1차 진료에서 무릎 통증 환자의 1차 평가자로서의 물리 치료사
1차 의료 서비스에서 무릎 통증이 있는 환자의 1차 평가자로서의 물리 치료사. 무작위 대조 연구
골관절염 상담의 향후 증가를 관리하기 위해 골관절염 환자는 물리 치료사가 먼저 평가하여 더 심각한 상태의 다른 환자가 주치의에게 더 빨리 접근할 수 있도록 할 수 있습니다. Swedish 1차 진료에서 의사와 물리 치료사는 무릎 골관절염이 의심되는 환자의 1차 평가자입니다. 그러나 건강 관련 삶의 질(HrQoL), 통증, 신체 기능 및 자기효능감을 개선하는 데 있어서 이러한 관리 사이에 차이가 있는지는 불분명합니다.
무릎 통증이 있는 환자의 HrQoL, 통증 강도, 자기효능감 및 신체 성능에 미치는 영향에 대한 연구는 제한적이며 물리 치료사가 1차 평가자로 평가하고 평가합니다.
이 연구의 전반적인 목적은 1차 의료 서비스 내에서 무릎 통증이 있는 환자의 1차 평가자로 물리 치료사 또는 의사와 함께 자가 평가 HrQoL, 통증 강도, 자기 효능감 및 신체 성능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
문제 진술
무릎 통증 환자의 일차 평가자로 물리 치료사를 사용하는 임상 경로는 어떤 효과가 있습니까?
- ... 1차 평가자로 의사와 비교한 자체 평가 HrQoL이 있습니까?
- ... 일차 평가자로서 의사와 비교하여 자체 평가한 통증 강도가 있습니까?
- ... 1차 평가자로서 의사와 비교했을 때 신체적 성능이 있습니까?
- ... 일차 평가자로서 의사와 비교했을 때 자기효능감이 있습니까?
이 연구는 무릎 통증 상담 1차 의료를 가진 환자에 대한 두 가지 다른 1차 평가자의 효과를 보여줄 것으로 예상됩니다. 결과는 1차 의료에서 무릎 통증 환자의 1차 평가자로 가장 적합한 직업이 무엇인지 명확히 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
환자 모집 모집자: 1차 진료 센터.
스크리닝 절차: 1차 진료 센터의 간호사는 데이터 수집기 및 프로젝트 리더로부터 연구 및 스크리닝 프로토콜에 대한 정보를 받습니다. 프로토콜을 담당하고 환자가 모든 참여 기준을 충족할 때 데이터 수집자와 연락할 담당자가 각 모집 단위에 있습니다. 프로젝트 리더는 채용 부서의 담당자와 정기적으로 연락을 취합니다. 모든 스크리닝 프로토콜은 데이터 수집기로 전송됩니다. 모든 참가자는 데이터 수집자로부터 연구에 대한 구두 및 서면 정보를 받고 환자는 서면 동의서를 제공합니다.
무작위화: 컴퓨터에서 생성된 난수 목록을 사용하여 참가자는 먼저 물리치료사 또는 의사의 평가, 진단 및 치료를 받도록 무작위로 지정됩니다. 프로젝트 코디네이터는 연구의 의료 서비스 제공자에 포함되지만 선별 절차나 데이터 수집에는 관여하지 않습니다. 프로젝트 코디네이터는 시퀀스 생성, 할당 은폐, 등록 및 참가자 할당을 관리하고 은폐된 무작위 계획과 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 봉투를 잠긴 찬장(등록이 있을 동일한 건물에 있음)에 보관하며 프로젝트에서만 사용할 수 있습니다. 조정자. 프로젝트 코디네이터는 기준선 측정 직후 참가자와 의료 서비스 제공자에게 할당량을 공개합니다.
두 그룹의 참가자와 의료 서비스 제공자는 할당된 그룹을 인식하는 반면 데이터 수집기, 데이터 분석가 및 통계학자는 모든 결과 평가가 완료될 때까지 할당을 알지 못합니다.
