- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03715400
Mobiilivirtuaalisia positiivisia kokemuksia Anhedonialle (MVR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anhedonia on oireiden ulottuvuus, joka luonnehtii monia masennuksesta sekä tietyntyyppisistä ahdistuneisuustyypeistä, psykooseista ja päihteiden käytöstä kärsiviä henkilöitä. Anhedonia viittaa positiivisen vaikutuksen puutteisiin, jotka havaitaan 1) nautinnon menettämisestä nautinnollisista toiminnoista ja/tai 2) halun menettämisestä nautinnollisiin toimintoihin. Masennuksessa anhedonia liittyy voimakkaammin masennuksen ydinhäiriöön (esim. väsymys) kuin epäspesifisten oireiden kanssa, jotka jaetaan ilman tunnehäiriöitä (esim. unettomuus). Noin kolmanneksella masentuneista henkilöistä on kliinisesti merkittäviä anhedonia-oireita, jotka määritellään asteikkojen raja-arvoilla, jotka mittaavat sosiaalisesta ja fyysisestä nautinnosta. Anhedonia ulottuu vakavan masennuksen lisäksi sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön ja yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön, vaikka sen vaikutus on pienempi kuin masennuksen. Anhedonia liittyy myös skitsofreniaan ja päihdehäiriöön. Siten anhedonia edustaa psykopatologian ulottuvuutta, joka ylittää diagnostiset rajat.
Anhedonia liittyy useisiin psykopatologian tunnusmerkkeihin. Ensinnäkin itse ilmoittama anhedonia (alhaisempi positiivisten tunteiden taso) ennustaa vakavan masennuksen oireiden huonompaa pitkittäiskulkua useissa tulevaisuuden tutkimuksissa. Tähän liittyen alhaisen positiivisen vaikutuksen piirrevarianssikomponentti ennustaa prospektiivisesti vakavan masennuksen, mutta myös sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön puhkeamisen, vaikkakin korreloi neuroottisuuden kanssa. Toiseksi vakavan masennuksen anhedonia on pääasiallinen itsemurhan ennustaja, ja itsemurha-ajatuksiin liittyvät ennakoivat vaikutukset säilyvät, vaikka muita masennuksen kognitiivisia ja affektiivisia oireita hallittaisiin. Kolmanneksi anhedonia ennustaa huonompaa vastetta masennuksen farmakologisiin hoitoihin. Jotkut laboratoriomme alustavat tiedot toistavat tämän suhteen psykologisten hoitojen suhteen, ainakin sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön osalta: 75 hengen otoksessa tutkijat havaitsivat, että alhainen positiivinen vaikutus ennusti jälleen merkittävästi huonompia tuloksia (b = ¬-,70, B = -¬.25, p < .05).
Lähestymismotivaatio: Dopaminerginen signalointi liittyy motivaatioon palkitsemiseen. Ihmisillä hermoalueita, jotka liittyvät vahvimmin lähestymismotivaatioon palkitsemiseen, ovat ventraalinen tegmentaalinen alue, amygdala ja striatum, jotka kaikki ovat dopaminergisten ytimien hermoimia tai projisoituvat niihin. Faasipurkauksia dopaminergisissa hermosoluissa vatsan tegmentaalialueella on osoitettu esiintyvän samanaikaisesti vastauksena palkitsemis-odotuksen rikkomuksiin. Dopamiinisignalointi nucleus accumbensissa (jossa on tiheät dopaminergiset projektiot ventraalisesta tegmentaalisesta alueesta) liittyy myös