원위 요골 골절의 수술적 대 보존적 치료
2022년 8월 9일 업데이트: University of Aarhus
손목 골절이 자주 발생하지만 조사관은 65세 이상의 노인 참여자를 위한 최선의 치료법을 명확히 하기 위한 광범위하고 잘 실행된 국제 연구가 부족하다고 보고 있습니다.
덴마크 보건의약국은 부러진 손목이 특정 방사선학적 기준을 충족할 때 플레이트와 나사를 사용하여 수술로 치료할 것을 권장합니다.
최근 연구에 따르면 1년 후 기능적 결과를 비교할 때 석고로 치료하는 것보다 수술을 하는 것이 더 나은 점이 없는 것으로 나타났습니다.
그러나 수술 후 심각한 합병증이 발생할 위험이 30%입니다.
이 연구는 손목이 부러진 65세 이상의 참가자가 수술(플레이트와 나사 사용) 또는 수술 없이(5주 동안 석고 사용) 치료를 받은 후 경험하는 장단점을 조사합니다.
이 연구의 목적은 수술을 받은 참가자와 수술을 받지 않은 참가자 간의 합병증과 기능 수준을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Randers, 덴마크, 8930
- Regionshospitalet Randers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원위 요골 골절의 수술적 치료에 대한 덴마크 국립 가이드라인
제외 기준:
- 예기치 않게 수술이 필요한 1군/대조군에서 석고 치료를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
팔 1/대조군: 국가 임상 지침에 따라 보존적 석고로 치료를 받은 참가자.
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간섭 없음: 보수적인
2군과 3군은 국가 임상 지침에 따라 수술 치료 기준을 충족하는 참가자로 구성됩니다. 2군: 보존적 석고 치료에 무작위 배정된 환자 |
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다른: 일하는
2군과 3군은 국가 임상 지침에 따라 수술 치료 기준을 충족하는 참가자로 구성됩니다. 3군: 수술적 치료(ORIF)에 무작위 배정된 환자 |
개방 정복 내부 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 치료 관련 합병증이 있는 참가자 수
기간: 기준선
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기준선
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2주차 기준선에서 치료 관련 합병증이 있는 참가자 수의 변화
기간: 2주차
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2주차
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5주차 기준선에서 치료 관련 합병증이 있는 참가자 수의 변화
기간: 5주차
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5주차
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6개월에 기준선에서 치료 관련 합병증이 있는 참가자 수의 변화
기간: 6개월
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6개월
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1년 시점에서 치료 관련 합병증이 있는 참가자 수의 변화
기간: 일년
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일년
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5주째 손목의 운동 범위
기간: 5주차
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ㅏ. 굴곡(0~90도) b.
확장(0-75도) c.
회내(0~90도) d.
회외(0-90도) e. 요골 굴곡(0~25도) f.
척골 굴곡(0~50도)
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5주차
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6개월 5주부터 손목 가동 범위의 변화
기간: 6개월
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ㅏ. 굴곡(0~90도) b.
확장(0-75도) c.
회내(0~90도) d.
회외(0-90도) e. 요골 굴곡(0~25도) f.
척골 굴곡(0~50도)
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6개월
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1년 6개월부터 손목 가동범위의 변화
기간: 일년
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ㅏ. 굴곡(0~90도) b.
확장(0-75도) c.
회내(0~90도) d.
회외(0-90도) e. 요골 굴곡(0~25도) f.
척골 굴곡(0~50도)
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일년
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기준선에서의 기능 수준
기간: 기준선
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QuickDASH(팔, 어깨, 손의 빠른 장애) 사용
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기준선
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2주차 기준선에서 기능 수준의 변화
기간: 2주차
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QuickDASH(팔, 어깨, 손의 빠른 장애) 사용
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2주차
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5주째 기준선에서 기능 수준의 변화
기간: 5주차
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QuickDASH(팔, 어깨, 손의 빠른 장애) 사용
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5주차
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6개월에 기준선에서 기능 수준의 변화
기간: 6개월
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QuickDASH(팔, 어깨, 손의 빠른 장애) 사용
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6개월
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1년 기준선에서 기능 수준의 변화
기간: 일년
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QuickDASH(팔, 어깨, 손의 빠른 장애) 사용
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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