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Expériences positives virtuelles mobiles pour l'Anhédonie (MVR)

9 décembre 2020 mis à jour par: Michelle Craske, University of California, Los Angeles
L'anhédonie est une dimension symptomatique qui caractérise de nombreuses personnes souffrant de dépression, ainsi que de certains types d'anxiété, de psychose et de toxicomanie. Pour la plupart, les traitements sont efficaces pour réduire les effets négatifs, mais inefficaces pour améliorer l'anhédonie, certains antidépresseurs aggravant même les symptômes de l'anhédonie. Pourtant, l'anhédonie est un marqueur important de mauvais pronostic ainsi que d'idées suicidaires et de suicide réel. Le développement de traitements efficaces contre l'anhédonie est donc d'une importance primordiale. Les progrès des neurosciences indiquent des cibles spécifiques qui peuvent sous-tendre l'anhédonie et qui peuvent être modifiées grâce à un entraînement comportemental. Les chercheurs ont développé un tel programme et l'ont trouvé efficace pour augmenter l'affect positif, en particulier pour les personnes déprimées ou anxieuses souffrant d'anhédonie au départ. À ce jour, ce programme a été mis en œuvre par des cliniciens hautement qualifiés, qui ont supervisé sa mise en œuvre à grande échelle. De plus, le programme de comportement dépend d'expériences enrichissantes facilement disponibles, ce que l'anhédonie conteste évidemment. De plus, l'évaluation mécaniste est entravée par la variabilité intra- et inter-individuelle de l'exposition à des stimuli gratifiants. La réalité virtuelle (VR) compense ces obstacles par une immersion contrôlée répétée dans des expériences conçues pour améliorer la motivation de l'approche, la réactivité initiale pour récompenser la réussite et récompenser l'apprentissage. Dans cette étude actuelle, les chercheurs visent à mesurer les résultats cliniques à l'aide de la formation en réalité virtuelle-récompense (VR-RT).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anhédonie est une dimension symptomatique qui caractérise de nombreuses personnes souffrant de dépression, ainsi que de certains types d'anxiété, de psychose et de toxicomanie. L'anhédonie fait référence à des déficits d'affect positif observés à travers 1) la perte de plaisir dans les activités agréables et/ou 2) la perte du désir de s'engager dans des activités agréables. Dans la dépression, l'anhédonie est plus fortement associée à la perturbation centrale des dépressions (par ex. lassitude) qu'avec les symptômes non spécifiques qui sont partagés sans troubles émotionnels (par ex. insomnie). Environ un tiers des personnes déprimées présentent des symptômes d'anhédonie cliniquement significatifs, tels que définis par des seuils sur des échelles qui mesurent la jouissance du plaisir social et physique. L'anhédonie s'étend au-delà de la dépression majeure au trouble d'anxiété sociale et au trouble d'anxiété généralisée, bien qu'avec une ampleur d'effet moindre que la dépression. L'anhédonie est également pertinente pour la schizophrénie et les troubles liés à l'utilisation de substances. Ainsi, l'anhédonie représente une dimension de la psychopathologie qui dépasse les frontières diagnostiques.

L'anhédonie est associée à plusieurs indices de psychopathologie. Premièrement, l'anhédonie autodéclarée (niveaux inférieurs d'émotion positive) est un prédicteur robuste d'une évolution longitudinale plus faible des symptômes de dépression majeure dans un certain nombre d'études prospectives. Dans le même ordre d'idées, la composante de variance des traits d'un affect positif faible prédit de manière prospective l'apparition non seulement d'une dépression majeure, mais également d'un trouble d'anxiété sociale et d'un trouble d'anxiété généralisée, bien qu'en corrélation avec le névrosisme. Deuxièmement, l'anhédonie dans la dépression majeure est un prédicteur majeur du suicide, et les effets prédictifs sur les idées suicidaires persistent même en contrôlant les autres symptômes cognitifs et affectifs de la dépression. Troisièmement, l'anhédonie est un prédicteur d'une réponse plus faible aux traitements pharmacologiques de la dépression. Certaines données préliminaires de notre laboratoire reproduisent cette relation en termes de traitements psychologiques, au moins pour le trouble d'anxiété sociale : dans un échantillon de 75 personnes, les chercheurs ont constaté qu'un affect positif faible prédisait à nouveau de manière significative des résultats plus médiocres (b = ¬-.70, B = -¬.25, p < .05).