palkitsemismotivaatioon jyrsijöillä. Lisääntynyt mPFC-aktivaatio voi vähentää striataalivastetta ja käyttäytymishalua dopaminergisen stimulaation palkitsemiseen. Lähestymistapamotivaatio on myös sidottu palkitsevaan oppimiseen, johon liittyy pavlovilaisia tai instrumentaalisia assosiaatioita ja ennustuksia tulevista palkkioista menneiden kokemusten perusteella. Kuten lähestymistapa palkitsemiseen, palkitsemisen oppiminen liittyy dopaminergiseen signalointiin. Useat prefrontaalisen aivokuoren alueet ovat osallisina päätöksenteossa ja palkitsemisoppimisessa, ja eläintutkimukset korostavat alueita, kuten ACC, orbitofrontal cortex, vmPFC ja dlPFC. Paitsi, että masentuneilla yksilöillä on vähentynyt aktivaatio palkitsemispiireissä odottaessaan palkkiota, heikentynyt ventraalisen striatumin herkkyys kannustavalle ärsykkeelle liittyy erityisesti anhedonisiin oireisiin. Lisätodisteita on saatu käyttäytymisindekseistä, joissa terveiden yksilöiden ominaisuus anhedonia korreloi helpon tehtävien valitsemisen kanssa pientä palkkiota vastaan vaikeampien tehtävien sijaan suuremman palkinnon saamiseksi, mikä osoittaa vähemmän motivaatiota (eli ponnistelujen kulutusta) saada palkkiota. Lisäksi masentuneet yksilöt tekevät harvemmin valintoja korkeammasta palkitsemisesta/korkeasta ponnistuksesta kuin terveet kontrollit, ja mikä tärkeintä, heidän motivaatioponnistuksensa, jonka he käyttävät palkkioiden saamiseksi, korreloi negatiivisesti anhedoniaan. Itseraportointimittauksissa dysforiset henkilöt odottavat tuntevansa vähemmän positiivisia tunteita tulevissa positiivisissa tapahtumissa ja raportoivansa vähemmän positiivisia tunteita odottaessaan rahallista palkkiota terveisiin kontrolleihin verrattuna, vaikka todisteet eivät ole täysin vankkoja.
Palkinnon saamiseen reagointikyky: Palkinnon saamiseen reagointikyky (tai hedoninen kapasiteetti) liittyy vahvemmin opioidi- ja endokannabinoidireitteihin. Hermoalueet, jotka liittyvät vahvimmin palkitsemiseen, ovat ventraalinen striatum (edustaa päällekkäisyyttä lähestymismotivaatiokomponentin kanssa) ja orbitofrontaalinen aivokuori. Masentuneilla yksilöillä on vatsan aivojuovion hypoaktiivisuutta positiivisille ärsykkeille, ja hypoaktiivisuus liittyy erityisen voimakkaasti anhedonian oireisiin. Lisäksi Wacker et ai. (2009) totesi, että vaikutukset olivat spesifisiä anhedonialle negatiivisten ahdistuksen ja masennuksen oireiden lisäksi. Lisänäyttöä saavutusten alkuvasteen puutteesta saadaan kognitiivisista mittareista, sillä masentuneilla henkilöillä on vähemmän huomiota positiivisiin ärsykkeisiin kuin kontrollit mitattuna vasteen latenssiajoilla pistemittaustehtävissä ja katseen seurannassa. Lisäksi huomio positiiviseen tietoon liittyy positiiviseen vaikutukseen. Todisteet siitä, että masentuneilla henkilöillä on puutteita oma-arvioinnissa palkitsemisesta, ovat ristiriitaisia. Tärkeää on, että itse ilmoittamien positiivisten tunteiden alhaisempi taso positiivisiin ärsykkeisiin (esim. makea makutesti) liittyvät vahvemmin anhedoniaan kuin masennukseen.
