심부전 환자의 편심 운동에 의한 재활 (REX-HF)
만성 심부전 환자의 기존 심장 운동 재활 프로그램에 비해 편심 및 동심 결합 운동의 효과 향상: 무작위 통제 연구
만성 심부전(CHF) 환자를 위한 정기적인 재활 프로그램의 일환으로 기존의 동심 순환 프로그램(CON)에 동적 편심 지구력(ECC) 운동 세션을 추가하면 CON 단독으로 수행하는 것보다 기능적 능력에서 더 큰 이득을 얻을 수 있습니다. 또한 중증 심부전의 경우 체력 저하와 상태 저하로 인해 기존의 운동 재활 결과가 제한적입니다. 동적 ECC는 CHF와 비슷한 기능 제한이 있는 피험자에서 근육량을 늘리고 근력을 향상시키는 것으로 나타났지만 현재까지 근지구력과 전반적인 기능 능력에 미치는 영향에 대한 보고는 거의 없거나 존재하지 않습니다.
조사관은 이 두 가지 유형의 훈련을 결합하면 근력과 산화성 근육 용량이 모두 향상될 것이라고 가정합니다. 이러한 이점은 6분(6-WT)에 포함된 도보 거리 수준에서 객관화되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
수사관은 지구력 운동의 CON 및 ECC 형태의 조합이 말초 근육 및 심장 순환 적응을 강화할 것이라고 가정합니다. 양식에 관계없이 모든 세션은 동심 피크VO2의 동일한 비율로 수행됩니다. ECC 모드에서 수행된 세션은 기계적 과부하를 유발합니다. 미토콘드리아 근육 적응에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않는 것처럼 보이는 강도 및 기간의 ECC 훈련은 기존 훈련을 유지하면 유산소 지구력 요소를 자극할 수 있습니다. 두 방식의 조합으로 인한 시너지 효과가 기대됩니다. ECC에 의해 유도된 근력 증가는 CHF 환자의 심폐 기능, 보다 구체적으로는 운동 심박출량 조정과 호환되는 더 큰 순환 작업량을 지속할 수 있도록 합니다.
연구자는 적응 반응의 호기성(지구력 용량) 및 무산소성(근력) 구성 요소 모두의 적응을 반영하는 기능적 능력 테스트를 통해 이점의 정도를 평가하기로 선택했습니다. 즉, 1) 6분. 보행 테스트(6-WT), 2) 시간 상승 및 이동 테스트(TUGT), 3) 대퇴사두근 아이소메트릭 근력(IMS) 및 보행 속도 테스트.
이 연구는 단일 센터에서 수행되는 두 개의 병렬 그룹에서 전향적이고 개방적이며 통제되고 무작위화된 연구입니다. 환자는 i) 5주 교육 프로그램을 위해 심장 재활 센터에 의뢰되고, ii) 포함 기준을 충족하며, iii) 서명된 동의를 제공하는 경우 연구에 포함됩니다.
심장 재활 프로그램 기간인 5주 동안 환자를 추적하게 됩니다. 그들은 초기 12유도 심전도, 경흉부 심장 초음파 평가, 가스 교환 분석을 통한 순환 운동 스트레스 테스트, 바이오를 사용한 심박출량의 비침습적 측정을 포함하여 재활을 위해 추천된 모든 CHF 환자의 표준 평가로부터 혜택을 받을 것입니다. - 임피던스 장치. NFS-혈소판, 혈액 전해질, CRP, NTproBNP, 알부민 및 프리알부민의 영양 상태에 대해 표준 생물학적 혈액 분석이 수행됩니다.
모든 과목은 사이클 에르고미터에서 주당 5회의 운동 세션을 수행합니다. 무작위화 결과에 따라 "개입" 그룹은 ECC 모드에서 5개의 주간 세션 중 3개(CON에서 나머지 2개)를 수행하고 통제 그룹은 CON 모드에서 5개의 주간 세션을 수행합니다.
주기의 강도는 환기 역치와 관련된 VO2에 해당하도록 목표로 하는 초기 주기 증분 테스트에서 결정된 대로 두 그룹에서 동일합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU clermont-ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수축기 만성 심부전 환자
- 18~75세 환자
- 5주 재활 프로그램 참여 추천
- 급성관상동맥증후군 또는 심근염(생후 3개월 미만)에서 시간적 거리를 두고 임상적으로 안정화되었습니다.