Motivation de l'approche : la signalisation dopaminergique est liée à la motivation pour la récompense. Chez l'homme, les régions neurales les plus fortement liées à la motivation d'approche pour la récompense comprennent la zone tegmentale ventrale, l'amygdale et le striatum, qui sont tous innervés ou se projettent sur les noyaux dopaminergiques. Il a été démontré que des sursauts phasiques dans les neurones dopaminergiques de la région tegmentale ventrale se produisent en réponse à des violations de l'attente de récompense. La signalisation de la dopamine dans le noyau accumbens (qui a des projections dopaminergiques denses de la zone tegmentale ventrale) est également associée à la motivation de récompense chez les rongeurs. L'activation accrue de mPFC peut fonctionner pour réduire la réponse striatale et la commande comportementale pour récompenser la stimulation dopaminergique. La motivation de l'approche est également liée à l'apprentissage des récompenses, qui implique des associations pavloviennes ou instrumentales et des prédictions sur les récompenses futures basées sur les expériences passées. Comme pour l'approche motivation pour la récompense, l'apprentissage de la récompense est associé à la signalisation dopaminergique. Diverses zones du cortex préfrontal ont été impliquées dans la prise de décision et l'apprentissage des récompenses, et la recherche animale met en évidence des domaines tels que l'ACC, le cortex orbitofrontal, le vmPFC et le dlPFC. Non seulement les individus déprimés montrent une activation réduite dans les circuits de récompense en prévision de la récompense, mais la réactivité réduite du striatum ventral aux stimuli incitatifs est particulièrement liée aux symptômes anhédoniques. D'autres preuves sont dérivées d'indices comportementaux dans lesquels l'anhédonie des traits chez les individus en bonne santé est en corrélation avec le choix de tâches faciles pour une petite récompense par rapport à des tâches plus difficiles pour des récompenses plus importantes, ce qui indique une moindre motivation (c'est-à-dire une dépense d'efforts) pour obtenir une récompense. De plus, les individus déprimés font moins de choix de récompenses/d'efforts élevés que les témoins en bonne santé, et surtout, l'effort de motivation qu'ils déploient pour obtenir des récompenses est corrélé négativement avec l'anhédonie. Dans les mesures d'auto-évaluation, les individus dysphoriques s'attendent à ressentir moins d'émotions positives lors d'événements positifs futurs et signalent moins d'émotions positives en prévision d'une récompense monétaire par rapport aux témoins sains, bien que les preuves ne soient pas entièrement solides.

Réactivité à l'obtention d'une récompense : la réactivité à l'obtention d'une récompense (ou capacité hédonique) est plus fortement liée aux voies des opioïdes et des endocannabinoïdes. Les régions neurales les plus fortement liées au goût de la récompense comprennent le striatum ventral (représentant le chevauchement avec la composante de motivation d'approche) et le cortex orbitofrontal. Les individus déprimés présentent une hypoactivité du striatum ventral aux stimuli positifs, et l'hypoactivité est particulièrement fortement associée aux symptômes de l'anhédonie. De plus, Wacker et al. (2009) ont établi que les effets étaient spécifiques à l'anhédonie au-delà des symptômes négatifs d'anxiété et de dépression. D'autres preuves de déficits de la réactivité initiale à la réalisation proviennent de mesures cognitives, les individus déprimés montrant moins d'attention aux stimuli positifs que les témoins, mesurés par les temps de latence de réponse dans les tâches de sonde de points et le suivi des yeux. De plus, l'attention portée aux informations positives est associée à un affect positif. Les preuves des déficits de l'auto-évaluation du goût de la récompense chez les personnes déprimées sont mitigées. Il est important de noter que des niveaux inférieurs d'émotions positives autodéclarées aux stimuli positifs (par ex. test du goût sucré) sont plus fortement liés à l'anhédonie qu'à la dépression.