Kohdennettu hoito anhedonialle: Edellä esitetyn yhteenvedon valossa hoito, joka kohdistuu erityisesti palkitsemislähestymistavan motivaatioon ja oppimiseen sekä palkitsemisen saavuttamiseen, voi olla erityisen tehokas anhedoniassa. Kuten todettiin, olemassa olevat psykologiset hoidot kohdistuvat enimmäkseen negatiivisiin vaikutuksiin, ja vaikka käyttäytymisen aktivointi on suunniteltu lisäämään sitoutumista miellyttävään toimintaan, positiivisten tunteiden optimointiin on toistaiseksi kiinnitetty vain vähän huomiota tällaisten toimintojen suunnittelun ja toteuttamisen aikana. Affektiivisen neurotieteen ja kokeellisen psykopatologian pohjalta tutkijat ovat kehittäneet hoidon, joka kohdistuu erityisesti näihin palkitsemisjärjestelmän osiin. Hoito koostuu terapeuttisista tekniikoista, jotka kohdistuvat suoraan yhteen tai useampaan näistä alialueista. Hoidon ensimmäinen vaihe (istunnot 1-7) sisältää muunnetun käyttäytymisaktivoinnin (kutsutaan käyttäytymiskoulutukseksi), jossa yhdistyvät suunnittelu miellyttäviin aktiviteetteihin osallistumiseksi (palkitseva lähestymistapa ja motivaatio) ja vahvistaminen positiivisten mielialan indusoivien vaikutusten (palkitsemisoppiminen) avulla. -hetken kertominen, joka on suunniteltu nauttimaan nautinnollisista hetkistä ja parantamaan hedonista vaikutusta (reagointikykyä). Hoidon toinen vaihe (istunnot 8¬-13) lisää kaksi lisäkomponenttia jatkuvaan käyttäytymiskoulutukseen: kognitiivinen koulutus, joka on suunniteltu siirtämään huomio ympäristön positiivisiin ärsykkeisiin (palkitsemismotivaatio), vahvistamaan vasteiden ja positiivisten tulosten välisiä assosiaatioita (palkitseva oppiminen) ja kouluttaa motivaatiota positiivisiin tapahtumiin ja tunteisiin kuvien avulla (palkitsemismotivaatio); ja myötätuntokoulutus, joka keskittyy motivoimiseen (palkitsemismotivaatio) ja positiivisten kokemusten nauttimiseen (reagointikyky). Tutkijat havaitsivat, että tämä hoito on tehokas sekä vähentämään negatiivista vaikutusta (masennusta ja ahdistusta) että parantamaan positiivista vaikutusta, erityisesti henkilöillä, jotka ovat lähtötilanteessa kaikkein anhedonisimpia. Erityisesti potilaat, jotka täyttävät masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS-21) kohonneet masennuksen, ahdistuneisuuden (somaattisen) tai stressin (huoli) pääsykriteerit ja jotka ovat vähintään kohtalaisesti heikentyneet Sheehanin vammaisuusasteikon mukaan. (SDS) jaetaan satunnaisesti saamaan hoitoja, joiden tarkoituksena on lisätä palkitsemisherkkyyttä (Positive Affect Treatment, PAT) tai vähentää uhkaherkkyyttä (Negative Affect Treatment, NAT). Tässä tutkijat esittävät tiedot ensimmäisestä 61 potilaaseen (N = 20 PAT ja N = 41 NAT), jotka aloittivat 15 ¬ hoitoistunnon protokollan. Itseilmoitetut masennuksen (DASS-¬D) ja stressin (DASS-¬S) oireet vähenivät PAT- ja NAT-tutkimuksessa hoidon edeltäneen vaikean vaihteluvälin tasolta normaalille alueelle hoidon jälkeen (DASS¬-D: Cohenin d = 1,89 ja 1,41; DASS¬-S: d = 1,35 ja d = 1,65, vastaavasti). Itseraportoitu ahdistuneisuus (DASS¬-A) väheni erittäin vaikeasta normaaliksi PAT:ssa ja kohtalaisesta lievästä NAT:lle (d = 1,02 ja 1,47). Tutkijat havaitsivat merkittäviä parannuksia anhedonia-tulosmittaamme, Positive and Negative Affect Schedule Positive Scale (PANAS-¬P). Positiivinen vaikutus parani lineaarisesti molemmissa hoidoissa, mutta merkittävästi suurempia muutoksia tapahtui PAT:lla (d = 1,40) verrattuna NAT:iin (d = 0,59) (ryhmä x aika; p = 0,001). Vain PAT normalisoi merkittävästi ja tyydyttävästi positiivisen vaikutuksen alijäämät (muutoksia 20. prosenttipisteestä 46. prosenttipisteeseen Crawford Henryn kehittämällä asteikolla, 2004. NAT-hoidossa PANAS-¬P-tasot pysyivät väestön keskiarvoa alhaisempana (muutos 18:sta 32:een prosenttipisteeseen).