연구가 수행되는 동안 무릎 골관절염 환자를 진단하고 치료하는 데 관여하지 않는 맹검 데이터 수집기 및 분석가(물리 치료사)입니다.
데이터 수집: 기준선(무작위화 전), 3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 측정값을 수집합니다.
데이터 관리: 모든 데이터는 데이터 보호법(1998:204)에 따라 코드화되고 관리됩니다. 즉, 모든 데이터는 기밀로 유지되며 승인되지 않은 사람은 환자 등록부에 액세스할 수 없습니다. 결과는 그룹 수준에서 표시되므로 개별 정보를 식별할 수 없습니다. 데이터는 감사를 위해 최소 10년 동안 저장됩니다.
표본 크기: EQ5D-지수에서 0.121(SD 0.2)의 건강 관련 삶의 질에서 최소한의 임상적 개선을 탐지하기 위해 양측 5% 유의 수준 및 80% 검정력, 표본 크기는 당 50명의 환자입니다. 그룹은 14%의 예상 탈락률을 감안할 때 필요할 것입니다.
통계 분석: 데이터를 설명적으로 분석하고 숫자와 퍼센트, 평균과 표준 편차 또는 중앙값, 25~75번째 백분위수로 표시합니다. 1차 결과는 HrQoL의 평균 변화(EQ5D-지수 및 EQ5D-척도)이고 2차 결과에는 통증 강도(VAS), 신체 성능(30CST) 및 자기효능감(ASES-S)의 평균 변화가 포함됩니다. 결과에 대한 점수의 변화는 기준선과 후속 조치 간의 원시 차이를 계산하여 구성됩니다. 그룹 비교를 위해 Χ2-테스트는 명목 데이터에 사용되며 Fischer의 정확 테스트는 작은 수에 대해, 파라메트릭 스튜던트 t-테스트는 연속 변수에 대해, Mann-Whitney의 테스트는 서수 데이터와 왜곡된 분포에 사용됩니다. 통계 분석은 SPSS Windows에서 이루어지며 분석은 ITT(intention-to-treat)와 함께 적용됩니다. 유의 수준은 p< 0.05입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >38세
- 지난 달 대부분의 날에 무릎 통증
- 활동적인 움직임에 대한 Crepitus
- 아침 경직, 지속시간 30분 미만
- 환자는 검사 지침을 따르고 자기 관리 설문지를 작성하기 위해 스웨덴어를 이해해야 합니다.
제외 기준:
- 현재 무릎 통증에 대해 의료 제공자로부터 이미 평가/진단을 받았습니다.
- 외상성 원인으로 인한 무릎 통증
- 기타 류마티스 또는 전신 질환
- 심각한 신체 또는 정신 질환
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 물리 치료 평가
개입 그룹에 할당된 환자는 물리 치료사의 평가 및 평가에 배정됩니다.
무릎 골관절염 진단을 받으면 물리 치료사가 만든 개별 운동 프로그램을 통해 환자 교육 프로그램 및 신체 훈련에 참여하라는 제안을 받게 됩니다.
환자가 교육 프로그램 참여를 거부하거나 골관절염 이외의 다른 진단을 받은 경우 개별 치료가 제공됩니다.
물리 치료사의 첫 번째 평가 후 언제든지 환자는 원하는 경우 의사에게 연락할 수 있습니다.
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1차 진료에서 무릎 통증이 있는 환자에 대한 물리 치료사의 1차 평가, 진단 및 치료.
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다른: 의사 평가
대조군에 대한 할당에는 의사가 수행한 평가 및 평가가 포함됩니다.
추가 조치는 주치의에 의해 결정되며 포함될 수 있는 절차에는 약물 처방, X-레이 검사 의뢰, 물리 치료사 또는 다른 의료 서비스 제공자에게 의뢰가 포함됩니다.
의사의 첫 번째 평가 후 언제든지 환자는 의사가 추천하지 않았더라도 원하는 경우 물리 치료사에게 연락할 수 있습니다.