Traitement ciblé pour l'anhédonie : À la lumière des preuves résumées ci-dessus, un traitement qui cible spécifiquement la motivation et l'apprentissage de l'approche de récompense, et la réactivité à l'obtention de la récompense peut être particulièrement puissant pour l'anhédonie. Comme indiqué, les traitements psychologiques existants ciblent principalement l'affect négatif, et bien que l'activation comportementale soit conçue pour accroître l'engagement dans des activités agréables, peu d'attention a été accordée à ce jour à la manière d'optimiser les émotions positives lors de la planification et de la conduite de telles activités. S'inspirant des neurosciences affectives et de la psychopathologie expérimentale, les chercheurs ont mis au point un traitement qui cible spécifiquement ces composants du système de récompense. Le traitement est composé de techniques thérapeutiques qui ciblent directement un ou plusieurs de ces sous-domaines. La première phase du traitement (séances 1 à 7) implique une activation comportementale modifiée (appelée entraînement comportemental), qui combine la planification de l'engagement dans des activités agréables (approche de récompense et motivation) et le renforcement via des effets positifs d'induction d'humeur (apprentissage de récompense) avec 'in¬ -le-¬moment' relatant conçu pour savourer des moments agréables et renforcer l'impact hédonique (réactivité). La deuxième phase du traitement (séances 8 à 13) ajoute deux composants supplémentaires à l'entraînement comportemental continu : un entraînement cognitif conçu pour déplacer l'attention vers des stimuli positifs dans l'environnement (motivation de l'approche de récompense), renforcer les associations entre les réponses et les résultats positifs (apprentissage de récompense) et former la motivation pour des événements et des émotions positifs grâce à l'imagerie (motivation de l'approche de récompense); et une formation à la compassion qui met l'accent sur la motivation (motivation de l'approche de la récompense) et la savoure des expériences positives (réactivité). Les chercheurs ont découvert que ce traitement est efficace à la fois pour réduire l'affect négatif (dépression et anxiété) et pour améliorer l'affect positif, en particulier pour les personnes les plus anhédoniques au départ. Plus précisément, les patients qui répondent aux critères d'entrée de niveaux élevés de dépression, d'anxiété (somatique) ou de stress (inquiétude) sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) et qui sont au moins modérément affaiblis selon l'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS), sont assignés au hasard pour recevoir des traitements visant à augmenter la sensibilité aux récompenses (Positive Affect Treatment, PAT) ou à réduire la sensibilité à la menace (Negative Affect Treatment, NAT). Ici, les enquêteurs présentent les données des 61 premiers patients inscrits (N = 20 PAT et N = 41 NAT) qui ont commencé le protocole de 15 sessions de traitement. Les symptômes autodéclarés de dépression (DASS-¬D) et de stress (DASS-¬S) sont passés d'une plage sévère avant le traitement à une plage normale après le traitement dans les études PAT et NAT (DASS¬-D : d de Cohen = 1,89 et 1,41, respectivement ; DASS¬-S : d = 1,35 et d = 1,65, respectivement). L'anxiété autodéclarée (DASS¬-A) est passée d'extrêmement sévère à normale pour PAT et de modérée à légère pour NAT (d = 1,02 et 1,47). Les enquêteurs ont trouvé des améliorations significatives pour notre mesure des résultats de l'anhédonie, l'échelle positive et négative du programme d'affects positifs (PANAS-¬P). L'effet positif s'est amélioré de manière linéaire dans les deux traitements, mais des changements significativement plus importants se sont produits avec le PAT (d = 1,40) versus NAT (d = 0,59) (groupe x temps ; p = 0,001). Seul le PAT a normalisé de manière significative et satisfaisante les déficits d'affect positif (changements du 20e au 46e centile sur l'échelle développée par Crawford Henry, 2004. Dans le traitement NAT, les niveaux de PANAS-¬P sont restés inférieurs à la moyenne de la population (passage du 18e au 32e centile).

Formation en réalité virtuelle-récompense : bien que notre traitement de « formation par récompense » ait un fort signal d'efficacité préliminaire, il dépend de la prestation par des cliniciens hautement qualifiés, ce qui réduit son évolutivité et son accessibilité à une grande partie de la population. En outre, l'évaluation des mécanismes est quelque peu entravée par la variabilité à la fois au sein des individus en termes de taux d'exposition à des stimuli enrichissants. Enfin, les individus chroniquement anhédoniques, en particulier ceux qui ont des contacts sociaux limités et donc un manque de renforcement social, peuvent être confrontés à des difficultés lorsqu'on leur demande de s'engager à plusieurs reprises dans des expériences enrichissantes. L'imagination répétée de résultats positifs à partir de plusieurs scénarios s'est déjà révélée être un moyen efficace d'augmenter l'affect positif. Cependant, l'imagerie seule fournit un contrôle limité sur le contenu des images et dépend de la capacité d'un individu à imaginer de manière vivante. La réalité virtuelle fournit un véhicule pour une immersion programmatique répétée dans des expériences enrichissantes qui peuvent inclure une formation pour identifier des stimuli positifs, maintenir l'attention sur des stimuli positifs, recevoir un renforcement pour une telle attention et remarquer des effets améliorant l'humeur, avec une formation allant de la récompense principale (par ex. physiques et sociaux) aux actes de générosité/bienveillance. Ce type de formation automatisée offre le potentiel de devenir éventuellement un traitement autoguidé qui augmenterait la mise en œuvre à grande échelle. De plus, il offre une évaluation dose-réponse mécaniste puisque le dosage d'expériences enrichissantes dans la réalité virtuelle peut être entièrement contrôlé. Il a été démontré que la réalité virtuelle avec des scènes relaxantes augmente les cotes de bonheur. La réalité virtuelle a déjà été testée et s'est avérée être un outil efficace pour augmenter l'affect positif chez les patients souffrant de maladies chroniques ou en phase terminale.