Virtuaalitodellisuus-palkitsemiskoulutus: Vaikka "palkitsemiskoulutuksellamme" on vahva alustava tehosignaali, se on riippuvainen korkeasti koulutettujen kliinikkojen toimituksesta, mikä heikentää sen skaalautuvuutta ja saavutettavuutta suurelle osalle väestöstä. Lisäksi mekanismien arviointia vaikeuttaa jonkin verran vaihtelu sekä yksilöiden välillä, mitä tulee palkitseville ärsykkeille altistumisen nopeudelle. Lopuksi kroonisesti anhedoniset yksilöt, erityisesti ne, joilla on rajalliset sosiaaliset kontaktit ja siksi heillä ei ole sosiaalista vahvistusta, voivat kohdata vaikeuksia, kun heitä pyydetään toistuvasti osallistumaan palkitseviin kokemuksiin. Useiden skenaarioiden positiivisten tulosten toistuva kuvitteleminen on jo osoittautunut tehokkaaksi keinoksi saada positiivisia vaikutuksia. Kuitenkin kuvat yksinään mahdollistavat rajoitetun hallinnan kuvien sisällöstä ja ovat riippuvaisia yksilön kyvystä kuvitella elävästi. Virtuaalitodellisuus tarjoaa välineen toistuvaan ohjelmalliseen uppoutumiseen palkitseviin kokemuksiin, joihin voi sisältyä koulutusta tunnistamaan positiivisia ärsykkeitä, ylläpitämään huomiota positiivisiin ärsykkeisiin, saamaan vahvistusta tällaisesta huomiosta ja havaitsemaan mielialaa parantavia vaikutuksia. Koulutus ulottuu ensisijaisesta palkitsemisesta (esim. fyysinen ja sosiaalinen) anteliaisuuden/rakastavan ystävällisyyden tekoihin. Tämäntyyppinen automatisoitu koulutus tarjoaa mahdollisuuden tulla lopulta itseohjautuvaksi hoidoksi, mikä lisäisi toteutusta laajassa mittakaavassa. Lisäksi se tarjoaa mekaanisen annos-vaste-arvioinnin, koska palkitsevien kokemusten annostusta virtuaalitodellisuudessa voidaan hallita täysin. Virtuaalitodellisuuden ja rentouttavia kohtauksia on osoitettu lisäävän onnellisuuden luokituksia. Virtuaalitodellisuus on jo testattu ja osoittautunut tehokkaaksi välineeksi positiivisen vaikutuksen lisäämiseen potilailla, joilla on krooninen tai terminaalinen sairaus.
Potentiaaliset osallistujat suorittavat lyhyen online-seulonnan tarkistaakseen kelpoisuuden. Osallistumiskelpoiset osallistujat satunnaistetaan VR-RT:hen tai viivästettyyn jonotuslistaan. Kaikki osallistujat suorittavat perustilanteen arvioinnin viikolla 0 Qualtricsin kautta, joka mittaa anhedonian, masennuksen ja ahdistuksen oireita. VR-RT:hen satunnaistetut osallistujat saavat VR-katsojat, joiden avulla he voivat katsella virtuaalitodellisuuskohtauksia älypuhelimillaan.
Osallistujilla on mahdollisuus jatkaa online-seulontaan tämän verkkosivun kautta, joka käynnistää esiseulontaprosessin. Esiseulonnan aikana osallistujia pyydetään vastaamaan lyhyeen seulokseen. Jos osallistujat ovat kelvollisia tämän vaiheen jälkeen, he jatkavat esiseulontaa suorittamalla 1) BAS, 2) DASS-21 ja 3) SDS. Osallistujat ovat kelvollisia, jos he täyttävät seuraavat mittapisteiden rajat: BAS (palkitsemisen aliasteikon pistemäärä ≤ 11, palkitsemisherkkyyden alaasteikkopisteet ≤ 11 tai reagointikyvyn alaasteikkopisteet ≤ 16), DASS-21-pisteet yli lievän/keskitason missä tahansa alaasteikko ja SDS-pistemäärä ≥6. Ne, jotka täyttävät yllä luetellut asianmukaiset pistemäärät, ohjataan tutkimustietolomakkeelle ja online-suostumuslomakkeelle. Online-suostumuslomakkeella osallistujia pyydetään 1) suostumaan tutkimukseen, 2) vahvistamaan halukkuutensa ottaa yhteyttä tulevia tutkimuksia varten ja 3) vahvistamaan halukkuutensa jakaa tietoja muiden tutkijoiden kanssa. Online-suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat antavat yhteystiedot (joihin sisältyy puhelinvahvistus ja sähköpostivahvistus), iän ja sukupuolen sekä haluamasi yhteydenottotavan suojatun rekisteröintijärjestelmän kautta. Kun nämä tiedot on kerätty, osallistujat saavat ilmoituksen, että heihin otetaan yhteyttä kolmen arkipäivän kuluessa viimeisen seulontavaiheen suorittamiseksi puhelimitse. Jos osallistujat eivät ole kelvollisia verkkoseulonnan suorittamisen jälkeen tai kieltäytyvät antamasta suostumusta, heille lähetetään ilmoitus kelpoisuudestaan ja luettelo resursseista. Jos osallistujat todetaan kelvollisiksi, heidät satunnaistetaan hoito- tai jonotuslistan kontrolliryhmään ja ajoitetaan kaikkiin VR-¬RT-istuntoihin ja arviointeihin.