- 수혜자 또는 사회 보장 범위와 제휴
제외 기준:
- 합의된 권장 사항( REF)에 따라 심장 운동 재활에 금기 사항으로 간주되는 모든 일반적인 기준
- 불안정형 급성 관상동맥 증후군
- 보상되지 않은 심장 부전
- 4기 NYHA
- 심실리듬의 심하고 조절되지 않는 장애
- 색전증 위험이 높은 심장 내 혈전의 존재
- 중간에서 높은 중요성의 심낭 삼출액 존재
- 폐색전증을 동반하거나 동반하지 않는 혈전정맥염의 최근 병력
- 중증 및/또는 증후성 좌심실 박출 장애
- 모든 진행성 염증 및/또는 감염 상태
- 중증 및 증후성 폐동맥 고혈압
- 신체 활동을 수행할 수 없음
- 가역성 심장병
- 순환 보조를 받고 있는 환자
- 혈액 희석제를 복용하는 환자(Kardegic 유형 응집체 및 직접 경구용 항응고제 제외)
- Xylocaine에 알려진 알레르기가 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 피임을 하지 않은 가임기 여성
- 과외, 큐레이터 또는 자유를 박탈당한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 동심원 모드(CON)의 고전적 운동 훈련 방식
설명: 대조군, 재활 권고에 따른 일상적 진료
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ECC 사이클링은 상업적으로 이용 가능한 ECC 모터 구동 에르고미터를 사용하여 수행됩니다. 운동으로 인한 근육통의 정도를 최소화하기 위해 처음 5회 세션 동안 강도와 지속 시간을 점진적으로 늘립니다. 피험자들은 매주 사이클 에르고미터에 대한 지구력 훈련의 5개 세션을 수행합니다. 30분 동안 지속되는 각 세션은 미리 결정된 CON 환기 역치에 해당하는 강도로 달성됩니다. ECC 그룹에서는 매주 ECC 3회(월, 수, 금요일)와 동심원 사이클 2회(화, 목요일)를 진행합니다. 컨트롤 그룹 CON에서 모든 세션은 전통적인 페달링 모드를 사용하여 달성됩니다. |
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실험적: 실험적 활성 그룹(ECC)
환자는 편심 페달링 세션과 일반 세션을 결합한 혼합 프로그램을 수행합니다.
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ECC 사이클링은 상업적으로 이용 가능한 ECC 모터 구동 에르고미터를 사용하여 수행됩니다. 운동으로 인한 근육통의 정도를 최소화하기 위해 처음 5회 세션 동안 강도와 지속 시간을 점진적으로 늘립니다. 피험자들은 매주 사이클 에르고미터에 대한 지구력 훈련의 5개 세션을 수행합니다. 30분 동안 지속되는 각 세션은 미리 결정된 CON 환기 역치에 해당하는 강도로 달성됩니다. ECC 그룹에서는 매주 ECC 3회(월, 수, 금요일)와 동심원 사이클 2회(화, 목요일)를 진행합니다. 컨트롤 그룹 CON에서 모든 세션은 전통적인 페달링 모드를 사용하여 달성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6-WT)
기간: 1일차에
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6분 도보 테스트(6-WT)
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1일차에
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6분 도보 테스트(6-WT)
기간: 재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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6분 도보 테스트(6-WT)
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재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 업 앤 고 테스트(TUGT)
기간: 1일차에
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앉은 이동, 서기, 걷기 및 방향 변경을 평가하는 테스트입니다.
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1일차에
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타임 업 앤 고 테스트(TUGT)
기간: 재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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앉은 이동, 서기, 걷기 및 방향 변경을 평가하는 테스트입니다.
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재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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대퇴사두근 아이소메트릭 근력
기간: 1일차에
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대퇴사두근(주요 사지)의 최대 근력은 지침에 따라 벤치에서 측정됩니다.
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1일차에
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대퇴사두근 아이소메트릭 근력
기간: 재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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대퇴사두근(주요 사지)의 최대 근력은 지침에 따라 벤치에서 측정됩니다.
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재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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보행 속도 테스트
기간: 1일차에
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4m 이상의 보행 속도를 평가하는 테스트
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1일차에
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보행 속도 테스트
기간: 재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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4m 이상의 보행 속도를 평가하는 테스트
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재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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증분 테스트 결과
기간: 1일차에
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피크 VO2
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1일차에
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증분 테스트 결과
기간: 재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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피크 VO2
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재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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체성분 측정
기간: 1일차에
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체지방
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1일차에
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체성분 측정
기간: 1일차에
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제지방량
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1일차에
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체성분 측정
기간: 재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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체지방
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재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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체성분 측정
기간: 재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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제지방량
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재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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근육 생검
기간: 1일차에
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근육 생검의 미토콘드리아 및 조직 생화학 기능
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1일차에
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근육 생검
기간: 재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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근육 생검의 미토콘드리아 및 조직 생화학 기능
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재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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대사 분석
기간: 1일차에
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재훈련에 대한 반응으로 특정 혈액 및 근육 바이오마커 식별
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1일차에
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대사 분석
기간: 재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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재훈련에 대한 반응으로 특정 혈액 및 근육 바이오마커 식별
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재활 프로그램 종료 시(5주 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruddy RICHARD, University Hospital, Clermont-Ferrand
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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