Les participants potentiels rempliront une brève vérification en ligne pour vérifier leur admissibilité. Les participants éligibles seront randomisés pour VR-RT ou une condition de contrôle de liste d'attente retardée. Tous les participants effectueront une évaluation de base à la semaine 0 via Qualtrics qui mesure les symptômes d'anhédonie, de dépression et d'anxiété. Les participants randomisés pour VR-RT recevront des téléspectateurs VR pour leur permettre d'utiliser leurs appareils intelligents pour voir des scènes de réalité virtuelle.

Les participants auront la possibilité de procéder à la présélection en ligne via cette page Web, ce qui lancera le processus de présélection. Lors de la présélection, les participants seront invités à répondre à un bref filtre. Si les participants sont éligibles après cette étape, ils poursuivront la présélection en remplissant le 1) BAS, 2) DASS-21 et 3) SDS. Les participants seront éligibles en fonction des seuils de score dimensionnels suivants : BAS (score de sous-échelle de récompense Drive ≤ 11, score de sous-échelle de sensibilité de récompense ≤ 11 ou score de sous-échelle de réactivité ≤ 16), score DASS-21 supérieur à léger/modéré dans n'importe quel sous-échelle et score SDS ≥6. Ceux qui satisfont aux seuils de score appropriés énumérés ci-dessus seront redirigés vers la fiche d'information sur l'étude et le formulaire de consentement en ligne. Sur le formulaire de consentement en ligne, les participants seront invités à 1) accepter de participer à l'étude, 2) confirmer leur volonté d'être contactés pour de futures études et 3) confirmer leur volonté de partager des données avec d'autres investigateurs. Après avoir donné leur consentement en ligne, les participants fourniront des informations de contact (qui comprendront des étapes de vérification par téléphone et par e-mail), l'âge et le sexe, et le mode de contact préféré via un système d'enregistrement sécurisé. Une fois ces informations recueillies, les participants recevront une notification indiquant qu'ils seront contactés dans les trois jours ouvrables pour effectuer la dernière étape de sélection par téléphone. Si les participants ne sont pas éligibles après avoir terminé la présélection en ligne ou refusent de donner leur consentement, ils recevront une notification de leur inéligibilité et une liste de ressources. Si les participants sont jugés éligibles, ils seront randomisés dans le groupe de traitement ou de contrôle de la liste d'attente et programmés pour toutes les sessions et évaluations VR-¬RT.

À chaque évaluation, le participant complétera le PANAS-SF (au début et à la fin), l'item MASQ-AD 14, le DASS-21, l'échelle des réponses ruminatives, le SDS, la tâche EEfRT et la tâche Pizzagalli. Chacune de ces sessions devrait durer environ une heure, à l'exception de la condition de traitement de base, qui prendra environ 2,5 heures, car elle comprend une orientation initiale sur le programme VR, ils apprendront comment accéder aux scènes VR en ligne. et les visualiser à l'aide de la visionneuse de réalité virtuelle, ainsi que la façon d'utiliser Qualtrics pour guider leur rappel des scènes VR et des souvenirs autobiographiques. Veuillez consulter le document ci-joint "Calendrier modifié du participant" pour un calendrier du participant.

Description de la formation de récompense en réalité virtuelle (VR-RT) : VR-RT sera programmé deux fois par semaine pendant environ 45 minutes (7 sessions, 4 semaines au total). Ces sessions se dérouleront dans un endroit confortable et privé (par exemple à la maison) avec une connexion Wi-Fi suffisamment puissante choisie à la discrétion du participant. Nous avons déterminé que le campus de l'UCLA dispose d'une connexion Wi-Fi suffisamment puissante pour effectuer les visionnages et les tâches VR-RT. Les participants se verront donc offrir la possibilité de terminer leurs sessions sur le campus dans le laboratoire du Dr Craske au Pavillon des sciences de la vie.

La première session consistera en un aperçu du traitement, des instructions sur l'utilisation de l'équipement de réalité virtuelle et la session 1 de VR-RT. Chaque session impliquera des scènes de réalité virtuelle uniques. Toutes les scènes de réalité virtuelle contiendront des éléments physiques (par ex. marchant dans une belle forêt) et/ou social (par ex. être accueilli comme entrant dans un rassemblement social) des sous-scènes liées à la récompense dans lesquelles des stimuli gratifiants de plus haute intensité sont intégrés et doivent être découverts par la recherche (par ex. soleil filtrant à travers la forêt dans l'un des nombreux essais de randonnée; être invité à rejoindre un groupe dans le cadre d'un rassemblement social plus large) ; des sous-scènes négatives peuvent également être intégrées (par ex. nuages ​​au-dessus de nos têtes ; un groupe qui ignore le participant) afin de mettre l'accent sur les aspects positifs des scènes. Certaines des scènes de récompense sociale impliqueront des actes de générosité et de bonté aimante.