Jokaisessa arvioinnissa osallistuja suorittaa PANAS-SF (alkussa ja lopussa), MASQ-AD 14, DASS-21, Ruminative Responses Scale, SDS, EEfRT-tehtävän ja Pizzagalli-tehtävän. Jokainen näistä istunnoista kestää noin tunnin, lukuun ottamatta Hoitotilan perustilaa, joka kestää noin 2,5 tuntia, koska se sisältää alustavan perehtymisen VR-ohjelmaan, heitä opastetaan pääsemään VR-kohtauksiin verkossa ja katsella niitä virtuaalitodellisuuden katseluohjelmalla sekä Qualtricsin avulla ohjaamaan heidän muistelemaan VR-kohtauksia ja omaelämäkerrallisia muistoja. Katso osallistujan aikajana liitteenä olevasta asiakirjasta "Muutettu osallistujan aikajana".
Virtuaalitodellisuuden palkintokoulutuksen (VR-RT) kuvaus: VR-RT järjestetään kahdesti viikossa, ja jokainen kestää noin 45 minuuttia (7 istuntoa, yhteensä 4 viikkoa). Nämä istunnot pidetään mukavassa, yksityisessä paikassa (esim. kotona) riittävän vahvalla Wi-Fi-yhteydellä, joka valitaan osallistujan harkinnan mukaan. Olemme todenneet, että UCLA:n kampuksella on riittävän vahva Wi-Fi-yhteys VR-RT-katselujen ja -tehtävien suorittamiseen. Osallistujille tarjotaan siksi mahdollisuus suorittaa istunnot kampuksella Dr. Crasken laboratoriossa Life Sciences Buildingissa.
Ensimmäinen istunto koostuu hoidon yleiskatsauksesta, virtuaalitodellisuuslaitteiden käytön opastuksesta ja VR-RT:n 1. jaksosta. Jokainen istunto sisältää ainutlaatuisia virtuaalitodellisuuskohtauksia. Kaikki virtuaalitodellisuuskohtaukset sisältävät fyysisiä (esim. kävely kauniissa metsässä) ja/tai sosiaalinen (esim. tervetuloa sosiaaliseen kokoontumiseen) palkitsemiseen liittyvät alakohtaukset, joihin upotetaan voimakkaampia palkitsevia ärsykkeitä ja jotka on tarkoitus löytää etsimällä (esim. aurinko suodattaa metsän läpi yhdessä useista vaelluskokeista; saada kutsun liittymään ryhmään suuremmassa sosiaalisessa kokoontumisessa); Negatiivisia osakohtauksia voidaan myös upottaa (esim. pilvet uhkaavat yläpuolella; ryhmä, joka jättää osallistujan huomiotta) korostaakseen keskittymistä kohtausten positiivisiin puoliin. Joihinkin sosiaalisiin palkintokohtauksiin liittyy anteliaisuutta ja rakastavaa ystävällisyyttä.