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1차 진료에서 무릎 통증 환자에 대한 의사의 1차 평가, 진단 및 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 건강 관련 삶의 질(HrQoL)에서 변화 - EQ5D-index
기간: 12 개월
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Euroqol-5 차원-3 수준(EQ5D-3L)의 스웨덴어 버전은 인지된 자체 평가 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지는 5개 차원을 포함하며 영국 관세를 사용하여 -0,549에서 1까지 범위의 지수를 생성합니다.
인덱스 1은 전체 상태를 나타냅니다.
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12 개월
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12개월에 건강 관련 삶의 질(HrQoL)에서 변화 - EQ5D-VAS
기간: 12 개월
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Euroqol-5 차원-3 수준(EQ5D-3L)의 스웨덴어 버전은 인지된 자체 평가 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
EQ5D-VAS는 0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도이며, 여기서 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월째 통증 강도의 변화
기간: 12 개월
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평균 통증 강도(지난 한 달 동안)는 통증 없음에 해당하는 0과 가장 심한 상상 통증에 해당하는 100 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
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12 개월
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12개월에 신체 기능의 변화
기간: 12 개월
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신체 능력은 30초 체어 스탠드 테스트(30CST)로 측정됩니다.
의자 스탠드의 개수가 계산됩니다.
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12 개월
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12개월에 자기효능감에서 변화
기간: 12 개월
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자기효능감은 관절염 자기효능감 척도-스웨덴어 버전(ASES-S)으로 평가됩니다. 각 질문의 범위는 10-100이며, 10은 매우 불안정하고 100은 매우 확신합니다. 설문지는 환자가 1) 통증, 2) 신체 기능, 3) 기타 증상을 경험하는 방식에 대한 세 가지 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도의 평균 점수는 10에서 100까지이며 10은 매우 불안정함을 의미하고 100은 매우 자신감을 의미합니다. 이 결과 측정 결과는 출판을 위해 분석되지 않았습니다. 이 결과 측정은 과학 저널에 제출할 때 첫 번째 원고에서 제외되었으며 아마도 두 번째 원고에서 보고될 것입니다. 예상 보고 날짜는 2024년 12월입니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Altman R, Asch E, Bloch D, Bole G, Borenstein D, Brandt K, Christy W, Cooke TD, Greenwald R, Hochberg M, et al. Development of criteria for the classification and reporting of osteoarthritis. Classification of osteoarthritis of the knee. Diagnostic and Therapeutic Criteria Committee of the American Rheumatism Association. Arthritis Rheum. 1986 Aug;29(8):1039-49. doi: 10.1002/art.1780290816.
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- Gill SD, de Morton NA, Mc Burney H. An investigation of the validity of six measures of physical function in people awaiting joint replacement surgery of the hip or knee. Clin Rehabil. 2012 Oct;26(10):945-51. doi: 10.1177/0269215511434993. Epub 2012 Feb 9.
- Turkiewicz A, Petersson IF, Bjork J, Hawker G, Dahlberg LE, Lohmander LS, Englund M. Current and future impact of osteoarthritis on health care: a population-based study with projections to year 2032. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Nov;22(11):1826-32. doi: 10.1016/j.joca.2014.07.015. Epub 2014 Jul 30.
- Walters SJ, Brazier JE. Comparison of the minimally important difference for two health state utility measures: EQ-5D and SF-6D. Qual Life Res. 2005 Aug;14(6):1523-32. doi: 10.1007/s11136-004-7713-0.
- Brazier JE, Harper R, Munro J, Walters SJ, Snaith ML. Generic and condition-specific outcome measures for people with osteoarthritis of the knee. Rheumatology (Oxford). 1999 Sep;38(9):870-7. doi: 10.1093/rheumatology/38.9.870.
- Fransen M, Edmonds J. Reliability and validity of the EuroQol in patients with osteoarthritis of the knee. Rheumatology (Oxford). 1999 Sep;38(9):807-13. doi: 10.1093/rheumatology/38.9.807.
- Ho CM, Thorstensson CA, Nordeman L. Physiotherapist as primary assessor for patients with suspected knee osteoarthritis in primary care-a randomised controlled pragmatic study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Jul 13;20(1):329. doi: 10.1186/s12891-019-2690-1.
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