Chaque session comprendra trois volets : 1) Préparation. Les participants recevront une description de la scène virtuelle à laquelle ils seront exposés. Ils seront informés que leur tâche consiste à s'immerger le plus possible dans la scène, à remarquer leurs émotions, leurs réactions physiques et leurs pensées lorsqu'ils participent, et à s'éloigner des stimuli négatifs intégrés et à découvrir des stimuli enrichissants intégrés de plus haute intensité grâce à un comportement de recherche. et de s'éloigner des scènes négatives intégrées ; cela représente une formation à l'établissement d'objectifs et à la motivation de l'approche. Les participants évalueront leur humeur à l'aide du formulaire abrégé international de calendrier affectif positif et négatif (I-PANAS-SF) pour évaluer l'affect positif et l'affect négatif, ancrés aux états d'humeur actuels. Ils connecteront ensuite leur smartphone à l'équipement de réalité virtuelle, mettant en file d'attente la vidéo VR pour cette session. 2) Expérience. Chaque session consistera en deux à six vidéos et durera en moyenne environ 15 minutes. 3) Évaluer et recompter. Les participants rempliront un Post-VR I-PANAS-SF. Les participants saisiront dans Qualtrics leur souvenir de la ou des scènes VR. Ils écouteront ensuite un résumé guidé de la pleine conscience de la ou des scènes qu'ils viennent de regarder. Les participants saisiront ensuite dans Qualtrics leur souvenir d'un souvenir autobiographique ; la mémoire autobiographique dont ils se souviennent sera sollicitée par le programme, différent selon la session. Les participants écouteront ensuite un enregistrement guidé de pleine conscience qui les invitera à se remémorer leur propre mémoire autobiographique. Ce faisant, la formation vise à savourer ou à atteindre la récompense et l'apprentissage de la récompense (c'est-à-dire que mon humeur est modifiée par cette activité). Les participants évalueront ensuite à nouveau leur humeur selon l'I-PANAS-SF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • couramment l'anglais
  • en dessous de la moyenne de la population sur la sous-échelle de récompense de l'échelle d'activation comportementale (BAS) (score ≤ 11) ou sur la sous-échelle de réactivité BAS (score ≤ 16)
  • score dans la plage légère à modérée sur DASS-21 suivant les seuils de score établis : dépression (10-27 ); au moins un score d'anxiété (8-14); et un score d'au moins Stress (15-25)
  • Le score global de l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS) doit être ≥ 6
  • accepter de s'abstenir d'initier d'autres traitements psychosociaux pendant toute la durée de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire, de psychose, de déficience intellectuelle ou de lésions cérébrales organiques
  • trouble lié à l'utilisation de substances au cours des 6 derniers mois
  • utilisation actuelle de médicaments psychotropes
  • actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte
  • mal des transports fréquent autodéclaré, convulsions autodéclarées au cours de la dernière année et/ou un diagnostic d'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle ne suivra pas le programme de formation en réalité virtuelle positive. Au lieu de cela, ils compléteront toutes les mesures d'auto-évaluation et de comportement et auront la possibilité de faire l'expérience du programme de formation en réalité virtuelle positive à la fin de l'étude.
Expérimental: Intervention de formation en réalité virtuelle positive
Le groupe expérimental suivra le programme de formation en réalité virtuelle positive, qui consiste en 7 séances de réalité virtuelle (VR) à compléter à la maison après l'orientation du programme, en plus de toutes les mesures d'auto-évaluation et comportementales.
Les participants suivront 7 sessions de 45 minutes de formation positive en réalité virtuelle au cours de quatre semaines. Toutes les évaluations seront effectuées en ligne à la maison après l'orientation initiale sur le programme.
Autres noms:
  • Formation en Réalité Virtuelle Mobile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'anhédonie
Délai: De base à post-traitement (4 semaines)
Changement d'anhédonie tel que mesuré par la sous-échelle d'anhédonie du questionnaire sur les symptômes d'humeur et d'anxiété (MASQ) (max : 110, min : 22, avec un score plus élevé indiquant une anhédonie plus élevée)
De base à post-traitement (4 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michelle Craske, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2018

Première publication (Réel)

23 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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