는 것을 나타냅니다. 또한 우울한 개인은 건강한 대조군보다 높은 보상/고노력 선택을 적게 하며, 중요한 것은 그들이 보상을 얻기 위해 소비하는 동기 부여 노력이 무쾌감증과 부정적인 상관관계가 있다는 것입니다. 자가 보고 척도에서 불쾌감이 있는 개인은 미래의 긍정적인 사건에서 덜 긍정적인 감정을 느낄 것으로 기대하고 건강한 대조군에 비해 금전적 보상을 예상하여 덜 긍정적인 감정을 보고합니다.

보상 달성에 대한 반응성: 보상 달성에 대한 반응성(또는 쾌락 능력)은 오피오이드 및 체내칸나비노이드 경로와 더 밀접하게 관련되어 있습니다. 보상 선호와 가장 밀접하게 연결된 신경 영역에는 복부 선조체(접근 동기 구성 요소와의 중첩을 나타냄) 및 안와 전두엽 피질이 포함됩니다. 우울한 개인은 양성 자극에 대해 복측 선조체 저활성을 나타내며 저활성은 특히 무쾌감증의 증상과 강하게 연관됩니다. 또한, Wacker et al. (2009)은 그 효과가 불안과 우울증의 부정적인 증상 이상으로 무쾌감증에 특이적이라는 것을 확립했습니다. 달성에 대한 초기 반응의 결손에 대한 추가 증거는 인지 측정에서 파생되며, 도트 프로브 작업 및 시선 추적에서 반응 대기 시간으로 측정된 바와 같이 우울한 개인은 대조군보다 긍정적인 자극에 대한 관심이 적습니다. 또한 긍정적인 정보에 대한 관심은 긍정적인 정서와 관련이 있습니다. 우울한 개인의 보상에 대한 자기 평가 좋아함의 결손에 대한 증거는 혼합되어 있습니다. 중요한 것은 긍정적인 자극(예: 단맛 테스트) 우울증보다 무쾌감증과 더 강한 관련이 있습니다.

무쾌감증에 대한 표적 치료: 위에 요약된 증거에 비추어 볼 때 보상 접근 동기 및 학습, 보상 달성에 대한 반응을 구체적으로 목표로 하는 치료는 무쾌감증에 특히 강력할 수 있습니다. 언급한 바와 같이 기존의 심리 치료는 대부분 부정적인 감정을 대상으로 하며, 행동 ​​활성화는 즐거운 활동에 대한 참여를 증가시키도록 설계되었지만 그러한 활동을 계획하고 수행하는 동안 긍정적인 감정을 최적화하는 방법에 대해서는 거의 관심을 기울이지 않았습니다. 정서적 신경과학과 실험적 정신병리학을 바탕으로 연구자들은 보상 시스템의 이러한 구성 요소를 구체적으로 목표로 하는 치료법을 개발했습니다. 치료는 이러한 하위 도메인 중 하나 이상을 직접 대상으로 하는 치료 기술로 구성됩니다. 치료의 첫 번째 단계(세션 1-7)는 수정된 행동 활성화(행동 훈련이라고 함)를 포함하며, 이는 즐거운 활동(보상 접근 및 동기 부여)에 참여하기 위한 계획과 긍정적 기분 유도 효과(보상 학습)를 통한 강화를 결합합니다. 즐거운 순간을 음미하고 쾌락적 영향(반응성)을 향상시키도록 설계된 -the-¬moment' 기록. 치료의 두 번째 단계(세션 8~13)는 진행 중인 행동 훈련에 두 가지 추가 구성 요소를 추가합니다: 환경에서 긍정적인 자극으로 주의를 이동하도록 설계된 인지 훈련(보상 접근 동기), 반응과 긍정적 결과 사이의 연관성 강화(보상 학습) 이미지를 통해 긍정적인 사건과 감정에 대한 동기를 훈련합니다(보상 접근 동기). 동기 부여(보상 접근 동기 부여) 및 긍정적인 경험 음미(반응성)에 중점을 둔 동정심 훈련. 연구자들은 이 치료가 부정적인 감정(우울증과 불안)을 줄이고 긍정적인 감정을 개선하는 데 모두 효과적이라는 사실을 발견했습니다. 구체적으로 우울, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21)에서 우울, 불안(신체적) 또는 스트레스(걱정) 수준이 높은 항목 기준을 충족하고 쉬한 장애 척도에 따라 중등도 장애가 있는 환자 (SDS)는 보상 민감도를 높이거나(긍정적 영향 치료, PAT) 위협 민감도를 낮추기 위한(부정적 영향 치료, NAT) 치료를 받도록 무작위로 할당됩니다. 여기서 연구자들은 15회 치료 세션 프로토콜을 시작한 처음 61명의 등록된 환자(N=20 PAT 및 N=41 NAT)의 데이터를 제시합니다. 우울증(DASS-D) 및 스트레스(DASS-S)의 자가 보고된 증상은 PAT 및 NAT(DASS-D: 코헨의 d=1.89 및 1.41, DASS-S: 각각 d=1.35 및 d=1.65). 자가 보고 불안(DASS¬-A)은 PAT의 경우 극도로 심한 수준에서 정상 수준으로, NAT의 경우 보통 수준에서 경증 수준으로 감소했습니다(d=1.02 및 1.47). 조사관은 무쾌감증 결과 측정인 PANAS-¬P(긍정적 및 부정적 영향 일정 양성 척도)에서 상당한 개선을 발견했습니다. 긍정적인 영향은 두 치료 모두에서 선형적으로 개선되었지만, PAT에서 훨씬 더 큰 변화가 발생했습니다(d=1.40). 대 NAT(d=.59)(그룹 x 시간; p=.001). PAT만이 긍정적인 영향에서 적자를 의미 있고 만족스럽게 정규화했습니다(2004년 Crawford Henry가 개발한 척도에서 20번째에서 46번째 백분위수로 변경). NAT 치료에서 PANAS-¬P 수준은 인구 평균보다 낮게 유지되었습니다(18번째 백분위수에서 32번째 백분위수로 변경).

가상 현실-보상 교육: 당사의 "보상 교육" 치료는 강력한 예비 효능 신호를 가지고 있지만 고도로 훈련된 임상의의 전달에 의존하므로 많은 인구에 대한 확장성과 접근성이 감소합니다. 또한, 메커니즘의 평가는 보상 자극에 대한 노출 비율 측면에서 개인 간의 변동성으로 인해 다소 방해를 받습니다. 마지막으로, 만성적으로 무쾌감증이 있는 개인, 특히 사회적 접촉이 제한되어 사회적 강화가 부족한 개인은 보람 있는 경험에 반복적으로 참여하도록 요청받을 때 어려움에 직면할 수 있습니다. 여러 시나리오에서 긍정적인 결과를 반복적으로 상상하는 것은 이미 긍정적인 감정을 불러일으키는 효과적인 수단인 것으로 나타났습니다. 그러나 이미지만으로는 이미지 내용을 제한적으로 제어할 수 있으며 생생하게 상상하는 개인의 능력에 따라 달라집니다. 가상 현실은 긍정적인 자극을 식별하고, 긍정적인 자극에 대한 주의를 유지하고, 그러한 주의에 대한 강화를 받고, 기분 향상 효과를 알아차리기 위한 훈련을 포함할 수 있는 보람 있는 경험에 프로그래밍 방식으로 반복적으로 몰입할 수 있는 수단을 제공합니다. 신체적, 사회적) 관대함/사랑의 친절 행위에. 이러한 유형의 자동화된 교육은 결국 대규모 실행을 증가시키는 자기 주도 치료가 될 가능성을 제공합니다. 또한 가상 현실 내에서 보람 있는 경험의 용량을 완전히 제어할 수 있기 때문에 기계적인 용량 반응 평가를 제공합니다. 편안한 장면이 있는 가상 현실은 행복도를 높이는 것으로 나타났습니다. 가상 현실은 이미 테스트를 거쳐 만성 또는 말기 질환이 있는 환자에게 긍정적인 영향을 미치는 효과적인 도구인 것으로 나타났습니다.

잠재적 참가자는 적격성을 확인하기 위해 간단한 온라인 심사를 완료합니다. 적격 참가자는 VR-RT 또는 지연된 대기자 명단 통제 조건에 무작위 배정됩니다. 모든 참가자는 0주차에 Qualtrics를 통해 무쾌감증, 우울증 및 불안 증상을 측정하는 기준선 평가를 완료합니다. VR-RT에 무작위로 배정된 참가자에게는 VR 뷰어가 제공되어 스마트폰 장치를 사용하여 가상 현실 장면을 볼 수 있습니다.

참가자는 이 웹 페이지를 통해 온라인 심사를 진행할 수 있는 옵션이 있으며 사전 심사 프로세스가 시작됩니다. 사전 스크리닝 중에 참가자는 간단한 스크리너에 응답해야 합니다. 참가자가 이 단계 후에 자격이 있는 경우 1) BAS, 2) DASS-21 및 3) SDS를 완료하여 사전 심사를 계속합니다. 참가자는 다음 차원 점수 컷오프를 충족하는지에 따라 자격이 있습니다. BAS(보상 드라이브 하위 척도 점수 ≤ 11, 보상 민감도 하위 척도 점수 ≤ 11 또는 반응성 하위 척도 점수 ≤ 16) 하위 척도 및 SDS 점수 ≥6. 위에 나열된 해당 점수 컷오프를 충족하는 사람은 연구 정보 시트 및 온라인 동의서로 리디렉션됩니다. 온라인 동의서에서 참가자는 1) 연구 참여에 동의하고, 2) 향후 연구를 위해 연락할 의사가 있는지 확인하고, 3) 다른 조사자와 데이터를 공유할 의사가 있는지 확인해야 합니다. 온라인 동의를 제공한 후 참가자는 보안 등록 시스템을 통해 연락처 정보(전화 확인 및 이메일 확인 단계 포함), 연령 및 성별, 선호하는 연락 방법을 제공합니다. 이 정보가 수집되면 참가자는 전화로 최종 심사 단계를 완료하기 위해 영업일 기준 3일 이내에 연락을 받을 것이라는 알림을 받게 됩니다. 참가자가 온라인 심사를 완료한 후 자격이 없거나 동의 제공을 거부하는 경우 참가자는 자격 없음 및 리소스 목록에 대한 알림을 받게 됩니다. 참가자가 자격이 있는 것으로 확인되면 치료 또는 대기자 통제 그룹으로 무작위 배정되고 모든 VR-¬RT 세션 및 평가 일정이 잡힙니다.

각 평가에서 참가자는 PANAS-SF(시작 및 끝), MASQ-AD 14 항목, DASS-21, 반추 반응 척도, SDS, EEfRT 작업 및 Pizzagalli 작업을 완료합니다. 이러한 각 세션은 약 1시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 단, VR 프로그램에 대한 초기 오리엔테이션이 포함되어 약 2.5시간이 소요되는 치료 조건 기준선을 제외하고 온라인으로 VR 장면에 액세스하는 방법을 안내받습니다. 가상 현실 뷰어를 사용하여 보기, Qualtrics를 사용하여 VR 장면 및 자서전적 기억을 회상하도록 안내하는 방법. 참가자 일정은 첨부 문서 "수정된 참가자 일정"을 참조하십시오.

가상 현실 보상 교육(VR-RT)에 대한 설명: VR-RT는 매주 2회 진행되며 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다(7개 세션, 총 4주). 이 세션은 참가자의 재량에 따라 선택한 충분히 강력한 Wi-Fi 연결이 있는 편안하고 사적인 장소(예: 집)에서 진행됩니다. 우리는 UCLA의 캠퍼스가 VR-RT 보기 및 작업을 완료하기에 충분히 강력한 Wi-Fi 연결을 가지고 있다고 판단했습니다. 따라서 참가자는 생명 과학 건물에 있는 Dr. Craske의 실험실에서 캠퍼스의 세션을 완료할 수 있는 옵션이 제공됩니다.

첫 번째 세션은 치료 개요, 가상 현실 장비 사용 지침 및 VR-RT의 세션 1로 구성됩니다. 각 세션에는 고유한 가상 현실 장면이 포함됩니다. 모든 가상 현실 장면에는 물리적(예: 아름다운 숲 속을 걷는 것) 및/또는 사회적(예: 사교 모임에 입장하는 환영) 보다 강도 높은 보상 자극이 포함되어 있고 검색을 통해 발견되는 보상 관련 하위 장면(예: 여러 하이킹 시도 중 하나에서 숲을 통해 필터링되는 태양; 더 큰 사교 모임 내의 그룹에 가입하도록 초대됨) 부정적인 하위 장면도 포함될 수 있습니다(예: 머리 위로 어렴풋이 보이는 구름; 참가자를 무시하는 그룹) 장면의 긍정적인 측면에 초점을 맞추기 위해. 일부 사회적 보상 장면에는 관대함과 자애로운 행동이 포함될 것입니다.

각 세션은 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 준비. 참가자는 노출될 가상 장면에 대한 설명을 받게 됩니다. 그들은 그들의 임무가 가능한 한 장면에 완전히 몰입하고, 참여할 때 자신의 감정, 신체적 반응 및 생각을 알아차리고, 내장된 부정적인 자극에서 벗어나 탐색 행동을 통해 내장된 더 높은 강도의 보상 자극을 발견하는 것임을 알릴 것입니다. 포함 된 부정적인 장면에서 벗어나기 위해; 이것은 목표 설정 및 접근 동기에 대한 훈련을 나타냅니다. 참가자는 현재 기분 상태에 고정된 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 평가하기 위해 International Positive and Negative Affective Schedule Short Form(I-PANAS-SF)을 사용하여 자신의 기분을 평가합니다. 그런 다음 스마트폰을 가상 현실 장비에 연결하고 해당 세션에 대한 VR 비디오를 대기시킵니다. 2) 경험. 각 세션은 2~6개의 비디오로 구성되며 평균 약 15분입니다. 3) 평가하고 재계산합니다. 참가자는 Post-VR I-PANAS-SF를 완성합니다. 참가자는 VR 장면에 대한 기억을 Qualtrics에 입력합니다. 그런 다음 방금 본 장면에 대한 마음챙김 요약 안내를 듣게 됩니다. 그런 다음 참가자는 Qualtrics에 자신의 자서전 기억을 입력합니다. 그들이 회상하는 자서전적 기억은 세션에 따라 프로그램에 의해 프롬프트될 것입니다. 그런 다음 참가자는 안내된 마음챙김 녹음을 듣고 자신의 프롬프트된 자서전적 기억을 회상하도록 유도합니다. 그렇게 함으로써 훈련은 보상 및 보상 학습의 음미 또는 달성을 목표로 합니다(즉, 이 활동으로 인해 내 기분이 바뀝니다). 그런 다음 참가자는 I-PANAS-SF에 따라 자신의 기분을 다시 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어에 능통하다
  • 행동 활성화 척도(BAS) 보상 추진 하위 척도(점수 ≤ 11) 또는 BAS 반응성 하위 척도(점수 ≤16)에서 모집단 평균 미만
  • 확립된 점수 컷오프 후 DASS-21에서 경증-중간 범위의 점수: 우울증(10-27); 적어도 불안 점수(8-14); 최소 스트레스 점수(15-25)
  • Sheehan Disability Scale(SDS) 전체 점수는 ≥ 6이어야 합니다.
  • 연구 기간 동안 다른 심리 사회적 치료를 시작하지 않는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 양극성 장애, 정신병, 지적 장애 또는 기질적 뇌 손상의 평생 병력
  • 지난 6개월 동안 물질 사용 장애
  • 향정신성 약물의 현재 사용
  • 현재 임신 ​​중이거나 임신할 계획
  • 자가 보고 잦은 멀미, 지난 1년 이내에 자가 보고한 발작 및/또는 간질 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군은 긍정적인 가상 현실 훈련 프로그램을 거치지 않을 것입니다. 대신, 그들은 모든 자가 보고 및 행동 측정을 완료하고 연구 종료 시 긍정적인 가상 현실 교육 프로그램을 경험할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
실험적: 긍정적인 가상 현실 교육 개입
실험군은 모든 자기보고 및 행동 측정과 함께 프로그램 오리엔테이션 후 집에서 완료하는 7개의 가상 현실(VR) 세션으로 구성된 긍정적인 가상 현실 교육 프로그램을 받게 됩니다.
참가자는 4주 동안 긍정적인 가상 현실 교육의 45분 세션을 7회 거치게 됩니다. 모든 평가는 프로그램에 대한 초기 오리엔테이션 후 집에서 온라인으로 완료됩니다.
다른 이름들:
  • 모바일 가상 현실 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무쾌감증의 변화
기간: 기준선에서 치료 후(4주)
Mood and Anxiety Symptom Questionnaire(MASQ)의 무쾌감 하위척도로 측정한 무쾌감의 변화(최대: 110, 최소: 22, 점수가 높을수록 높은 무쾌감증을 나타냄)
기준선에서 치료 후(4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Craske, PhD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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