Jokainen istunto koostuu kolmesta osasta: 1) Valmistelu. Osallistujille annetaan kuvaus virtuaalisesta kohtauksesta, jolle he altistuvat. Heille kerrotaan, että heidän tehtävänsä on uppoutua tapahtumaan mahdollisimman täysin, havaita tunteensa, fyysisen reaktionsa ja ajatuksensa heidän osallistuessaan, siirtyä pois sisäänrakennetuista negatiivisista ärsykkeistä ja löytää upotettuja korkeamman intensiteetin palkitsevia ärsykkeitä etsivän käyttäytymisen kautta. ja siirtyä pois upotetuista negatiivisista kohtauksista; tämä edustaa koulutusta tavoitteiden asettamisessa ja lähestymistavan motivoinnissa. Osallistujat arvioivat mielialaansa käyttämällä International Positive and Negative Affective Schedule Short Form -lomaketta (I-PANAS-SF) arvioidakseen positiivisia ja negatiivisia vaikutteita tämänhetkisiin mielialatiloihin. Sitten he yhdistävät älypuhelimensa virtuaalitodellisuuslaitteistoon ja asettavat VR-videon jonoon kyseiselle istunnolle. 2) Kokemus. Jokainen istunto sisältää kahdesta kuuteen videota ja kestää keskimäärin noin 15 minuuttia. 3) Arvioi ja laske uudelleen. Osallistujat täyttävät Post-VR I-PANAS-SF. Osallistujat kirjoittavat Qualtricsiin muistonsa VR-kohtauksesta. Sitten he kuuntelevat ohjatun mindfulness-yhteenvedon juuri katsomistaan kohtauksista. Osallistujat kirjoittavat sitten Qualtricsiin muistonsa omaelämäkerrasta; omaelämäkerrallinen muisti, jonka he muistavat, tulee ohjelmasta, joka vaihtelee istunnon mukaan. Osallistujat kuuntelevat sitten ohjattua mindfulness-tallennusta, joka kehottaa heitä muistamaan oman, kehotetun omaelämäkerrallisen muistinsa. Näin tehdessään koulutuksen tavoitteena on nauttia tai saavuttaa palkitseminen ja palkitseva oppiminen (eli tämä toiminta muuttaa mielialaani). Osallistujat arvioivat sitten mielialansa uudelleen I-PANAS-SF:n mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sujuva englannin kielen taito
- alle väestön keskiarvon joko Behavioral Activation Scale (BAS) Reward Drive -ala-asteikolla (pisteet ≤ 11) tai BAS Responsiveness -ala-asteikolla (pisteet ≤16)
- pisteet lievällä ja kohtalaisella alueella DASS-21:ssä vakiintuneiden pistemäärärajojen jälkeen: masennus (10-27); vähintään pistemäärä ahdistusta (8-14); ja vähintään stressi (15-25)
- Sheehanin vammaisuusasteikon (SDS) kokonaispistemäärän on oltava ≥ 6
- suostuvat pidättymään muiden psykososiaalisten hoitojen aloittamisesta koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, kehitysvamma tai orgaaninen aivovaurio
- päihteiden käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
- psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
- itse ilmoittama toistuva matkapahoinvointi, itse ilmoittamat kohtaukset viimeisen vuoden aikana ja/tai epilepsiadiagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei käy läpi positiivisen virtuaalitodellisuuden koulutusohjelmaa.
Sen sijaan he suorittavat kaikki itseraportointi- ja käyttäytymistoimenpiteet ja heillä on mahdollisuus kokea positiivinen virtuaalitodellisuuskoulutusohjelma tutkimuksen päätyttyä.
|
|
|
Kokeellinen: Positiivinen virtuaalitodellisuuskoulutus
Kokeellinen ryhmä käy läpi positiivisen virtuaalitodellisuuden koulutusohjelman, joka koostuu 7:stä kotona suoritettavasta virtuaalitodellisuuden (VR) istunnosta ohjelmaan perehtymisen jälkeen kaikkien itseraportointi- ja käyttäytymistoimenpiteiden lisäksi.
|
Osallistujat käyvät läpi 7 45 minuutin positiivisen virtuaalitodellisuuden koulutusta neljän viikon aikana.
Kaikki arvioinnit suoritetaan verkossa kotona ohjelmaan perehtymisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos anhedoniassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
Muutos anhedoniassa mitattuna mieliala- ja ahdistuneisuusoirekyselyn (MASQ) anhedonia-ala-asteikolla (max: 110, min: 22, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa anhedoniaa)
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Craske, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mobile Virtual Reality Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .